- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07418632
Treino Cinemático em Pacientes com Dor Cervical Baseado na Abordagem de Classificação por Aprendizagem Automática
Qual é a Capacidade das Abordagens de Mineração de Dados para Agrupar Pacientes com Dor Cervical Idiopática e Podem os Algoritmos de Aprendizagem Automática Proporcionar Reabilitação Mais Eficiente e Menos Recorrência Baseada em Protocolos de Treino Cinestésico
O objetivo deste ensaio clínico é estudar se o treino cinemático baseado numa nova abordagem de classificação de avaliação cinemática pode diminuir a dor cervical crónica e prevenir a sua recorrência melhor do que o treino cinemático convencional em adultos. A(s) principal(is) questão(ões) que pretende responder é/são:
O agrupamento de doentes com dor cervical com base nas características de movimento da cabeça e do pescoço leva a um treino de reabilitação cinemática mais eficiente e a melhores resultados clínicos?
Os investigadores irão comparar os efeitos do treino cinemático específico para cada grupo para verificar se afeta os níveis de dor e a sua recorrência.
Os participantes irão [descrever as principais tarefas que serão solicitadas aos participantes, as intervenções que receberão e usar marcadores se houver mais de 2 itens].
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor cervical idiopática crónica representa uma das condições musculoesqueléticas mais prevalentes a nível mundial e caracteriza-se por episódios recorrentes, intensidade de sintomas flutuante e transição frequente para incapacidade persistente. Embora a gestão clínica se foque habitualmente na redução da dor a curto prazo, o encargo social mais substancial decorre da recorrência e da cronicidade, em vez de episódios agudos isolados. A dor cervical recorrente contribui para consultas de saúde repetidas, absentismo prolongado no trabalho, redução da produtividade e aumento dos gastos com saúde. Apesar da utilização generalizada da reabilitação baseada em exercício, as taxas de recorrência mantêm-se elevadas, sugerindo que as abordagens de tratamento prevalentes podem não abordar suficientemente os mecanismos subjacentes à disfunção persistente. À medida que a prevalência da dor cervical continua a aumentar nas populações em idade ativa, é razoável questionar se os modelos de reabilitação atuais visam adequadamente os contribuintes neuromusculares e sensoriomotores para a cronicidade e as exacerbações repetidas dos sintomas.
A maioria dos indivíduos que se apresentam para fisioterapia são diagnosticados com dor cervical não específica ou idiopática, uma categoria ampla que engloba apresentações clínicas heterogéneas com combinações variáveis de dor, rigidez, tonturas, perturbações visuais e controlo do movimento comprometido. Os doentes podem diferir substancialmente nas estratégias de movimento, acuidade proprioceptiva, coordenação neuromuscular e padrões motores adaptativos, mas são frequentemente tratados utilizando protocolos de exercício padronizados. As ferramentas convencionais de avaliação clínica são eficazes na distinção entre doentes e indivíduos assintomáticos, mas fornecem uma resolução limitada para identificar subgrupos significativos dentro da população com dor cervical idiopática. Na última década, a avaliação centrada no doente nas perturbações da coluna vertebral tem frequentemente dependido de escalas numéricas de avaliação da dor e questionários de incapacidade, enquanto comparativamente menos ênfase tem sido colocada na avaliação objetiva dos mecanismos de controlo neuromuscular que podem conduzir à cronicidade. Evidências emergentes demonstram que indivíduos com histórico de dor cervical exibem alterações persistentes na função sensoriomotora mesmo durante a remissão dos sintomas, implicando que adaptações neuromusculares subjacentes podem predispor os indivíduos à recorrência e reduzir a resiliência a fatores de stress mecânicos ou psicossociais.
O controlo sensoriomotor cervical, frequentemente conceptualizado como consciência cinestésica cefalocervical, integra o input proprioceptivo da musculatura cervical e dos mecanorreceptores articulares com informação visual e vestibular para coordenar o posicionamento preciso da cabeça e movimentos suaves cabeça-olhos. O input aferente cervical alterado pode perturbar esta integração, levando a uma perceção do movimento imprecisa, sentido de posição comprometido e estratégias de output motor mal adaptativas. Perturbações proprioceptivas prolongadas podem induzir alterações de plasticidade neural central dentro das redes sensoriomotoras do tronco cerebral e corticais, potencialmente sustentando a disfunção para além do episódio de dor inicial e contribuindo para a manutenção dos sintomas crónicos. Revisões sistemáticas relatam resultados variáveis relativamente à magnitude das deficiências cinestésicas em populações com dor cervical, provavelmente refletindo heterogeneidade no recrutamento, diferenças na duração dos sintomas e variabilidade nos défices funcionais. Estas inconsistências sublinham a importância da caracterização multidimensional do desempenho sensoriomotor, em vez de depender de parâmetros isolados ou resultados de testes únicos.
O treino cinestésico que visa a precisão do movimento, a recalibração proprioceptiva e o output motor coordenado demonstrou melhorias clinicamente significativas a curto prazo na dor e incapacidade, com alguns efeitos a persistirem durante vários meses. No entanto, aproximadamente um terço dos doentes não demonstra melhoria na intensidade da dor ou incapacidade, e quase metade não exibe ganhos mensuráveis em variáveis de desempenho cinemático objetivo. Adicionalmente, foram relatadas taxas de desistência de até vinte por cento, frequentemente atribuídas a desconforto, fadiga ou agravamento dos sintomas durante exercícios que desafiam os sistemas sensoriomotores comprometidos. Estas observações sugerem que protocolos de reabilitação uniformes podem não abordar de forma ideal os perfis neuromusculares individualizados e que intervenções específicas por subgrupo podem melhorar a responsividade ao tratamento, melhorar a adesão e reduzir a variabilidade nos resultados.
O controlo do movimento cervical envolve a interação coordenada entre sistemas proprioceptivos, vestibulares e visuais. Tarefas de movimento realizadas com diferentes amplitudes e velocidades desafiam diferentes componentes do processamento sensoriomotor e podem revelar padrões de défice distintos. Movimentos lentos e de grande amplitude aumentam a dependência da discriminação proprioceptiva e da regulação da suavidade, frequentemente refletida em valores de índice de jerk elevados quando a coordenação está comprometida. Movimentos mais rápidos podem envolver mecanismos dependentes do sistema vestibular e controlo da estabilidade dinâmica. Além disso, o input aferente alterado dos músculos cervicais pode influenciar alterações plásticas adaptativas na sensibilidade ao movimento dependente do sistema vestibular, potencialmente afetando o controlo da cabeça e pescoço a velocidades de movimento mais elevadas. Consequentemente, a avaliação e o treino devem incorporar movimentos através de múltiplas amplitudes e velocidades para capturar adequadamente os défices específicos dos subgrupos.
Testes de controlo do movimento da cabeça e pescoço frequentemente exigem que os participantes sigam alvos apresentados visualmente enquanto realizam movimentos controlados, exigindo assim uma interação coordenada olhos-cabeça. A importância do sistema visual na dor cervical é suportada por ligações neurofisiológicas entre vias aferentes cervicais superiores e núcleos visuais e vestibulares ao nível do tronco cerebral. Doentes com dor cervical apresentam frequentemente perturbações oculomotoras, particularmente durante manobras de torção cervical, provavelmente decorrentes de contribuições alteradas dos reflexos cervico-oculares e cervico-cólicos. Trabalhos anteriores sugeriram associações entre défices cinestésicos cervicais e controlo do movimento ocular, mas permanece incerto até que ponto o treino cinestésico direcionado pode modificar estas adaptações oculomotoras e se tais alterações acompanham melhorias na dor e estado funcional.
Estratégias analíticas tradicionais avaliam frequentemente parâmetros cinemáticos individuais de forma independente, potencialmente negligenciando interações complexas entre precisão do movimento, regulação da amplitude e suavidade. Conjuntos de dados de alta dimensão gerados a partir de testes de controlo do movimento contêm relações não lineares que podem não ser adequadamente capturadas utilizando métodos estatísticos univariados convencionais. Abordagens de data mining e machine learning permitem a identificação de estrutura latente dentro de conjuntos de dados multidimensionais e facilitam o agrupamento de doentes de acordo com características funcionais partilhadas. Análises prévias realizadas numa coorte de 135 indivíduos com dor cervical idiopática identificaram quatro clusters distintos baseados em combinações de variáveis de controlo do movimento, intensidade da dor e características demográficas. Estes clusters demonstraram perfis cinemáticos únicos, apoiando a existência de heterogeneidade clinicamente significativa dentro desta população e sugerindo que estratégias terapêuticas direcionadas podem ser justificadas.
O presente estudo aplica um quadro de reabilitação baseado em classificação derivado destas descobertas de clustering anteriores. A função cinestésica cervical será avaliada de forma abrangente utilizando testes de controlo do movimento e testes de relocalização cabeça-para-neutro, suplementados por variáveis demográficas e clínicas, incluindo intensidade da dor. Os participantes serão atribuídos a clusters previamente definidos utilizando algoritmos de classificação estabelecidos que integram dados de movimento multidimensionais e dados demográficos. Após a classificação, os participantes receberão ou treino cinemático específico do cluster, concebido para visar os défices predominantes característicos do seu subgrupo, ou um programa de treino cinemático geral não adaptado à afiliação ao cluster. A estrutura, frequência e duração da exposição ao treino serão comparáveis entre grupos para garantir que as diferenças nos resultados são atribuíveis ao conteúdo e não à dose. Medições de acompanhamento de três meses serão realizadas para avaliar a persistência dos efeitos da intervenção e explorar se a reabilitação individualizada influencia a estabilidade dos sintomas a médio prazo.
A avaliação do controlo do movimento envolverá tarefas de seguimento visual da cabeça realizadas com unidades de medição inercial que capturam dados de deslocamento angular de alta resolução em tempo real. Os participantes completarão ensaios repetidos através de quatro trajetórias de movimento progressivamente desafiadoras, caracterizadas por aumento da amplitude e velocidade do alvo, para stressar sistematicamente diferentes componentes do sistema sensoriomotor. Parâmetros derivados incluirão tempo de precisão, representando a percentagem do tempo de ensaio dentro da zona-alvo; subalcance e sobrealcance, representando erros de controlo de amplitude direcional; índice de jerk, refletindo a suavidade do movimento derivada da terceira derivada dos dados de posição; e precisão da amplitude, calculada como o desfasamento angular médio entre o alvo e o movimento realizado. O sentido de posição será avaliado através da relocalização com os olhos vendados para uma posição neutra da cabeça autosselecionada, com erro absoluto calculado através de repetições e direções de movimento para quantificar a precisão do reposicionamento. O controlo oculomotor será avaliado utilizando testes de perseguição suave em posições neutras e de torção, com gravações do movimento ocular filtradas para artefactos, sincronizadas com trajetórias de referência e analisadas para calcular o ganho de perseguição como a relação entre a amplitude da velocidade ocular e a amplitude da velocidade do alvo. A amplitude de movimento cervical será quantificada em todos os planos de movimento primários para caracterizar perfis de mobilidade e potenciais distinções de subgrupo relacionadas com a mobilidade.
O processamento de dados envolverá filtragem sistemática de sinais de movimento e movimento ocular, remoção de piscadelas e sacadas onde apropriado, sincronização de trajetórias de referência, normalização de ciclos de movimento e média através de repetições para garantir estimativas de parâmetros estáveis. Análises estatísticas serão realizadas utilizando análise de variância de medidas repetidas para avaliar interações tempo-por-grupo através das avaliações de linha de base, pós-intervenção e acompanhamento. Pressupostos de normalidade serão examinados utilizando métricas distribucionais, e transformações de dados serão aplicadas quando necessário para satisfazer os pressupostos do modelo. Procedimentos de machine learning para atribuição de clusters serão conduzidos utilizando software de data mining dedicado, enquanto análises estatísticas inferenciais serão executadas utilizando pacotes estatísticos estabelecidos. Tamanhos de efeito serão interpretados juntamente com significância estatística para contextualizar a relevância clínica.
Ao integrar perfis cinemáticos multidimensionais com estratégias de reabilitação específicas por subgrupo, este estudo procura determinar se o treino baseado em classificação melhora os resultados clínicos, aumenta a adaptação neuromuscular e reduz a variabilidade na resposta ao tratamento, em comparação com a reabilitação cinemática convencional não individualizada. Além disso, o estudo visa clarificar relações mecanicistas entre melhorias no controlo sensoriomotor cervical e alterações na intensidade da dor, incapacidade, tonturas, sintomas visuais e função oculomotora. Espera-se que os resultados contribuam para o desenvolvimento de modelos de reabilitação personalizados e baseados em mecanismos, visando reduzir a recorrência, limitar a cronicidade e melhorar os resultados funcionais a longo prazo em indivíduos com dor cervical idiopática.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Živa Majcen Rošker, PhD, PT
- Número de telefone: 00386 51267383
- E-mail: ziva.majcen-rosker@fsp.uni-lj.si
Locais de estudo
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Ljubljana, Eslovênia, 1000
- Recrutamento
- Faculty of Sport
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Contato:
- Živa Majcen Rošker, PhD, PT
- Número de telefone: 00386 51267383
- E-mail: ziva.majcen-rosker@fsp.uni-lj.si
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- presença de dor no pescoço
- nível de dor mínimo de 3 em 10 na EVA
- não recebeu fisioterapia convencional nos últimos 6 meses
Critérios de Exclusão:
- qualquer dor no membro superior nos últimos 2 anos
- qualquer distúrbio neurológico ou vestibular
- diabetes tipo 2
- distúrbios psiquiátricos diagnosticados
- consumo de medicação ou álcool nas últimas 30 horas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes com os menores défices de movimento
Um grupo que na avaliação do movimento cinemático apresenta maior tempo e mais próximo do alvo, com menor sobrealcance e baixo subalcance. Este grupo apresenta níveis de dor ligeiros a moderados. Intervenção de treino cinemático (treino do movimento da cabeça e pescoço): focado no treino do movimento da cabeça e pescoço em posição sentada com velocidades, amplitudes e mudanças de direção variáveis, sem limites específicos de amplitude de movimento. Os parâmetros listados são aumentados quando a precisão média da sessão atinge 60% do tempo no alvo. Os pacientes realizarão 4 sessões de treino por semana (com duração de 20 minutos cada), durante quatro semanas. |
Intervenção de treino cinemático (treino de movimento da cabeça e pescoço): focado no treino de movimento da cabeça e pescoço em posição sentada com velocidades variáveis (níveis de dificuldade de 0,5 a 3, 3 a 5 e 4 a 7 deg/s), amplitudes (40 a 90% da amplitude de movimento) e mudanças de direção/movimentos (combinação de eixos de movimento únicos e mistos - flexão/extensão e rotações para a esquerda ou direita).
Os parâmetros listados são aumentados quando a precisão média de duas sessões de treino consecutivas atinge 60% de tempo no alvo.
Os doentes realizarão 4 sessões de treino por semana (com duração de 20 minutos cada), durante quatro semanas.
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Experimental: Pacientes com défices de movimento menores
Este grupo permanece uma quantidade considerável de tempo perto do alvo, tem um elevado subalcance a níveis médio e difícil e o menor sobrealcance em todos os níveis de dificuldade; apresenta níveis de dor ligeiros a moderados. Intervenção de treino cinemático (treino de movimentos da cabeça e pescoço): focado no treino de movimentos da cabeça e pescoço em posição sentada, com velocidades que mudam aleatoriamente, em direções de movimento predefinidas. Os parâmetros listados são aumentados quando a precisão média da sessão atinge 60% de tempo no alvo. Quando se atinge 60% de tempo no alvo no nível difícil, são introduzidas direções de movimento aleatórias. Os pacientes realizarão 4 sessões de treino por semana (com duração de 20 minutos cada), durante quatro semanas. |
Intervenção de treino cinemático (treino de movimentos da cabeça e pescoço): focado no treino de movimentos da cabeça e pescoço em posição sentada, com a tarefa de capturar o alvo móvel (sempre começando 2-15 graus à frente da posição inicial da cabeça) que se move a diferentes velocidades constantes (intervalos de velocidades individuais de ensaio em diferentes níveis de dificuldade - 0,5 a 3, 3 a 5 e 4 a 7 graus/s), amplitudes (40 a 90% da amplitude de movimento).
Os movimentos serão realizados numa linha diagonal 2D que engloba flexão/extensão e rotações. Os parâmetros listados são aumentados quando a precisão média da sessão atinge 60% de tempo no alvo. Se 60% de tempo no alvo for alcançado antes do final do período de treino de 4 semanas, a intervenção de treino geral continuará. Os doentes realizarão 4 sessões de treino por semana (com duração de 20 minutos cada), durante quatro semanas. |
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Experimental: Pacientes com défices de movimento mais acentuados
Este grupo permanece menos tempo e mais afastado do alvo, com elevado subalcance, a característica mais proeminente é o elevado sobrealcance; apresenta níveis de dor ligeiros a moderados. Intervenção de treino cinemático (treino de movimentos da cabeça e pescoço): focado no treino de movimentos da cabeça e pescoço em posição sentada, com velocidades constantes, amplitudes sem mudanças de direção e com limites de amplitude de movimento relativos ao início da dor. Os parâmetros listados são aumentados quando a precisão média da sessão atinge 60% de tempo no alvo. Os doentes realizarão 4 sessões de treino por semana (com duração de 20 minutos cada), durante quatro semanas. |
Intervenção de treino cinemático (treino de movimentos da cabeça e pescoço): focado no treino de movimentos da cabeça e pescoço em posição sentada, com a tarefa de seguir o alvo em movimento (sempre a partir da mesma posição inicial da cabeça) que se move a diferentes velocidades constantes (intervalos de velocidades individuais em diferentes níveis de dificuldade - 0,5 a 3, 3 a 5 e 4 a 7 graus/s), amplitudes (40 a 90% da amplitude de movimento).
Todos os movimentos terminam num ponto aleatório que deve ser mantido durante 5 s.
Os movimentos serão realizados em linhas diagonais 2D, englobando simultaneamente flexão/extensão e rotações.
Os parâmetros listados são aumentados quando a precisão média da sessão atinge 60% de tempo no alvo.
Se 60% de tempo no alvo for alcançado antes do final do período de treino de 4 semanas, a intervenção de treino do grupo com menores défices de movimento será continuada.
Os pacientes realizarão 4 sessões de treino por semana (com duração de 20 minutos cada), durante quatro semanas.
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Experimental: Pacientes com maiores défices de movimento
Este grupo permanece menos tempo e mais longe do alvo, com o maior undershoot (todos os níveis de dificuldade, com desempenho significativamente afetado já no nível fácil) e overshoot; apresenta níveis de dor moderados a severos
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Intervenção de treino cinemático (treino de movimentos da cabeça e pescoço): focado no treino de movimentos da cabeça e pescoço em posição sentada, com o objetivo de seguir o alvo móvel (começando sempre na mesma posição inicial da cabeça) que se move a diferentes velocidades constantes (intervalos de velocidades de ensaio individual em diferentes níveis de dificuldade - 0,5 a 3, 3 a 5 e 4 a 7 graus/s), amplitudes (40 a 90% da amplitude de movimento).
Todos os movimentos terminam num ponto aleatório que deve ser mantido durante 5 s.
Os movimentos serão realizados num único eixo (flexão/extensão e, separadamente, rotações).
Os parâmetros listados são aumentados quando a precisão média da sessão atinge 60% de tempo no alvo.
Se 60% de tempo no alvo for alcançado antes do final do período de treino de 4 semanas, a intervenção de treino do grupo com maiores défices de movimento será continuada.
Os doentes realizarão 4 sessões de treino por semana (com duração de 20 minutos cada), durante quatro semanas.
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Comparador Ativo: Grupo de controlo de pacientes com dor no pescoço
Grupo de pacientes com dor cervical constituído igualmente por todos os quatro grupos de clusters.
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Intervenção de treino cinemático (treino de movimento da cabeça e pescoço): focado no treino de movimento da cabeça e pescoço em posição sentada com velocidades constantes (intervalos de níveis de dificuldade de 0,5 a 3, 3 a 5 e 4 a 7 graus/s), em diferentes amplitudes entre ensaios (40 a 90% da amplitude de movimento), e em trajetórias de movimento predefinidas (quadrado, círculo, ziguezague e padrão em forma de 8).
Os parâmetros listados são aumentados quando a precisão média de duas sessões de treino seguintes atinge 60% de tempo no alvo.
Os pacientes realizarão 4 sessões de treino por semana (com duração de 20 minutos cada), durante quatro semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala visual analógica (EVA) - nível de intensidade da dor
Prazo: Início do estudo, após período de treino de 4 semanas e após período de acompanhamento de 3 meses
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A Escala Visual Analógica (EVA) é uma medida da intensidade da dor relatada pelo paciente. Os participantes classificam a sua dor cervical atual numa linha horizontal de 10 cm ancorada por:
A pontuação é determinada medindo a distância (em centímetros ou milímetros) da âncora "sem dor" até à marca do participante. As pontuações totais variam, portanto, de 0 a 10 (ou 0-100 mm), com pontuações mais elevadas a indicarem maior intensidade da dor. Uma diminuição na pontuação da EVA ao longo do tempo indica melhoria, enquanto um aumento indica agravamento da dor. Para análises de resposta, uma melhoria clinicamente significativa é definida como uma redução de pelo menos 2 pontos (ou 20 mm) em relação à linha de base. |
Início do estudo, após período de treino de 4 semanas e após período de acompanhamento de 3 meses
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Pontuação NDI
Prazo: Início do estudo, após um período de treino de 4 semanas e após um período de acompanhamento de 3 meses
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O Índice de Incapacidade do Pescoço é um questionário relatado pelo paciente que avalia como a dor no pescoço afeta as atividades diárias. Inclui 10 itens (intensidade da dor, cuidados pessoais, levantamento, leitura, dores de cabeça, concentração, trabalho, condução, sono e lazer). Cada item é pontuado de 0 a 5, onde:
A pontuação total varia de 0 a 50, com:
Para efeitos de relatório, a pontuação total também pode ser expressa como uma percentagem de 0% (nenhuma incapacidade) a 100% (incapacidade completa). Uma diminuição da pontuação ao longo do tempo indica melhoria, enquanto um aumento indica agravamento da incapacidade. Para análises que utilizam um limiar de resposta, os participantes são considerados como tendo alcançado uma melhoria clinicamente significativa se a sua pontuação total no NDI diminuir pelo menos 5 pontos (em |
Início do estudo, após um período de treino de 4 semanas e após um período de acompanhamento de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de precisão (no teste de controlo de movimento)
Prazo: No início, após 4 semanas de intervenção e no período de acompanhamento de 3 meses.
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O Tempo de Precisão é um resultado objetivo derivado dos testes de controlo do movimento cervical, uma tarefa computorizada de controlo do movimento cervical. Os participantes controlam um cursor visual utilizando movimentos da cabeça ou do pescoço e são instruídos a manter o cursor alinhado com um alvo móvel ou estacionário no ecrã. O Tempo de Precisão é expresso como a percentagem do tempo total do ensaio durante a qual o cursor permanece dentro de uma zona-alvo pré-definida. As pontuações variam de 0% (cursor nunca dentro do alvo; pior desempenho) a 100% (cursor dentro do alvo durante todo o ensaio; melhor desempenho). Valores mais elevados de Tempo de Precisão indicam um melhor controlo sensoriomotor cervical e precisão de movimento. Um aumento no Tempo de Precisão entre avaliações reflete uma melhoria. |
No início, após 4 semanas de intervenção e no período de acompanhamento de 3 meses.
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Subalcance (no teste de controlo de movimento)
Prazo: No início, após 4 semanas de intervenção e no período de acompanhamento de 3 meses.
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Subalcance (undershoot) é uma métrica objetiva de desempenho derivada de um teste computadorizado de controlo de movimento cervical. Durante o teste, os participantes utilizam movimentos da cabeça ou do pescoço para guiar um cursor visual em direção a um alvo apresentado num ecrã. O subalcance representa a percentagem do tempo total de ensaio durante o qual o cursor permanece aquém da zona-alvo (ou seja, não atinge a amplitude ou posição necessária). As pontuações variam entre 0% (sem undershoot; melhor desempenho) e 100% (o cursor falha consistentemente em atingir o alvo; pior desempenho). Valores de subalcance mais elevados indicam um controlo reduzido da amplitude de movimento e uma precisão sensoriomotora cervical comprometida. Uma diminuição no subalcance ao longo de avaliações repetidas reflete uma melhoria. |
No início, após 4 semanas de intervenção e no período de acompanhamento de 3 meses.
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Ultrapassar limites (teste de controlo de movimento)
Prazo: No início, após 4 semanas de intervenção e no período de acompanhamento de 3 meses.
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O overshoot (excesso de alcance) é uma métrica de desempenho objetiva derivada de um teste computadorizado de controlo do movimento cervical. Durante o teste, os participantes utilizam movimentos da cabeça ou do pescoço para guiar um cursor visual em direção a um alvo apresentado num ecrã. O overshoot representa a percentagem do tempo total do ensaio durante o qual o cursor excede a zona de alvo predefinida (ou seja, move-se para além da amplitude ou posição requerida). As pontuações variam entre 0% (sem overshoot; melhor desempenho) e 100% (o cursor excede consistentemente a zona de alvo; pior desempenho). Valores de overshoot mais elevados indicam uma precisão de movimento reduzida e um controlo da amplitude do movimento prejudicado. Uma diminuição do overshoot ao longo de avaliações repetidas reflete uma melhoria. |
No início, após 4 semanas de intervenção e no período de acompanhamento de 3 meses.
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Índice de impulso (no teste de controlo de movimento)
Prazo: No início, após 4 semanas de intervenção e no período de acompanhamento de 3 meses.
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O Índice de Jerk é uma métrica objetiva de desempenho cinemática derivada de um teste computadorizado de controlo do movimento cervical. Durante o teste, os participantes usam movimentos da cabeça ou do pescoço para guiar um cursor visual em direção a um alvo exibido num ecrã. O Índice de Jerk quantifica a suavidade do movimento calculando a taxa de variação da aceleração (jerk) ao longo da trajetória do movimento, normalizada para a duração e amplitude do ensaio. Valores mais elevados refletem movimentos menos suaves, mais abruptos ou irregulares, enquanto valores mais baixos indicam um movimento mais suave e controlado. As pontuações variam de 0 (movimento perfeitamente suave; melhor desempenho) para cima, sem um limite superior fixo; pontuações mais altas representam um controlo de movimento mais pobre (pior desempenho). Uma diminuição no Índice de Jerk em avaliações repetidas indica uma melhoria no controlo motor cervical. |
No início, após 4 semanas de intervenção e no período de acompanhamento de 3 meses.
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Erro absoluto (no teste de recolocação cabeça-em-posição neutra)
Prazo: No início, após 4 semanas de intervenção e no período de acompanhamento de 3 meses.
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O Erro Absoluto é uma métrica de desempenho objetiva derivada de um teste computorizado de controlo do movimento cervical. Durante o teste, os participantes utilizam movimentos da cabeça ou do pescoço para guiar um cursor visual até um alvo exibido no ecrã. O Erro Absoluto quantifica a precisão da amplitude como a diferença absoluta entre a posição/amplitude do alvo necessária e a posição/amplitude do cursor alcançada pelo participante (média ao longo do ensaio, repetição ou segmento da tarefa, conforme definido pelo software). As pontuações variam de 0 (sem erro; melhor desempenho) para cima, sem um limite superior fixo. Um Erro Absoluto mais baixo indica melhor precisão, enquanto valores mais altos indicam pior precisão da amplitude (pior desempenho). Uma diminuição do Erro Absoluto ao longo das avaliações reflete uma melhoria. |
No início, após 4 semanas de intervenção e no período de acompanhamento de 3 meses.
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Ganho (teste de movimento ocular de perseguição suave)
Prazo: No início, após 4 semanas de intervenção e no período de acompanhamento de 3 meses.
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Ganho é uma métrica objetiva de desempenho oculomotor derivada de um teste de movimento ocular de perseguição suave. Durante o teste, a cabeça do participante é estabilizada numa posição neutra predefinida, e o participante segue um alvo em movimento contínuo no ecrã, usando apenas a visão focal. O ganho é calculado como a razão entre a velocidade do movimento ocular e a velocidade do alvo (velocidade ocular ÷ velocidade do alvo), geralmente calculada como a média ao longo do intervalo de rastreio. Um valor de 1,0 indica uma precisão de perseguição perfeita (a velocidade ocular corresponde à velocidade do alvo). Valores >1,0 indicam uma velocidade ocular excessiva. O valor ideal é 1,0 (melhor desempenho). Desvios negativos em relação a 1,0 refletem um controlo de perseguição suave prejudicado, consistente com relatos de função oculomotor alterada em indivíduos com dor cervical. Melhoria é definida como valores de ganho que se aproximam de 1,0 ao longo das avaliações. |
No início, após 4 semanas de intervenção e no período de acompanhamento de 3 meses.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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16 VSP (16 itens do questionário de sintomas visuais)
Prazo: No início, após 4 semanas de intervenção e no período de acompanhamento de 3 meses.
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Perturbações Visuais - Proforma de 16 Itens As perturbações visuais subjetivas serão avaliadas através de uma proforma de 16 itens concebida para avaliar sintomas visuais frequentemente relatados em indivíduos com dores no pescoço. Os itens incluem: visão desfocada, palavras ou objetos a moverem-se na página, necessidade de concentração para ler, dificuldade em julgar distâncias, olhos pesados, olhos doridos, olhos vermelhos, fadiga ocular, cansaço visual, olhos com comichão, olhos semicerrados, dificuldade em focar em trabalhos de perto, visão dupla, manchas perante os olhos, sensibilidade à luz e tonturas ao ler. Para cada sintoma, os participantes classificam:
Se um sintoma estiver ausente, é pontuado como 0 (não presente). Pontuações mais elevadas indicam maior gravidade e/ou frequência da perturbação visual. |
No início, após 4 semanas de intervenção e no período de acompanhamento de 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
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Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
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Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
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Última Atualização Postada (Real)
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- 0120-48/2023/8
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