Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kinemaattinen harjoittelu niskakipua sairastavilla potilailla koneoppimisen luokittelumenetelmään perustuen

perjantai 13. helmikuuta 2026 päivittänyt: Ziva Majcen Rosker, University of Ljubljana

Miten datalouhintamenetelmät kykenevät ryhmittelemään potilaita idiopaattiseen niskakipuun ja voivatko koneoppimisalgoritmit tarjota tehokkaampaa kuntoutusta ja vähemmän uusiutumisia kinesteettisten harjoitusprotokollien perusteella

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia, vähentääkö kinemaattiseen arviointiluokittelumenetelmään perustuva kinemaattinen harjoittelu kroonista niskakipua ja ehkäiseekö sen uusiutumista paremmin kuin perinteinen kinemaattinen harjoittelu aikuisilla. Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan:

Johtaako niskakipupotilaiden klusterointi pään ja kaulan liikkeen ominaisuuksien perusteella tehokkaampaan kinemaattiseen kuntoutusharjoitteluun ja parantuneisiin kliinisiin tuloksiin

Tutkijat vertailevat klusterikohtaisen kinemaattisen harjoittelun vaikutuksia nähdäkseen, vaikuttaako se kivun tasoon ja sen uusiutumiseen.

Osallistujat [kuvaile tärkeimmät tehtävät, joita osallistujilta pyydetään tekemään, interventiot, joita heille annetaan, ja käytä luettelomerkintöjä, jos kohteita on enemmän kuin kaksi].

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen idiopaattinen niskakipu on yksi maailmanlaajuisesti yleisimmistä liikuntaelinsairauksista ja sille on ominaista toistuvat kivunjaksoit, vaihteleva oireiden voimakkuus sekä usein krooniseksi muuttuva toimintakyvyn heikkeneminen. Vaikka kliininen hoito keskittyy yleensä lyhytaikaiseen kivunlievitykseen, merkittävämpi yhteiskunnallinen taakka johtuu kivun toistumisesta ja kroonistumisesta pikemminkin kuin yksittäisistä akuuteista jaksoista. Toistuva niskakipu johtaa toistuviin terveydenhuoltokontakteihin, pitkäaikaiseen työkyvyttömyyteen, tuottavuuden laskuun sekä kasvaviin terveydenhuoltomenoihin. Vaikka liikuntapohjainen kuntoutus on laajasti käytössä, kivun toistumisprosentit pysyvät korkeina, mikä viittaa siihen, että vallitsevat hoitomenetelmät eivät välttämättä riittävästi käsittele kroonisen toimintakyvyn heikkenemisen taustalla olevia mekanismeja. Kun niskakivun esiintyvyys jatkaa kasvuaan työikäisessä väestössä, on perusteltua kyseenalaistaa, kohdistuvatko nykyiset kuntoutusmallit riittävästi neuromuskulaarisiin ja sensorimotorisiin tekijöihin, jotka vaikuttavat kroonistumiseen ja oireiden toistuviin pahenemisjaksoihin.

Useimmat fysioterapiaan hakeutuvat henkilöt saavat diagnoosikseen epäspesifinen tai idiopaattinen niskakipu, joka on laaja kategoria käsittäen heterogeenisiä kliinisiä ilmenemismuotoja vaihtelevilla kivun, jäykkyyden, huimauksen, näköhäiriöiden ja liikkeen hallinnan heikkenemisen yhdistelmillä. Potilaat voivat poiketa toisistaan merkittävästi liikestrategioissa, proprioceptiivisessa tarkkuudessa, neuromuskulaarisessa koordinaatiossa ja sopeutuvissa motorisissa kuvioissa, mutta heitä hoidetaan usein standardoiduilla liikuntaprotokollilla. Perinteiset kliiniset arviointityökalut ovat tehokkaita erottamaan potilaat oireettomista henkilöistä, mutta tarjoavat rajallisen erottelukyvyn merkityksellisten alaryhmien tunnistamisessa idiopaattisen niskakivun populaatiossa. Viimeisen vuosikymmenen aikana potilaskeskeinen arviointi selkärankaongelmissa on usein nojannut numeerisiin kipuasteikkoihin ja toimintakyvyn kyselylomakkeisiin, kun taas vertailun vuoksi vähemmän painotusta on annettu neuromuskulaarisen kontrollimekanismien objektiiviselle arvioinnille, jotka saattavat vaikuttaa kroonistumiseen. Uudet todisteet osoittavat, että niskakivun historiaa omaavat henkilöt osoittavat pysyviä muutoksia sensorimotorisessa toiminnassa jopa oireiden lievittyessä, mikä viittaa siihen, että taustalla olevat neuromuskulaariset sopeutumiset saattavat altistaa yksilöitä kivun toistumiselle ja heikentää kestävyyttä mekaanisille tai psykososiaalisille stressitekijöille.

Kaulan alueen sensorimotorinen kontrolli, jota usein käsitteellistetään cerviko-kefaaliseksi kinesteettiseksi tietoisuudeksi, integroi proprioceptiivista informaatiota kaulan lihaksistosta ja nivelmekanoreseptoreista sekä visuaalista ja vestibulaarista tietoa tarkan pään asennon ja sujuvien silmä-pää-liikkeiden koordinoimiseksi. Muuttunut kaulan afferenttinen informaatio voi häiritä tätä integraatiota johtaen epätarkkoihin liikkeen havaintoihin, heikentyneeseen asentoaistiin sekä epäsopeutuneisiin motorisen tuotannon strategioihin. Pitkittyneet proprioceptiiviset häiriöt voivat aiheuttaa keskeisiä hermostollisia plastisuusmuutoksia aivorungon ja aivokuoren sensorimotorisissa verkostoissa, mahdollisesti ylläpitäen toimintahäiriötä alkuperäisen kipujakson jälkeen ja vaikuttaen kroonisten oireiden säilymiseen. Systemaattiset katsaukset raportoivat vaihtelevia löydöksiä kinesteettisten häiriöiden voimakkuudesta niskakivun populaatiossa, mikä todennäköisesti heijastaa rekrytointiin liittyvää heterogeenisyyttä, oireiden keston eroja sekä toiminnallisten vajavaisuuksien vaihtelua. Nämä epäjohdonmukaisuudet korostavat sensorimotorisen suorituskyvyn moniulotteisen karakterisoinnin tärkeyttä pikemminkin kuin yksittäisten parametrien tai testitulosten luottamista.

Liikkeen tarkkuuteen, proprioceptiiviseen uudelleenkalibrointiin ja koordinoidun motorisen tuotannon kohdistunut kinesteettinen harjoittelu on osoittanut kliinisesti merkityksellisiä lyhyen aikavälin parannuksia kivussa ja toimintakyvyn heikkenemisessä, joillakin vaikutuksilla kestäessä useita kuukausia. Kuitenkin noin kolmannes potilaista ei osoita parantumista kivun voimakkuudessa tai toimintakyvyn heikkenemisessä, ja lähes puolet ei näytä mitattavia parannuksia objektiivisissa kinemaattisissa suorituskykymuuttujissa. Lisäksi jopa kaksikymmentä prosenttia keskeyttämisprosentteja on raportoitu, usein johtuen epämukavuudesta, väsymyksestä tai oireiden pahenemisesta harjoituksissa, jotka haastavat heikentyneitä sensorimotorisia järjestelmiä. Nämä havainnot viittaavat siihen, että yhtenäiset kuntoutusprotokollat eivät välttämättä optimaalisesti käsittele yksilöllisiä neuromuskulaarisia profiileja ja että alaryhmäkohtaiset interventiot saattavat parantaa hoidon vastetta, lisätä sitoutumista ja vähentää tulosten vaihtelua.

Kaulan liikkeen hallinta sisältää koordinoidun vuorovaikutuksen proprioceptiivisen, vestibulaarisen ja visuaalisen järjestelmän välillä. Eri amplitudilla ja nopeuksilla suoritetut liiketehtävät haastavat sensorimotorisen prosessoinnin eri komponentteja ja voivat paljastaa erilaisia vajavaisuuskuvioita. Hitaat, suuren amplitudin liikkeet lisäävät riippuvuutta proprioceptiivisesta erottelusta ja sujuvuuden säätelystä, mikä usein heijastuu kohonneina jerk-indeksi arvoina koordinaation heikentyessä. Nopeammat liikkeet saattavat aktivoida vestibulaarisesti riippuvaisia mekanismeja ja dynaamista vakautuksen kontrollia. Lisäksi muuttunut afferenttinen informaatio kaulan lihaksista voi vaikuttaa adaptiivisiin plastisiin muutoksiin vestibulaarisesti riippuvaisessa liikkeen herkkyydessä, mahdollisesti vaikuttaen pään ja kaulan kontrolliin korkeammilla liikenopeuksilla. Tästä johtuen arvioinnin ja harjoittelun tulisi sisältää liikkeitä useilla amplitudeilla ja nopeuksilla riittävästi kuvatakseen alaryhmäkohtaisia vajavaisuuksia.

Pään ja kaulan liikkeen kontrollitestit vaativat usein osallistujia seuraamaan visuaalisesti esitettyjä kohteita suorittaen kontrolloituja liikkeitä, vaatien näin koordinoitua silmä- ja päävuorovaikutusta. Visuaalisen järjestelmän tärkeys niskakivussa on tuettu neurofysiologisilla yhteyspoluilla ylemmän kaulan alueen afferenttien reittien sekä visuaalisten ja vestibulaaristen tumakkeiden välillä aivorungon tasolla. Niskakipuiset potilaat esittävät usein okulomotorisia häiriöitä, erityisesti kaulan kiertoliikkeiden aikana, mikä todennäköisesti johtuu muuttuneista cerviko-okulaarisen ja cerviko-kollisen refleksin vaikutuksista. Aikaisemmat tutkimukset ovat viitanneet yhteyksiin kaulan kinesteettisten vajavaisuuksien ja silmänliikkeiden kontrollin välillä, mutta on edelleen epäselvää missä määrin kohdennettu kinesteettinen harjoittelu voi muuttaa näitä okulomotorisia sopeutumia ja rinnastuvatko tällaiset muutokset kivun ja toiminnallisen tilan parantumiseen.

Perinteiset analyyttiset strategiat arvioivat yleensä yksittäisiä kinemaattisia parametreja itsenäisesti, mahdollisesti jättäen huomiotta monimutkaiset vuorovaikutukset liikkeen tarkkuuden, amplitudinsäätelyn ja sujuvuuden välillä. Liikkeen kontrollitestauksesta generoidut korkeaulotteiset aineistot sisältävät epälineaarisia suhteita, joita ei välttämättä riittävästi kuvata käyttämällä perinteisiä univariaatteja tilastollisia menetelmiä. Tiedonlouhinta ja koneoppimismenetelmät mahdollistavat piilevän rakenteen tunnistamisen moniulotteisissa aineistoissa ja helpottavat potilaiden klusterointia jaettujen toiminnallisten ominaisuuksien perusteella. Aikaisemmat analyysit, jotka suoritettiin 135 idiopaattista niskakipua sairastavan henkilön kohortissa, tunnistivat neljä erillistä klusteria perustuen liikkeen kontrollimuuttujien, kivun voimakkuuden ja demografisten ominaisuuksien yhdistelmiin. Nämä klusterit osoittivat ainutlaatuisia kinemaattisia profiileja, tukien kliinisesti merkityksellisen heterogeenisyyden olemassaoloa tässä populaatiossa ja viitaten siihen, että kohdennettuja terapeuttisia strategioita saattaa olla perusteltua.

Tämä tutkimus soveltaa aiempiin klusterointilöydöksiin perustuvaa luokituspohjaista kuntoutuskehystä. Kaulan kinesteettistä toimintaa arvioidaan kattavasti käyttäen liikkeen kontrollitestauksia ja pään neutraliasentoon palautustestauksia, täydennettynä demografisilla ja kliinisillä muuttujilla mukaan lukien kivun voimakkuus. Osallistujat jaetaan aiemmin määriteltyihin klustereihin käyttäen vakiintuneita luokittelualgoritmeja, jotka integroivat moniulotteista liike- ja demografista dataa. Luokittelun jälkeen osallistujat saavat joko klusterikohtaisen kinemaattisen harjoittelun, joka on suunniteltu kohdentamaan heidän alaryhmänsä vallitsevat vajavaisuudet, tai yleisen kinemaattisen harjoitusohjelman, joka ei ole räätälöity klusterijäsenyyteen. Harjoittelun rakenne, taajuus ja kesto ovat vertailukelpoisia ryhmien välillä varmistaen, että erot tuloksissa johtuvat sisällöstä pikemminkin kuin annoksesta. Kolmen kuukauden seurantamittaukset suoritetaan arvioimaan interventiovaikutusten säilymistä ja tutkimaan, vaikuttaako yksilöllistetty kuntoutus keskipitkän aikavälin oireiden vakaisuuteen.

Liikkeen kontrollin arviointi sisältää visuaalisesti ohjattuja pään seurantatehtäviä, jotka suoritetaan inertia-mittausyksiköillä tallentaen reaaliaikaisesti korkearesoluutioista kulmasiirtymädataa. Osallistujat suorittavat toistuvia kokeita neljällä progressiivisesti haastavammalla liikeradalla, joille on ominaista kasvava kohteen amplitudi ja nopeus systemaattisesti kuormittaen sensorimotorisen järjestelmän eri komponentteja. Johdetut parametrit sisältävät tarkkuusaika, joka edustaa prosenttiosuutta kokeen ajasta kohdealueella; alituksen ja ylituksen, jotka edustavat suuntaviivaista amplitudin kontrollivirhettä; jerk-indeksi, joka heijastaa liikkeen sujuvuutta johdettuna asentodatan kolmannesta derivaatasta; sekä amplitudin tarkkuus, laskettuna kohteen ja suoritetun liikkeen keskiarvona olevana kulmaerona. Asentoaisti arvioidaan sokkona palautumalla itse valittuun neutraaliin pään asentoon, laskien absoluuttinen virhe toistojen ja liikkeiden suuntien yli kvantifioimaan uudelleenasettelun tarkkuutta. Okulomotorinen kontrolli arvioidaan käyttäen sujuvan seurannan testausta neutraaleissa ja kiertoliikkeen asennoissa, silmänliiketallenteet suodatettuna artefakteista, synkronoitu referenssiraitoihin ja analysoitu laskemaan seurannan voimakkuutta silmän nopeuden amplitudin suhteena kohteen nopeuden amplitudiin. Kaulan liikkuvuusala kvantifioidaan kaikissa ensisijaisissa liiketasoissa karakterisoiden liikkuvuusprofiileja ja mahdollisia liikkuvuuteen liittyviä alaryhmäeroja.

Datan prosessointi sisältää systemaattisen liike- ja silmänliikesignaalien suodatuksen, silmänräpäysten ja sakkausten poiston tarvittaessa, referenssiraitojen synkronoinnin, liikesyklien normalisoinnin ja toistojen keskiarvon laskemisen varmistaen stabiilin parametriestimaatin. Tilastolliset analyysit suoritetaan käyttäen toistettuja mittausten varianssianalyysejä arvioimaan ajan ja ryhmän välistä vuorovaikutusta perustamittauksissa, intervention jälkeen ja seurantamittauksissa. Normaalijakauma-oletuksia tarkastellaan käyttäen jakaumamittareita, ja datan muunnoksia sovelletaan tarvittaessa täyttämään mallioletukset. Koneoppimismenettelyt klusterin määritykseen suoritetaan käyttäen omistettua tiedonlouhintaohjelmistoa, kun taas inferentiaaliset tilastolliset analyysit suoritetaan käyttäen vakiintuneita tilastollisia paketteja. Vaikutuskokoja tulkitaan tilastollisen merkitsevyyden rinnalla kontekstualisoiden kliinistä relevanssia.

Integroimalla moniulotteinen kinemaattinen profilointi alaryhmäkohtaisten kuntoutusstrategioiden kanssa, tämä tutkimus pyrkii selvittämään, parantaako luokituspohjainen harjoittelu kliinisiä tuloksia, tehostaako neuromuskulaarista sopeutumista ja vähentääkö hoidon vastauksen vaihtelua verrattuna perinteiseen ei-yksilöllistettyyn kinemaattiseen kuntoutukseen. Lisäksi tutkimus pyrkii selventämään mekanistisia suhteita kaulan sensorimotorisen kontrollin parantumisen ja kivun voimakkuuden, toimintakyvyn heikkenemisen, huimauksen, visuaalisten oireiden sekä okulomotorisen toiminnan muutosten välillä. Löydökset odotetaan edistävän personoitujen, mekanismipohjaisten kuntoutusmallien kehitystä, jotka tähtäävät vähentämään toistumista, rajoittamaan kroonistumista ja parantamaan pitkäaikaisia toiminnallisia tuloksia idiopaattista niskakipua sairastavilla henkilöillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • kaulan kipua
  • kiputaso vähintään 3/10 VAS-asteikolla
  • ei ole saanut perinteistä fysioterapiaa viimeisen 6 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • mikä tahansa yläraajan kipu viimeisen 2 vuoden aikana
  • mikä tahansa neurologinen tai vestibulaarinen häiriö
  • tyypin 2 diabetes
  • diagnosoitu psyykkinen häiriö
  • lääkitys tai alkoholin käyttö viimeisen 30 tunnin aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, joilla on pienimmät liikuntavajavuudet

Ryhmä, joka kinemaattisessa liikkeen arvioinnissa esiintyy eniten aikaa ja lähimpänä kohdetta, alhaisimmalla ylituleemisella ja alhaisella alituleemisella. Tämä ryhmä esiintyy lievästä kohtalaiseen kiputasoon.

Kinemaattinen harjoitusinterventio (pään ja kaulan liikkeiden harjoitus): keskittyi pään ja kaulan liikkeiden harjoittamiseen istuma-asennossa vaihtelevilla nopeuksilla, amplitudeilla ja suunnanmuutoksilla ilman erityisiä liikkeen alueen rajoituksia. Luetellut parametrit lisätään, kun keskimääräinen istunnon tarkkuus saavuttaa 60 % aikaa kohteessa.

Potilaat suorittavat 4 harjoitusistuntoa viikossa (kukin 20 minuutin kesto), neljän viikon ajan.

Kineettinen harjoitusinterventio (pään ja kaulan liikkeiden harjoitus): keskittyy pään ja kaulan liikkeiden harjoitteluun istuma-asennossa muuttuvilla nopeuksilla (vaikeustasojen vaihteluvälit 0,5–3, 3–5 ja 4–7 deg/s), amplitudilla (40–90% liikelaajuudesta) sekä suunnan/liikkeiden muutoksilla (yhdistelmä yksittäisiä ja sekoitettuja liikeakseleita – taivutus/ojennus ja vasen tai oikea kierto). Listatut parametrit kasvatetaan, kun kahden seuraavan harjoitusistunnon keskimääräinen tarkkuus saavuttaa 60 % tavoiteaikaa. Potilaat suorittavat 4 harjoitusistuntoa viikossa (kukin 20 minuutin kestoinen) neljän viikon ajan.
Kokeellinen: Potilaat, joilla on lievempiä liikuntavajauksia

Tämä ryhmä pysyy huomattavan ajan ja lähellä kohdetta, sillä on suuri alisuoritus keskitasolla ja vaikealla tasolla sekä pienin ylisuoritus kaikilla vaikeustasoilla; esiintyy lievästä kohtalaiseen kiputasoihin.

Kinemaattinen harjoitusinterventio (pään ja kaulan liikkeiden harjoitus): keskittyi pään ja kaulan liikkeiden harjoittamiseen istuma-asennossa satunnaisesti vaihtuvilla nopeuksilla, ennalta määritellyissä liikesuunnissa. Listatut parametrit kasvatetaan, kun keskimääräinen istunnon tarkkuus saavuttaa 60 % aikaa kohteessa. Kun 60 % aikaa kohteessa saavutetaan vaikealla tasolla, otetaan käyttöön satunnaiset liikesuunnat. Potilaat suorittavat 4 harjoitusistuntoa viikossa (kestoltaan 20 minuuttia kukin) neljän viikon ajan.

Kinemaattinen harjoitusinterventio (pään ja kaulan liikeharjoittelu): keskittyy pään ja kaulan liikeharjoitteluun istuma-asennossa, jossa tehtävänä on saavuttaa liikkuva kohde (aina aloittaen 2-15 astetta pään aloitusasennon edessä), joka liikkuu eri vakionopeuksilla (yksittäisten kokeiden nopeusalueet eri vaikeustasoilla - 0,5-3, 3-5 ja 4-7 astetta/s), amplitudilla (40-90% liikkuvuusalueesta). Liikkeet suoritetaan diagonaalisessa 2D-linjassa, joka kattaa taivutus/ojennus ja kiertoliikkeet. Luetellut parametrit kasvatetaan, kun keskimääräinen istunnon tarkkuus saavuttaa 60 % kohde-aikaa. Jos 60 % kohde-aikaa saavutetaan ennen 4 viikon harjoitusjakson loppua, yleistä harjoitusinterventiota jatketaan. Potilaat suorittavat 4 harjoitusistuntoa viikossa (20 min kesto kukin) neljän viikon ajan.
Kokeellinen: Potilaat, joilla on suurempia liikehäiriöitä

Tämä ryhmä viettää vähemmän aikaa ja kauempana kohteesta, korkealla alavetoasteella, näkyvin piirre on korkea yliveto; esiintyy lievästä kohtalaiseen kiputasoon.

Kinemaattinen harjoitusinterventio (pään ja kaulan liikkeiden harjoittelu): keskittyi pään ja kaulan liikkeiden harjoitteluun istuma-asennossa vakionopeuksilla, amplitudella ilman suunnanmuutoksia ja liikkeen alueen rajoilla suhteessa kivun alkamiseen. Listatut parametrit lisätään, kun keskimääräinen istunnon tarkkuus saavuttaa 60 % aikaa kohteessa. Potilaat suorittavat 4 harjoitusistuntoa viikossa (20 min kesto kukin), neljän viikon ajan.

Kinematiikan harjoitusinterventio (pään ja kaulan liikeharjoitus): keskittyy pään ja kaulan liikeharjoitukseen istuma-asennossa tehtävänä seurata liikkuvaa kohdetta (aina samasta pään aloitusasennosta) eri vakionopeuksilla (yksittäisten koeajojen nopeusalueet eri vaikeustasoilla - 0,5–3, 3–5 ja 4–7 astetta/s), amplitudien (40–90 % liikkeen amplitudista) mukaan. Kaikki liikkeet päättyvät satunnaiseen pisteeseen, jota on pidettävä 5 s. Liikkeet suoritetaan diagonaalisissa 2D-linjoissa, jotka samanaikaisesti sisältävät taivutus/ojennus ja kiertoja. Listattuja parametreja lisätään, kun keskimääräinen istunnon tarkkuus saavuttaa 60 % kohdeaikalisäystä. Jos 60 % kohdeaikalisäys saavutetaan ennen neljän viikon harjoitusjakson loppua, harjoitusinterventiota jatketaan ryhmässä, jolla on pienemmät liikevajavuudet. Potilaat suorittavat 4 harjoitusistuntoa viikossa (kukin 20 minuutin kesto), neljän viikon ajan.
Kokeellinen: Potilaat, joilla on suurimmat liikuntavajaukset
Tämä ryhmä pysyy lyhimmän ajan ja kauimpana kohteesta, suurimmalla alijäämällä (kaikki vaikeustasot, joissa suorituskyky on jo huomattavasti heikentynyt helppotasolla) ja ylijäämällä; esiintyy kohtalaisesta vakavaan kivutasoihin
Kinemaattinen harjoitusinterventio (pään ja kaulan liikeharjoitus): keskittyy pään ja kaulan liikeharjoitukseen istuma-asennossa tavoitteena seurata liikkuvaa kohdetta (aina aloittaen samasta lähtöasennosta kuin pää) eri vakionopeuksilla (yksittäisten kokeilujen nopeusalueet eri vaikeustasoilla - 0,5–3, 3–5 ja 4–7 astetta/s), amplitudilla (40–90 % liikelaajuudesta). Kaikki liikkeet päättyvät satunnaiseen pisteeseen, joka on pidettävä 5 sekuntia. Liikkeet suoritetaan yksittäisellä akselilla (taivutus/ojennus ja erikseen kiertoliikkeet). Luetellut parametrit kasvatetaan, kun keskimääräinen istunnon tarkkuus saavuttaa 60 % aikaa kohteessa. Jos 60 % aikaa kohteessa saavutetaan ennen neljän viikon harjoitusjakson päättymistä, harjoitusinterventiota jatketaan ryhmässä, jolla on suurempia liikevajavuuksia. Potilaat suorittavat 4 harjoitusistuntoa viikossa (kukin 20 minuutin kestoinen) neljän viikon ajan.
Active Comparator: Kontrolliryhmä niskakipua sairastavilla potilailla
Ryhmä kaulan kipua sairastavia potilaita, jotka koostuvat tasaisesti kaikista neljästä klusteriryhmästä.
Kinemaattinen harjoitusinterventio (pään ja niskan liikkeiden harjoittelu): keskittyy pään ja niskan liikkeiden harjoitteluun istuma-asennossa vakionopeuksilla (vaikeustasojen vaihteluvälit 0,5–3, 3–5 ja 4–7 astetta/s), eri amplitudien välillä kokeiden aikana (40–90 % liikkuvuusalueesta) sekä ennalta määritellyillä liikeradoilla (neliö, ympyrä, siksak ja kahdeksikon muoto). Listatut parametrit korotetaan, kun kahden seuraavan harjoituksen keskimääräinen tarkkuus saavuttaa 60 % tavoiteaikaa. Potilaat suorittavat 4 harjoituskertaa viikossa (kestoltaan 20 minuuttia kukin) neljän viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VAS-pisteet (Visuaalinen analogiaskaala - kivun voimakkuustaso)
Aikaikkuna: Tutkimuksen alku, 4 viikon koulutusjakson jälkeen ja 3 kuukauden seurantajakson jälkeen

Visual Analogue Scale (VAS) on potilaan raportoima kivun voimakkuuden mittari. Osallistujat arvioivat nykyistä niskakipuansa 10 cm:n vaakasuoralla viivalla, jonka päätepisteet ovat:

  • 0 = ei kipua (paras tulos)
  • 10 = pahin mahdollinen kipu (huonoin tulos)

Pistemäärä määritetään mittaamalla etäisyys (senttimetreinä tai millimetreinä) "ei kipua"-päätepisteestä osallistujan merkintään. Kokonaispisteet vaihtelevat siten 0:sta 10:een (tai 0–100 mm), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta.

VAS-pisteen lasku ajan myötä osoittaa parantumista, kun taas nousu osoittaa kivun pahenemista. Vastaaja-analyyseissä kliinisesti merkittävä parantuminen määritellään vähintään 2 pisteen (tai 20 mm:n) alenemaksi lähtötasosta.

Tutkimuksen alku, 4 viikon koulutusjakson jälkeen ja 3 kuukauden seurantajakson jälkeen
NDI-pisteet
Aikaikkuna: Tutkimuksen alku, 4 viikon harjoittelujakson jälkeen ja 3 kuukauden seurantajakson jälkeen

Kaulan toimintakyvyn indeksi on potilaan raportoima kysely, joka arvioi, miten kaipu vaikuttaa päivittäisiin toimintoihin. Se sisältää 10 kohdetta (kipuvoimakkuus, henkilökohtainen hoito, nostaminen, lukeminen, päänsärky, keskittyminen, työskentely, ajaminen, nukkuminen ja virkistys). Jokainen kohde pisteytetään 0–5, jossa:

  • 0 tarkoittaa ei kipua tai ei toiminnallista rajoitusta (paras tulos)
  • 5 tarkoittaa enimmäiskippua tai täyttä toiminnallista rajoitusta (huonoin tulos)

Kokonaispistemäärä vaihtelee 0–50, jossa:

  • 0 = ei kaulaan liittyvää toimintarajoitetta (paras mahdollinen pistemäärä)
  • 50 = enimmäistoimintarajoite (huonoin mahdollinen pistemäärä)

Raportointitarkoituksiin kokonaispistemäärä voidaan ilmaista myös prosentteina 0 % (ei toimintarajoitetta) – 100 % (täydellinen toimintarajoite).

Pistemäärän lasku ajan kuluessa osoittaa paranemista, kun taas nousu osoittaa toimintarajoitteen pahenemista.

Analyyseissä, jotka käyttävät vastauskynnystä, osallistujat katsotaan saavuttaneen kliinisesti merkityksellisen paranemisen, jos heidän kokonais-NDI-pistemääränsä laskee vähintään 5 pistettä (päällä

Tutkimuksen alku, 4 viikon harjoittelujakson jälkeen ja 3 kuukauden seurantajakson jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarkkuusaika (liikkeen hallinnan testissä)
Aikaikkuna: Alussa, 4 viikon interventiojakson jälkeen ja 3 kuukauden seurantajaksolla.

