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Kinematisches Training bei Patienten mit Nackenschmerzen basierend auf einem maschinellen Lernklassifizierungsansatz

13. Februar 2026 aktualisiert von: Ziva Majcen Rosker, University of Ljubljana

Welche Fähigkeit haben Data-Mining-Ansätze, Patienten mit idiopathischem Nackenschmerz zu clustern, und können maschinelle Lernalgorithmen auf Basis kinästhetischer Trainingsprotokolle eine effizientere Rehabilitation und geringere Rezidivraten bieten?

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es zu untersuchen, ob kinematisches Training basierend auf einem neuartigen kinematischen Bewertungsklassifizierungsansatz chronische Nackenschmerzen besser reduzieren und deren Wiederauftreten besser verhindern kann als konventionelles kinematisches Training bei Erwachsenen. Die Hauptfrage[n], die sie beantworten möchte[n], [ist/sind]:

Führt die Gruppierung von Patienten mit Nackenschmerzen basierend auf Kopf- und Nackenbewegungsmerkmalen zu effizienterem kinematischem Rehabilitationstraining und verbesserten klinischen Ergebnissen?

Forscher werden die Auswirkungen clusterspezifischen kinematischen Trainings vergleichen, um zu sehen, ob es Schmerzniveaus und deren Wiederauftreten beeinflusst.

Teilnehmer werden [beschreiben Sie die Hauptaufgaben, die Teilnehmer ausführen sollen, Interventionen, die sie erhalten werden, und verwenden Sie Aufzählungszeichen, wenn es mehr als 2 Punkte sind].

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Chronischer idiopathischer Nackenschmerz stellt eine der weltweit häufigsten muskuloskelettalen Erkrankungen dar und ist durch wiederkehrende Episoden, schwankende Symptomintensität und häufigen Übergang zu anhaltender Behinderung gekennzeichnet. Während sich das klinische Management üblicherweise auf kurzfristige Schmerzreduktion konzentriert, ergibt sich die größere gesellschaftliche Belastung eher aus Rezidiven und Chronifizierung als aus isolierten akuten Episoden. Wiederkehrende Nackenschmerzen tragen zu wiederholten Konsultationen im Gesundheitswesen, verlängerter Arbeitsunfähigkeit, reduzierter Produktivität und steigenden Gesundheitsausgaben bei. Trotz der weit verbreiteten Anwendung von bewegungsbasierten Rehabilitationsmaßnahmen bleiben die Rezidivraten hoch, was darauf hindeutet, dass gängige Behandlungsansätze die Mechanismen, die anhaltenden Funktionsstörungen zugrunde liegen, möglicherweise unzureichend adressieren. Da die Prävalenz von Nackenschmerzen in der Bevölkerung im erwerbsfähigen Alter weiter ansteigt, ist es berechtigt zu hinterfragen, ob aktuelle Rehabilitationsmodelle die neuromuskulären und sensomotorischen Faktoren für Chronifizierung und wiederholte Symptomexazerbationen ausreichend anvisieren.

Die meisten Personen, die sich einer Physiotherapie unterziehen, erhalten die Diagnose unspezifischer oder idiopathischer Nackenschmerz, eine breite Kategorie, die heterogene klinische Präsentationen mit variablen Kombinationen von Schmerz, Steifheit, Schwindel, visuellen Störungen und beeinträchtigter Bewegungskontrolle umfasst. Patienten können sich erheblich in Bewegungsstrategien, propriozeptiver Genauigkeit, neuromuskulärer Koordination und adaptiven Bewegungsmustern unterscheiden, werden jedoch häufig mit standardisierten Übungsprotokollen behandelt. Konventionelle klinische Assessment-Tools sind wirksam bei der Unterscheidung von Patienten und asymptomatischen Personen, bieten jedoch nur begrenzte Auflösung für die Identifizierung bedeutsamer Subgruppen innerhalb der idiopathischen Nackenschmerzpopulation. Im letzten Jahrzehnt stützte sich die patientenzentrierte Evaluation bei Wirbelsäulenerkrankungen häufig auf numerische Schmerzskalen und Behinderungsfragebögen, während vergleichsweise weniger Wert auf die objektive Beurteilung neuromuskulärer Kontrollmechanismen gelegt wurde, die Chronifizierung vorantreiben könnten. Neuere Erkenntnisse zeigen, dass Personen mit einer Nackenschmerzanamnese auch während der Symptomremission anhaltende Veränderungen der sensomotorischen Funktion aufweisen, was impliziert, dass zugrundeliegende neuromuskuläre Adaptationen Individuen für Rezidive prädisponieren und die Resilienz gegenüber mechanischen oder psychosozialen Stressoren reduzieren können.

Die zervikale sensomotorische Kontrolle, oft als zervikozephales kinästhetisches Bewusstsein konzeptualisiert, integriert propriozeptive Inputs von zervikaler Muskulatur und Gelenkmechanorezeptoren mit visuellen und vestibulären Informationen, um präzise Kopfpositionierung und flüssige Augen-Kopf-Bewegungen zu koordinieren. Veränderter zervikaler afferenter Input kann diese Integration stören, was zu ungenauer Bewegungswahrnehmung, beeinträchtigtem Positionssinn und maladaptiven motorischen Output-Strategien führt. Länger anhaltende propriozeptive Störungen können zentrale neuronale Plastizitätsveränderungen innerhalb von Hirnstamm- und kortikalen sensomotorischen Netzwerken induzieren, möglicherweise Dysfunktion über die initiale Schmerzepisode hinaus aufrechterhaltend und zur Aufrechterhaltung chronischer Symptome beitragend. Systematische Reviews berichten variable Ergebnisse bezüglich des Ausmaßes kinästhetischer Beeinträchtigungen in Nackenschmerzpopulationen, was wahrscheinlich Rekrutierungsheterogenität, Unterschiede in Symptomdauer und Variabilität funktioneller Defizite widerspiegelt. Diese Inkonsistenzen unterstreichen die Bedeutung multidimensionaler Charakterisierung sensomotorischer Leistung anstelle der Abhängigkeit von isolierten Parametern oder einzelnen Testergebnissen.

Kinästhetisches Training, das Bewegungspräzision, propriozeptive Rekalibrierung und koordinierten motorischen Output anvisiert, hat klinisch bedeutsame kurzfristige Verbesserungen von Schmerz und Behinderung demonstriert, wobei einige Effekte mehrere Monate anhalten. Jedoch zeigt etwa ein Drittel der Patienten keine Verbesserung der Schmerzintensität oder Behinderung, und fast die Hälfte weist keine messbaren Gewinne in objektiven kinematischen Leistungsvariablen auf. Zusätzlich wurden Dropout-Raten von bis zu zwanzig Prozent berichtet, häufig zurückgeführt auf Unbehagen, Erschöpfung oder Symptomverschlechterung während Übungen, die beeinträchtigte sensomotorische Systeme herausfordern. Diese Beobachtungen legen nahe, dass einheitliche Rehabilitationsprotokolle individuelle neuromuskuläre Profile möglicherweise nicht optimal adressieren und dass subgroupspezifische Interventionen die Behandlungsansprechrate verbessern, die Adhärenz erhöhen und die Variabilität der Ergebnisse reduzieren könnten.

Zervikale Bewegungskontrolle umfasst koordinierte Interaktion zwischen propriozeptiven, vestibulären und visuellen Systemen. Bewegungsaufgaben, die mit variierenden Amplituden und Geschwindigkeiten durchgeführt werden, fordern verschiedene Komponenten der sensomotorischen Verarbeitung heraus und können unterschiedliche Defizitmuster aufdecken. Langsame, großamplitudige Bewegungen erhöhen die Abhängigkeit von propriozeptiver Diskrimination und Glattheitsregulation, oft reflektiert in erhöhten Jerk-Index-Werten bei Koordinationsbeeinträchtigung. Schnellere Bewegungen können vestibulärabhängige Mechanismen und dynamische Stabilitätskontrolle einbeziehen. Darüber hinaus kann veränderter afferenter Input von zervikalen Muskeln adaptive plastische Veränderungen in vestibulärabhängiger Bewegungssensitivität beeinflussen, potenziell die Kopf- und Nackenkontrolle bei höheren Bewegungsgeschwindigkeiten betreffend. Folglich sollten Assessment und Training Bewegungen über multiple Amplituden und Geschwindigkeiten einbeziehen, um subgroupspezifische Beeinträchtigungen adäquat zu erfassen.

Kopf- und Nackenbewegungskontrolltests erfordern häufig, dass Teilnehmer visuell präsentierte Ziele verfolgen, während sie kontrollierte Bewegungen ausführen, wodurch koordinierte Augen- und Kopfinteraktion gefordert wird. Die Bedeutung des visuellen Systems bei Nackenschmerz wird durch neurophysiologische Verbindungen zwischen oberen zervikalen afferenten Bahnen und visuellen und vestibulären Kernen auf Hirnstammebene unterstützt. Patienten mit Nackenschmerz zeigen häufig okulomotorische Störungen, besonders während Nackentorsionsmanövern, wahrscheinlich resultierend aus veränderten zerviko-okulären und zerviko-kollikulären Reflexbeiträgen. Frühere Arbeiten haben Assoziationen zwischen zervikalen kinästhetischen Defiziten und Augenbewegungskontrolle nahegelegt, jedoch bleibt unklar, in welchem Ausmaß gezieltes kinästhetisches Training diese okulomotorischen Adaptationen modifizieren kann und ob solche Veränderungen parallele Verbesserungen von Schmerz und funktionellem Status aufweisen.

Traditionelle analytische Strategien evaluieren häufig individuelle kinematische Parameter unabhängig, potenziell komplexe Interaktionen zwischen Bewegungspräzision, Amplitudenregulation und Glattheit übersehend. Hochdimensionale Datensätze, generiert aus Bewegungskontrolltests, enthalten nichtlineare Beziehungen, die mit konventionellen univariaten statistischen Methoden möglicherweise nicht adäquat erfasst werden. Data-Mining- und Machine-Learning-Ansätze ermöglichen Identifikation latenter Struktur innerhalb multidimensionaler Datensätze und erleichtern Clustering von Patienten gemäß gemeinsamer funktioneller Charakteristika. Vorherige Analysen an einer Kohorte von 135 Personen mit idiopathischem Nackenschmerz identifizierten vier distinkte Cluster basierend auf Kombinationen von Bewegungskontrollvariablen, Schmerzintensität und demografischen Merkmalen. Diese Cluster demonstrierten einzigartige kinematische Profile, unterstützend die Existenz klinisch bedeutsamer Heterogenität innerhalb dieser Population und suggerierend, dass gezielte therapeutische Strategien gerechtfertigt sein könnten.

Die vorliegende Studie wendet ein klassifikationsbasiertes Rehabilitationsrahmenwerk an, abgeleitet aus diesen vorherigen Clustering-Ergebnissen. Zervikale kinästhetische Funktion wird umfassend bewertet mittels Bewegungskontrolltests und Kopf-zur-Neutralposition-Relokationstests, ergänzt durch demografische und klinische Variablen einschließlich Schmerzintensität. Teilnehmer werden zuvor definierten Clustern zugewiesen unter Verwendung etablierter Klassifikationsalgorithmen, die multidimensionale Bewegungs- und demografische Daten integrieren. Nach Klassifikation erhalten Teilnehmer entweder clusterspezifisches kinematisches Training, entwickelt zur Zielsetzung der vorherrschenden Beeinträchtigungen charakteristisch für ihre Subgruppe, oder ein allgemeines kinematisches Trainingsprogramm, nicht angepasst an Clusterzugehörigkeit. Struktur, Frequenz und Dauer des Trainingsexpositions werden zwischen Gruppen vergleichbar sein, um sicherzustellen, dass Unterschiede im Outcome auf Inhalt statt Dosis zurückzuführen sind. Dreimonatige Follow-up-Messungen werden durchgeführt, um die Persistenz von Interventionseffekten zu evaluieren und zu explorieren, ob individualisierte Rehabilitation mittelfristige Symptomstabilität beeinflusst.

Bewegungskontrollassessment wird visuell geführte Kopfverfolgungsaufgaben beinhalten, durchgeführt mit inertialen Messeinheiten, die hochauflösende Winkelverschiebungsdaten in Echtzeit erfassen. Teilnehmer werden wiederholte Versuche über vier progressiv herausfordernde Bewegungspfade absolvieren, charakterisiert durch zunehmende Zielamplitude und -geschwindigkeit, um systematisch verschiedene Komponenten des sensomotorischen Systems zu belasten. Abgeleitete Parameter werden Präzisionszeit, repräsentierend Prozent der Versuchszeit innerhalb der Zielzone; Unter- und Überschreiten, repräsentierend Richtungsamplitudenkontrollfehler; Jerk-Index, reflektierend Glattheit der Bewegung abgeleitet aus der dritten Ableitung der Positionsdaten; und Amplitudengenauigkeit, berechnet als durchschnittliche Winkelabweichung zwischen Ziel- und durchgeführter Bewegung, umfassen. Positionssinn wird evaluiert durch blinde Relokation zu einer selbstgewählten neutralen Kopfposition, mit absolutem Fehler berechnet über Wiederholungen und Bewegungsrichtungen zur Quantifizierung der Repositionierungsgenauigkeit. Okulomotorische Kontrolle wird bewertet mittels glatter Verfolgungstests in neutraler und Torsionsposition, mit Augenbewegungsaufnahmen gefiltert für Artefakte, synchronisiert mit Referenztrajektorien und analysiert zur Berechnung von Verfolgungsgain als Verhältnis von Augen- zu Zielgeschwindigkeitsamplitude. Zervikaler Bewegungsumfang wird in allen primären Bewegungsebenen quantifiziert zur Charakterisierung von Mobilitätsprofilen und potenziellen mobilitätsbezogenen Subgruppenunterscheidungen.

Datenverarbeitung wird systematisches Filtern von Bewegungs- und Augenbewegungssignalen, Entfernung von Lidschlägen und Sakkaden wo angemessen, Synchronisation von Referenztrajektorien, Normalisierung von Bewegungszyklen und Mittelung über Wiederholungen zur Sicherstellung stabiler Parameterschätzung beinhalten. Statistische Analysen werden durchgeführt unter Verwendung von Varianzanalysen mit wiederholten Messungen zur Evaluation von Zeit-durch-Gruppe-Interaktionen über Basislinie, Post-Intervention und Follow-up-Assessments. Normalitätsannahmen werden untersucht mittels Verteilungsmetriken, und Datentransformationen werden angewendet, wenn erforderlich zur Erfüllung von Modellannahmen. Machine-Learning-Prozeduren für Clusterzuweisung werden durchgeführt unter Verwendung dedizierter Data-Mining-Software, während inferenzstatistische Analysen ausgeführt werden mit etablierten Statistikpaketen. Effektstärken werden interpretiert neben statistischer Signifikanz zur Kontextualisierung klinischer Relevanz.

Durch Integration multidimensionaler kinematischer Profilierung mit subgroupspezifischen Rehabilitationsstrategien strebt diese Studie an zu bestimmen, ob klassifikationsbasiertes Training klinische Outcomes verbessert, neuromuskuläre Adaptation erhöht und Variabilität im Behandlungsansprechen reduziert im Vergleich zu konventioneller nicht-individualisierter kinematischer Rehabilitation. Zusätzlich zielt die Studie darauf ab, mechanistische Beziehungen zwischen Verbesserungen in zervikaler sensomotorischer Kontrolle und Veränderungen in Schmerzintensität, Behinderung, Schwindel, visuellen Symptomen und okulomotorischer Funktion zu klären. Die Ergebnisse werden erwartet, zur Entwicklung personalisierter, mechanismusbasierter Rehabilitationsmodelle beizutragen, die darauf abzielen, Rezidive zu reduzieren, Chronifizierung zu begrenzen und langfristige funktionelle Outcomes bei Personen mit idiopathischem Nackenschmerz zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorhandensein von Nackenschmerzen
  • Schmerzstärke mindestens 3 von 10 auf der VAS
  • keine konventionelle Physiotherapie in den letzten 6 Monaten erhalten

Ausschlusskriterien:

  • irgendwelche Schmerzen der oberen Extremitäten in den letzten 2 Jahren
  • irgendwelche neurologischen oder vestibulären Störungen
  • Typ-2-Diabetes
  • diagnostizierte psychiatrische Störungen
  • Medikamenten- oder Alkoholkonsum in den letzten 30 Stunden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit den geringsten Bewegungsdefiziten

Eine Gruppe, die in der kinematischen Bewegungsbewertung die meiste Zeit und am nächsten am Ziel zeigt, mit der geringsten Überreichweite und geringer Unterreichweite. Diese Gruppe weist leichte bis mittlere Schmerzgrade auf.

Kinematisches Trainingsintervention (Kopf- und Halsbewegungstraining): Fokussiert auf Kopf- und Halsbewegungstraining in sitzender Position mit wechselnden Geschwindigkeiten, Amplituden und Richtungswechseln ohne spezifische Bewegungsumfangsgrenzen. Die aufgeführten Parameter werden erhöht, wenn die durchschnittliche Sitzungsgenauigkeit 60 % Zeit-auf-Ziel erreicht.

Patienten führen 4 Trainingseinheiten pro Woche (jeweils 20 Minuten Dauer) für vier Wochen durch.

Kinematisches Training (Kopf- und Halsbewegungstraining): Fokussiert auf das Kopf- und Halsbewegungstraining in sitzender Position mit wechselnden Geschwindigkeiten (Schwierigkeitsbereiche von 0,5 bis 3, 3 bis 5 und 4 bis 7 Grad/s), Amplituden (40 bis 90 % ROM) und Richtungs-/Bewegungswechseln (Kombination aus einzelnen und gemischten Bewegungsachsen - Flexion/Extension und Links- oder Rechtsrotationen). Die aufgeführten Parameter werden erhöht, wenn die durchschnittliche Genauigkeit von zwei aufeinanderfolgenden Trainingssitzungen 60 % Time-on-Target erreicht. Die Patienten führen 4 Trainingseinheiten pro Woche durch (jeweils 20 Minuten Dauer), über vier Wochen.
Experimental: Patienten mit kleineren Bewegungsdefiziten

Diese Gruppe bleibt eine beträchtliche Zeit und nahe am Ziel, hat eine hohe Untertreffung auf mittlerem und schwierigem Niveau und die geringste Übertreffung auf allen Schwierigkeitsstufen; zeigt leichte bis mäßige Schmerzgrade.

Kinematisches Training (Kopf- und Nackenbewegungstraining): konzentriert auf das Kopf- und Nackenbewegungstraining im Sitzen mit zufällig wechselnden Geschwindigkeiten in vordefinierten Bewegungsrichtungen. Die aufgeführten Parameter werden erhöht, wenn die durchschnittliche Sitzungsgenauigkeit 60 % Zeit-im-Ziel erreicht. Wenn 60 % Zeit-im-Ziel auf dem schwierigen Niveau erreicht werden, werden zufällige Bewegungsrichtungen eingeführt. Die Patienten führen 4 Trainingseinheiten pro Woche (jeweils 20 Minuten Dauer) über vier Wochen durch.

Kinematische Trainingsintervention (Kopf- und Nackenbewegungstraining): Fokussiert auf Kopf- und Nackenbewegungstraining in sitzender Position mit der Aufgabe, das sich bewegende Ziel zu fangen (immer beginnend 2-15° vor der Ausgangsposition des Kopfes), das sich mit unterschiedlichen konstanten Geschwindigkeiten bewegt (Bereiche der individuellen Versuchsgeschwindigkeiten bei verschiedenen Schwierigkeitsgraden - 0,5 bis 3, 3 bis 5 und 4 bis 7°/s), Amplituden (40 bis 90% ROM). Bewegungen werden in einer diagonalen 2D-Linie ausgeführt, die Flexion/Extension und Rotationen umfasst. Die aufgeführten Parameter werden erhöht, wenn die durchschnittliche Sitzungsgenauigkeit 60% Zeit-auf-Ziel erreicht. Wenn 60% Zeit-auf-Ziel vor Ende der 4-wöchigen Trainingsperiode erreicht wird, wird die allgemeine Trainingsintervention fortgesetzt. Patienten führen 4 Trainingseinheiten pro Woche durch (jeweils 20 Minuten Dauer), über vier Wochen.
Experimental: Patienten mit größeren Bewegungsdefiziten

Diese Gruppe verbleibt kürzer und weiter vom Ziel entfernt, mit hohem Unterschreiten, das auffälligste Merkmal ist hohes Überschreiten; zeigt leichte bis moderate Schmerzgrade.

Kinematisches Training (Kopf- und Nackenbewegungstraining): konzentriert auf Kopf- und Nackenbewegungstraining in sitzender Position mit konstanten Geschwindigkeiten, Amplituden ohne Richtungsänderungen und mit Bewegungsumfangsgrenzen relativ zum Schmerzbeginn. Die aufgeführten Parameter werden erhöht, wenn die durchschnittliche Sitzungsgenauigkeit 60% Zeit-im-Ziel erreicht. Patienten führen 4 Trainingseinheiten pro Woche durch (jeweils 20 Minuten Dauer), über vier Wochen.

Kinematisches Training (Bewegungstraining für Kopf und Hals): Fokussiert auf Bewegungstraining für Kopf und Hals in sitzender Position mit der Aufgabe, einem sich bewegenden Ziel zu folgen (immer beginnend von derselben Ausgangsposition des Kopfes), das sich mit unterschiedlichen konstanten Geschwindigkeiten (Bereiche individueller Versuchsgeschwindigkeiten bei verschiedenen Schwierigkeitsgraden - 0,5 bis 3, 3 bis 5 und 4 bis 7 Grad/s), Amplituden (40 bis 90% ROM) bewegt. Alle Bewegungen enden an einem zufälligen Punkt, der für 5 s gehalten werden muss. Bewegungen werden in diagonalen 2D-Linien ausgeführt, die gleichzeitig Flexion/Extension und Rotationen umfassen. Die aufgeführten Parameter werden erhöht, wenn die durchschnittliche Sitzungsgenauigkeit 60% Zeit-auf-Ziel erreicht. Wenn 60% Zeit-auf-Ziel vor Ende der 4-wöchigen Trainingsperiode erreicht werden, wird das Training der Gruppe mit geringeren Bewegungsdefiziten fortgesetzt. Patienten führen 4 Trainingseinheiten pro Woche (jeweils 20 Minuten Dauer) über vier Wochen durch.
Experimental: Patienten mit den größten Bewegungsdefiziten
Diese Gruppe verbleibt am kürzesten und am weitesten vom Ziel entfernt, mit der höchsten Unterschreitung (alle Schwierigkeitsgrade, mit bereits auf einfachem Niveau signifikant beeinträchtigter Leistung) und Überschreitung; weist moderate bis starke Schmerzgrade auf
Kinematisches Training (Kopf- und Nackenbewegungstraining): Fokussiert auf das Training von Kopf- und Nackenbewegungen in sitzender Position mit dem Ziel, einem sich bewegenden Zielobjekt zu folgen (immer beginnend von der gleichen Ausgangsposition wie der Kopf), das sich mit verschiedenen konstanten Geschwindigkeiten (Bereiche der individuellen Versuchsgeschwindigkeiten auf unterschiedlichen Schwierigkeitsstufen - 0,5 bis 3, 3 bis 5 und 4 bis 7 Grad/s), Amplituden (40 bis 90% des Bewegungsausmaßes) bewegt. Alle Bewegungen enden an einem zufälligen Punkt, der für 5 s gehalten werden muss. Die Bewegungen werden in einer einzelnen Achse (Beugung/Streckung und getrennt Rotationen) ausgeführt. Die aufgeführten Parameter werden erhöht, wenn die durchschnittliche Sitzungsgenauigkeit 60% Zeit-im-Ziel erreicht. Wenn 60% Zeit-im-Ziel vor Ende der 4-wöchigen Trainingsperiode erreicht wird, wird die Trainingsintervention der Gruppe mit größeren Bewegungsdefiziten fortgesetzt. Die Patienten führen 4 Trainingseinheiten pro Woche (jeweils 20 Minuten Dauer) über vier Wochen durch.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe von Patienten mit Nackenschmerzen
Gruppe von Patienten mit Nackenschmerzen, die sich gleichermaßen aus allen vier Clustergruppen zusammensetzt.
Kinematisches Training (Bewegungstraining für Kopf und Hals): konzentriert sich auf das Bewegungstraining für Kopf und Hals in sitzender Position mit konstanten Geschwindigkeiten (Schwierigkeitsgrade von 0,5 bis 3, 3 bis 5 und 4 bis 7 Grad/s), bei unterschiedlichen Amplituden zwischen den Versuchen (40 bis 90% des Bewegungsumfangs) und auf vordefinierten Bewegungsbahnen (Quadrat, Kreis, Zickzack und Achterform). Die aufgeführten Parameter werden erhöht, wenn die durchschnittliche Genauigkeit von zwei aufeinanderfolgenden Trainingseinheiten 60% Zeit-im-Ziel erreicht. Die Patienten führen 4 Trainingseinheiten pro Woche durch (jeweils 20 Minuten Dauer) über einen Zeitraum von vier Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VAS-Score (Visuelle Analogskala - Schmerzintensität)
Zeitfenster: Beginn der Studie, nach 4-wöchiger Trainingsphase und nach 3-monatiger Nachbeobachtungsphase

Die Visuelle Analogskala (VAS) ist eine patientenberichtete Messung der Schmerzintensität. Teilnehmer bewerten ihren aktuellen Nackenschmerz auf einer 10 cm langen horizontalen Linie, die verankert ist durch:

  • 0 = kein Schmerz (bestes Ergebnis)
  • 10 = schlimmster vorstellbarer Schmerz (schlechtestes Ergebnis)

Der Score wird ermittelt, indem der Abstand (in Zentimetern oder Millimetern) vom "kein Schmerz"-Ankerpunkt bis zur Markierung des Teilnehmers gemessen wird. Die Gesamtscores reichen daher von 0 bis 10 (oder 0-100 mm), wobei höhere Scores eine größere Schmerzintensität anzeigen.

Eine Abnahme des VAS-Scores im Laufe der Zeit deutet auf eine Verbesserung hin, während eine Zunahme auf eine Verschlechterung der Schmerzen hindeutet. Für Responder-Analysen wird eine klinisch bedeutsame Verbesserung als eine Reduktion von mindestens 2 Punkten (oder 20 mm) gegenüber dem Ausgangswert definiert.

Beginn der Studie, nach 4-wöchiger Trainingsphase und nach 3-monatiger Nachbeobachtungsphase
NDI-Score
Zeitfenster: Beginn der Studie, nach 4-wöchiger Trainingsphase und nach 3-monatiger Nachbeobachtungsphase

Der Neck Disability Index ist ein patientenberichteter Fragebogen, der erfasst, wie Nackenschmerzen die täglichen Aktivitäten beeinträchtigen. Er umfasst 10 Punkte (Schmerzintensität, persönliche Pflege, Heben, Lesen, Kopfschmerzen, Konzentration, Arbeit, Autofahren, Schlafen und Freizeitgestaltung). Jeder Punkt wird von 0 bis 5 bewertet, wobei:

  • 0 keine Schmerzen oder keine funktionelle Einschränkung anzeigt (bestes Ergebnis)
  • 5 maximale Schmerzen oder vollständige funktionelle Einschränkung anzeigt (schlechtestes Ergebnis)

Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 50, wobei:

  • 0 = keine nackenbezogene Behinderung (bestmögliche Punktzahl)
  • 50 = maximale Behinderung (schlechtestmögliche Punktzahl)

Für Berichtszwecke kann die Gesamtpunktzahl auch als Prozentsatz von 0 % (keine Behinderung) bis 100 % (vollständige Behinderung) angegeben werden.

Eine Abnahme der Punktzahl im Laufe der Zeit deutet auf eine Verbesserung hin, während eine Zunahme auf eine Verschlechterung der Behinderung hinweist.

Für Analysen mit einem Responder-Schwellenwert gelten Teilnehmer als klinisch bedeutsam verbessert, wenn ihre Gesamt-NDI-Punktzahl um mindestens 5 Punkte sinkt (auf

Beginn der Studie, nach 4-wöchiger Trainingsphase und nach 3-monatiger Nachbeobachtungsphase

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Präzisionszeit (im Bewegungskontrolltest)
Zeitfenster: Zu Beginn, nach der 4-wöchigen Intervention und in der 3-monatigen Nachbeobachtungsphase.

Präzisionszeit ist ein objektives Ergebnis, das aus den zervikalen Bewegungskontrolle-Tests abgeleitet wird, einer computergestützten Aufgabe zur Kontrolle der zervikalen Bewegung. Die Teilnehmer steuern einen visuellen Cursor mit Kopf- oder Nackenbewegungen und werden angewiesen, den Cursor mit einem sich bewegenden oder stationären Ziel auf dem Bildschirm auszurichten.

Die Präzisionszeit wird als Prozentsatz der gesamten Versuchszeit ausgedrückt, während der sich der Cursor innerhalb einer vordefinierten Zielzone befindet. Die Werte reichen von 0 % (Cursor nie innerhalb des Ziels; schlechteste Leistung) bis 100 % (Cursor während des gesamten Versuchs innerhalb des Ziels; beste Leistung).

Höhere Präzisionszeitwerte weisen auf eine bessere zervikale sensomotorische Kontrolle und Bewegunggenauigkeit hin. Eine Zunahme der Präzisionszeit über die Bewertungen hinweg spiegelt eine Verbesserung wider.

Zu Beginn, nach der 4-wöchigen Intervention und in der 3-monatigen Nachbeobachtungsphase.
Unterzielen (in Bewegungskontrolle-Test)
Zeitfenster: Zu Beginn, nach 4-wöchiger Intervention und im 3-monatigen Nachbeobachtungszeitraum.

Unterreichen (Unterschießen) ist eine objektive Leistungsmetrik, die aus einem computergestützten Test zur Kontrolle der Halswirbelsäulenbewegung abgeleitet wird. Während des Tests führen die Teilnehmer mit Kopfbewegungen oder Halswirbelsäulenbewegungen einen visuellen Cursor zu einem auf dem Bildschirm angezeigten Ziel.

Unterreichen stellt den Prozentsatz der gesamten Versuchszeit dar, während der der Cursor vor der Zielzone bleibt (d.h. die erforderliche Amplitude oder Position nicht erreicht). Die Werte reichen von 0% (kein Unterschießen; beste Leistung) bis 100% (der Cursor erreicht das Ziel durchgehend nicht; schlechteste Leistung).

Höhere Unterreichungswerte deuten auf eine reduzierte Bewegungskontrolle der Amplitude und eine beeinträchtigte zervikale sensomotorische Genauigkeit hin. Eine Abnahme des Unterreichens bei wiederholten Bewertungen spiegelt eine Verbesserung wider.

Zu Beginn, nach 4-wöchiger Intervention und im 3-monatigen Nachbeobachtungszeitraum.
Überreaching (Bewegungskontrolle-Test)
Zeitfenster: Zu Beginn, nach der 4-wöchigen Intervention und während der 3-monatigen Nachbeobachtungsphase.

Überschießen (Überzielen) ist ein objektives Leistungsmaß, das aus einem computergestützten Test zur Kontrolle der Halsbewegung abgeleitet wird. Während des Tests führen die Teilnehmer Kopf- oder Nackenbewegungen aus, um einen visuellen Cursor zu einem auf einem Bildschirm angezeigten Ziel zu führen.

Überschießen gibt den Prozentsatz der gesamten Versuchszeit an, während der der Cursor die vordefinierte Zielzone überschreitet (d.h., sich über die erforderliche Amplitude oder Position hinaus bewegt). Die Werte reichen von 0 % (kein Überschießen; beste Leistung) bis 100 % (Cursor überschreitet durchgehend die Zielzone; schlechteste Leistung).

Höhere Überschießwerte weisen auf eine verringerte Bewegungspräzision und eine beeinträchtigte Kontrolle der Bewegungsamplitude hin. Eine Verringerung des Überschießens über wiederholte Bewertungen hinweg spiegelt eine Verbesserung wider.

Zu Beginn, nach der 4-wöchigen Intervention und während der 3-monatigen Nachbeobachtungsphase.
Ruckindex (in Bewegungskontrolle-Test)
Zeitfenster: Zu Beginn, nach der 4-wöchigen Intervention und in der 3-monatigen Nachbeobachtungsphase.

Der Jerk-Index ist eine objektive kinematische Leistungskennzahl, die aus einem computergestützten Test zur Kontrolle der Halsbewegungen abgeleitet wird. Während des Tests führen die Teilnehmer mit Kopf- oder Nackenbewegungen einen visuellen Cursor auf einem Bildschirm zu einem angezeigten Ziel.

Der Jerk-Index quantifiziert die Bewegungssmoothness durch Berechnung der Änderungsrate der Beschleunigung (Ruck) entlang der Bewegungstrajektorie, normalisiert auf Versuchsdauer und -amplitude. Höhere Werte spiegeln weniger glatte, abruptere oder unregelmäßigere Bewegungen wider, während niedrigere Werte auf eine glattere und kontrolliertere Bewegung hinweisen.

Die Werte reichen von 0 (perfekt glatte Bewegung; beste Leistung) aufwärts, ohne feste Obergrenze; höhere Werte stellen eine schlechtere Bewegungskontrolle (schlechtere Leistung) dar. Eine Abnahme des Jerk-Index über wiederholte Bewertungen hinweg zeigt eine Verbesserung der zervikalen motorischen Kontrolle an.

Zu Beginn, nach der 4-wöchigen Intervention und in der 3-monatigen Nachbeobachtungsphase.
Absoluter Fehler (im Kopf-zur-neutralen-Verlagerungstest)
Zeitfenster: Zu Beginn, nach 4-wöchiger Intervention und im 3-monatigen Follow-up-Zeitraum.

Der absolute Fehler ist eine objektive Leistungsmetrik, die aus einem computergestützten Test zur Kontrolle der Halswirbelsäulenbewegung abgeleitet wird. Während des Tests führen die Teilnehmer mit Kopf- oder Nackenbewegungen einen visuellen Cursor zu einem auf dem Bildschirm angezeigten Ziel.

Der absolute Fehler quantifiziert die Amplitudengenauigkeit als absoluten Unterschied zwischen der erforderlichen Zielposition/Amplitude und der vom Teilnehmer erreichten Cursorposition/Amplitude (gemittelt über den Versuch, die Wiederholung oder das Aufgabensegment, wie von der Software definiert).

Die Werte reichen von 0 (kein Fehler; beste Leistung) aufwärts, ohne feste Obergrenze. Ein niedrigerer absoluter Fehler zeigt eine bessere Genauigkeit an, während höhere Werte auf eine schlechtere Amplitudengenauigkeit (schlechtere Leistung) hindeuten. Eine Abnahme des absoluten Fehlers über mehrere Bewertungen hinweg spiegelt eine Verbesserung wider.

Zu Beginn, nach 4-wöchiger Intervention und im 3-monatigen Follow-up-Zeitraum.
Gewinn (glatte Verfolgungsbewegungstest)
Zeitfenster: Zu Beginn, nach der 4-wöchigen Intervention und in der 3-monatigen Nachbeobachtungszeit.

Gain ist eine objektive Metrik zur Bewertung der okulomotorischen Leistung, die aus einem Test der glatten Augenfolgebewegung abgeleitet wird. Während des Tests wird der Kopf des Teilnehmers in einer vordefinierten neutralen Position stabilisiert, und der Teilnehmer folgt einem sich kontinuierlich bewegenden Ziel auf dem Bildschirm ausschließlich mit fokaler Sicht.

Gain wird als Verhältnis der Augenbewegungsgeschwindigkeit zur Zielgeschwindigkeit berechnet (Augengeschwindigkeit ÷ Zielgeschwindigkeit), typischerweise gemittelt über das Nachverfolgungsintervall. Ein Wert von 1,0 zeigt eine perfekte Nachführgenauigkeit an (Augengeschwindigkeit entspricht der Zielgeschwindigkeit).

Werte >1,0 deuten auf eine übermäßige Augengeschwindigkeit hin. Der optimale Wert ist 1,0 (beste Leistung). Negative Abweichungen von 1,0 spiegeln eine beeinträchtigte Kontrolle der glatten Augenfolgebewegung wider, was mit Berichten über veränderte okulomotorische Funktionen bei Personen mit Nackenschmerzen übereinstimmt. Verbesserung ist definiert als Gain-Werte, die sich bei wiederholten Bewertungen dem Wert 1,0 annähern.

Zu Beginn, nach der 4-wöchigen Intervention und in der 3-monatigen Nachbeobachtungszeit.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
16 VSP (16-Punkte-Visussymptom-Fragebogen)
Zeitfenster: Zu Beginn, nach der 4-wöchigen Intervention und während der 3-monatigen Nachbeobachtungsphase.

Visuelle Störungen - 16-Punkte-Proforma

Subjektive visuelle Störungen werden mithilfe einer 16-Punkte-Proforma bewertet, die entwickelt wurde, um visuelle Symptome zu evaluieren, die häufig bei Personen mit Nackenschmerzen berichtet werden.

Die Punkte umfassen: verschwommenes Sehen, Wörter oder Objekte, die sich auf der Seite bewegen, Konzentration beim Lesen erforderlich, Schwierigkeiten bei der Entfernungseinschätzung, schwere Augen, schmerzende Augen, rote Augen, Augenbelastung, visuelle Ermüdung, juckende Augen, Schielen, Schwierigkeiten bei der Fokussierung auf Naharbeit, Doppeltsehen, Flecken vor den Augen, Lichtempfindlichkeit und Schwindel beim Lesen.

Für jedes Symptom bewerten die Teilnehmer:

  • Intensität auf einer 3-Punkte-Skala (1 = leicht, 2 = mittel, 3 = schwer)
  • Häufigkeit auf einer 4-Punkte-Skala (1 = selten, 2 = gelegentlich, 3 = häufig, 4 = immer)

Wenn ein Symptom nicht vorhanden ist, wird es mit 0 (nicht vorhanden) bewertet.

Höhere Werte weisen auf eine größere Schwere und/oder Häufigkeit der visuellen Störung hin.

Zu Beginn, nach der 4-wöchigen Intervention und während der 3-monatigen Nachbeobachtungsphase.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

18. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

20. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0120-48/2023/8

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ergebnisse der Studie erfordern eine Analyse von Patientengruppen, nicht von individuellen Daten. Daher werden IPD analysiert und auf jede Weise geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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