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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07418632
Entraînement cinématique chez les patients souffrant de douleurs cervicales basé sur une approche de classification par apprentissage automatique
Quelle est la capacité des approches de datamining à regrouper les patients souffrant de douleurs cervicales idiopathiques et les algorithmes d'apprentissage automatique peuvent-ils offrir une rééducation plus efficace et moins de récidives basées sur les protocoles d'entraînement kinesthésique
L'objectif de cet essai clinique est d'étudier si un entraînement cinématique basé sur une nouvelle approche de classification d'évaluation cinématique peut réduire les douleurs chroniques du cou et prévenir leur réapparition mieux qu'un entraînement cinématique conventionnel chez les adultes. La ou les principale(s) question(s) qu'il vise à répondre [est/sont] :
Le regroupement des patients souffrant de douleurs cervicales sur la base des caractéristiques de mouvement de la tête et du cou conduit-il à un entraînement de rééducation cinématique plus efficace et à de meilleurs résultats cliniques ?
Les chercheurs compareront les effets d'un entraînement cinématique spécifique au groupe pour voir s'il affecte les niveaux de douleur et sa réapparition.
Les participants [décriront les principales tâches que les participants devront accomplir, les interventions qui leur seront données et utiliseront des puces s'il y a plus de 2 éléments].
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Autre: Protocole d'entraînement du plus petit déficit de mouvement
- Autre: Protocole d'entraînement avec déficit de mouvement réduit
- Autre: Groupe d'entraînement avec déficit de mouvement plus important
- Autre: Protocole d'entraînement du plus grand déficit de mouvement
- Autre: Protocole d'intervention du groupe témoin
Description détaillée
La douleur cervicale chronique idiopathique représente l'une des affections musculo-squelettiques les plus répandues dans le monde et se caractérise par des épisodes récurrents, une intensité fluctuante des symptômes et une transition fréquente vers un handicap persistant. Bien que la prise en charge clinique se concentre généralement sur la réduction de la douleur à court terme, le fardeau sociétal le plus important provient de la récurrence et de la chronicité plutôt que d'épisodes aigus isolés. La douleur cervicale récurrente contribue à des consultations médicales répétées, des absences prolongées au travail, une productivité réduite et une augmentation des dépenses de santé. Malgré l'utilisation généralisée de la rééducation basée sur l'exercice, les taux de récurrence restent élevés, suggérant que les approches thérapeutiques actuelles pourraient ne pas suffisamment cibler les mécanismes sous-jacents au dysfonctionnement persistant. Alors que la prévalence des douleurs cervicales continue d'augmenter dans les populations en âge de travailler, il est raisonnable de se demander si les modèles de rééducation actuels ciblent adéquatement les facteurs neuromusculaires et sensorimoteurs contribuant à la chronicité et aux exacerbations répétées des symptômes.
La plupart des personnes consultant en kinésithérapie reçoivent un diagnostic de douleur cervicale non spécifique ou idiopathique, une catégorie large englobant des présentations cliniques hétérogènes avec des combinaisons variables de douleur, raideur, vertiges, troubles visuels et altération du contrôle moteur. Les patients peuvent différer considérablement dans leurs stratégies de mouvement, leur acuité proprioceptive, leur coordination neuromusculaire et leurs schémas moteurs adaptatifs, mais ils sont fréquemment pris en charge à l'aide de protocoles d'exercice standardisés. Les outils d'évaluation clinique conventionnels sont efficaces pour distinguer les patients des individus asymptomatiques, mais offrent une résolution limitée pour identifier des sous-groupes significatifs au sein de la population souffrant de douleurs cervicales idiopathiques. Au cours de la dernière décennie, l'évaluation centrée sur le patient dans les troubles rachidiens s'est souvent appuyée sur des échelles numériques d'évaluation de la douleur et des questionnaires d'incapacité, tandis qu'une importance comparativement moindre a été accordée à l'évaluation objective des mécanismes de contrôle neuromusculaire pouvant favoriser la chronicité. Des preuves émergentes démontrent que les individus ayant des antécédents de douleur cervicale présentent des altérations persistantes de la fonction sensorimotrice même pendant la rémission des symptômes, impliquant que des adaptations neuromusculaires sous-jacentes pourraient prédisposer les individus à la récurrence et réduire leur résilience aux facteurs de stress mécaniques ou psychosociaux.
Le contrôle sensorimoteur cervical, souvent conceptualisé comme la conscience kinesthésique cervico-céphalique, intègre l'entrée proprioceptive de la musculature cervicale et des mécanorécepteurs articulaires avec les informations visuelles et vestibulaires pour coordonner un positionnement précis de la tête et des mouvements fluides tête-yeux. Une altération de l'afférence cervicale peut perturber cette intégration, entraînant une perception inexacte du mouvement, un sens de la position altéré et des stratégies de sortie motrice inadaptées. Des perturbations proprioceptives prolongées peuvent induire des changements de plasticité neurale centrale au sein des réseaux sensorimoteurs du tronc cérébral et du cortex, potentiellement maintenant le dysfonctionnement au-delà de l'épisode douloureux initial et contribuant au maintien de symptômes chroniques. Des revues systématiques rapportent des résultats variables concernant l'ampleur des déficits kinesthésiques dans les populations souffrant de douleurs cervicales, reflétant probablement l'hétérogénéité du recrutement, les différences de durée des symptômes et la variabilité des déficits fonctionnels. Ces incohérences soulignent l'importance d'une caractérisation multidimensionnelle de la performance sensorimotrice plutôt que de s'appuyer sur des paramètres isolés ou des résultats de test uniques.
L'entraînement kinesthésique ciblant la précision du mouvement, le recalibrage proprioceptif et la sortie motrice coordonnée a démontré des améliorations cliniquement significatives à court terme sur la douleur et l'incapacité, certains effets persistant pendant plusieurs mois. Cependant, environ un tiers des patients ne parviennent pas à démontrer d'amélioration de l'intensité douloureuse ou de l'incapacité, et près de la moitié ne présentent pas de gains mesurables sur les variables objectives de performance cinématique. De plus, des taux d'abandon allant jusqu'à vingt pour cent ont été rapportés, souvent attribués à l'inconfort, la fatigue ou l'aggravation des symptômes pendant les exercices qui sollicitent des systèmes sensorimoteurs altérés. Ces observations suggèrent que des protocoles de rééducation uniformes pourraient ne pas cibler de manière optimale les profils neuromusculaires individualisés et que des interventions spécifiques aux sous-groupes pourraient améliorer la réponse au traitement, augmenter l'adhérence et réduire la variabilité des résultats.
Le contrôle du mouvement cervical implique une interaction coordonnée entre les systèmes proprioceptif, vestibulaire et visuel. Les tâches de mouvement réalisées à différentes amplitudes et vitesses sollicitent différentes composantes du traitement sensorimoteur et peuvent révéler des schémas de déficit distincts. Les mouvements lents et de grande amplitude augmentent la dépendance à la discrimination proprioceptive et à la régulation de la fluidité, souvent reflétés par des valeurs d'indice de saccade élevées lorsque la coordination est altérée. Les mouvements plus rapides peuvent solliciter des mécanismes dépendants du vestibule et le contrôle de la stabilité dynamique. De plus, une altération de l'afférence des muscles cervicaux peut influencer les changements plastiques adaptatifs de la sensibilité au mouvement dépendante du vestibule, affectant potentiellement le contrôle de la tête et du cou à des vitesses de mouvement plus élevées. Par conséquent, l'évaluation et l'entraînement devraient incorporer des mouvements à travers plusieurs amplitudes et vitesses pour capturer adéquatement les déficits spécifiques aux sous-groupes.
Les tests de contrôle du mouvement de la tête et du cou exigent fréquemment que les participants suivent des cibles présentées visuellement tout en effectuant des mouvements contrôlés, nécessitant ainsi une interaction coordonnée entre les yeux et la tête. L'importance du système visuel dans la douleur cervicale est soutenue par les connexions neurophysiologiques entre les voies afférentes cervicales supérieures et les noyaux visuels et vestibulaires au niveau du tronc cérébral. Les patients souffrant de douleurs cervicales présentent fréquemment des troubles oculomoteurs, particulièrement pendant les manœuvres de torsion cervicale, probablement dus à des contributions altérées des réflexes cervico-oculaires et cervico-colliculaires. Des travaux antérieurs ont suggéré des associations entre les déficits kinesthésiques cervicaux et le contrôle des mouvements oculaires, mais il reste incertain dans quelle mesure un entraînement kinesthésique ciblé peut modifier ces adaptations oculomotrices et si de tels changements s'accompagnent d'améliorations de la douleur et du statut fonctionnel.
Les stratégies analytiques traditionnelles évaluent couramment les paramètres cinématiques individuels indépendamment, négligeant potentiellement les interactions complexes entre la précision du mouvement, la régulation de l'amplitude et la fluidité. Les ensembles de données de haute dimension générés par les tests de contrôle du mouvement contiennent des relations non linéaires qui pourraient ne pas être adéquatement capturées par des méthodes statistiques univariées conventionnelles. Les approches de data mining et d'apprentissage automatique permettent l'identification de structures latentes au sein d'ensembles de données multidimensionnels et facilitent le regroupement des patients selon des caractéristiques fonctionnelles communes. Des analyses antérieures menées sur une cohorte de 135 individus souffrant de douleurs cervicales idiopathiques ont identifié quatre groupes distincts basés sur des combinaisons de variables de contrôle du mouvement, d'intensité douloureuse et de caractéristiques démographiques. Ces groupes ont démontré des profils cinématiques uniques, soutenant l'existence d'une hétérogénéité cliniquement significative au sein de cette population et suggérant que des stratégies thérapeutiques ciblées pourraient être justifiées.
La présente étude applique un cadre de rééducation basé sur la classification dérivé de ces précédents résultats de regroupement. La fonction kinesthésique cervicale sera évaluée de manière exhaustive à l'aide de tests de contrôle du mouvement et de tests de repositionnement tête-neutre, complétés par des variables démographiques et cliniques incluant l'intensité douloureuse. Les participants seront assignés aux groupes précédemment définis en utilisant des algorithmes de classification établis qui intègrent des données multidimensionnelles de mouvement et démographiques. Suite à la classification, les participants recevront soit un entraînement cinématique spécifique au groupe conçu pour cibler les déficits prédominants caractéristiques de leur sous-groupe, soit un programme d'entraînement cinématique général non adapté à l'appartenance au groupe. La structure, la fréquence et la durée de l'exposition à l'entraînement seront comparables entre les groupes pour s'assurer que les différences de résultats sont attribuables au contenu plutôt qu'à la dose. Des mesures de suivi à trois mois seront effectuées pour évaluer la persistance des effets de l'intervention et explorer si une rééducation individualisée influence la stabilité des symptômes à moyen terme.
L'évaluation du contrôle du mouvement impliquera des tâches de suivi de la tête guidées visuellement réalisées avec des unités de mesure inertielle capturant des données de déplacement angulaire haute résolution en temps réel. Les participants effectueront des essais répétés à travers quatre trajectoires de mouvement progressivement plus difficiles caractérisées par une amplitude et une vitesse de cible croissantes pour solliciter systématiquement différentes composantes du système sensorimoteur. Les paramètres dérivés incluront le temps de précision, représentant le pourcentage du temps d'essai dans la zone cible ; le sous-repérage et le sur-repérage, représentant les erreurs de contrôle d'amplitude directionnelle ; l'indice de saccade, reflétant la fluidité du mouvement dérivée de la troisième dérivée des données de position ; et la précision d'amplitude, calculée comme l'écart angulaire moyen entre la cible et le mouvement effectué. Le sens de la position sera évalué par un repositionnement à l'aveugle vers une position neutre de la tête auto-sélectionnée, avec une erreur absolue calculée à travers les répétitions et les directions de mouvement pour quantifier la précision du repositionnement. Le contrôle oculomoteur sera évalué à l'aide de tests de poursuite lisse en position neutre et de torsion, avec des enregistrements des mouvements oculaires filtrés pour les artefacts, synchronisés avec des trajectoires de référence et analysés pour calculer le gain de poursuite comme le rapport de l'amplitude de vitesse oculaire sur l'amplitude de vitesse cible. L'amplitude articulaire cervicale sera quantifiée dans tous les plans de mouvement primaires pour caractériser les profils de mobilité et les distinctions potentielles de sous-groupes liées à la mobilité.
Le traitement des données impliquera un filtrage systématique des signaux de mouvement et des mouvements oculaires, l'élimination des clignements et des saccades le cas échéant, la synchronisation des trajectoires de référence, la normalisation des cycles de mouvement et la moyenne à travers les répétitions pour assurer une estimation stable des paramètres. Les analyses statistiques seront effectuées à l'aide d'analyses de variance à mesures répétées pour évaluer les interactions temps-par-groupe à travers les évaluations de base, post-intervention et de suivi. Les hypothèses de normalité seront examinées à l'aide de mesures de distribution, et des transformations de données seront appliquées lorsque nécessaire pour satisfaire les hypothèses du modèle. Les procédures d'apprentissage automatique pour l'assignation aux groupes seront menées à l'aide de logiciels de data mining dédiés, tandis que les analyses statistiques inférentielles seront exécutées à l'aide de logiciels statistiques établis. Les tailles d'effet seront interprétées conjointement avec la signification statistique pour contextualiser la pertinence clinique.
En intégrant un profilage cinématique multidimensionnel avec des stratégies de rééducation spécifiques aux sous-groupes, cette étude cherche à déterminer si un entraînement basé sur la classification améliore les résultats cliniques, favorise l'adaptation neuromusculaire et réduit la variabilité de la réponse au traitement par rapport à une rééducation cinématique conventionnelle non individualisée. De plus, l'étude vise à clarifier les relations mécanistiques entre les améliorations du contrôle sensorimoteur cervical et les changements d'intensité douloureuse, d'incapacité, de vertiges, de symptômes visuels et de fonction oculomotrice. Les résultats devraient contribuer au développement de modèles de rééducation personnalisés, basés sur les mécanismes, visant à réduire la récurrence, limiter la chronicité et améliorer les résultats fonctionnels à long terme chez les individus souffrant de douleurs cervicales idiopathiques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Živa Majcen Rošker, PhD, PT
- Numéro de téléphone: 00386 51267383
- E-mail: ziva.majcen-rosker@fsp.uni-lj.si
Lieux d'étude
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Ljubljana, Slovénie, 1000
- Recrutement
- Faculty of Sport
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Contact:
- Živa Majcen Rošker, PhD, PT
- Numéro de téléphone: 00386 51267383
- E-mail: ziva.majcen-rosker@fsp.uni-lj.si
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- présence de douleur cervicale
- niveau de douleur minimum 3 sur 10 sur l'échelle visuelle analogique (EVA)
- n'a pas reçu de kinésithérapie conventionnelle au cours des 6 derniers mois
Critères d'exclusion :
- toute douleur du membre supérieur au cours des 2 dernières années
- troubles neurologiques ou vestibulaires
- diabète de type 2
- troubles psychiatriques diagnostiqués
- consommation de médicaments ou d'alcool au cours des 30 dernières heures
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patietns with smallest movement deficits
Un groupe qui, lors de l'évaluation du mouvement cinématique, présente le plus de temps et le plus proche de la cible, avec le moins de dépassement et un faible sous-dépassement. Ce groupe présente des niveaux de douleur légers à modérés. Intervention d'entraînement cinématique (entraînement aux mouvements de la tête et du cou) : axée sur l'entraînement aux mouvements de la tête et du cou en position assise avec des changements de vitesse, d'amplitude et de direction sans limites spécifiques d'amplitude de mouvement. Les paramètres listés sont augmentés lorsque la précision moyenne de la session atteint 60 % de temps sur cible. Les patients effectueront 4 séances d'entraînement par semaine (d'une durée de 20 minutes chacune), pendant quatre semaines. |
Intervention d'entraînement cinématique (entraînement aux mouvements de la tête et du cou) : axée sur l'entraînement aux mouvements de la tête et du cou en position assise avec des vitesses variables (plages de niveaux de difficulté de 0,5 à 3, 3 à 5 et 4 à 7 deg/s), des amplitudes (40 à 90% de l'amplitude articulaire) et des changements de direction/mouvements (combinaison d'axes de mouvement simples et mixtes - flexion/extension et rotations à gauche ou à droite).
Les paramètres listés sont augmentés lorsque la précision moyenne de deux sessions d'entraînement consécutives atteint 60% de temps sur cible.
Les patients effectueront 4 sessions d'entraînement par semaine (d'une durée de 20 minutes chacune), pendant quatre semaines.
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Expérimental: Patients avec des déficits de mouvement plus légers
Ce groupe reste un temps considérable et proche de la cible, présente un sous-ajustement élevé aux niveaux moyen et difficile et le plus faible sur-ajustement à tous les niveaux de difficulté ; présente des niveaux de douleur légers à modérés. Intervention d'entraînement cinématique (entraînement des mouvements de la tête et du cou) : axée sur l'entraînement des mouvements de la tête et du cou en position assise avec des vitesses changeant aléatoirement, dans des directions de mouvement prédéfinies. Les paramètres listés sont augmentés lorsque la précision moyenne de la session atteint 60 % de temps sur cible. Lorsque 60 % de temps sur cible est atteint au niveau difficile, des directions de mouvement aléatoires sont introduites. Les patients effectueront 4 séances d'entraînement par semaine (20 minutes chacune), pendant quatre semaines. |
Intervention d'entraînement cinématique (entraînement des mouvements de la tête et du cou) : centrée sur l'entraînement des mouvements de la tête et du cou en position assise, avec pour tâche d'attraper la cible mobile (commençant toujours à 2-15 degrés devant la position de départ de la tête) se déplaçant à différentes vitesses constantes (plages de vitesses individuelles par essai à différents niveaux de difficulté - 0,5 à 3, 3 à 5 et 4 à 7 degrés/s), amplitudes (40 à 90% de l'amplitude articulaire).
Les mouvements seront effectués selon une ligne diagonale en 2D englobant la flexion/extension et les rotations.
Les paramètres listés sont augmentés lorsque la précision moyenne de la session atteint 60% de temps sur cible.
Si 60% de temps sur cible est atteint avant la fin de la période d'entraînement de 4 semaines, l'intervention d'entraînement générale sera poursuivie.
Les patients effectueront 4 séances d'entraînement par semaine (d'une durée de 20 minutes chacune), pendant quatre semaines.
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Expérimental: Patients présentant des déficits moteurs plus importants
Ce groupe reste moins longtemps et plus éloigné de la cible, avec une forte sous-atteinte, la caractéristique la plus marquante étant une forte surextension ; présente des niveaux de douleur légers à modérés. Intervention d'entraînement cinématique (entraînement des mouvements de la tête et du cou) : axée sur l'entraînement des mouvements de la tête et du cou en position assise avec des vitesses constantes, des amplitudes sans changements de direction et avec des limites d'amplitude de mouvement par rapport à l'apparition de la douleur. Les paramètres listés sont augmentés lorsque la précision moyenne de la session atteint 60 % du temps sur cible. Les patients effectueront 4 séances d'entraînement par semaine (20 minutes chacune), pendant quatre semaines. |
Intervention d'entraînement cinématique (entraînement des mouvements de la tête et du cou) : axée sur l'entraînement des mouvements de la tête et du cou en position assise avec pour tâche de suivre la cible mobile (en commençant toujours à la même position de départ de la tête) se déplaçant à différentes vitesses constantes (gammes de vitesses individuelles d'essai à différents niveaux de difficulté - 0,5 à 3, 3 à 5 et 4 à 7 deg/s), amplitudes (40 à 90% de l'amplitude articulaire).
Tous les mouvements se terminent à un point aléatoire qui doit être maintenu pendant 5 s.
Les mouvements seront effectués en lignes diagonales 2D englobant simultanément la flexion/extension et les rotations.
Les paramètres listés sont augmentés lorsque la précision moyenne de la session atteint 60 % de temps sur cible.
Si 60 % de temps sur cible est atteint avant la fin de la période d'entraînement de 4 semaines, l'intervention d'entraînement du groupe avec des déficits de mouvement plus faibles sera poursuivie.
Les patients effectueront 4 séances d'entraînement par semaine (d'une durée de 20 minutes chacune), pendant quatre semaines.
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Expérimental: Patients présentant les déficits de mouvement les plus importants
Ce groupe reste le moins longtemps et le plus éloigné de la cible, avec le plus grand sous-virage (tous les niveaux de difficulté, avec des performances significativement affectées dès le niveau facile) et survirage ; présente des niveaux de douleur modérés à sévères
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Intervention d'entraînement cinématique (entraînement des mouvements de la tête et du cou) : axée sur l'entraînement des mouvements de la tête et du cou en position assise avec pour objectif de suivre la cible mobile (toujours en partant de la même position de départ que la tête) se déplaçant à différentes vitesses constantes (plages de vitesses individuelles des essais à différents niveaux de difficulté - 0,5 à 3, 3 à 5 et 4 à 7 deg/s), amplitudes (40 à 90% de l'amplitude articulaire).
Tous les mouvements se terminent à un point aléatoire qui doit être maintenu pendant 5 s. Les mouvements seront effectués selon un seul axe (flexion/extension et séparément les rotations). Les paramètres listés sont augmentés lorsque la précision moyenne de la session atteint 60 % du temps sur cible. Si 60 % du temps sur cible est atteint avant la fin de la période d'entraînement de 4 semaines, l'intervention d'entraînement du groupe présentant des déficits de mouvement plus importants sera poursuivie. Les patients effectueront 4 séances d'entraînement par semaine (d'une durée de 20 minutes chacune), pendant quatre semaines. |
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Comparateur actif: Groupe témoin de patients souffrant de douleurs cervicales
Groupe de patients souffrant de douleurs cervicales composé de manière égale des quatre groupes de clusters.
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Intervention d'entraînement cinématique (entraînement des mouvements de la tête et du cou) : axée sur l'entraînement des mouvements de la tête et du cou en position assise avec des vitesses constantes (plages de niveaux de difficulté de 0,5 à 3, 3 à 5, et 4 à 7 deg/s), à différentes amplitudes entre les essais (40 à 90% d'amplitude articulaire), et selon des trajectoires de mouvement prédéfinies (carré, cercle, zigzag et forme de 8).
Les paramètres listés sont augmentés lorsque la précision moyenne de deux sessions d'entraînement consécutives atteint 60% de temps sur cible.
Les patients effectueront 4 sessions d'entraînement par semaine (d'une durée de 20 minutes chacune), pendant quatre semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de vas (Échelle visuelle analogique - niveau d'intensité de la douleur)
Délai: Début de l'étude, après 4 semaines de période d'entraînement et après 3 mois de période de suivi
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L'échelle visuelle analogique (EVA) est une mesure de l'intensité de la douleur rapportée par le patient. Les participants évaluent leur douleur cervicale actuelle sur une ligne horizontale de 10 cm ancrée par :
Le score est déterminé en mesurant la distance (en centimètres ou millimètres) entre l'ancre « aucune douleur » et la marque du participant. Les scores totaux vont donc de 0 à 10 (ou 0-100 mm), les scores plus élevés indiquant une intensité de douleur plus importante. Une diminution du score EVA au fil du temps indique une amélioration, tandis qu'une augmentation indique une aggravation de la douleur. Pour les analyses de répondeurs, une amélioration cliniquement significative est définie comme une réduction d'au moins 2 points (ou 20 mm) par rapport à la valeur de référence. |
Début de l'étude, après 4 semaines de période d'entraînement et après 3 mois de période de suivi
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Score NDI
Délai: Début de l'étude, après une période de formation de 4 semaines et après une période de suivi de 3 mois
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Le Neck Disability Index est un questionnaire auto-rapporté évaluant comment la douleur cervicale affecte les activités quotidiennes. Il comprend 10 items (intensité de la douleur, soins personnels, soulèvement, lecture, maux de tête, concentration, travail, conduite, sommeil et loisirs). Chaque item est noté de 0 à 5, où :
Le score total varie de 0 à 50, avec :
À des fins de rapport, le score total peut également être exprimé en pourcentage de 0 % (aucun handicap) à 100 % (handicap complet). Une diminution du score au fil du temps indique une amélioration, tandis qu'une augmentation indique une aggravation du handicap. Pour les analyses utilisant un seuil de réponse, les participants sont considérés comme ayant obtenu une amélioration cliniquement significative si leur score NDI total diminue d'au moins 5 points (sur |
Début de l'étude, après une période de formation de 4 semaines et après une période de suivi de 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de précision (dans le test de contrôle des mouvements)
Délai: Au début, après 4 semaines d'intervention et lors de la période de suivi de 3 mois.
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Le Temps de Précision est un résultat objectif dérivé des tests de contrôle du mouvement cervical, une tâche informatisée de contrôle du mouvement cervical. Les participants contrôlent un curseur visuel à l'aide de mouvements de la tête ou du cou et sont invités à maintenir le curseur aligné avec une cible à l'écran, mobile ou stationnaire. Le Temps de Précision est exprimé en pourcentage du temps total de l'essai pendant lequel le curseur reste dans une zone cible prédéfinie. Les scores varient de 0 % (curseur jamais dans la cible ; performance la plus mauvaise) à 100 % (curseur dans la cible pendant tout l'essai ; meilleure performance). Des valeurs plus élevées du Temps de Précision indiquent un meilleur contrôle sensorimoteur cervical et une meilleure précision du mouvement. Une augmentation du Temps de Précision au cours des évaluations reflète une amélioration. |
Au début, après 4 semaines d'intervention et lors de la période de suivi de 3 mois.
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Sous-atteinte (dans le test de contrôle du mouvement)
Délai: Au début, après 4 semaines d'intervention et lors de la période de suivi de 3 mois.
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Le sous-atteinte (undershoot) est une métrique de performance objective dérivée d'un test informatisé de contrôle du mouvement cervical. Pendant le test, les participants utilisent des mouvements de la tête ou du cou pour guider un curseur visuel vers une cible affichée sur un écran. Le sous-atteinte représente le pourcentage du temps total d'essai pendant lequel le curseur reste en deçà de la zone cible (c'est-à-dire n'atteint pas l'amplitude ou la position requise). Les scores vont de 0 % (aucun sous-atteinte ; meilleure performance) à 100 % (le curseur échoue systématiquement à atteindre la cible ; pire performance). Des valeurs de sous-atteinte plus élevées indiquent un contrôle réduit de l'amplitude du mouvement et une précision sensorimotrice cervicale altérée. Une diminution du sous-atteinte au fil des évaluations répétées reflète une amélioration. |
Au début, après 4 semaines d'intervention et lors de la période de suivi de 3 mois.
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Surpassement (test de contrôle du mouvement)
Délai: Au début, après l'intervention de 4 semaines et à la période de suivi de 3 mois.
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Le dépassement (surpassement) est une métrique objective de performance dérivée d'un test informatisé de contrôle du mouvement cervical. Pendant le test, les participants utilisent des mouvements de la tête ou du cou pour guider un curseur visuel vers une cible affichée sur un écran. Le dépassement représente le pourcentage du temps total d'essai pendant lequel le curseur dépasse la zone cible prédéfinie (c'est-à-dire qu'il dépasse l'amplitude ou la position requise). Les scores vont de 0% (aucun dépassement ; meilleure performance) à 100% (le curseur dépasse systématiquement la zone cible ; pire performance). Des valeurs de dépassement plus élevées indiquent une précision de mouvement réduite et une altération du contrôle de l'amplitude du mouvement. Une diminution du dépassement au cours d'évaluations répétées reflète une amélioration. |
Au début, après l'intervention de 4 semaines et à la période de suivi de 3 mois.
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Indice de saccade (dans le test de contrôle du mouvement)
Délai: Au début, après 4 semaines d'intervention et au suivi de 3 mois.
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L'Indice de Saccade est une métrique de performance cinématique objective dérivée d'un test informatisé de contrôle des mouvements cervicaux. Lors du test, les participants utilisent des mouvements de la tête ou du cou pour guider un curseur visuel vers une cible affichée sur un écran. L'Indice de Saccade quantifie la fluidité du mouvement en calculant le taux de variation de l'accélération (saccade) le long de la trajectoire du mouvement, normalisé par la durée et l'amplitude de l'essai. Des valeurs plus élevées reflètent des mouvements moins fluides, plus brusques ou irréguliers, tandis que des valeurs plus basses indiquent un mouvement plus fluide et mieux contrôlé. Les scores vont de 0 (mouvement parfaitement fluide ; meilleure performance) vers le haut, sans limite supérieure fixe ; des scores plus élevés représentent un contrôle du mouvement moins bon (performance plus faible). Une diminution de l'Indice de Saccade lors d'évaluations répétées indique une amélioration du contrôle moteur cervical. |
Au début, après 4 semaines d'intervention et au suivi de 3 mois.
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Erreur absolue (dans le test de repositionnement tête-neutre)
Délai: Au départ, après 4 semaines d'intervention et lors de la période de suivi à 3 mois.
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L'Erreur Absolue est une métrique de performance objective dérivée d'un test informatisé de contrôle des mouvements cervicaux. Pendant le test, les participants utilisent des mouvements de la tête ou du cou pour guider un curseur visuel vers une cible affichée sur un écran. L'Erreur Absolue quantifie la précision d'amplitude comme la différence absolue entre la position/amplitude cible requise et la position/amplitude du curseur atteinte par le participant (moyenne sur l'essai, la répétition ou le segment de tâche tel que défini par le logiciel). Les scores vont de 0 (aucune erreur ; meilleure performance) vers le haut, sans limite supérieure fixe. Une Erreur Absolue plus faible indique une meilleure précision, tandis que des valeurs plus élevées indiquent une précision d'amplitude plus faible (performance moins bonne). Une diminution de l'Erreur Absolue au cours des évaluations reflète une amélioration. |
Au départ, après 4 semaines d'intervention et lors de la période de suivi à 3 mois.
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Gain (test de poursuite oculaire)
Délai: Au début, après l'intervention de 4 semaines et lors de la période de suivi de 3 mois.
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Le gain est une mesure objective de la performance oculomotrice dérivée d'un test de poursuite oculaire lisse. Pendant le test, la tête du participant est stabilisée dans une position neutre prédéfinie, et le participant suit une cible à l'écran en mouvement continu en utilisant uniquement la vision focale. Le gain est calculé comme le rapport entre la vitesse de mouvement des yeux et la vitesse de la cible (vitesse des yeux ÷ vitesse de la cible), généralement moyenné sur l'intervalle de suivi. Une valeur de 1,0 indique une précision de poursuite parfaite (la vitesse des yeux correspond à la vitesse de la cible). Les valeurs >1,0 indiquent une vitesse excessive des yeux. La valeur optimale est de 1,0 (meilleure performance). Les écarts négatifs par rapport à 1,0 reflètent une altération du contrôle de la poursuite lisse, cohérente avec les rapports de fonction oculomotrice modifiée chez les personnes souffrant de douleurs cervicales. L'amélioration est définie comme des valeurs de gain se rapprochant de 1,0 au cours des évaluations. |
Au début, après l'intervention de 4 semaines et lors de la période de suivi de 3 mois.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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16 VSP (16 items du formulaire de symptômes visuels)
Délai: Au début, après 4 semaines d'intervention et lors du suivi de 3 mois.
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Troubles Visuels - Proforma de 16 Items Les troubles visuels subjectifs seront évalués à l'aide d'un proforma de 16 items conçu pour évaluer les symptômes visuels couramment rapportés chez les personnes souffrant de douleurs cervicales. Les items incluent : vision floue, mots ou objets qui bougent sur la page, nécessité de se concentrer pour lire, difficulté à juger les distances, yeux lourds, yeux douloureux, yeux rouges, fatigue oculaire, fatigue visuelle, yeux qui démangent, plissement des yeux, difficulté à se concentrer sur un travail de près, vision double, taches devant les yeux, sensibilité à la lumière et vertiges lors de la lecture. Pour chaque symptôme, les participants évaluent :
Si un symptôme est absent, il est noté 0 (non présent). Des scores plus élevés indiquent une sévérité et/ou une fréquence plus importantes des troubles visuels. |
Au début, après 4 semaines d'intervention et lors du suivi de 3 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
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Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 0120-48/2023/8
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