Precision Time on objektiivinen tulosmittari, joka saadaan kaulan liikkeiden hallintatesteistä, tietokoneistetusta kaulan liikkeiden hallintatehtävästä. Osallistujat ohjaavat visuaalista kohdistinta käyttäen päätä tai niskaa, ja heitä ohjeistetaan pitämään kohdistin kohdistettuna liikkuvaan tai paikallaan olevaan näytön kohteeseen.

Precision Time ilmaistaan prosenttiosuutena koko kokeilun ajasta, jonka aikana kohdistin pysyy ennalta määritellyllä kohdealueella. Pisteet vaihtelevat 0% (kohdistin ei koskaan kohdealueella; huonoin suoritus) 100%:iin (kohdistin kohdealueella koko kokeilun ajan; paras suoritus).

Korkeammat Precision Time -arvot osoittavat parempaa kaulan sensomotorista hallintaa ja liikkeen tarkkuutta. Precision Time -arvon kasvu arviointien välillä heijastaa parantumista.

Alussa, 4 viikon interventiojakson jälkeen ja 3 kuukauden seurantajaksolla.
Alisaavuttaminen (liikkeenohjaustestissä)
Aikaikkuna: Alussa, 4 viikon interventiojakson jälkeen ja 3 kuukauden seurantajaksolla.

Alisaavuttaminen (undershoot) on tietokoneistetusta kaulan liikekontrollitestistä johdettu objektiivinen suoritusmittari. Testin aikana osallistujat käyttävät pään tai kaulan liikkeitä ohjatakseen visuaalista kohdistinta näytöllä näkyvää kohdetta kohti.

Alisaavuttaminen edustaa prosenttiosuutta kokonaistestiajasta, jonka aikana kohdistin pysyy kohdealueen ulkopuolella (eli ei saavuta vaadittua amplitudia tai sijaintia). Pisteet vaihtelevat 0%:sta (ei alisaavutusta; paras suoritus) 100%:iin (kohdistin ei jatkuvasti saavuta kohdetta; huonoin suoritus).

Korkeammat alisaavuttamisarvot osoittavat heikentynyttä liikkeen amplitudin hallintaa ja heikentynyttä kaulan sensorimotorista tarkkuutta. Alisaavuttamisen väheneminen toistuvissa arvioinneissa heijastaa parantumista.

Alussa, 4 viikon interventiojakson jälkeen ja 3 kuukauden seurantajaksolla.
Ylilyönti (liikkeen hallintatestaus)
Aikaikkuna: Alussa, 4 viikon interventiojakson jälkeen ja 3 kuukauden seurantajaksolla.

Ylitys (liikkeen ylittäminen) on objektiivinen suorituskykymittari, joka on johdettu tietokoneistetusta kaulanliikkeiden hallinnan testistä. Testin aikana osallistujat käyttävät pään tai niskan liikkeitä ohjatakseen visuaalista kohdistinta kohti näytöllä näkyvää kohdetta.

Ylitys edustaa prosenttiosuutta kokonaistestiajasta, jonka aikana kohdistin ylittää ennalta määritellyn kohdealueen (eli liikkuu vaaditun amplitudin tai asennon yli). Pisteet vaihtelevat 0 %:sta (ei ylitystä; paras suoritus) 100 %:iin (kohdistin ylittää johdonmukaisesti kohdealueen; huonoin suoritus).

Korkeammat ylitysarvo osoittavat heikentynyttä liikkeen tarkkuutta ja heikentynyttä liikeamplitudin hallintaa. Ylityksen väheneminen toistuvissa arvioinneissa heijastaa parantumista.

Alussa, 4 viikon interventiojakson jälkeen ja 3 kuukauden seurantajaksolla.
Jerk-indeksi (liikkeenohjauskokeessa)
Aikaikkuna: Alussa, 4 viikon interventiojakson jälkeen sekä 3 kuukauden seurantajakson aikana.

Jerk-indeksi on tietokoneistetusta kaulanliikkeiden hallinnan testistä johdettu objektiivinen kinemaattinen suorituskykymittari. Testin aikana osallistujat käyttävät päätä tai kaulaa ohjatakseen visuaalista kohdistinta kohti näytöllä näkyvää kohdetta.

Jerk-indeksi määrittää liikkeen sulavuuden laskemalla kiihtyvyyden muutosnopeuden (jerk) liikeradan aikana, normalisoituna kokeen kestoon ja amplitudiin. Korkeammat arvot kuvastavat vähemmän sulavia, äkillisempiä tai epäsäännöllisempiä liikkeitä, kun taas matalammat arvot osoittavat sulavampaa ja hallitumpaa liikettä.

Pisteet vaihtelevat 0:sta (täysin sulava liike; paras suoritus) ylöspäin ilman kiinteää ylärajaa; korkeammat pisteet edustavat heikompaa liikehallintaa (huonompi suoritus). Jerk-indeksin lasku toistuvissa arvioinneissa osoittaa kaulan motorisen hallinnan paranemista.

Alussa, 4 viikon interventiojakson jälkeen sekä 3 kuukauden seurantajakson aikana.
Absoluuttinen virhe (pään neutraaliasentoon siirtotestissä)
Aikaikkuna: Alussa, 4 viikon interventiokauden jälkeen ja 3 kuukauden seurantajakson aikana.

Absoluuttinen virhe on tietokoneistetun kaulanliikkeiden hallintatestin perusteella saatu objektiivinen suorituskykymittari. Testin aikana osallistujat käyttävät pään tai niskan liikkeitä ohjatakseen visuaalista kohdistinta ruudulla näytettävään kohteeseen.

Absoluuttinen virhe määrittää amplitudin tarkkuuden absoluuttisena erona vaaditun kohteen sijainnin/amplitudin ja osallistujan saavuttaman kohdistimen sijainnin/amplitudin välillä (keskiarvoina koko kokeen, toiston tai ohjelmiston määrittelemän tehtävän osan yli).

Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei virhettä; paras suoritus) ylöspäin ilman kiinteää ylärajaa. Alempi absoluuttinen virhe osoittaa parempaa tarkkuutta, kun taas korkeammat arvot osoittavat heikompaa amplitudin tarkkuutta (huonompi suoritus). Absoluuttisen virheen lasku arviointien välillä heijastaa parantumista.

Alussa, 4 viikon interventiokauden jälkeen ja 3 kuukauden seurantajakson aikana.
Gain (silmien pehmeää seurausliikettä testaava testi)
Aikaikkuna: Alussa, 4 viikon interventiokauden jälkeen sekä 3 kuukauden seurantakauden aikana.

Gain on objektiivinen okulomotorinen suorituskykymittari, joka johdetaan tasaisen seurannan silmänliiketestistä. Testin aikana osallistujan pää asetetaan ennalta määritettyyn neutraaliin asentoon, ja osallistuja seuraa jatkuvasti liikkuvaa näytön kohdetta käyttäen ainoastaan fokaalista näköä.

Gain lasketaan silmänliikkeen nopeuden suhteena kohteen nopeuteen (silmän nopeus ÷ kohteen nopeus), tyypillisesti keskiarvona seurantavälin aikana. Arvo 1,0 osoittaa täydellisen seurannan tarkkuuden (silmän nopeus vastaa kohteen nopeutta).

Arvot >1,0 osoittavat liiallista silmän nopeutta. Optimaalinen arvo on 1,0 (paras suorituskyky). Negatiiviset poikkeamat arvosta 1,0 heijastavat heikentynyttä tasaista seurantakontrollia, mikä on linjassa raportoitujen muutosten kanssa okulomotorisessa toiminnassa niskakipua sairastavilla henkilöillä. Parannus määritellään gain-arvojen liikkumisena lähemmäs arvoa 1,0 eri arviointien välillä.

Alussa, 4 viikon interventiokauden jälkeen sekä 3 kuukauden seurantakauden aikana.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
16 VSP (16 kohdetta visuaalisia oireita koskeva esitietolomake)
Aikaikkuna: Alussa, 4 viikon interventiojakson jälkeen ja 3 kuukauden seurantajaksolla.

Visuaaliset häiriöt - 16-kohdainen proforma

Subjektiivisia visuaalisia häiriöitä arvioidaan käyttämällä 16-kohdasta proformaa, joka on suunniteltu arvioimaan visuaalisia oireita, joita niskakipua sairastavilla henkilöillä yleisesti raportoidaan.

Kohteet sisältävät: sumea näkö, sanat tai esineet liikkuvat sivulla, tarve keskittyä lukemiseen, vaikeus arvioida etäisyyttä, raskaat silmät, kipeät silmät, punaiset silmät, silmien rasitus, visuaalinen väsymys, kutisevat silmät, siristely, vaikeus keskittyä lähityöhön, kaksoiskuvat, pisteet silmien edessä, herkkyys valolle ja huimaus lukemisessa.

Jokaisesta oireesta osallistujat arvioivat:

  • Intensiteettiä 3-portaisella asteikolla (1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vaikea)
  • Taajuutta 4-portaisella asteikolla (1 = harvinainen, 2 = satunnainen, 3 = usein, 4 = aina)

Jos oiretta ei ole, se pisteytetään 0:ksi (ei läsnä).

Korkeammat pisteet osoittavat visuaalisen häiriön suurempaa vakavuutta ja/tai taajuutta.

Alussa, 4 viikon interventiojakson jälkeen ja 3 kuukauden seurantajaksolla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 20. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 20. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 10. elokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0120-48/2023/8

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen tulokset edellyttävät potilasryhmien analyysiä, ei yksittäisten tietojen. Siksi IPD:tä analysoidaan ja jaetaan millä tahansa tavalla.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa