Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kinematisk Træning hos Patienter med Nakkesmerter Baseret på Machine Learning Klassifikationsmetode

13. februar 2026 opdateret af: Ziva Majcen Rosker, University of Ljubljana

Hvad er evnen af datamining-tilgange til at klynge patienter med idiopatisk nakkesmerte, og kan maskinlæringsalgoritmer give mere effektiv rehabilitering og mindre tilbagefald baseret på kinaestetiske træningsprotokoller

Målet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om kinematisk træning baseret på en ny kinematisk vurderingsklassificeringstilgang kan reducere kronisk nakkesmerter og forhindre dens gentagelse bedre end konventionel kinematisk træning hos voksne. Hovedspørgsmål[ene], den sigter mod at besvare, [er/er]:

Fører klyngedannelse af patienter med nakkesmerter baseret på hoved- og halsbevægelsesegenskaber til mere effektiv kinematisk rehabiliteringstræning og forbedrede kliniske resultater

Forskere vil sammenligne effekterne af klynge-specifik kinematisk træning for at se, om det påvirker smerteniveauer og dens gentagelse.

Deltagerne vil [beskrive de vigtigste opgaver, deltagerne vil blive bedt om at udføre, interventioner, de vil modtage, og brug punkttegn, hvis der er mere end 2 punkter].

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kronisk idiopatisk nakkesmerter repræsenterer en af de mest udbredte muskuloskeletale tilstande globalt og er karakteriseret ved tilbagevendende episoder, fluktuerende symptomintensitet og hyppig overgang til vedvarende funktionsnedsættelse. Mens klinisk behandling almindeligvis fokuserer på kortvarig smertenedsættelse, opstår den mere betydningsfulde samfundsmæssige byrde fra tilbagefald og kronisitet snarere end isolerede akutte episoder. Tilbagevendende nakkesmerter bidrager til gentagne sundhedsrådgivninger, langvarigt arbejdsfravær, reduceret produktivitet og stigende sundhedsudgifter. På trods af den udbredte brug af træningsbaseret genoptræning forbliver tilbagefaldsraterne høje, hvilket antyder, at de fremherskende behandlingsmetoder muligvis ikke tilstrækkeligt adresserer de underliggende mekanismer for vedvarende dysfunktion. Da forekomsten af nakkesmerter fortsat stiger i arbejdsdygtige befolkningsgrupper, er det rimeligt at stille spørgsmålstegn ved, om nuværende genoptræningsmodeller tilstrækkeligt målretter de neuromuskulære og sensorimotoriske bidragsydere til kronisitet og gentagne symptomforværringer.

De fleste personer, der søger fysioterapi, diagnosticeres med ikke-specifikke eller idiopatiske nakkesmerter, en bred kategori, der omfatter heterogene kliniske præsentationer med variable kombinationer af smerter, stivhed, svimmelhed, synsforstyrrelser og nedsat bevægelseskontrol. Patienter kan afvige væsentligt i bevægelsesstrategier, proprioceptiv skarphed, neuromuskulær koordination og adaptiv motoriske mønstre, men de håndteres ofte ved hjælp af standardiserede træningsprotokoller. Konventionelle kliniske vurderingsværktøjer er effektive til at skelne patienter fra asymptomatiske personer, men giver begrænset opløsning til at identificere meningsfulde undergrupper inden for den idiopatiske nakkesmertpopulation. I løbet af det sidste årti har patientcentreret evaluering i rygsygdomme ofte støttet sig til numeriske smertevurderingsskalaer og funktionsnedsættelsesspørgeskemaer, mens der i sammenligning er lagt mindre vægt på objektiv vurdering af neuromuskulære kontrolmekanismer, der kan drive kronisitet. Nyere evidens viser, at personer med en historie af nakkesmerter udviser vedvarende ændringer i sensorimotorisk funktion selv under symptomatisk remission, hvilket antyder, at underliggende neuromuskulære tilpasninger kan disponere personer for tilbagefald og reduceret modstandskraft over for mekaniske eller psykosociale stressorer.

Cervikal sensorimotorisk kontrol, ofte konceptualiseret som cervikocephalisk kinæstetisk bevidsthed, integrerer proprioceptiv input fra cervikale muskler og ledmekanoreceptorer med visuel og vestibular information for at koordinere præcis hovedpositionering og glatte øje-hoved bevægelser. Ændret cervikalt afferent input kan forstyrre denne integration, hvilket fører til unøjagtig bevægelsesopfattelse, nedsat positionssans og maladaptive motoriske outputstrategier. Langvarige proprioceptive forstyrrelser kan inducere centrale neural plasticitetsændringer i hjernestamme og kortikale sensorimotoriske netværk, potentielt opretholde dysfunktion ud over den indledende smerteepisode og bidrage til opretholdelsen af kroniske symptomer. Systematiske oversigter rapporterer variable resultater vedrørende størrelsen af kinæstetiske funktionsnedsættelser i nakkesmertpopulationer, sandsynligvis afspejlende rekrutteringsheterogenitet, forskelle i symptomvarighed og variabilitet i funktionelle defekter. Disse uoverensstemmelser understreger vigtigheden af multidimensionel karakterisering af sensorimotorisk præstation snarere end afhængighed af isolerede parametre eller enkelte testresultater.

Kinæstetisk træning rettet mod bevægelsesnøjagtighed, proprioceptiv rekalibrering og koordineret motorisk output har demonstreret klinisk meningsfulde kortvarige forbedringer i smerter og funktionsnedsættelse, med nogle effekter, der varer i flere måneder. Imidlertid viser omkring en tredjedel af patienterne ikke forbedring i smerteintensitet eller funktionsnedsættelse, og næsten halvdelen udviser ikke målbare gevinster i objektive kinematiske præstationsvariable. Derudover er frafaldrater på op til tyve procent blevet rapporteret, ofte tilskrevet ubehag, træthed eller symptomforværring under øvelser, der udfordrer nedsatte sensorimotoriske systemer. Disse observationer antyder, at ensartede genoptræningsprotokoller muligvis ikke optimalt adresserer individuelle neuromuskulære profiler, og at undergruppespecifikke interventioner kan forbedre behandlingsrespons, forbedre overholdelse og reducere variabilitet i resultater.

Cervikal bevægelseskontrol involverer koordineret interaktion mellem proprioceptive, vestibulære og visuelle systemer. Bevægelsesopgaver udført med varierende amplituder og hastigheder udfordrer forskellige komponenter af sensorimotorisk behandling og kan afsløre distinkte defektmønstre. Langsomme, store amplitudebevægelser øger afhængigheden af proprioceptiv diskrimination og glathedsregulering, ofte afspejlet i forhøjede jerkindeksværdier, når koordination er nedsat. Hurtigere bevægelser kan involvere vestibular-afhængige mekanismer og dynamisk stabilitetskontrol. Yderligere kan ændret afferent input fra cervikale muskler påvirke adaptive plastiske ændringer i vestibular-afhængig bevægelsesfølsomhed, potentielt påvirke hoved- og halskontrol ved højere bevægelseshastigheder. Følgelig bør vurdering og træning inkorporere bevægelser på tværs af flere amplituder og hastigheder for tilstrækkeligt at fange undergruppespecifikke funktionsnedsættelser.

Hoved- og halsbevægelseskontroltest kræver ofte, at deltagerne sporer visuelt præsenterede mål, mens de udfører kontrollerede bevægelser, hvilket dermed kræver koordineret øje- og hovedinteraktion. Vigtigheden af det visuelle system i nakkesmerter understøttes af neurofysiologiske forbindelser mellem øvre cervikale afferente baner og visuelle og vestibulære kerner på hjernestammens niveau. Patienter med nakkesmerter præsenterer ofte med okulomotoriske forstyrrelser, især under halsrotationsmanøvrer, sandsynligvis opstået fra ændrede cerviko-okulære og cerviko-kollik refleksbidrag. Tidligere arbejde har foreslået sammenhænge mellem cervikale kinæstetiske defekter og øjenbevægelseskontrol, men det forbliver uklart, i hvilket omfang målrettet kinæstetisk træning kan modificere disse okulomotoriske tilpasninger, og om sådanne ændringer parallelliserer forbedringer i smerter og funktionel status.

Traditionelle analytiske strategier evaluerer almindeligvis individuelle kinematiske parametre uafhængigt, potentielt overser komplekse interaktioner mellem bevægelsespræcision, amplituderegulering og glathed. Højdimensionelle datasæt genereret fra bevægelseskontroltestning indeholder ikke-lineære sammenhænge, der muligvis ikke tilstrækkeligt fanges ved hjælp af konventionelle univariate statistiske metoder. Data mining og maskinlæringstilgange muliggør identificering af latent struktur inden for multidimensionelle datasæt og letter klyngedannelse af patienter efter delte funktionelle karakteristika. Tidligere analyser udført på en kohorte på 135 personer med idiopatiske nakkesmerter identificerede fire distinkte klynger baseret på kombinationer af bevægelseskontrolvariable, smerteintensitet og demografiske karakteristika. Disse klynger demonstrerede unikke kinematiske profiler, understøttende eksistensen af klinisk meningsfuld heterogenitet inden for denne population og antydende, at målrettede terapeutiske strategier kan være berettigede.

Denne undersøgelse anvender en klassifikationsbaseret genoptræningsramme afledt af disse tidligere klyngingsresultater. Cervikal kinæstetisk funktion vil blive omfattende vurderet ved hjælp af bevægelseskontroltest og hoved-til-neutral genplaceringstest, suppleret med demografiske og kliniske variable inklusive smerteintensitet. Deltagere vil blive tildelt tidligere definerede klynger ved hjælp af etablerede klassifikationsalgoritmer, der integrerer multidimensionelle bevægelses- og demografiske data. Efter klassifikation vil deltagerne modtage enten klyngespecifik kinematisk træning designet til at målrette de fremherskende funktionsnedsættelser karakteristiske for deres undergruppe eller et generelt kinematisk træningsprogram ikke tilpasset klyngemedlemskab. Strukturen, hyppigheden og varigheden af træningseksponering vil være sammenlignelig mellem grupper for at sikre, at forskelle i resultat tilskrives indhold snarere end dosis. Tre-måneders opfølgningsmålinger vil blive udført for at evaluere vedvarende interventionseffekter og udforske, om individuel genoptræning påvirker mellemlang sigt symptomatisk stabilitet.

Bevægelseskontrolvurdering vil involvere visuelt styrede hovedsporingsopgaver udført med inertimålingsenheder, der fanger højopløselige vinkelforsyningsdata i realtid. Deltagere vil gennemføre gentagne forsøg på tværs af fire progressivt udfordrende bevægelsesbaner karakteriseret ved stigende malamplitude og hastighed for systematisk at belaste forskellige komponenter af det sensorimotoriske system. Afledte parametre vil inkludere præcisionstid, der repræsenterer procentdel af forsøgstid inden for målzonen; undernåelse og overnåelse, der repræsenterer retningsbestemte amplitudekontrolfejl; jerkindeks, der afspejler glathed af bevægelse afledt fra den tredje afledte af positionsdata; og amplitudenøjagtighed, beregnet som den gennemsnitlige vinkelforskel mellem mål og udført bevægelse. Positionssans vil blive evalueret gennem blindet genplacering til en selvvalgt neutral hovedposition, med absolut fejl beregnet på tværs af gentagelser og bevægelsesretninger for at kvantificere genplaceringsnøjagtighed. Okulomotorisk kontrol vil blive vurderet ved hjælp af glat forfølgelsestest i neutrale og rotationspositioner, med øjenbevægelsesoptagelser filtreret for artefakter, synkroniseret med referencetrajektorier og analyseret for at beregne forfølgelsesforstærkning som forholdet mellem øjenhastighedsamplitude og målhastighedsamplitude. Cervikal bevægelsesområde vil blive kvantificeret i alle primære bevægelsesplaner for at karakterisere mobilitetsprofiler og potentielle mobilitetsrelaterede undergruppedistinktioner.

Databehandling vil involvere systematisk filtrering af bevægelses- og øjenbevægelsessignaler, fjernelse af blink og sakkader, hvor det er passende, synkronisering af referencetrajektorier, normalisering af bevægelsescyklusser og gennemsnit på tværs af gentagelser for at sikre stabil parameterestimation. Statistiske analyser vil blive udført ved hjælp af gentagne mål analyser af varians for at evaluere tid-for-gruppe interaktioner på tværs af baseline, post-intervention og opfølgende vurderinger. Normalitetsantagelser vil blive undersøgt ved hjælp af distributionsmålinger, og datatransformationer vil blive anvendt, når det er nødvendigt for at opfylde modelantagelser. Maskinlæringsprocedurer for klyngetildeling vil blive udført ved hjælp af dedikeret data mining software, mens inferentielle statistiske analyser vil blive udført ved hjælp af etablerede statistiske pakker. Effektstørrelser vil blive fortolket sammen med statistisk signifikans for at kontekstualisere klinisk relevans.

Ved at integrere multidimensionel kinematisk profilering med undergruppespecifikke genoptræningsstrategier søger denne undersøgelse at afgøre, om klassifikationsbaseret træning forbedrer kliniske resultater, forbedrer neuromuskulær tilpasning og reducerer variabilitet i behandlingsrespons sammenlignet med konventionel ikke-individualiseret kinematisk genoptræning. Derudover sigter undersøgelsen til at afklare mekanistiske sammenhænge mellem forbedringer i cervikal sensorimotorisk kontrol og ændringer i smerteintensitet, funktionsnedsættelse, svimmelhed, visuelle symptomer og okulomotorisk funktion. Resultaterne forventes at bidrage til udvikling af personliggjorte, mekanismebaserede genoptræningsmodeller rettet mod at reducere tilbagefald, begrænse kronisitet og forbedre langsigtede funktionelle resultater hos personer med idiopatiske nakkesmerter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tilstedeværelse af nakkesmerter
  • smerteniveau minimum 3 ud af 10 på VAS-skalaen
  • har ikke modtaget konventionel fysioterapi inden for de sidste 6 måneder

Eksklusionskriterier:

  • nogen øvre ekstremitetssmerter inden for de sidste 2 år
  • nogen neurologiske eller vestibulære lidelser
  • type 2-diabetes
  • diagnosticerede psykiatriske lidelser
  • medicin- eller alkoholindtag inden for de sidste 30 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med de mindste bevægelsesunderskud

En gruppe, der i kinematisk bevægelsesvurdering viser længst tid og tættest på målet, med lavest overstrækning og lav understrækning. Denne gruppe viser milde til moderate smertegrader.

Kinematisk træningsintervention (hoved- og halsbevægelsestræning): fokuseret på hoved- og halsbevægelsestræning i siddeposition med skiftende hastigheder, amplituder og retningsændringer uden specifikke bevægelsesområdegrænser. De listede parametre øges, når den gennemsnitlige sessionspræcision når 60% tid-på-mål.

Patienterne vil udføre 4 træningssessioner om ugen (20 minutters varighed hver), i fire uger.

Kinematisk træningsintervention (hoved- og halsbevægelsestræning): fokuseret på hoved- og halsbevægelsestræning i siddeposition med skiftende hastigheder (sværhedsgrader fra 0,5 til 3, 3 til 5 og 4 til 7 grader/sekund), amplituder (40 til 90% bevægelsesomfang) og retnings-/bevægelsesændringer (kombination af enkelt- og blandede bevægelsesakser - flexion/extension og venstre eller højre rotationer).
De anførte parametre øges, når den gennemsnitlige præcision af to efterfølgende træningssessioner når 60% tid-på-mål.
Patienterne udfører 4 træningssessioner om ugen (20 minutters varighed hver) i fire uger.
Eksperimentel: Patienter med mindre bevægelsesmangler

Denne gruppe forbliver i betydelig tid tæt på målet, har høj underpræstation ved mellem og svær niveau og mindst overpræstation på alle sværhedsgrader; viser lette til moderate smerteniveauer.

Kinematisk træningsintervention (hoved- og halsbevægelsestræning): fokuseret på hoved- og halsbevægelsestræning i siddeposition med tilfældigt skiftende hastigheder, i foruddefinerede bevægelsesretninger. De anførte parametre øges, når den gennemsnitlige sessionpræcision når 60% tid-på-mål. Når 60% tid-på-mål opnås på det svære niveau, indføres tilfældige bevægelsesretninger. Patienter vil udføre 4 træningssessioner om ugen (20 minutters varighed hver) i fire uger.

Kinematisk træningsintervention (hoved- og halsbevægelsestræning): fokuseret på hoved- og halsbevægelsestræning i siddeposition med opgaven at fange det bevægelige mål (altid startende 2-15 grader foran startpositionen for hovedet), der bevæger sig med forskellige konstante hastigheder (områder af individuelle forsøgshastigheder ved forskellige sværhedsgrader - 0,5 til 3, 3 til 5 og 4 til 7 grader/s), amplituder (40 til 90% ROM). Bevægelser udføres i en diagonal 2D-linje, der omfatter fleksion/extension og rotationer). De anførte parametre øges, når den gennemsnitlige sessionnøjagtighed når 60% tid-på-mål. Hvis 60% tid-på-mål opnås før udgangen af 4-ugers træningsperiode, fortsætter den generelle træningsintervention. Patienterne udfører 4 træningssessioner om ugen (20 minutters varighed hver) i fire uger.
Eksperimentel: Patienter med større bevægelsesmæssige mangler

Denne gruppe tilbringer mindre tid og længere væk fra målet, med høj understrækning, den mest fremtrædende egenskab er høj overstrækning; viser milde til moderate smertegrader.

Kinematisk træningsintervention (hoved- og halsbevægelsestræning): fokuseret på hoved- og halsbevægelsestræning i siddeposition med konstante hastigheder, amplituder uden retningsændringer og med bevægelsesomfang begrænset i forhold til smerteindtrædelsen. De angivne parametre øges, når den gennemsnitlige sessionsnøjagtighed når 60% tid-på-mål. Patienterne udfører 4 træningssessioner om ugen (20 minutters varighed hver) i fire uger.

Kinematisk træningsintervention (hoved- og halsbevægelsestræning): fokuseret på hoved- og halsbevægelsestræning i siddeposition med opgaven at følge det bevægelige mål (altid startende fra samme udgangsposition for hovedet), der bevæger sig med forskellige konstante hastigheder (områder af individuelle forsøgshastigheder på forskellige sværhedsgrader - 0,5 til 3, 3 til 5, og 4 til 7 grader/sekund), amplituder (40 til 90% ROM). Alle bevægelser afsluttes på et tilfældigt punkt, som skal opretholdes i 5 sekunder. Bevægelser udføres i diagonale 2D-linjer, der samtidigt omfatter fleksion/extension og rotationer). De anførte parametre øges, når den gennemsnitlige sessionnøjagtighed når 60% tid-på-mål. Hvis 60% tid-på-mål opnås før afslutningen af den 4-ugers træningsperiode, fortsættes træningsinterventionen for gruppen med mindre bevægelsesmangler. Patienterne udfører 4 træningssessioner om ugen (20 minutter varighed hver) i fire uger.
Eksperimentel: Patienter med største bevægelsesvanskeligheder
Denne gruppe forbliver kortest tid og længst væk fra målet, med størst underskydning (alle sværhedsgrader, med signifikant påvirket præstation allerede ved let niveau) og overskydning; udviser moderate til svære smertegrader
Kinematisk træningsintervention (hoved- og halsbevægelsestræning): fokuseret på hoved- og halsbevægelsestræning i siddeposition med målet at følge det bevægelige mål (altid startende fra samme startposition som hovedet) bevægende sig med forskellige konstante hastigheder (områder af individuelle forsøgshastigheder ved forskellige sværhedsgrader - 0,5 til 3, 3 til 5 og 4 til 7 grader/sekund), amplituder (40 til 90% ROM).
Alle bevægelser afsluttes ved et tilfældigt punkt, som skal opretholdes i 5 sekunder.
Bevægelser udføres i en enkelt akse (flexion/extension og separat rotationer).
De angivne parametre øges, når den gennemsnitlige sessionnøjagtighed når 60% tid-på-mål.
Hvis 60% tid-på-mål nås før udgangen af den 4-ugers træningsperiode, fortsættes træningsinterventionen for gruppen med større bevægelsesunderskud.
Patienterne udfører 4 træningssessioner om ugen (20 minutters varighed hver) i fire uger.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe af patienter med nakkesmerter
Gruppe af patienter med nakkesmerter, der består lige meget af alle fire klyngegrupper.
Kinematisk træningsintervention (hoved- og halsbevægelsestræning): fokuseret på hoved- og halsbevægelsestræning i siddeposition med konstante hastigheder (sværhedsgrader fra 0,5 til 3, 3 til 5 og 4 til 7 grader/s), med forskellige amplituder mellem forsøg (40 til 90% ROM), og på foruddefinerede bevægelsesbaner (firkant, cirkel, zigzag og 8-tal). De nævnte parametre øges, når den gennemsnitlige nøjagtighed af to efterfølgende træningssessioner når 60% tid-på-mål. Patienterne vil udføre 4 træningssessioner om ugen (20 minutters varighed hver) i fire uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vas-score (Visuel analog skala - smertens intensitetsniveau)
Tidsramme: Start af studiet, efter 4 ugers træningsperiode og efter 3 måneders opfølgningsperiode

Den Visuelle Analog Skala (VAS) er en patientrapporteret måling af smerteintensitet. Deltagerne vurderer deres nuværende nakkesmerter på en 10 cm horisontal linje, der er afgrænset af:

  • 0 = ingen smerter (bedste udfald)
  • 10 = værst tænkelige smerter (værst udfald)

Scoren bestemmes ved at måle afstanden (i centimeter eller millimeter) fra "ingen smerter"-afgrænsningen til deltagerens markering. Samlede scores spænder derfor fra 0 til 10 (eller 0-100 mm), hvor højere scores indikerer større smerteintensitet.

Et fald i VAS-score over tid indikerer forbedring, mens en stigning indikerer forværrede smerter. Til responderanalyser defineres en klinisk meningsfuld forbedring som en reduktion på mindst 2 point (eller 20 mm) fra baseline.

Start af studiet, efter 4 ugers træningsperiode og efter 3 måneders opfølgningsperiode
NDI-score
Tidsramme: Start af undersøgelsen, efter 4 ugers træningsperiode og efter 3 måneders opfølgningsperiode

Neck Disability Index er et patientrapporteret spørgeskema, der vurderer, hvordan nakkesmerter påvirker daglige aktiviteter. Det omfatter 10 punkter (smerteintensitet, personlig pleje, løft, læsning, hovedpine, koncentration, arbejde, kørsel, søvn og fritid). Hvert punkt scores fra 0 til 5, hvor:

  • 0 angiver ingen smerter eller funktionsbegrænsning (bedste resultat)
  • 5 angiver maksimal smerte eller fuldstændig funktionsbegrænsning (værst tænkelige resultat)

Den samlede score spænder fra 0 til 50, hvor:

  • 0 = ingen nakkeforstyrrelse (bedst tænkelige score)
  • 50 = maksimal funktionsnedsættelse (værst tænkelige score)

Til rapporteringsformål kan den samlede score også udtrykkes som en procentdel fra 0% (ingen funktionsnedsættelse) til 100% (fuldstændig funktionsnedsættelse).

Et fald i score over tid indikerer forbedring, mens en stigning indikerer forværring af funktionsnedsættelsen.

Ved analyser med en responder-tærskel betragtes deltagerne at have opnået en klinisk meningsfuld forbedring, hvis deres samlede NDI-score falder med mindst 5 point (på

Start af undersøgelsen, efter 4 ugers træningsperiode og efter 3 måneders opfølgningsperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præcisionstid (i bevægelseskontroltest)
Tidsramme: Ved start, efter 4 ugers intervention og ved 3-måneders opfølgningsperiode.

Præcisionstid er et objektivt resultat afledt af de cervikale bevægelseskontroltest, en computeriseret cervikal bevægelseskontrolopgave. Deltagerne kontrollerer en visuel markør ved hjælp af hoved- eller halsbevægelser og får instruktion om at holde markøren justeret med et bevægeligt eller stationært skærmmål.

Præcisionstid udtrykkes som den procentdel af den samlede prøvetid, hvor markøren forbliver inden for en foruddefineret målzone. Resultater spænder fra 0% (markør aldrig inden for målet; dårligste præstation) til 100% (markør inden for målet hele prøven; bedste præstation).

Højere Præcisionstid-værdier indikerer bedre cervikal sensomotorisk kontrol og bevægelsespræcision. En stigning i Præcisionstid på tværs af vurderingerne afspejler forbedring.

Ved start, efter 4 ugers intervention og ved 3-måneders opfølgningsperiode.
Underpræstation (i bevægelseskontroltest)
Tidsramme: Ved start, efter 4 ugers intervention og efter 3 måneders opfølgningsperiode.

Underreaching (undershoot) er en objektiv præstationsmetrik afledt fra en computeriseret cervical bevægelseskontroltest. Under testen bruger deltagerne hoved- eller halsbevægelser til at guide en visuel markør mod et mål vist på en skærm.

Underreaching repræsenterer procentdelen af den samlede prøvetid, hvor markøren forbliver kort af målzonen (dvs. når den ikke når den krævede amplitude eller position). Scoringer spænder fra 0% (ingen undershoot; bedste præstation) til 100% (markøren når konsekvent ikke målet; værst præstation).

Højere underreaching-værdier indikerer nedsat bevægelsesamplitudekontrol og nedsat cervical sensorimotorisk nøjagtighed. En reduktion i underreaching på tværs af gentagne vurderinger afspejler forbedring.

Ved start, efter 4 ugers intervention og efter 3 måneders opfølgningsperiode.
Overstræbning (bevægelseskontroltest)
Tidsramme: Ved start, efter 4 ugers intervention og ved 3 måneders opfølgningsperiode.

Overshoot (overreaching) er en objektiv ydelsesmetrik, der er afledt af en computeriseret cervikal bevægelseskontroltest. Under testen bruger deltagerne hoved- eller nakke bevægelser til at guide en visuel markør mod et mål vist på en skærm.

Overshoot repræsenterer den procentdel af den samlede prøvetid, hvor markøren overskrider den foruddefinerede målzone (dvs. bevæger sig ud over den krævede amplitude eller position). Scores spænder fra 0% (ingen overshoot; bedste præstation) til 100% (markøren overskrider konsekvent målzonen; dårligste præstation).

Højere overshoot-værdier indikerer reduceret bevægelsespræcision og nedsat kontrol over bevægelsesamplituden. Et fald i overshoot over gentagne vurderinger afspejler forbedring.

Ved start, efter 4 ugers intervention og ved 3 måneders opfølgningsperiode.
Jerk-index (i bevægelseskontroltest)
Tidsramme: Ved start, efter 4 ugers intervention og efter 3 måneders opfølgning.

Jerk Index er en objektiv kinematisk præstationsmetrik, der er afledt af en computeriseret cervical bevægelseskontroltest. Under testen bruger deltagerne hoved- eller halsbevægelser til at guide en visuel markør mod et mål, der vises på en skærm.

Jerk Index kvantificerer bevægelsesglathed ved at beregne ændringshastigheden af acceleration (jerk) over bevægelsesbanen, normaliseret til forsøgets varighed og amplitude. Højere værdier afspejler mindre glatte, mere bratte eller uregelmæssige bevægelser, mens lavere værdier indikerer glattere og mere kontrolleret bevægelse.

Scorer spænder fra 0 (perfekt glat bevægelse; bedste præstation) og opefter uden nogen fast øvre grænse; højere scorer repræsenterer ringere bevægelseskontrol (dårligere præstation). Et fald i Jerk Index over gentagne vurderinger indikerer forbedring i cervical motorisk kontrol.

Ved start, efter 4 ugers intervention og efter 3 måneders opfølgning.
Absolut fejl (i hoved-til-neutral omlokaliserings test)
Tidsramme: Ved start, efter 4 ugers intervention og ved 3 måneders opfølgningsperiode.

Absolut fejl er en objektiv præstationsmåling afledt af en computeriseret test af cervikal bevægelseskontrol. Under testen bruger deltagerne hoved- eller halsbevægelser til at guide en visuel markør til et mål vist på en skærm.

Absolut fejl kvantificerer amplitudenøjagtighed som den absolutte forskel mellem den krævede målposition/amplitude og deltagerens opnåede markørposition/amplitude (gennemsnit over forsøget, gentagelsen eller opgavesegmentet som defineret af softwaren).

Scoringer spænder fra 0 (ingen fejl; bedste præstation) og opad uden fast øvre grænse. Lavere absolut fejl indikerer bedre nøjagtighed, mens højere værdier indikerer dårligere amplitudenøjagtighed (dårligere præstation). Et fald i absolut fejl på tværs af vurderingerne afspejler forbedring.

Ved start, efter 4 ugers intervention og ved 3 måneders opfølgningsperiode.
Gain (test af jævne forfølgelsesøjenbevægelser)
Tidsramme: Ved start, efter 4 ugers intervention og efter 3 måneders opfølgningsperiode.

Gain er en objektiv okulomotorisk præstationsmetrik afledt fra en test for glat øjensporing. Under testen er deltagerens hoved stabiliseret i en foruddefineret neutral position, og deltageren følger et kontinuerligt bevægende skærmmål kun ved hjælp af fokal syn.

Gain beregnes som forholdet mellem øjebevægelseshastighed og målhastighed (øjehastighed ÷ målhastighed), typisk gennemsnitligt over sporingsintervallet. En værdi på 1,0 indikerer perfekt sporingnøjagtighed (øjehastighed matcher målhastighed).

Værdier >1,0 indikerer overdreven øjehastighed. Den optimale værdi er 1,0 (bedste præstation). Negative afvigelser fra 1,0 afspejler nedsat glat sporingskontrol, i overensstemmelse med rapporter om ændret okulomotorisk funktion hos personer med nakkesmerter. Forbedring defineres som gain-værdier, der bevæger sig tættere på 1,0 på tværs af vurderingerne.

Ved start, efter 4 ugers intervention og efter 3 måneders opfølgningsperiode.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
16 VSP (16-punkts visuel symptomproforma)
Tidsramme: Ved start, efter 4 ugers intervention og ved 3 måneders opfølgningsperiode.

Visuelle forstyrrelser - 16-punkts skema

Subjektive visuelle forstyrrelser vil blive vurderet ved hjælp af et 16-punkts skema, der er designet til at evaluere visuelle symptomer, der ofte rapporteres hos personer med nakkesmerter.

Punkterne omfatter: sløret syn, ord eller genstande, der bevæger sig på siden, behov for at koncentrere sig for at læse, vanskeligheder med at bedømme afstand, tunge øjne, ømme øjne, røde øjne, øjenanstrengelse, visuel træthed, kløende øjne, sammenknebne øjne, vanskeligheder med at fokusere på nærarbejde, dobbeltsyn, prikker for øjnene, følsomhed over for lys og svimmelhed ved læsning.

For hvert symptom bedømmer deltagerne:

  • Intensitet på en 3-punkts skala (1 = mild, 2 = moderat, 3 = svær)
  • Hyppighed på en 4-punkts skala (1 = sjælden, 2 = lejlighedsvis, 3 = hyppig, 4 = altid)

Hvis et symptom er fraværende, gives det en score på 0 (ikke til stede).

Højere score indikerer større alvor og/eller hyppighed af visuel forstyrrelse.

Ved start, efter 4 ugers intervention og ved 3 måneders opfølgningsperiode.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

18. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

20. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0120-48/2023/8

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Studiets resultater kræver analyse af patientgrupper, ikke individuelle data. Derfor vil IPD blive analyseret og delt på enhver måde.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske nakkesmerter

Kliniske forsøg med Mindste bevægelsesunderskuds træningsprotokol

Abonner