Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kinemisk trening hos pasienter med nakkesmerter basert på maskinlæringsklassifiseringsmetode

13. februar 2026 oppdatert av: Ziva Majcen Rosker, University of Ljubljana

Hva er evnen til datamining-tilnærminger til å gruppere pasienter med idiopatisk nakkesmerte, og kan maskinlæringsalgoritmer gi mer effektiv rehabilitering og mindre tilbakefall basert på kinestetiske treningsprotokoller?

Målet med denne kliniske studien er å undersøke om kinematisk trening basert på en ny kinematisk klassifiseringsmetode kan redusere kronisk nakkesmerte og forhindre tilbakefall bedre enn konvensjonell kinematisk trening hos voksne. Hovedspørsmål[ene] studien ønsker å besvare [er]:

Fører klynging av pasienter med nakkesmerter basert på hodets og halsens bevegelsesegenskaper til mer effektiv kinematisk rehabiliteringstrening og bedre kliniske resultater

Forskere vil sammenligne effekten av klyngespesifikk kinematisk trening for å se om det påvirker smertenivå og tilbakefall.

Deltakere vil [beskriv hovedoppgavene deltakerne vil bli bedt om å utføre, intervensjoner de vil få, og bruk punktlister hvis det er mer enn 2 punkter].

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kronisk idiopatisk nakkesmerte representerer en av de mest utbredte muskelskjelettlidelsene globalt og karakteriseres av tilbakevendende episoder, fluktuerende symptomintensitet og hyppig overgang til vedvarende funksjonshemming. Mens klinisk behandling vanligvis fokuserer på kortvarig smertelindring, oppstår den mer betydelige samfunnsmessige byrden fra tilbakefall og kronisitet snarere enn isolerte akutte episoder. Tilbakevendende nakkesmerte bidrar til gjentatte helsekonsultasjoner, langvarig arbeidsfravær, redusert produktivitet og økende helseutgifter. Til tross for utbredt bruk av treningsbasert rehabilitering, forblir tilbakefallsratene høye, noe som tyder på at rådende behandlingstilnærminger kanskje ikke adresserer mekanismene bak vedvarende dysfunksjon tilstrekkelig. Ettersom forekomsten av nakkesmerte fortsetter å øke blant yrkesaktive befolkningsgrupper, er det rimelig å stille spørsmål ved om nåværende rehabiliteringsmodeller målretter nevromuskulære og sensorimotoriske bidragsytere til kronisitet og gjentatte symptomforverringer tilstrekkelig.

De fleste personer som oppsøker fysioterapi, diagnostiseres med uspesifikk eller idiopatisk nakkesmerte, en bred kategori som omfatter heterogene kliniske presentasjoner med varierende kombinasjoner av smerter, stivhet, svimmelhet, synsforstyrrelser og nedsatt bevegelseskontroll. Pasienter kan variere betydelig i bevegelsesstrategier, proprioceptiv presisjon, nevromuskulær koordinasjon og adaptive motoriske mønstre, men de behandles likevel ofte med standardiserte treningsprotokoller. Konvensjonelle kliniske vurderingsverktøy er effektive for å skille pasienter fra symptomfrie individer, men gir begrenset oppløsning for å identifisere meningsfulle undergrupper innenfor den idiopatiske nakkesmertepopulasjonen. I løpet av det siste tiåret har pasientsentrert evaluering ved rygglidelser ofte vært avhengig av numeriske smertevurderingsskalaer og funksjonshemmingsspørreskjemaer, mens det i sammenligning er lagt mindre vekt på objektiv vurdering av nevromuskulære kontrollmekanismer som kan drive kronisitet. Nyere forskning viser at personer med historikk for nakkesmerte viser vedvarende endringer i sensorimotorisk funksjon selv under symptomremisjon, noe som antyder at underliggende nevromuskulære tilpasninger kan predisponere individer for tilbakefall og redusert motstandskraft mot mekaniske eller psykososiale stressfaktorer.

Cervikal sensorimotorisk kontroll, ofte konseptualisert som cervikocefalisk kinestetisk bevissthet, integrerer proprioceptiv input fra nakkemuskulatur og leddmekanoreseptorer med visuell og vestibular informasjon for å koordinere nøyaktig hodeposisjonering og jevne øye-hode-bevegelser. Endret cervikal afferent input kan forstyrre denne integrasjonen, noe som fører til unøyaktig bevegelsesoppfatning, nedsatt posisjonssans og maladaptive motoriske utgangsstrategier. Langvarige proprioceptive forstyrrelser kan indusere sentrale nevrale plastisitetsendringer innenfor hjernestamme- og kortikale sensorimotoriske nettverk, potensielt opprettholde dysfunksjon utover den opprinnelige smerteepisoden og bidra til opprettholdelse av kroniske symptomer. Systematiske oversikter rapporterer varierende funn angående omfanget av kinestetiske funksjonsnedsettelser i nakkesmertepopulasjoner, sannsynligvis reflekterer rekrutteringsheterogenitet, forskjeller i symptomvarighet og variasjon i funksjonelle mangler. Disse inkonsekvensene understreker viktigheten av flerdimensjonal karakterisering av sensorimotorisk ytelse snarere enn å stole på isolerte parametere eller enkelt testresultater.

Kinestetisk trening som målretter bevegelsesnøyaktighet, proprioceptiv rekalibrering og koordinert motorisk utgang har vist klinisk meningsfulle kortvarige forbedringer i smerter og funksjonshemming, med noen effekter som varer i flere måneder. Imidlertid viser omtrent en tredjedel av pasientene ikke forbedring i smertentensitet eller funksjonshemming, og nesten halvparten viser ikke målbare gevinster i objektive kinematiske ytelsesvariabler. I tillegg er frafallsrater på opptil tjue prosent rapportert, ofte tilskrevet ubehag, tretthet eller symptomforverring under øvelser som utfordrer nedsatte sensorimotoriske systemer. Disse observasjonene tyder på at ensartede rehabiliteringsprotokoller kanskje ikke optimalt adresserer individuelle nevromuskulære profiler og at undergruppespesifikke intervensjoner kan forbedre behandlingsrespons, øke overholdelse og redusere variasjon i utfall.

Cervikal bevegelseskontroll involverer koordinert interaksjon mellom proprioceptive, vestibulære og visuelle systemer. Bevegelsesoppgaver utført med varierende amplituder og hastigheter utfordrer forskjellige komponenter av sensorimotorisk prosessering og kan avdekke distinkte mønstre for funksjonsnedsettelse. Langsomme, store-amplitude-bevegelser øker avhengighet av proprioceptiv diskriminering og jevnhetsregulering, ofte reflektert i forhøyede jerk-indeksverdier når koordinasjonen er nedsatt. Raskere bevegelser kan engasjere vestibulæravhengige mekanismer og dynamisk stabilitetskontroll. Videre kan endret afferent input fra nakkemuskler påvirke adaptive plastiske endringer i vestibulæravhengig bevegelsesfølsomhet, potensielt påvirke hode- og nakke kontroll ved høyere bevegelseshastigheter. Følgelig bør vurdering og trening inkorporere bevegelser over flere amplituder og hastigheter for å tilstrekkelig fange opp undergruppespesifikke funksjonsnedsettelser.

Hode- og nakke bevegelseskontrolltester krever ofte at deltakere følger visuelt presenterte mål mens de utfører kontrollerte bevegelser, og krever dermed koordinert øye- og hodeinteraksjon. Viktigheten av det visuelle systemet ved nakkesmerte støttes av nevrofysiologiske forbindelser mellom øvre cervikale afferente baner og visuelle og vestibulære kjerner på hjernestammenivå. Pasienter med nakkesmerte presenterer ofte med okulomotoriske forstyrrelser, spesielt under nakketorsjonsmanøvrer, sannsynligvis oppstått fra endrede cerviko-okulære og cerviko-kollikale refleksbidrag. Tidligere arbeid har foreslått assosiasjoner mellom cervikale kinestetiske funksjonsnedsettelser og øyebevegelseskontroll, men det forblir uklart i hvilken grad målrettet kinestetisk trening kan modifisere disse okulomotoriske tilpasningene og om slike endringer parallelt forbedrer smerter og funksjonsstatus.

Tradisjonelle analytiske strategier evaluerer vanligvis individuelle kinematiske parametere uavhengig, potensielt overser komplekse interaksjoner mellom bevegelsespresisjon, amplituderegulering og jevnhet. Høydimensjonale datasett generert fra bevegelseskontrolltesting inneholder ikke-lineære sammenhenger som kanskje ikke tilstrekkelig fanges opp ved bruk av konvensjonelle univariate statistiske metoder. Datautvinning og maskinlæringstilnærminger muliggjør identifikasjon av latent struktur innenfor flerdimensjonale datasett og letter klynging av pasienter i henhold til delte funksjonelle egenskaper. Tidligere analyser utført på en kohort av 135 individer med idiopatisk nakkesmerte identifiserte fire distinkte klynger basert på kombinasjoner av bevegelseskontrollvariabler, smertentensitet og demografiske egenskaper. Disse klyngene demonstrerte unike kinematiske profiler, støttet eksistensen av klinisk meningsfull heterogenitet innenfor denne populasjonen og antydet at målrettede terapeutiske strategier kan være berettiget.

Denne studien anvender en klassifiseringsbasert rehabiliteringsramme avledet fra disse tidligere klyngingsfunnene. Cervikal kinestetisk funksjon vil bli omfattende vurdert ved bruk av bevegelseskontrolltesting og hode-til-nøytral relokasjonstesting, supplert med demografiske og kliniske variabler inkludert smertentensitet. Deltakere vil bli tildelt tidligere definerte klynger ved bruk av etablerte klassifiseringsalgoritmer som integrerer flerdimensjonale bevegelses- og demografiske data. Etter klassifisering vil deltakere motta enten klyngespesifikk kinematisk trening designet for å målrette de dominerende funksjonsnedsettelsene karakteristiske for deres undergruppe, eller et generelt kinematisk treningsprogram ikke tilpasset klyngemedlemskap. Strukturen, frekvensen og varigheten av treningseksponering vil være sammenlignbar mellom grupper for å sikre at forskjeller i utfall kan tilskrives innhold snarere enn dose. Tre måneders oppfølgingsmålinger vil bli utført for å evaluere intervensjonseffektenes vedvarende og utforske om individualisert rehabilitering påvirker mellomlang sikt symptomstabilitet.

Bevegelseskontrollvurdering vil involvere visuelt styrt hodesporingsoppgaver utført med treghetsmåleenheter som fanger opp høyoppløselige vinkelforskyvningsdata i sanntid. Deltakere vil fullføre gjentatte forsøk over fire progressivt utfordrende bevegelsesbaner karakterisert av økende malamplitude og hastighet for å systematisk stresse forskjellige komponenter av det sensorimotoriske systemet. Avledede parametere vil inkludere presisjonstid, som representerer prosentandel av forsøkstid innenfor målsonen; underrekning og overrekning, som representerer retningsamplitudekontrollfeil; jerk-indeks, som reflekterer bevegelsesjevnhet avledet fra den tredje deriverte av posisjonsdata; og amplitudenøyaktighet, beregnet som gjennomsnittlig vinkelmismatch mellom mål og utført bevegelse. Posisjonssans vil bli evaluert gjennom blindført relokasjon til en selvvalgt nøytral hodeposisjon, med absolutt feil beregnet over repetisjoner og bevegelsesretninger for å kvantifisere reprosjoneringsnøyaktighet. Okulomotorisk kontroll vil bli vurdert ved bruk av glatt forfølgelsestesting i nøytral- og torsjonsposisjoner, med øyebevegelsesopptak filtrert for artefakter, synkronisert med referansebaner og analysert for å beregne forfølgelsesforsterkning som forholdet mellom øyehastighetsamplitude og målhastighetsamplitude. Cervikalt bevegelsesomfang vil bli kvantifisert i alle primære bevegelsesplan for å karakterisere mobilitetsprofiler og potensielle mobilitetsrelaterte undergruppeforskjeller.

Databehandling vil involvere systematisk filtrering av bevegelses- og øyebevegelsessignaler, fjerning av blunk og sakkader der det er hensiktsmessig, synkronisering av referansebaner, normalisering av bevegelsessykluser og gjennomsnitt over repetisjoner for å sikre stabil parameterestimering. Statistiske analyser vil bli utført ved bruk av gjentatte mål variansanalyse for å evaluere tid-for-gruppe interaksjoner over baseline, post-intervensjon og oppfølgingsvurderinger. Normalitetsantagelser vil bli undersøkt ved bruk av distribusjonsmetrikker, og datatransformasjoner vil bli anvendt når det kreves for å tilfredsstille modellantagelser. Maskinlæringsprosedyrer for klyngetilordning vil bli utført ved bruk av dedikert datautvinningsprogramvare, mens inferensielle statistiske analyser vil bli utført ved bruk av etablerte statistiske pakker. Effektstørrelser vil bli tolket sammen med statistisk signifikans for å kontekstualisere klinisk relevans.

Ved å integrere flerdimensjonal kinematisk profilering med undergruppespesifikke rehabiliteringsstrategier, søker denne studien å avgjøre om klassifiseringsbasert trening forbedrer kliniske utfall, forbedrer nevromuskulær tilpasning og reduserer variasjon i behandlingsrespons sammenlignet med konvensjonell ikke-individualisert kinematisk rehabilitering. I tillegg har studien som mål å avklare mekanistiske sammenhenger mellom forbedringer i cervikal sensorimotorisk kontroll og endringer i smertentensitet, funksjonshemming, svimmelhet, visuelle symptomer og okulomotorisk funksjon. Funnene forventes å bidra til utvikling av personlig, mekanismebasert rehabiliteringsmodeller som tar sikte på å redusere tilbakefall, begrense kronisitet og forbedre langsiktige funksjonelle utfall hos individer med idiopatisk nakkesmerte.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • tilstedeværelse av nakkesmerter
  • smertegrad minimum 3 av 10 på VAS-skalaen
  • ikke mottatt konvensjonell fysioterapi de siste 6 månedene

Eksklusjonskriterier:

  • noen øvre ekstremitetssmerter innen de siste 2 årene
  • noen nevrologiske eller vestibulære lidelser
  • type 2 diabetes
  • diagnostiserte psykiatriske lidelser
  • medisinering eller alkoholforbruk de siste 30 timene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter med de minste bevegelsesvanskene

En gruppe som i kinematisk bevegelsesvurdering viser lengst tid og nærmest målet, med lavest overstrekning og lav understrekning. Denne gruppen har mild til moderat smertenivå.

Kinematisk treningsintervensjon (hode- og nakke bevegelsestrening): fokusert på hode- og nakke bevegelsestrening i sittende stilling med skiftende hastigheter, amplituder og retningsendringer uten spesifikke bevegelsesområdebegrensninger. De oppførte parameterne økes når gjennomsnittlig økt nøyaktighet når 60% tid-på-mål.

Pasienter vil utføre 4 treningsøkter per uke (20 minutters varighet hver), i fire uker.

Kinematisk treningsintervensjon (hode- og nakketrening): fokusert på hode- og nakketrening i sittende stilling med skiftende hastigheter (vanskelighetsgrader fra 0,5 til 3, 3 til 5 og 4 til 7 grader/sekund), amplituder (40 til 90 % bevegelsesutslag) og retningsendringer/bevegelser (kombinasjon av enkel- og blandingsaksebevegelser - fleksjon/ekstensjon og venstre eller høyre rotasjoner). De opplistede parameterne økes når gjennomsnittsnøyaktigheten av to påfølgende treningsøkter når 60 % tid-på-mål. Pasienter vil utføre 4 treningsøkter per uke (20 minutters varighet hver), i fire uker.
Eksperimentell: Pasienter med mindre bevegelsesvansker

Denne gruppen opprettholder en betydelig mengde tid nær målet, har høy underprestasjon på middels og vanskelig nivå og minst overprestasjon på alle vanskelighetsgrader; presenterer milde til moderate smertegrader.

Kinematisk treningsintervensjon (hode- og nakkeebevegelsestrening): fokusert på hode- og nakkeebevegelsestrening i sittende stilling med tilfeldig skiftende hastigheter, i forhåndsdefinerte bevegelsesretninger. De oppførte parameterne økes når gjennomsnittlig øktspresisjon når 60 % tid-på-mål. Når 60 % tid-på-mål er oppnådd på vanskelighetsgrad, introduseres tilfeldige bevegelsesretninger. Pasientene vil utføre 4 treningsøkter per uke (20 minutters varighet hver), i fire uker.

Kinematisk treningsintervensjon (hode- og nakke bevegelsestrening): fokusert på hode- og nakke bevegelsestrening i sittende stilling med oppgaven å fange det bevegelige målet (starter alltid 2-15 grader foran utgangsposisjonen til hodet) som beveger seg med ulike konstante hastigheter (spennvidde av individuelle prøvehastigheter ved ulike vanskelighetsgrader - 0,5 til 3, 3 til 5, og 4 til 7 grader/s), amplituder (40 til 90% ROM).
Bevegelser vil bli utført i en diagonal 2D-linje som omfatter fleksjon/ekstensjon og rotasjoner).
De opplistede parameterne økes når gjennomsnittlig øktnøyaktighet når 60% tid-på-mål.
Hvis 60% tid-på-mål oppnås før slutten av 4 ukers treningsperiode, vil generell treningsintervensjon fortsettes.
Pasienter vil utføre 4 treningsøkter per uke (20 minutters varighet hver), i fire uker.
Eksperimentell: Pasienter med større bevegelsesvansker

Denne gruppen tilbringer kortere tid og lenger unna målet, med høyt underrekking, mest fremtredende trekk er høy overrekking; presenterer med mild til moderat smertegrad.

Kinematisk treningsintervensjon (hode- og nakke-bevegelsestrening): fokusert på hode- og nakke-bevegelsestrening i sittende stilling med konstante hastigheter, amplituder uten retningsendringer og med bevegelsesomfang begrenset i forhold til smerteoppstart. De oppførte parameterne økes når gjennomsnittlig økt nøyaktighet når 60% tid-på-mål. Pasientene vil utføre 4 treningsøkter per uke (20 minutters varighet hver), i fire uker.

Kinematisk treningsintervensjon (trening av hode- og nakke bevegelser): fokusert på trening av hode- og nakke bevegelser i sittende stilling med oppgaven å følge det bevegelige målet (alltid startende fra samme utgangsposisjon for hodet) som beveger seg med forskjellige konstante hastigheter (rekkevidde av individuelle prøvehastigheter på ulike vanskelighetsnivåer - 0,5 til 3, 3 til 5, og 4 til 7 grader/s), amplituder (40 til 90% ROM).
Alle bevegelser avsluttes på et tilfeldig punkt som må opprettholdes i 5 s.
Bevegelser vil bli utført i diagonale 2D-linjer som samtidig omfatter fleksjon/ekstensjon og rotasjoner).
De oppførte parameterne økes når gjennomsnittlig økt nøyaktighet når 60% tid-på-mål.
Hvis 60% tid-på-mål oppnås før slutten av 4-ukers treningsperiode, vil treningsintervensjonen for gruppen med mindre bevegelsesunderskudd fortsette.
Pasienter vil utføre 4 treningsøkter per uke (20 minutters varighet hver), i fire uker.
Eksperimentell: Pasienter med største bevegelsesvansker
Denne gruppen opprettholder kortest tid og lengst unna målet, med høyest underskudd (alle vanskelighetsgrader, med betydelig påvirket ytelse allerede på lett nivå) og overskudd; presenterer med moderat til alvorlig smertegrad
Kinemati trening intervensjon (hod- og nakke bevegelsestrening): fokusert på hod- og nakke bevegelsestrening i sittende stilling med målet å følge det bevegelige målet (alltid starter i samme startposisjon som hodet) som beveger seg med forskjellige konstante hastigheter (rekkevidde av individuelle forsøkshastigheter ved forskjellige vanskelighetsgrader - 0,5 til 3, 3 til 5, og 4 til 7 grader/s), amplituder (40 til 90% ROM). Alle bevegelser avsluttes på et tilfeldig punkt som må opprettholdes i 5 sekunder. Bevegelser vil bli utført i en enkelt akse (fleksjon/ekstensjon og separat rotasjoner). De opplistede parameterne økes når gjennomsnittlig sesjonsnøyaktighet når 60% tid-på-mål. Hvis 60% tid-på-mål oppnås før slutten av 4 ukers treningsperiode, vil trening intervensjonen for gruppen med større bevegelsesunderskudd fortsette. Pasienter vil utføre 4 treningsøkter per uke (20 minutter varighet hver), i fire uker.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe av pasienter med nakkesmerter
Gruppe pasienter med nakkesmerter som består like mye av alle fire klyngegruppene.
Kinematisk treningsintervensjon (hode- og nakke bevegelsestrening): fokusert på hode- og nakke bevegelsestrening i sittende stilling med konstante hastigheter (vanskelighetsgrader fra 0,5 til 3, 3 til 5, og 4 til 7 grader/s), med ulike amplituder mellom forsøkene (40 til 90% ROM), og med forhåndsdefinerte bevegelsesbaner (kvadrat, sirkel, sikksakk og åttekant). De oppførte parameterne økes når gjennomsnittsnøyaktigheten av to påfølgende treningsøkter når 60% tid-på-mål. Pasientene vil utføre 4 treningsøkter per uke (20 minutters varighet hver), i fire uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VAS-skår (Visuell analog skala - smertens intensitetsnivå)
Tidsramme: Start av studien, etter 4 ukers treningsperiode og etter 3 måneders oppfølgingsperiode

Visual Analogue Scale (VAS) er en pasientrapportert måling av smerteintensitet. Deltakerne vurderer sin nåværende nakkesmerte på en 10 cm horisontal linje med følgende endepunkter:

  • 0 = ingen smerte (beste utfall)
  • 10 = verst tenkelige smerte (verste utfall)

Poengsummen bestemmes ved å måle avstanden (i centimeter eller millimeter) fra "ingen smerte"-endepunktet til deltakerens merke. Totalscore spenner derfor fra 0 til 10 (eller 0-100 mm), der høyere score indikerer større smerteintensitet.

En nedgang i VAS-score over tid indikerer forbedring, mens en økning indikerer forverret smerte. For responsanalyser defineres en klinisk meningsfull forbedring som en reduksjon på minst 2 poeng (eller 20 mm) fra utgangspunktet.

Start av studien, etter 4 ukers treningsperiode og etter 3 måneders oppfølgingsperiode
NDI score
Tidsramme: Start av studien, etter 4 ukers treningsperiode og etter 3 måneders oppfølgingsperiode

Neck Disability Index er et spørreskjema fylt ut av pasienten som vurderer hvordan nakkesmerter påvirker daglige aktiviteter. Det inkluderer 10 punkter (smertestyrke, personlig stell, løfting, lesing, hodepine, konsentrasjon, arbeid, kjøring, søvn og rekreasjon). Hvert punkt scores fra 0 til 5, hvor:

  • 0 indikerer ingen smerter eller funksjonsbegrensning (beste utfall)
  • 5 indikerer maksimal smerte eller fullstendig funksjonsbegrensning (verste utfall)

Den totale poengsummen varierer fra 0 til 50, med:

  • 0 = ingen nakkefunksjonsnedsettelse (best mulige poengsum)
  • 50 = maksimal funksjonsnedsettelse (verst mulige poengsum)

For rapporteringsformål kan den totale poengsummen også uttrykkes som en prosentandel fra 0 % (ingen funksjonsnedsettelse) til 100 % (fullstendig funksjonsnedsettelse).

En nedgang i poengsummen over tid indikerer forbedring, mens en økning indikerer forverring av funksjonsnedsettelsen.

For analyser som bruker en responderterskel, anses deltakerne å ha oppnådd en klinisk meningsfull forbedring hvis deres totale NDI-poengsum reduseres med minst 5 poeng (på

Start av studien, etter 4 ukers treningsperiode og etter 3 måneders oppfølgingsperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Presisjonstid (i bevegelseskontrolltest)
Tidsramme: Ved start, etter 4 ukers intervensjon og ved 3 måneders oppfølgingsperiode.

Precisionstid er et objektivt resultat hentet fra de cervikale bevegelseskontrolltestene, en datastyrt cervikal bevegelseskontrolloppgave. Deltakere kontrollerer en visuell markør ved hjelp av hode- eller nakke bevegelser og blir instruert til å holde markøren justert med et bevegelig eller stasjonært mål på skjermen.

Precisionstid uttrykkes som prosentandelen av total prøvetid hvor markøren forblir innenfor en forhåndsdefinert målson. Poengene varierer fra 0 % (markøren aldri innenfor målet; dårligst ytelse) til 100 % (markøren innenfor målet for hele forsøket; best ytelse).

Høyere precisionstid-verdier indikerer bedre cervikal sensomotorisk kontroll og bevegelsesnøyaktighet. En økning i precisionstid over vurderinger reflekterer forbedring.

Ved start, etter 4 ukers intervensjon og ved 3 måneders oppfølgingsperiode.
Underprestasjon (i bevegelseskontrolltest)
Tidsramme: Ved start, etter 4 ukers intervensjon og ved 3 måneders oppfølgingsperiode.

Underreaching (undershoot) er en objektiv prestasjonsmetrikk som er avledet fra en datastyrt test for kontroll av nakke- og hodebevegelser. Under testen bruker deltakerne hode- eller nakke-bevegelser for å styre en visuell markør mot et mål som vises på en skjerm.

Underreaching representerer prosentandelen av den totale prøvetiden hvor markøren forblir utenfor målsonen (dvs. når den ikke når den nødvendige amplitude eller posisjon). Poengene varierer fra 0 % (ingen undershoot; best prestasjon) til 100 % (markøren når konsekvent ikke målet; dårligst prestasjon).

Høyere underreaching-verdier indikerer redusert kontroll over bevegelsesamplituden og nedsatt sensorimotorisk nøyaktighet i nakken. En reduksjon i underreaching over gjentatte vurderinger reflekterer forbedring.

Ved start, etter 4 ukers intervensjon og ved 3 måneders oppfølgingsperiode.
Overstrekning (bevegelseskontrolltest)
Tidsramme: Ved start, etter 4 ukers intervensjon og etter 3 måneders oppfølgingsperiode.

Overstrek (overreaching) er en objektiv prestasjonsmetrikk som er avledet fra en datastyrt test for bevegelseskontroll i nakken. Under testen bruker deltakerne hode- eller nakke-bevegelser til å styre en visuell markør mot et mål som vises på en skjerm.

Overstrek representerer prosentandelen av den totale prøvetiden hvor markøren overskrider den forhåndsdefinerte målsone (dvs. beveger seg utover den nødvendige amplituden eller posisjonen). Skårer varierer fra 0 % (ingen overstrek; beste ytelse) til 100 % (markøren overskrider konsekvent målsone; dårligste ytelse).

Høyere overstrek-verdier indikerer redusert bevegelsespresisjon og svekket kontroll av bevegelsesamplituden. En nedgang i overstrek over gjentatte vurderinger reflekterer forbedring.

Ved start, etter 4 ukers intervensjon og etter 3 måneders oppfølgingsperiode.
Jerk-indeks (i bevegelseskontrolltest)
Tidsramme: Ved start, etter 4 ukers intervensjon og ved 3 måneders oppfølgingsperiode.

Jerk Index er en objektiv kinematisk ytelsesmetrikk avledet fra en datastyrt test for kontroll av nakke- og hodebevegelser. Under testen bruker deltakerne hode- eller nakke bevegelser for å styre en visuell markør mot et mål vist på en skjerm.

Jerk Index kvantifiserer bevegelsesglatthet ved å beregne endringshastigheten av akselerasjon (jerk) langs bevegelsesbanen, normalisert til prøvevarighet og amplitude. Høyere verdier reflekterer mindre glatte, mer brå eller uregelmessige bevegelser, mens lavere verdier indikerer glattere og mer kontrollert bevegelse.

Poengsummer varierer fra 0 (perfekt glatt bevegelse; best ytelse) og oppover, uten fast øvre grense; høyere poeng representerer dårligere bevegelseskontroll (dårligere ytelse). En nedgang i Jerk Index over gjentatte vurderinger indikerer forbedring i nakkemotorisk kontroll.

Ved start, etter 4 ukers intervensjon og ved 3 måneders oppfølgingsperiode.
Absolutt feil (i hodet-mot-nøytral relokasjonstest)
Tidsramme: Ved start, etter 4 ukers intervensjon og etter 3 måneders oppfølgingsperiode.

Absolutt feil er en objektiv ytelsesmetrikk som er avledet fra en datastyrt test for kontroll av nakke- og hodebevegelser. Under testen bruker deltakerne hode- eller nakke-bevegelser for å styre en visuell markør mot et mål som vises på en skjerm.

Absolutt feil kvantifiserer amplitude-nøyaktighet som den absolutte forskjellen mellom den nødvendige målposisjonen/amplituden og deltakerens oppnådde markørposisjon/amplitude (gjennomsnittlig over forsøket, repetisjonen eller oppgavesegmentet som definert av programvaren).

Resultater varierer fra 0 (ingen feil; best ytelse) og oppover, uten noen fast øvre grense. Lavere absolutt feil indikerer bedre nøyaktighet, mens høyere verdier indikerer dårligere amplitude-nøyaktighet (dårligere ytelse). En nedgang i absolutt feil over målinger reflekterer forbedring.

Ved start, etter 4 ukers intervensjon og etter 3 måneders oppfølgingsperiode.
Gein (glatt forfølgelses øyebevegelsestest)
Tidsramme: Ved start, etter 4 ukers intervensjon og etter 3 måneders oppfølgingsperiode.

Gain er en objektiv okulomotorisk ytelsesmetrikk som er avledet fra en test for glatt forfølgelsesøyebevegelse. Under testen holdes deltakerens hode stabilisert i en forhåndsdefinert nøytral posisjon, og deltakeren følger et kontinuerlig bevegelig mål på skjermen ved å bruke kun fokusert syn.

Gain beregnes som forholdet mellom øyebevegelseshastighet og målhastighet (øyehastighet ÷ målhastighet), typisk gjennomsnittlig over sporingintervallet. En verdi på 1,0 indikerer perfekt forfølgelsesnøyaktighet (øyehastighet samsvarer med målhastighet).

Verdier >1,0 indikerer overdreven øyehastighet. Den optimale verdien er 1,0 (best ytelse). Negative avvik fra 1,0 reflekterer nedsatt kontroll av glatt forfølgelse, i tråd med rapporter om endret okulomotorisk funksjon hos personer med nakkesmerter. Forbedring defineres som gain-verdier som beveger seg nærmere 1,0 på tvers av vurderingene.

Ved start, etter 4 ukers intervensjon og etter 3 måneders oppfølgingsperiode.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
16 VSP (16 element visuell symptomproforma)
Tidsramme: Ved start, etter 4 ukers intervensjon og ved 3 måneders oppfølging.

Visuelle forstyrrelser - 16-punkts proforma

Subjektive visuelle forstyrrelser vil bli vurdert ved hjelp av en 16-punkts proforma utformet for å evaluere visuelle symptomer som ofte rapporteres hos personer med nakkesmerter.

Punktene inkluderer: slørt syn, ord eller objekter som beveger seg på siden, behov for å konsentrere seg for å lese, vanskeligheter med å bedømme avstand, tunge øyne, ømme øyne, røde øyne, øyestress, visuell tretthet, kløende øyne, skjeling, vanskeligheter med å fokusere på nærarbeid, dobbeltsyn, flekker foran øynene, lysfølsomhet og svimmelhet ved lesing.

For hvert symptom vurderer deltakerne:

  • Intensitet på en 3-punkts skala (1 = mild, 2 = moderat, 3 = alvorlig)
  • Frekvens på en 4-punkts skala (1 = sjelden, 2 = av og til, 3 = ofte, 4 = alltid)

Hvis et symptom er fraværende, blir det poengsatt som 0 (ikke til stede).

Høyere poengsummer indikerer større alvorlighet og/eller hyppighet av visuelle forstyrrelser.

Ved start, etter 4 ukers intervensjon og ved 3 måneders oppfølging.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

18. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

20. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

20. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

18. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0120-48/2023/8

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Resultatene av studien krever analyse av pasientgrupper, ikke individuelle data. Derfor vil IPD analyseres og deles på noen som helst måte.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere