Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kinematische training bij patiënten met nekpijn gebaseerd op een machine learning classificatiebenadering

13 februari 2026 bijgewerkt door: Ziva Majcen Rosker, University of Ljubljana

Wat is de mogelijkheid van dataminingbenaderingen om patiënten met idiopathische nekpijn te clusteren en kunnen machine learning-algoritmen efficiëntere revalidatie en minder recidieven bieden op basis van kinesthetische trainingsprotocollen?

Het doel van deze klinische studie is om te onderzoeken of kinematische training gebaseerd op een nieuwe classificatiebenadering voor kinematische beoordeling chronische nekpijn beter kan verminderen en het opnieuw optreden ervan beter kan voorkomen dan conventionele kinematische training bij volwassenen. De hoofdvraag[en] die het probeert te beantwoorden [is/zijn]:

Leidt het clusteren van patiënten met nekpijn op basis van hoofd- en nekbewegingskenmerken tot efficiëntere kinematische revalidatietraining en verbeterde klinische resultaten

Onderzoekers zullen de effecten van clusterspecifieke kinematische training vergelijken om te zien of het pijnniveaus en het opnieuw optreden ervan beïnvloedt.

Deelnemers zullen [beschrijf de belangrijkste taken die deelnemers zullen worden gevraagd te doen, interventies die ze zullen krijgen en gebruik opsommingstekens als het meer dan 2 items zijn].

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Chronische idiopathische nekpijn vertegenwoordigt een van de meest voorkomende musculoskeletale aandoeningen wereldwijd en wordt gekenmerkt door terugkerende episodes, fluctuerende symptoomintensiteit en frequente overgang naar aanhoudende beperkingen. Hoewel klinisch management zich vaak richt op kortetermijnpijnreductie, ontstaat de meer substantiële maatschappelijke last uit recidieven en chroniciteit in plaats van geïsoleerde acute episodes. Terugkerende nekpijn draagt bij aan herhaalde gezondheidszorgconsulten, langdurig werkverzuim, verminderde productiviteit en toenemende gezondheidszorguitgaven. Ondanks het wijdverspreide gebruik van oefengebaseerde revalidatie blijven recidiefpercentages hoog, wat suggereert dat heersende behandelbenaderingen mogelijk onvoldoende de onderliggende mechanismen van aanhoudende dysfunctie aanpakken. Aangezien de prevalentie van nekpijn blijft stijgen in werkende populaties, is het redelijk om te betwijfelen of huidige revalidatiemodellen adequaat de neuromusculaire en sensorimotorische bijdragers aan chroniciteit en herhaalde symptoomverergeringen aanpakken.

De meeste personen die zich presenteren voor fysiotherapie krijgen de diagnose niet-specifieke of idiopathische nekpijn, een brede categorie die heterogene klinische presentaties omvat met variabele combinaties van pijn, stijfheid, duizeligheid, visuele stoornissen en verstoorde bewegingscontrole. Patiënten kunnen aanzienlijk verschillen in bewegingsstrategieën, proprioceptieve scherpte, neuromusculaire coördinatie en adaptieve motorpatronen, maar worden vaak behandeld met gestandaardiseerde oefenprotocollen. Conventionele klinische beoordelingsinstrumenten zijn effectief in het onderscheiden van patiënten van asymptomatische individuen, maar bieden beperkte resolutie voor het identificeren van betekenisvolle subgroepen binnen de idiopathische nekpijnpopulatie. In het afgelopen decennium heeft patiëntgerichte evaluatie bij spinale aandoeningen vaak vertrouwd op numerieke pijnschalen en beperkingenvragenlijsten, terwijl relatief minder nadruk is gelegd op objectieve beoordeling van neuromusculaire controlemechanismen die chroniciteit kunnen aansturen. Opkomend bewijs toont aan dat individuen met een voorgeschiedenis van nekpijn aanhoudende veranderingen in sensorimotorische functie vertonen, zelfs tijdens symptoomremissie, wat impliceert dat onderliggende neuromusculaire aanpassingen individuen kunnen predisponeren voor recidieven en verminderde veerkracht tegen mechanische of psychosociale stressoren.

Cervicale sensorimotorische controle, vaak geconceptualiseerd als cervicocefalische kinesthetische bewustzijn, integreert proprioceptieve input van cervicale musculatuur en gewrichtsmechanoreceptoren met visuele en vestibulaire informatie om nauwkeurige hoofdpositionering en vloeiende oog-hoofdbewegingen te coördineren. Gewijzigde cervicale afferente input kan deze integratie verstoren, wat leidt tot onnauwkeurige bewegingperceptie, verstoorde positiezin en maladaptieve motorische uitvoerstrategieën. Langdurige proprioceptieve verstoringen kunnen centrale neurale plasticiteitsveranderingen induceren binnen hersenstam- en corticale sensorimotorische netwerken, mogelijk dysfunctie in stand houdend voorbij de initiële pijnepisode en bijdragend aan het behoud van chronische symptomen. Systematische reviews rapporteren variabele bevindingen betreffende de omvang van kinesthetische beperkingen in nekpijnpopulaties, waarschijnlijk weerspiegelend heterogeniteit in rekrutering, verschillen in symptoomduur en variabiliteit in functionele tekorten. Deze inconsistenties benadrukken het belang van multidimensionale karakterisering van sensorimotorische prestaties in plaats van afhankelijkheid van geïsoleerde parameters of enkele testuitkomsten.

Kinesthetische training gericht op bewegingsnauwkeurigheid, proprioceptieve recalibratie en gecoördineerde motorische uitvoer heeft klinisch betekenisvolle kortetermijnverbeteringen in pijn en beperkingen aangetoond, met enkele effecten die enkele maanden aanhouden. Echter, ongeveer een derde van de patiënten vertoont geen verbetering in pijnintensiteit of beperkingen, en bijna de helft vertoont geen meetbare winst in objectieve kinematische prestatievariabelen. Bovendien zijn uitvalpercentages tot twintig procent gerapporteerd, vaak toegeschreven aan ongemak, vermoeidheid of symptoomverergering tijdens oefeningen die verstoorde sensorimotorische systemen uitdagen. Deze observaties suggereren dat uniforme revalidatieprotocollen mogelijk niet optimaal geïndividualiseerde neuromusculaire profielen aanpakken en dat subgroepspecifieke interventies de behandelresponsiviteit kunnen verbeteren, therapietrouw kunnen verhogen en variabiliteit in uitkomsten kunnen verminderen.

Cervicale bewegingscontrole omvat gecoördineerde interactie tussen proprioceptieve, vestibulaire en visuele systemen. Bewegingstaken uitgevoerd met variërende amplitudes en snelheden dagen verschillende componenten van sensorimotorische verwerking uit en kunnen verschillende tekortpatronen onthullen. Langzame, grote-amplitudebewegingen verhogen de afhankelijkheid van proprioceptieve discriminatie en soepelheidsregulatie, vaak weerspiegeld in verhoogde jerkindexwaarden wanneer coördinatie verstoord is. Snellere bewegingen kunnen vestibulair-afhankelijke mechanismen en dynamische stabiliteitscontrole betrekken. Bovendien kan gewijzigde afferente input van cervicale spieren adaptieve plastische veranderingen in vestibulair-afhankelijke bewegingsgevoeligheid beïnvloeden, mogelijk hoofd- en nekcontrole beïnvloedend bij hogere bewegingssnelheden. Bijgevolg moeten beoordeling en training bewegingen over meerdere amplitudes en snelheden incorporeren om subgroepspecifieke beperkingen adequaat vast te leggen.

Hoofd- en nekbewegingscontroletests vereisen vaak dat deelnemers visueel gepresenteerde doelen volgen terwijl ze gecontroleerde bewegingen uitvoeren, waardoor gecoördineerde oog- en hoofdinteractie vereist wordt. Het belang van het visuele systeem bij nekpijn wordt ondersteund door neurofysiologische verbindingen tussen bovenste cervicale afferente banen en visuele en vestibulaire kernen op hersenstamniveau. Patiënten met nekpijn presenteren zich vaak met oculomotorische stoornissen, met name tijdens nektorsiemanoeuvres, waarschijnlijk voortkomend uit gewijzigde cervico-oculaire en cervico-collic reflexbijdragen. Eerder werk heeft associaties gesuggereerd tussen cervicale kinesthetische tekorten en oogbewegingscontrole, maar het blijft onduidelijk in hoeverre gerichte kinesthetische training deze oculomotorische aanpassingen kan modificeren en of dergelijke veranderingen parallel lopen met verbeteringen in pijn en functionele status.

Traditionele analytische strategieën evalueren vaak individuele kinematische parameters onafhankelijk, mogelijk complexe interacties tussen bewegingsprecisie, amplituderegulatie en soepelheid over het hoofd ziend. Hogedimensionale datasets gegenereerd uit bewegingscontroletesten bevatten niet-lineaire relaties die mogelijk niet adequaat worden vastgelegd met conventionele univariate statistische methoden. Data mining en machine learning benaderingen maken identificatie van latente structuur binnen multidimensionale datasets mogelijk en faciliteren clustering van patiënten volgens gedeelde functionele kenmerken. Eerdere analyses uitgevoerd op een cohort van 135 individuen met idiopathische nekpijn identificeerden vier verschillende clusters gebaseerd op combinaties van bewegingscontrolevariabelen, pijnintensiteit en demografische kenmerken. Deze clusters vertoonden unieke kinematische profielen, ondersteunend het bestaan van klinisch betekenisvolle heterogeniteit binnen deze populatie en suggererend dat gerichte therapeutische strategieën gerechtvaardigd kunnen zijn.

De huidige studie past een classificatie-gebaseerd revalidatiekader toe afgeleid van deze eerdere clusteringbevindingen. Cervicale kinesthetische functie zal uitgebreid worden beoordeeld met bewegingscontroletesten en hoofd-naar-neutraal relocatietesten, aangevuld met demografische en klinische variabelen inclusief pijnintensiteit. Deelnemers zullen worden toegewezen aan eerder gedefinieerde clusters met behulp van gevestigde classificatiealgoritmen die multidimensionale bewegings- en demografische data integreren. Na classificatie zullen deelnemers ofwel clusterspecifieke kinematische training ontvangen ontworpen om de overheersende beperkingen karakteristiek voor hun subgroep aan te pakken, ofwel een algemeen kinematisch trainingsprogramma niet afgestemd op clustertoewijzing. De structuur, frequentie en duur van trainingsblootstelling zullen vergelijkbaar zijn tussen groepen om te verzekeren dat verschillen in uitkomst toe te schrijven zijn aan inhoud in plaats van dosis. Driemaandelijkse follow-upmetingen zullen worden uitgevoerd om de persistentie van interventie-effecten te evalueren en om te onderzoeken of geïndividualiseerde revalidatie middellangetermijnsymptoomstabiliteit beïnvloedt.

Bewegingscontrolebeoordeling zal visueel geleide hoofdvolgtaken omvatten uitgevoerd met traagheidsmeeteenheden die hoogresolutie hoekverplaatsingsdata realtime vastleggen. Deelnemers zullen herhaalde trials voltooien over vier progressief uitdagende bewegingspaden gekenmerkt door toenemende doelamplitude en snelheid om systematisch verschillende componenten van het sensorimotorische systeem te belasten. Afgeleide parameters zullen precisietijd omvatten, representerend percentage trial-tijd binnen de doelzone; onderbereiken en overbereiken, representerend directionele amplitudecontrolefouten; jerkindex, reflecterend soepelheid van beweging afgeleid van de derde afgeleide van positiedata; en amplitudenauwkeurigheid, berekend als de gemiddelde hoekmismatch tussen doel en uitgevoerde beweging. Positiezin zal worden geëvalueerd door geblinddoekte relocatie naar een zelfgekozen neutrale hoofdpositie, met absolute fout berekend over herhalingen en bewegingsrichtingen om herpositioneringsnauwkeurigheid te kwantificeren. Oculomotorische controle zal worden beoordeeld met soepele volgtesten in neutrale en torsieposities, met oogbewegingsopnames gefilterd voor artefacten, gesynchroniseerd met referentietrajecten en geanalyseerd om volggain te berekenen als de verhouding van oogsnelheidsamplitude tot doelsnelheidsamplitude. Cervicale bewegingsbereik zal worden gekwantificeerd in alle primaire bewegingsvlakken om mobiliteitsprofielen en potentiële mobiliteitsgerelateerde subgroeponderscheidingen te karakteriseren.

Dataprocessing zal systematische filtering van beweging- en oogbewegingsignalen omvatten, verwijdering van knipperen en saccades waar passend, synchronisatie van referentietrajecten, normalisatie van bewegingscycli en middeling over herhalingen om stabiele parameterschatting te verzekeren. Statistische analyses zullen worden uitgevoerd met herhaalde metingen variantieanalyse om tijd-per-groep interacties te evalueren over baseline, post-interventie en follow-upbeoordelingen. Normaliteitsaannames zullen worden onderzocht met distributiemetrieken en datatransformaties zullen worden toegepast indien nodig om modelaannames te bevredigen. Machine learning procedures voor clustertoewijzing zullen worden uitgevoerd met toegewijde data mining software, terwijl inferentiële statistische analyses zullen worden uitgevoerd met gevestigde statistische pakketten. Effectgroottes zullen worden geïnterpreteerd naast statistische significantie om klinische relevantie te contextualiseren.

Door multidimensionale kinematische profilering te integreren met subgroepspecifieke revalidatiestrategieën, tracht deze studie te bepalen of classificatie-gebaseerde training klinische uitkomsten verbetert, neuromusculaire aanpassing versterkt en variabiliteit in behandelrespons vermindert vergeleken met conventionele niet-geïndividualiseerde kinematische revalidatie. Daarnaast beoogt de studie mechanistische relaties te verduidelijken tussen verbeteringen in cervicale sensorimotorische controle en veranderingen in pijnintensiteit, beperkingen, duizeligheid, visuele symptomen en oculomotorische functie. De bevindingen worden verwacht bij te dragen aan de ontwikkeling van gepersonaliseerde, mechanisme-gebaseerde revalidatiemodellen gericht op het verminderen van recidieven, het beperken van chroniciteit en het verbeteren van langetermijnfunctionele uitkomsten bij individuen met idiopathische nekpijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

38

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • aanwezigheid van nekpijn
  • pijnniveau minimaal 3 van 10 op VAS
  • heeft in de afgelopen 6 maanden geen conventionele fysiotherapie gehad

Uitsluitingscriteria:

  • pijn in de bovenste extremiteiten in de afgelopen 2 jaar
  • neurologische of vestibulaire aandoeningen
  • diabetes type 2
  • gediagnosticeerde psychiatrische aandoeningen
  • medicatie- of alcoholgebruik in de afgelopen 30 uur

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten met de kleinste bewegingsstoornissen

Een groep die bij kinematische bewegingsbeoordeling de meeste tijd en het dichtst bij het doel presenteert, met de laagste overreiking en lage onderreiking. Deze groep presenteert milde tot matige pijnniveaus.

Kinematische traininginterventie (hoofd- en nekbewegingstraining): gericht op hoofd- en nekbewegingstraining in zittende houding met wisselende snelheden, amplitudes en richtingsveranderingen zonder specifieke bewegingsbereiklimieten. De vermelde parameters worden verhoogd wanneer de gemiddelde sessienauwkeurigheid 60% tijd-op-doel bereikt.

Patiënten zullen 4 trainingssessies per week uitvoeren (elk van 20 minuten duur), gedurende vier weken.

Kinematische traininginterventie (hoofd- en nekbewegingstraining): gericht op hoofd- en nekbewegingstraining in zittende positie met wisselende snelheden (moeilijkheidsgraden van 0,5 tot 3, 3 tot 5 en 4 tot 7 graden/s), amplitudes (40 tot 90% ROM) en richtings-/bewegingsveranderingen (combinatie van enkele en gemengde bewegingsassen - flexie/extensie en linker- of rechterrotaties). De genoemde parameters worden verhoogd wanneer de gemiddelde nauwkeurigheid van twee opeenvolgende trainingssessies 60% tijd-op-doel bereikt. Patiënten zullen 4 trainingssessies per week uitvoeren (elk van 20 minuten duur), gedurende vier weken.
Experimenteel: Patiënten met kleinere bewegingsstoornissen

Deze groep blijft een aanzienlijke tijd dicht bij het doel, heeft een hoge onderbereiking op middelmatig en moeilijk niveau en de kleinste overbereiking op alle moeilijkheidsgraden; vertoont milde tot matige pijnniveaus.

Kinematische training interventie (hoofd- en nekbewegingstraining): gericht op hoofd- en nekbewegingstraining in zittende positie met willekeurig veranderende snelheden, in vooraf bepaalde bewegingsrichtingen. De genoemde parameters worden verhoogd wanneer de gemiddelde sessienauwkeurigheid 60% tijd-op-doel bereikt. Wanneer 60% tijd-op-doel wordt bereikt op het moeilijke niveau, worden willekeurige bewegingsrichtingen geïntroduceerd. Patiënten zullen 4 trainingssessies per week uitvoeren (elk van 20 minuten), gedurende vier weken.

Kinematische training interventie (hoofd- en nekbewegingstraining): gericht op hoofd- en nekbewegingstraining in zittende positie met de taak om het bewegende doelwit te vangen (altijd startend 2-15 graden voor de startpositie van het hoofd) bewegend met verschillende constante snelheden (bereiken van individuele testsnelheden op verschillende moeilijkheidsgraden - 0,5 tot 3, 3 tot 5, en 4 tot 7 graden/s), amplitudes (40 tot 90% ROM). Bewegingen worden uitgevoerd in een diagonale 2D-lijn die flexie/extensie en rotaties omvat. De genoemde parameters worden verhoogd wanneer de gemiddelde sessienauwkeurigheid 60% tijd-op-doelwit bereikt. Als 60% tijd-op-doelwit wordt bereikt vóór het einde van de 4 weken durende trainingsperiode, wordt de algemene training interventie voortgezet. Patiënten zullen 4 trainingssessies per week uitvoeren (elk van 20 minuten duur), gedurende vier weken.
Experimenteel: Patiënten met grotere bewegingsstoornissen

Deze groep blijft minder tijd en verder van het doel verwijderd, met een hoge onderbereiking, het meest opvallende kenmerk is een hoge overbereiking; presenteert zich met milde tot matige pijnniveaus.

Kinematische traininginterventie (hoofd- en nekbewegingstraining): gericht op hoofdbewegingstraining in zittende houding met constante snelheden, amplitudes zonder richtingsveranderingen en met bewegingsbereiklimieten ten opzichte van het pijnbegin. De genoemde parameters worden verhoogd wanneer de gemiddelde sessienauwkeurigheid 60% tijd-op-doel bereikt. Patiënten zullen 4 trainingssessies per week uitvoeren (elk van 20 minuten), gedurende vier weken.

Kinematische trainingsinterventie (hoofd- en nekbewegingstraining): gericht op hoofd- en nekbewegingstraining in zittende houding met de taak om het bewegende doel te volgen (altijd startend vanuit dezelfde beginpositie van het hoofd) dat beweegt met verschillende constante snelheden (bereiken van individuele proefsnelheden op verschillende moeilijkheidsniveaus - 0,5 tot 3, 3 tot 5, en 4 tot 7 graden/s), amplitudes (40 tot 90% ROM).
Alle bewegingen eindigen op een willekeurig punt dat 5 seconden vastgehouden moet worden.
Bewegingen worden uitgevoerd in diagonale 2D-lijnen waarbij flexie/extensie en rotaties gelijktijdig worden omvat.
De genoemde parameters worden verhoogd wanneer de gemiddelde sessienauwkeurigheid 60% tijd-op-doel bereikt.
Als 60% tijd-op-doel wordt bereikt vóór het einde van de 4-weken trainingsperiode, wordt de trainingsinterventie van de groep met kleinere bewegingsdeficiënten voortgezet.
Patiënten zullen 4 trainingssessies per week uitvoeren (elk 20 minuten), gedurende vier weken.
Experimenteel: Patiënten met de grootste bewegingsstoornissen
Deze groep blijft de minste tijd en het verst verwijderd van het doel, met de grootste ondersturing (alle moeilijkheidsgraden, waarbij de prestaties al op het gemakkelijke niveau significant worden beïnvloed) en oversturing; vertoont matige tot ernstige pijnniveaus
Kinematica training interventie (hoofd- en nekbewegingstraining): gericht op hoofd- en nekbewegingstraining in zittende positie met als doel het volgen van een bewegend doelwit (altijd startend vanaf dezelfde startpositie als het hoofd) dat met verschillende constante snelheden beweegt (bereiken van individuele testsnelheden op verschillende moeilijkheidsgraden - 0,5 tot 3, 3 tot 5, en 4 tot 7 graden/s), amplitudes (40 tot 90% ROM). Alle bewegingen eindigen op een willekeurig punt dat 5 seconden vastgehouden moet worden. Bewegingen worden uitgevoerd in één as (flexie/extensie en afzonderlijk rotaties). De genoemde parameters worden verhoogd wanneer de gemiddelde sessienauwkeurigheid 60% tijd-op-doelwit bereikt. Als 60% tijd-op-doelwit wordt bereikt vóór het einde van de 4 weken durende trainingsperiode, wordt de trainingsinterventie van de groep met grotere bewegingsdefecten voortgezet. Patiënten zullen 4 trainingssessies per week uitvoeren (elk 20 minuten), gedurende vier weken.
Actieve vergelijker: Controlegroep van patiënten met nekpijn
Groep patiënten met nekpijn bestaande uit gelijke aantallen uit alle vier clustergroepen.
Kinematische traininginterventie (hoofd- en nekbewegingstraining): gericht op hoofd- en nekbewegingstraining in zittende houding met constante snelheden (moeilijkheidsgraden van 0,5 tot 3, 3 tot 5 en 4 tot 7 graden/s), bij verschillende amplitudes tussen proeven (40 tot 90% ROM), en volgens vooraf bepaalde bewegingspaden (vierkant, cirkel, zigzag en figuur van 8 patroon). De genoemde parameters worden verhoogd wanneer de gemiddelde nauwkeurigheid van twee opeenvolgende trainingssessies 60% tijd-op-doel bereikt. Patiënten zullen 4 trainingssessies per week uitvoeren (elk van 20 minuten), gedurende vier weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vas-score (Visueel analoge schaal - pijnintensiteitsniveau)
Tijdsspanne: Start van de studie, na 4 weken training en na 3 maanden follow-upperiode

De Visuele Analoge Schaal (VAS) is een door patiënten gerapporteerde maat voor pijnintensiteit. Deelnemers beoordelen hun huidige nekpijn op een horizontale lijn van 10 cm die wordt verankerd door:

  • 0 = geen pijn (beste uitkomst)
  • 10 = ergst denkbare pijn (slechtste uitkomst)

De score wordt bepaald door de afstand (in centimeters of millimeters) van het "geen pijn"-anker tot het merkteken van de deelnemer te meten. De totale scores variëren dus van 0 tot 10 (of 0-100 mm), waarbij hogere scores op grotere pijnintensiteit duiden.

Een afname van de VAS-score in de loop van de tijd duidt op verbetering, terwijl een toename wijst op verergering van de pijn. Voor responderanalyses wordt een klinisch betekenisvolle verbetering gedefinieerd als een vermindering van ten minste 2 punten (of 20 mm) ten opzichte van de basislijn.

Start van de studie, na 4 weken training en na 3 maanden follow-upperiode
NDI-score
Tijdsspanne: Start van de studie, na een trainingsperiode van 4 weken en na een follow-upperiode van 3 maanden

De Neck Disability Index is een door patiënten gerapporteerde vragenlijst die beoordeelt hoe nekpijn dagelijkse activiteiten beïnvloedt. Het omvat 10 items (pijnintensiteit, persoonlijke verzorging, tillen, lezen, hoofdpijn, concentratie, werk, autorijden, slapen en recreatie). Elk item wordt gescoord van 0 tot 5, waarbij:

  • 0 geen pijn of functionele beperking aangeeft (beste uitkomst)
  • 5 maximale pijn of volledige functionele beperking aangeeft (slechtste uitkomst)

De totale score varieert van 0 tot 50, met:

  • 0 = geen nekgerelateerde beperking (beste mogelijke score)
  • 50 = maximale beperking (slechtste mogelijke score)

Voor rapportagedoeleinden kan de totale score ook worden uitgedrukt als een percentage van 0% (geen beperking) tot 100% (volledige beperking).

Een afname van de score in de loop van de tijd duidt op verbetering, terwijl een toename duidt op verslechtering van de beperking.

Voor analyses met een responder-drempel worden deelnemers geacht een klinisch betekenisvolle verbetering te hebben bereikt als hun totale NDI-score met ten minste 5 punten daalt (op

Start van de studie, na een trainingsperiode van 4 weken en na een follow-upperiode van 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Precisietijd (in bewegingscontroletest)
Tijdsspanne: Aan het begin, na 4 weken interventie en tijdens de follow-upperiode van 3 maanden.

Precision Time is een objectieve uitkomst afgeleid van de cervicale bewegingscontroletests, een geautomatiseerde taak voor cervicale bewegingscontrole. Deelnemers besturen een visuele cursor met behulp van hoofdbewegingen of nekbewegingen en krijgen de instructie om de cursor uitgelijnd te houden met een bewegend of stilstaand doel op het scherm.

Precision Time wordt uitgedrukt als het percentage van de totale proeftijd waarin de cursor binnen een vooraf gedefinieerde doelzone blijft. Scores variëren van 0% (cursor nooit binnen het doel; slechtste prestatie) tot 100% (cursor gedurende de gehele proef binnen het doel; beste prestatie).

Hogere Precision Time-waarden duiden op betere cervicale sensomotorische controle en bewegingsnauwkeurigheid. Een toename van Precision Time over verschillende beoordelingen weerspiegelt verbetering.

Aan het begin, na 4 weken interventie en tijdens de follow-upperiode van 3 maanden.
Onderbereiken (in bewegingstest)
Tijdsspanne: Aan het begin, na 4 weken interventie en na de follow-upperiode van 3 maanden.

Ondertreffen (undershoot) is een objectieve prestatiemetric afgeleid van een geautomatiseerde cervicale bewegingscontroletest. Tijdens de test gebruiken deelnemers hoofdbewegingen of nekbewegingen om een visuele cursor naar een doel op het scherm te sturen.

Ondertreffen vertegenwoordigt het percentage van de totale proeftijd waarin de cursor achterblijft bij de doelzone (d.w.z. de vereiste amplitude of positie niet bereikt). Scores variëren van 0% (geen ondertreffen; beste prestatie) tot 100% (cursor bereikt het doel consistent niet; slechtste prestatie).

Hogere ondertreffen-waarden duiden op verminderde controle over de bewegingsamplitude en verminderde cervicale sensorimotorische nauwkeurigheid. Een afname van het ondertreffen bij herhaalde beoordelingen weerspiegelt verbetering.

Aan het begin, na 4 weken interventie en na de follow-upperiode van 3 maanden.
Overreaching (bewegingscontroletest)
Tijdsspanne: Bij aanvang, na 4 weken interventie en bij de follow-up na 3 maanden.

Overshoot (overreaching) is een objectieve prestatiemeting die is afgeleid van een geautomatiseerde test voor cervicale bewegingscontrole. Tijdens de test gebruiken deelnemers hoofdbewegingen om een visuele cursor naar een doelwit op een scherm te leiden.

Overshoot vertegenwoordigt het percentage van de totale proeftijd waarin de cursor de vooraf gedefinieerde doelzone overschrijdt (d.w.z. verder beweegt dan de vereiste amplitude of positie). Scores variëren van 0% (geen overshoot; beste prestatie) tot 100% (cursor overschrijdt consistent de doelzone; slechtste prestatie).

Hogere overshoot-waarden duiden op verminderde bewegingsprecisie en verminderde controle over de bewegingsamplitude. Een afname van overshoot bij herhaalde beoordelingen weerspiegelt verbetering.

Bij aanvang, na 4 weken interventie en bij de follow-up na 3 maanden.
Jerk-index (in bewegingscontroletest)
Tijdsspanne: Aan het begin, na 4 weken interventie en na 3 maanden follow-upperiode.

Jerk Index is een objectieve kinematische prestatiemeting afgeleid van een geautomatiseerde test voor controle van cervicale beweging. Tijdens de test gebruiken deelnemers hoofdbewegingen om een visuele cursor naar een doel op het scherm te leiden.

De Jerk Index kwantificeert de vloeiendheid van beweging door de mate van verandering van versnelling (jerk) over het bewegingspad te berekenen, genormaliseerd naar de duur en amplitude van de proef. Hogere waarden reflecteren minder vloeiende, meer abrupte of onregelmatige bewegingen, terwijl lagere waarden vloeiendere en meer gecontroleerde beweging aangeven.

Scores variëren van 0 (perfect vloeiende beweging; beste prestatie) naar boven, zonder vaste bovengrens; hogere scores vertegenwoordigen slechtere bewegingscontrole (slechtere prestatie). Een afname van de Jerk Index bij herhaalde beoordelingen duidt op verbetering van de cervicale motorische controle.

Aan het begin, na 4 weken interventie en na 3 maanden follow-upperiode.
Absolute fout (in head-to-neutral herplaatsingstest)
Tijdsspanne: Bij aanvang, na 4 weken interventie en na 3 maanden follow-up periode.

Absolute Error is een objectieve prestatiemetriek afgeleid van een geautomatiseerde cervicale bewegingscontroletest. Tijdens de test gebruiken deelnemers hoofd- of nekbewegingen om een visuele cursor naar een op het scherm weergegeven doelwit te leiden.

Absolute Error kwantificeert amplitude-nauwkeurigheid als het absolute verschil tussen de vereiste doelwitpositie/amplitude en de door de deelnemer bereikte cursorpositie/amplitude (gemiddeld over de proef, herhaling of taaksegment zoals gedefinieerd door de software).

Scores variëren van 0 (geen fout; beste prestatie) naar boven, zonder vaste bovengrens. Lagere Absolute Error duidt op betere nauwkeurigheid, terwijl hogere waarden duiden op slechtere amplitude-nauwkeurigheid (slechtere prestatie). Een afname van Absolute Error over assessments weerspiegelt verbetering.

Bij aanvang, na 4 weken interventie en na 3 maanden follow-up periode.
Gain (test voor vloeiende oogvolgbewegingen)
Tijdsspanne: Bij aanvang, na 4 weken interventie en na de follow-upperiode van 3 maanden.

Gain is een objectieve oculomotorische prestatiemeting die wordt afgeleid uit een smooth pursuit oogbewegingstest. Tijdens de test wordt het hoofd van de deelnemer gestabiliseerd in een vooraf bepaalde neutrale positie, en volgt de deelnemer een continu bewegend doel op het scherm met uitsluitend focale visie.

Gain wordt berekend als de verhouding tussen oogbewegingssnelheid en doelsnelheid (oogsnelheid ÷ doelsnelheid), doorgaans gemiddeld over het volginterval. Een waarde van 1,0 geeft een perfecte volgnauwkeurigheid aan (oogsnelheid komt overeen met doelsnelheid).

Waarden >1,0 duiden op overmatige oogsnelheid. De optimale waarde is 1,0 (beste prestatie). Negatieve afwijkingen van 1,0 weerspiegelen een verminderde smooth pursuit controle, in overeenstemming met rapporten over veranderde oculomotorische functie bij personen met nekpijn. Verbetering wordt gedefinieerd als gain-waarden die dichter bij 1,0 komen bij opeenvolgende beoordelingen.

Bij aanvang, na 4 weken interventie en na de follow-upperiode van 3 maanden.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
16 VSP (16-item visueel symptomen proforma)
Tijdsspanne: Aan het begin, na 4 weken interventie en na 3 maanden follow-upperiode.

Visuele Stoornissen - 16-Item Proforma

Subjectieve visuele stoornissen worden beoordeeld met een 16-item proforma die is ontworpen om visuele symptomen te evalueren die vaak worden gemeld bij personen met nekpijn.

De items omvatten: wazig zien, woorden of objecten die op de pagina bewegen, de noodzaak om zich te concentreren om te lezen, moeite met het inschatten van afstand, zware ogen, pijnlijke ogen, rode ogen, oogspanning, visuele vermoeidheid, jeukende ogen, knijpen met de ogen, moeite met focussen op dichtbij werk, dubbelzien, vlekken voor de ogen, gevoeligheid voor licht en duizeligheid bij het lezen.

Voor elk symptoom beoordelen de deelnemers:

  • Intensiteit op een 3-puntsschaal (1 = mild, 2 = matig, 3 = ernstig)
  • Frequentie op een 4-puntsschaal (1 = zelden, 2 = af en toe, 3 = vaak, 4 = altijd)

Als een symptoom afwezig is, wordt het gescoord als 0 (niet aanwezig).

Hogere scores duiden op grotere ernst en/of frequentie van visuele stoornissen.

Aan het begin, na 4 weken interventie en na 3 maanden follow-upperiode.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

18 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

20 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

20 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 augustus 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 0120-48/2023/8

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De resultaten van de studie vereisen analyse van patiëntengroepen, niet van individuele gegevens. Daarom zullen IPD worden geanalyseerd en op welke manier dan ook gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren