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基于机器学习分类方法的颈痛患者运动学训练

2026年2月13日 更新者:Ziva Majcen Rosker、University of Ljubljana

数据挖掘方法对特发性颈部疼痛患者进行聚类的能力是什么?基于动觉训练方案,机器学习算法能否提供更有效的康复治疗和更低的复发率?

本临床试验旨在研究基于新型运动学评估分类方法的运动学训练是否比传统运动学训练更能减轻成人慢性颈部疼痛并预防其复发。 其主要旨在回答的问题是:

根据头颈部运动特征对颈部疼痛患者进行聚类,是否能带来更高效的运动学康复训练和改善的临床结果?

研究人员将比较特定聚类运动学训练的效果,以观察其对疼痛水平及其复发的影响。

参与者将[描述参与者将被要求完成的主要任务、他们将接受的干预措施,如果项目超过两项,请使用项目符号]。

研究概览

详细说明

慢性特发性颈痛是全球范围内最常见的肌肉骨骼疾病之一,其特征是反复发作、症状强度波动以及频繁转变为持续性功能障碍。 虽然临床管理通常侧重于短期疼痛缓解,但更严重的社会负担源于复发和慢性化,而非孤立的急性发作。 复发性颈痛导致重复就医、长期缺勤、生产力下降以及医疗支出增加。 尽管基于运动的康复治疗广泛应用,但复发率仍然很高,这表明现行治疗方法可能不足以解决持续性功能障碍的潜在机制。 随着颈痛在工作年龄人群中的患病率持续上升,我们有理由质疑当前的康复模型是否充分针对导致慢性化和症状反复加重的神经肌肉和感觉运动因素。

大多数接受物理治疗的患者被诊断为非特异性或特发性颈痛,这是一个广泛的类别,涵盖多种临床表现,包括不同程度的疼痛、僵硬、头晕、视觉障碍和运动控制受损。 患者的运动策略、本体感觉敏锐度、神经肌肉协调性和适应性运动模式可能存在显著差异,但他们经常使用标准化的运动方案进行治疗。 传统的临床评估工具能有效区分患者与无症状个体,但在识别特发性颈痛人群中有意义的亚组方面分辨率有限。 过去十年中,脊柱疾病的以患者为中心的评估经常依赖于数字疼痛评分量表和残疾问卷,而对可能驱动慢性化的神经肌肉控制机制的客观评估相对较少重视。 新兴证据表明,有颈痛史的个体即使在症状缓解期也表现出持续的感觉运动功能改变,这意味着潜在的神经肌肉适应可能使个体易复发并降低对机械或心理社会应激源的抵抗力。

颈椎感觉运动控制,通常被概念化为颈-头动觉意识,整合了来自颈椎肌肉和关节机械感受器的本体感觉输入与视觉和前庭信息,以协调准确的头部定位和平滑的眼-头运动。 改变的颈椎传入输入可能破坏这种整合,导致运动感知不准确、位置感觉受损和适应不良的运动输出策略。 长期的本体感觉障碍可能诱导脑干和皮质感觉运动网络内的中枢神经可塑性变化,可能在初始疼痛发作后持续功能障碍,并有助于慢性症状的维持。 系统综述报告了关于颈痛人群动觉障碍程度的可变发现,可能反映了招募异质性、症状持续时间的差异以及功能缺陷的变异性。 这些不一致强调了感觉运动表现的多维特征化的重要性,而非依赖孤立参数或单一测试结果。

针对运动准确性、本体感觉重新校准和协调运动输出的动觉训练已证明在疼痛和残疾方面具有临床意义的短期改善,部分效果持续数月。 然而,约三分之一的患者未能显示疼痛强度或残疾的改善,近一半未在客观运动学性能变量上表现出可测量的增益。 此外,据报道退出率高达20%,通常归因于挑战受损感觉运动系统的运动期间的不适、疲劳或症状加重。 这些观察表明,统一的康复方案可能无法最优地解决个体化的神经肌肉特征,亚组特异性干预可能增强治疗反应性、改善依从性并减少结果变异性。

颈椎运动控制涉及本体感觉、前庭和视觉系统之间的协调交互。 以不同幅度和速度执行的运动任务挑战感觉运动处理的不同组成部分,并可能揭示不同的缺陷模式。 缓慢、大幅度的运动增加了对本体感觉辨别和平滑度调节的依赖,当协调受损时通常反映在升高的加加速度指数值上。 更快的运动可能涉及前庭依赖机制和动态稳定性控制。 此外,来自颈椎肌肉的改变传入输入可能影响前庭依赖运动敏感性的适应性可塑性变化,可能影响更高运动速度下的头颈部控制。 因此,评估和训练应纳入跨多个幅度和速度的运动,以充分捕捉亚组特异性损伤。

头颈部运动控制测试通常要求参与者在执行受控运动时跟踪视觉呈现的目标,从而要求协调的眼和头交互。 视觉系统在颈痛中的重要性得到上颈椎传入通路与脑干水平的视觉和前庭核之间神经生理连接的支持。 颈痛患者经常出现眼动障碍,特别是在颈部扭转操作期间,可能源于改变的颈-眼和颈-颈反射贡献。 先前的研究已提示颈椎动觉缺陷与眼动控制之间的关联,但尚不清楚针对性动觉训练能在多大程度上修改这些眼动适应,以及这些变化是否与疼痛和功能状态的改善平行。

传统分析策略通常独立评估个体运动学参数,可能忽视运动精度、幅度调节和平滑度之间的复杂交互。 从运动控制测试生成的高维数据集包含非线性关系,可能无法使用传统单变量统计方法充分捕捉。 数据挖掘和机器学习方法能够识别多维数据集中的潜在结构,并促进根据共享功能特征对患者进行聚类。 先前对135名特发性颈痛个体的队列分析基于运动控制变量、疼痛强度和人口统计学特征的组合识别出四个不同的聚类。 这些聚类表现出独特的运动学特征,支持该人群中存在临床意义的异质性,并表明可能需要针对性的治疗策略。

本研究应用基于这些先前聚类发现的分类康复框架。 颈椎动觉功能将使用运动控制测试和头-中立重定位测试进行全面评估,辅以包括疼痛强度在内的人口统计学和临床变量。 参与者将使用整合多维运动和人口统计学数据的既定分类算法分配到先前定义的聚类中。 分类后,参与者将接受针对其亚组主要损伤特征设计的聚类特异性运动学训练,或不针对聚类成员的一般运动学训练计划。 训练暴露的结构、频率和持续时间将在组间可比,以确保结果差异归因于内容而非剂量。 将进行三个月随访测量以评估干预效果的持续性,并探索个体化康复是否影响中期症状稳定性。

运动控制评估将涉及视觉引导的头部跟踪任务,使用惯性测量单元实时捕获高分辨率角位移数据。 参与者将完成四个逐渐挑战性运动路径的重复试验,这些路径以增加的目标幅度和速度为特征,以系统性地应激感觉运动系统的不同组成部分。 导出参数将包括精度时间(代表试验时间在目标区域内的百分比)、欠达和过达(代表方向幅度控制误差)、加加速度指数(反映从位置数据三阶导数得出的运动平滑度)以及幅度准确性(计算为目标与执行运动之间的平均角度不匹配)。 位置感觉将通过蒙眼重定位到自选的中立头部位置进行评估,绝对误差在重复和运动方向上计算以量化重定位准确性。 眼动控制将使用中立和扭转位置的平滑追踪测试进行评估,眼动记录经过滤波去除伪影,与参考轨迹同步,并分析以计算追踪增益(眼速度幅度与目标速度幅度之比)。 颈椎活动范围将在所有主要运动平面中量化,以表征活动度特征和潜在的活动度相关亚组区分。

数据处理将涉及系统和眼动信号的系统滤波、适当去除眨眼和扫视、参考轨迹同步、运动周期归一化以及跨重复平均以确保稳定的参数估计。 统计分析将使用重复测量方差分析进行,以评估基线、干预后和随访评估的时间×组交互作用。 将使用分布指标检查正态性假设,并在需要时应用数据转换以满足模型假设。 聚类分配的机器学习程序将使用专用数据挖掘软件进行,而推断统计分析将使用既定统计软件包执行。 效应大小将与统计显著性一起解释以背景化临床相关性。

通过将多维运动学特征化与亚组特异性康复策略相结合,本研究旨在确定基于分类的训练是否比传统的非个体化运动学康复改善临床结果、增强神经肌肉适应并减少治疗反应变异性。 此外,本研究旨在阐明颈椎感觉运动控制改善与疼痛强度、残疾、头晕、视觉症状和眼动功能变化之间的机制关系。 研究结果预计将有助于开发个性化、基于机制的康复模型,旨在减少特发性颈痛个体的复发、限制慢性化并改善长期功能结果。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

38

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 存在颈部疼痛
  • 视觉模拟评分法(VAS)疼痛程度最低为3/10
  • 过去6个月内未接受过常规物理治疗

排除标准:

  • 过去2年内有任何上肢疼痛
  • 任何神经或前庭障碍
  • 2型糖尿病
  • 确诊的精神障碍
  • 过去30小时内服用药物或饮酒

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:运动缺陷最轻微的患者

在运动学评估中,该组呈现最长时间和最接近目标的表现,过度伸展和伸展不足的情况最少。 该组呈现轻度至中度疼痛水平。

运动学训练干预(头颈部运动训练):专注于坐姿下的头颈部运动训练,包括变化的速度、幅度和方向变化,没有特定的活动范围限制。 当平均训练准确度达到60%的靶向时间时,所列参数会增加。

患者每周将进行4次训练(每次20分钟),持续四周。

运动训练干预(头颈部运动训练):专注于坐姿下的头颈部运动训练,涉及速度变化(难度级别范围从0.5到3、3到5和4到7度/秒)、幅度(活动范围的40%到90%)以及方向/运动变化(单一和混合运动轴的组合——屈曲/伸展和左右旋转)。当连续两次训练的平均准确率达到60%的靶向时间时,所列参数将增加。患者每周将进行4次训练(每次20分钟),持续四周。
实验性的:运动功能缺损较小的患者

该组停留时间较长且接近目标,在中等到困难级别有较高的未达标率,在所有难度级别中过度达标率最低;呈现轻度至中度疼痛水平。

运动训练干预(头颈部运动训练):专注于坐姿下的头颈部运动训练,采用随机变化的速度和预定的运动方向。当平均训练准确率达到60%的目标停留时间时,所列参数将增加。当在困难级别达到60%的目标停留时间时,将引入随机运动方向。患者将每周进行4次训练(每次20分钟),持续四周。

运动训练干预(头颈部运动训练):专注于坐姿下的头颈部运动训练,任务是捕捉移动目标(目标始终起始于头部起始位置前方2-15度),目标以不同恒定速度移动(不同难度级别的个体试验速度范围:0.5至3、3至5和4至7度/秒),振幅(40至90%活动范围)。 运动将在包含屈伸和旋转的对角2D线中进行。 当平均训练准确度达到60%的靶上时间时,所列参数将增加。 如果在4周训练期结束前达到60%靶上时间,将继续进行一般训练干预。 患者将每周进行4次训练(每次20分钟),持续四周。
实验性的:运动功能严重受损的患者

该组停留时间较短且距离目标较远,表现为高度欠达,最显著的特征是高度过达;呈现轻度至中度疼痛水平。

运动学训练干预(头颈部运动训练):专注于坐姿下的头颈部运动训练,采用恒定速度、无方向变化的幅度,以及相对于疼痛发作的运动范围限制。 当平均会话准确率达到60%的目标时间时,所列参数会增加。 患者将每周进行4次训练(每次20分钟),持续四周。

运动训练干预(头颈部运动训练):专注于坐姿下的头颈部运动训练,任务为跟随以不同恒定速度(不同难度级别的个体试验速度范围 - 0.5至3、3至5及4至7度/秒)和幅度(40%至90%活动范围)移动的目标(始终从头部相同起始位置开始)。 所有动作在随机点结束,需维持5秒。 动作将以同时包含屈曲/伸展和旋转的二维对角线进行。 当平均训练准确度达到60%的靶向时间时,所列参数将增加。 若在4周训练期结束前达到60%靶向时间,运动缺陷较小组的训练干预将继续进行。 患者将每周进行4次训练(每次20分钟),持续四周。
实验性的:运动障碍最严重的患者
该组停留时间最短且距离目标最远,具有最高的欠调(所有难度级别,在简单级别时性能已受到显著影响)和过调;表现出中度至重度疼痛水平
运动学训练干预(头颈部运动训练):专注于坐姿下的头颈部运动训练,目标是跟随以不同恒定速度移动的目标(始终从与头部相同的起始位置开始移动,个体试验速度范围根据不同难度级别分别为0.5至3、3至5以及4至7度/秒),幅度(活动范围的40%至90%)。 所有运动在随机点结束,该点需保持5秒。 运动将在单轴上进行(屈曲/伸展以及分别的旋转)。 当平均会话准确度达到60%的靶上时间时,所列参数将增加。 如果在4周训练期结束前达到60%的靶上时间,则运动缺陷较大的组将继续进行训练干预。 患者将每周进行4次训练(每次20分钟),持续四周。
有源比较器:颈痛患者对照组
由全部四个聚类组中同等数量患者组成的颈部疼痛患者组。
运动学训练干预(头颈部运动训练):专注于坐姿下的头颈部运动训练,采用恒定速度(难度级别范围从0.5到3、3到5以及4到7度/秒),在不同试验间采用不同幅度(活动范围的40%至90%),并遵循预定义的运动路径(方形、圆形、之字形和8字形)。 当后续两次训练的平均准确率达到60%的靶向时间时,所列参数将相应增加。 患者将每周进行4次训练(每次20分钟),持续四周。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
VAS评分(视觉模拟评分法 - 疼痛强度等级)
大体时间:研究开始,经过4周训练期和3个月随访期后

视觉模拟评分(VAS)是一种患者报告的疼痛强度测量方法。 参与者在一个10厘米的水平线上评估他们当前的颈部疼痛,该线两端锚点为:

  • 0 = 无疼痛(最佳结果)
  • 10 = 可想象的最严重疼痛(最差结果)

分数通过测量从“无疼痛”锚点到参与者标记的距离(以厘米或毫米为单位)来确定。 因此总分范围为0到10(或0-100毫米),分数越高表示疼痛强度越大。

VAS评分随时间下降表明病情改善,而上升则表示疼痛加重。 在应答者分析中,临床意义上的改善被定义为从基线至少减少2分(或20毫米)。

研究开始,经过4周训练期和3个月随访期后
NDI评分
大体时间:研究开始、4周培训期后和3个月随访期后

颈部残疾指数是一份患者自评问卷,用于评估颈部疼痛对日常活动的影响程度。 该问卷包含10个项目(疼痛强度、个人护理、举重物、阅读、头痛、注意力、工作、驾驶、睡眠和娱乐活动)。 每个项目的评分范围为0到5分,其中:

  • 0分表示无疼痛或无功能限制(最佳结果)
  • 5分表示极度疼痛或完全功能限制(最差结果)

总分范围为0到50分,其中:

  • 0分 = 无颈部相关残疾(最佳可能得分)
  • 50分 = 最大程度残疾(最差可能得分)

为便于报告,总分也可表示为从0%(无残疾)到100%(完全残疾)的百分比。

随着时间的推移,分数降低表示病情改善,而分数增加则表示残疾程度加重。

在使用应答者阈值的分析中,如果参与者的NDI总分至少降低5分(在

研究开始、4周培训期后和3个月随访期后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
精确时间(在运动控制测试中)
大体时间:在开始时、干预4周后以及3个月随访期间。

精确时间是颈椎运动控制测试(一种计算机化的颈椎运动控制任务)得出的客观结果。 参与者使用头部或颈部运动控制视觉光标,并被要求使光标与屏幕上移动或静止的目标保持对齐。

精确时间表示为光标保持在预定目标区域内的试验总时间百分比。 分数范围从0%(光标从未进入目标区域;表现最差)到100%(光标在整个试验期间都在目标区域内;表现最佳)。

较高的精确时间值表示更好的颈椎感觉运动控制和运动准确性。 在不同评估中精确时间的增加反映了改善。

在开始时、干预4周后以及3个月随访期间。
(运动控制测试中的)未达标
大体时间:在开始时、干预4周后以及3个月随访期间。

未达到目标(欠冲)是从计算机化颈椎运动控制测试中得出的客观性能指标。 在测试期间,参与者使用头部或颈部运动将视觉光标引导至屏幕上显示的目标。

未达到目标表示光标停留在目标区域之外(即未达到所需的幅度或位置)的总试验时间百分比。 分数范围从0%(无欠冲;最佳性能)到100%(光标持续未能到达目标;最差性能)。

较高的未达到目标值表明运动幅度控制减弱和颈椎感觉运动准确性受损。 在重复评估中未达到目标值的减少反映了改善。

在开始时、干预4周后以及3个月随访期间。
过度伸展(运动控制测试)
大体时间:在开始时、4周干预后以及3个月随访期间。

过冲(过度超出)是从计算机化颈椎运动控制测试中得出的客观性能指标。 在测试过程中,参与者通过头部或颈部运动引导视觉光标朝向屏幕上显示的目标。

过冲表示光标超过预定义目标区域(即超出所需幅度或位置)的总试验时间百分比。 分数范围从0%(无过冲;最佳表现)到100%(光标持续超出目标区域;最差表现)。

较高的过冲值表明运动精度降低和运动幅度控制受损。 在重复评估中过冲值的减少反映了改善。

在开始时、4周干预后以及3个月随访期间。
Jerk指数(在运动控制测试中)
大体时间:在开始时、4周干预后以及3个月随访期。

Jerk指数是一种通过计算机化颈椎运动控制测试得出的客观运动学性能指标。 在测试过程中,参与者通过头部或颈部运动引导视觉光标朝向屏幕上显示的目标。

Jerk指数通过计算运动轨迹上加速度变化率(急动度)来量化运动平滑度,并根据试验持续时间和幅度进行归一化处理。 数值越高反映运动越不平稳、越突然或不规则,而数值越低则表明运动更平滑且控制更佳。

评分范围从0(完全平滑运动;最佳表现)向上递增,无固定上限;分数越高代表运动控制能力越差(表现越不佳)。 在重复评估中Jerk指数的降低表明颈椎运动控制能力有所改善。

在开始时、4周干预后以及3个月随访期。
绝对误差(头部至中立位置重定位测试中)
大体时间:在开始时、4周干预后及3个月随访期。

绝对误差是从计算机化颈椎运动控制测试中得出的客观性能指标。在测试过程中,参与者使用头部或颈部运动来引导视觉光标到屏幕上显示的目标。

绝对误差通过所需目标位置/振幅与参与者达到的光标位置/振幅之间的绝对差值(在软件定义的试验、重复或任务段中取平均值)来量化振幅准确性。

分数范围从0(无误差;最佳表现)向上,没有固定的上限。较低的绝对误差表示准确性更好,而较高的值表示振幅准确性较差(表现更差)。在多次评估中绝对误差的降低反映了改善。

在开始时、4周干预后及3个月随访期。
增益(平滑追踪眼动测试)
大体时间:在开始时、干预4周后以及3个月随访期间。

增益是一种源自平滑追踪眼球运动测试的客观动眼性能指标。在测试过程中,参与者的头部被稳定在预定义的中立位置,参与者仅使用焦点视觉跟随屏幕上连续移动的目标。

增益计算为眼球运动速度与目标速度的比值(眼球速度 ÷ 目标速度),通常在追踪区间内取平均值。值为1.0表示完美的追踪准确性(眼球速度与目标速度匹配)。

值 >1.0 表示眼球速度过快。最优值为1.0(最佳性能)。与1.0的负偏差反映了平滑追踪控制受损,这与颈部疼痛患者动眼功能改变的报告一致。改善被定义为在多次评估中增益值更接近1.0。

在开始时、干预4周后以及3个月随访期间。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
16项视觉症状问卷(16 VSP)
大体时间:在开始时、干预4周后以及3个月随访期。

视觉障碍 - 16项问卷

主观视觉障碍将使用16项问卷进行评估,该问卷旨在评估颈部疼痛患者常见的视觉症状。

项目包括:视力模糊、页面上的文字或物体移动、需要集中注意力阅读、判断距离困难、眼睛沉重、眼睛酸痛、眼睛发红、眼睛疲劳、视觉疲劳、眼睛发痒、眯眼、近距离工作难以聚焦、复视、眼前出现斑点、对光敏感以及阅读时头晕。

对于每个症状,参与者评估:

  • 强度采用3点量表(1=轻度,2=中度,3=重度)
  • 频率采用4点量表(1=罕见,2=偶尔,3=频繁,4=总是)

如果症状不存在,则评分为0(不存在)。

分数越高表示视觉障碍的严重程度和/或频率越高。

在开始时、干预4周后以及3个月随访期。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年3月18日

初级完成 (估计的)

2026年6月20日

研究完成 (估计的)

2026年9月20日

研究注册日期

首次提交

2025年8月10日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月13日

首次发布 (实际的)

2026年2月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月13日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 0120-48/2023/8

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

该研究结果要求分析患者群体数据,而非个体数据。 因此,个体参与者数据(IPD)将以任何方式进行分析和共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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