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内镜超声弹性成像在胃肠道黏膜下和纵隔病变诊断中的作用

2026年2月16日 更新者:Abanoub Ayoub Melk、Assiut University

内镜超声弹性成像在诊断胃肠道黏膜下及纵隔病变中的作用

本研究旨在评估内镜超声(EUS)在诊断纵隔和胃肠道上皮下病变中的作用。

本研究还旨在评估内镜超声(EUS)弹性成像技术在区分良性和恶性纵隔及胃肠道上皮下病变中的诊断准确性。

研究概览

详细说明

内镜超声(EUS)结合了超声成像和内镜检查技术,大约四十年前发展起来,现已成为评估胰腺、胆道和胃肠道疾病的成熟诊断工具。 尽管最初仅作为纯诊断技术引入,但技术进步已使其演变为一种治疗手段。 这些发展使EUS能够促进细胞学和组织学诊断。 此外,先进成像技术(如EUS弹性成像和对比增强谐波EUS)的引入,进一步改善了内镜检查过程中的实时组织特征分析。

纵隔病变是起源于或延伸至纵隔的肿瘤。 它们也可能代表胸腔外原发肿瘤的转移灶。 这些病变涵盖广泛的病理学和放射学谱系,从良性囊性和炎性病变到高度侵袭性的恶性肿瘤不等。 纵隔病变是一组相对罕见但具有临床意义的病理,占影像学检查中发现的胸部肿块的一小部分。

纵隔镜检查仍是一种成熟的诊断和分期工具,尤其适用于纵隔淋巴结病变。 然而,这是一种侵入性操作,涉及相当高的成本、发病率和潜在的操作相关并发症,这些并发症可能从轻微不良事件到严重甚至危及生命的并发症不等。 因此,需要一种侵入性较小且可靠的诊断方法。 内镜超声为评估纵隔病理和指导治疗决策提供了更安全的替代方案。

对于纵隔病变,EUS——尤其是与细针穿刺(FNA)或细针活检(FNB)结合使用时——提供了一种微创方法来评估位于后纵隔的病变并获取组织样本。 这种方法可以减少对手术诊断程序的需求。 它特别适用于诊断来源不明的病变、肺癌中纵隔淋巴结的分期,以及识别炎性或肉芽肿性疾病(如结核病)。

胃肠道的黏膜下病变因其异质性和多变的临床表现而构成诊断挑战。 这些病变起源于黏膜层下方,源自黏膜肌层、黏膜下层或固有肌层。 它们通常在常规内镜检查或放射成像中被偶然发现。 尽管大多数黏膜下病变较小且无症状,但它们偶尔会引起吞咽困难、胃肠道出血或压迫症状。 它们的生物学行为范围从良性和惰性到恶性和潜在侵袭性肿瘤(如胃肠道间质瘤和神经内分泌肿瘤)不等。

内镜超声目前被认为是表征黏膜下病变最有效的成像技术之一。 它提供了关于起源层、大小、回声性、血管分布以及与邻近结构关系的详细信息。 内镜超声引导下的细针穿刺或细针活检能够对病变性质进行细胞学或组织学确认。 此外,EUS弹性成像通过提供组织硬度的实时评估,增强了传统EUS的诊断能力,这可能有助于区分良性和恶性病变。

EUS弹性成像可以使用应变弹性成像或剪切波弹性成像技术进行。 应变弹性成像评估组织在外部压缩下的变形,而剪切波弹性成像测量剪切波速度作为组织硬度的间接指标。 尽管大多数研究集中在胰腺肿块上,但新出现的证据表明其在纵隔淋巴结和胃肠道黏膜下病变中的潜在应用。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

35

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Asyut Governorate
      • Asyut、Asyut Governorate、埃及、10001
        • Faculty of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

患者因先前影像检查(CT/MRI)发现1_纵隔肿块或纵隔淋巴结肿大而转诊进行诊断性超声内镜检查。

2- 内镜检查发现的黏膜下病变。

描述

纳入标准:

  • 年龄:成人 ≥ 12岁。

    • 临床适应症:患者因既往影像学检查(CT/MRI)发现的1_纵隔肿块或纵隔淋巴结肿大而转诊进行诊断性EUS检查。

      2- 内镜检查发现的黏膜下病变。

    • 病变可及性:经超声内镜医师评估,病变可进行EUS成像和弹性成像,并适合EUS引导下取样。

排除标准:

  • • 患者拒绝或无法提供知情同意

    • 无法纠正的凝血障碍
    • 存在内镜检查/镇静禁忌症
    • 经操作超声内镜医师判断,病变无法进行EUS或弹性成像(例如,距离食管/气道过远,无法获得可靠的弹性成像或可视化图像)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
内镜超声对纵隔病变及胃肠道上皮下病变的诊断率
大体时间:在诊断手术时和经组织病理学确认后(2周内)
诊断率定义为通过内镜超声检查提供明确诊断的参与者比例,该诊断通过细针穿刺、细针活检或手术标本获得的组织病理学检查确认
在诊断手术时和经组织病理学确认后(2周内)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
超声内镜弹性成像技术鉴别良恶性纵隔及胃肠道上皮下病变的诊断准确性
大体时间:在诊断程序期间和经组织病理学确认后(2周内)
诊断性能将通过对比弹性成像结果与通过细针抽吸、细针活检或手术标本获得的组织病理学结果来确定。 将计算敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值及总体准确性。
在诊断程序期间和经组织病理学确认后(2周内)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Madiha Mohamed El Attar, professor、Assiut University
  • 研究主任:Haidi KaramAllah Ramadan, Professor、Assiut University
  • 首席研究员:Mohamed Abdelghani Soliman, lecturer、Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年2月8日

初级完成 (估计的)

2027年3月30日

研究完成 (估计的)

2027年12月30日

研究注册日期

首次提交

2026年2月4日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月16日

首次发布 (实际的)

2026年2月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月16日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • EUS in Mediastinal &GI lesions

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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