Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig Samtidig Administrering av Kristalloid Vätska och Norepinefrin för Att Förhindra Akut Njurskada vid Septisk Chock

10 februari 2026 uppdaterad av: Irfan Julio Nasution, Universitas Sumatera Utara

Tidig Samadministrering av 30 mL/kg Kristalloid Vätska och Norepinefrin för Att Förhindra Akut Njurskada vid Septisk Chock: En Klinisk Studie med För- och Eftertestning

Septisk chock är ett livshotande tillstånd som kan orsaka allvarlig cirkulationssvikt och skada på vitala organ, inklusive njurarna. En av de allvarligaste komplikationerna vid septisk chock är akut njurskada (AKI), som är förknippad med ökad sjuklighet och dödlighet.

Denna studie syftar till att utvärdera effekten av tidig samadministrering av kristalloid vätsketerapi (30 ml/kg kroppsvikt) och norepinefrin för att förhindra akut njurskada och förbättra hemodynamisk stabilitet hos vuxna patienter med septisk chock. Patienterna kommer att få standardiserad initial vätsketerapi kombinerat med tidig norepinefrininfusion enligt ett fördefinierat kliniskt protokoll.

Förändringar i blodtryck, urinproduktion och andra hemodynamiska parametrar kommer att observeras före och efter interventionen. Resultaten från denna studie förväntas ge bevis för att stödja tidiga hemodynamiska optimeringsstrategier för att minska risken för akut njurskada hos patienter med septisk chock.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en pretest-posttest-interventionell klinisk studie som är utformad för att utvärdera effektiviteten av tidig samadministrering av kristalloid vätsketerapi och norepinefrin hos patienter med septisk chock. Septisk chock kännetecknas av ihållande hypotoni som kräver vasopressorterapi trots adekvat vätsketerapi och är förknippad med en hög risk för akut njurskada.

Behöriga deltagare är vuxna patienter med diagnosen septisk chock som uppfyller studieinklusionskriterierna. Alla deltagare kommer att få kristalloid vätsketerapi i en dos av 30 ml/kg kroppsvikt, följt av tidig initiering av norepinefrininfusion med en initial dos på cirka 0,05 µg/kg/min, titrerad enligt hemodynamiskt svar och kliniskt omdöme.

Hemodynamiska parametrar, inklusive medelartärtryck, hjärtfrekvens, syremättnad, urinproduktion och centralt venöst tryck (när tillgängligt), kommer att mätas före och efter interventionen. Njurfunktionsindikatorer kommer att övervakas för att bedöma förekomsten av tidig akut njurskada.

Det primära målet med denna studie är att utvärdera effekten av tidig kombinerad vätsketerapi och norepinefrinadministration på förebyggandet av akut njurskada. Sekundära mål inkluderar bedömning av förändringar i hemodynamisk stabilitet efter interventionen. Resultaten från denna studie förväntas bidra till evidensbaserade behandlingsstrategier för septisk chock i kliniska miljöer med begränsade resurser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter som är 18 år eller äldre.
  • Diagnostiserade med septisk chock baserat på kliniska kriterier.
  • Kräver vätsketerapi och vasopressorstöd.
  • Inlagda på intensivvårdsavdelning eller akutmottagning.
  • Har kompletta baslinjekliniska och hemodynamiska data.

Exklusionskriterier:

  • Patienter med slutstadium av njursjukdom eller som får kronisk dialys.
  • Känd graviditet.
  • Tidigare sjukdomshistoria med svår kronisk njursjukdom.
  • Patienter med begränsad vård eller DNR-order (do-not-resuscitate).
  • Ofullständiga kliniska data för utvärdering av utfall.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tidig vätskereuscitering plus norepinefrin
Deltagarna i denna enskilda studiearm får tidig kristalloid vätskereanimation i en dos av 30 ml/kg kroppsvikt kombinerat med tidig initiering av noradrenalininfusion. Noradrenalin startas med en initial dos av cirka 0,05 µg/kg/min och titreras enligt hemodynamiskt svar för att uppnå adekvat medelartärtryck. Hemodynamiska och renala parametrar bedöms före och efter interventionen.
Norepinefrin administreras som en intravenös infusion som inleds tidigt hos patienter med septisk chock med en initial dos på cirka 0,05 µg/kg/min. Doseringen titreras baserat på hemodynamisk respons för att uppnå och bibehålla ett adekvat medelartärtryck enligt standard klinisk praxis.
Andra namn:
  • Noradrenalin
Deltagarna får intravenös kristalloid vätskerehydrering i en total dos av 30 ml per kilogram kroppsvikt som en del av den tidiga behandlingen av septisk chock. Vätsketillförseln ges enligt institutionella protokoll och patientens kliniska tillstånd.
Andra namn:
  • Intravenösa Kristalloida Vätskor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av akut njurskada
Tidsram: Inom 48 timmar efter intervention
Akut njurskada bedöms baserat på förändringar i njurfunktionsparametrar efter tidig samadministrering av kristalloid vätskeåterhämtning och norepinefrin hos patienter med septisk chock.
Inom 48 timmar efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i medeltryck i artärerna
Tidsram: Inom 30 minuter efter intervention
Förändring i medelarteriellt tryck mätt före och efter administrering av kristalloid vätska och norepinefrin.
Inom 30 minuter efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Irfan Julio Nasution, MD, Universitas Sumatera Utara

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Mehta Y, Paul R, Rabbani R, Acharya SP, Withanaarachchi UK. Sepsis Management in Southeast Asia: A Review and Clinical Experience. Journal of Clinical Medicine. 2022;11(13):3635-45. DOI: 10.3390/jcm11133635
  • Monnet X, Lai C, Ospina-Tascon G, De Backer D. Evidence for a personalized early start of norepinephrine in septic shock. Critical Care. 2023;27(1):1-4. DOI: 10.1186/s13054-023-04593-5
  • Ospina-Tascón GA, Hernandez G, Alvarez I, Calderón-Tapia LE, Manzano-Nunez R, Sánchez-Ortiz AI, et al. Effects of very early start of norepinephrine in patients with septic shock: a propensity score-based analysis. Crit Care. 2020;14(24):52. DOI: 10.1186/s13054-020-2756-3
  • Permpikul C, Tongyoo S, Viarasilpa T, Trainarongsakul T, Chakorn T US. Early Use of Norepinephrine in Septic Shock Resuscitation (CENSER). A Randomized Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2019;199(9):1097-105. DOI: 10.1164/rccm.201806-1034OC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

23 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2026

Första postat (Faktisk)

18 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera