Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rol van endoscopische echografie-elastografie bij de diagnose van gastro-intestinale subepitheliale en mediastinale laesies

16 februari 2026 bijgewerkt door: Abanoub Ayoub Melk, Assiut University

Het doel van deze studie is om de rol van endoscopische echografie (EUS) bij de diagnose van mediastinale en gastro-intestinale subepitheliale laesies te evalueren.

De studie heeft ook tot doel de diagnostische nauwkeurigheid van endoscopische echografie (EUS) elastografie bij het onderscheiden van goedaardige en kwaadaardige mediastinale en gastro-intestinale subepitheliale laesies te beoordelen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Endoscopische echografie (EUS), die echografie en endoscopie combineert, werd ongeveer vier decennia geleden ontwikkeld en is nu een gevestigd diagnostisch hulpmiddel voor het evalueren van pancreatische, biliaire en gastro-intestinale aandoeningen. Hoewel het aanvankelijk werd geïntroduceerd als een puur diagnostische techniek, hebben technologische vooruitgangen de evolutie ervan naar een therapeutische modaliteit mogelijk gemaakt. Deze ontwikkelingen hebben EUS in staat gesteld cytologische en histologische diagnoses te vergemakkelijken. Bovendien heeft de introductie van geavanceerde beeldvormingstechnologieën, zoals EUS-elastografie en contrastversterkte harmonische EUS, de real-time weefselkarakterisering tijdens endoscopisch onderzoek verder verbeterd.

Mediastinale laesies zijn tumoren die ontstaan in of uitbreiden naar het mediastinum. Ze kunnen ook metastatische afzettingen vertegenwoordigen van extrathoracale primaire tumoren. Deze laesies omvatten een breed histopathologisch en radiologisch spectrum, variërend van goedaardige cystische en inflammatoire aandoeningen tot zeer agressieve maligne tumoren. Mediastinale laesies vormen een relatief ongebruikelijke maar klinisch significante groep pathologieën, die een klein percentage uitmaken van thoracale massa's die worden gedetecteerd in beeldvormende onderzoeken.

Mediastinoscopie blijft een goed gevestigd diagnostisch en stadiëringsinstrument, met name voor mediastinale lymfadenopathie. Het is echter een invasieve procedure die gepaard gaat met aanzienlijke kosten, morbiditeit en mogelijke proceduregerelateerde complicaties, die kunnen variëren van kleine bijwerkingen tot ernstige en levensbedreigende complicaties. Daarom is er behoefte aan een minder invasieve maar betrouwbare diagnostische modaliteit. Endoscopische echografie biedt een veiliger alternatief voor het evalueren van mediastinale pathologie en het begeleiden van therapeutische besluitvorming.

Voor mediastinale laesies biedt EUS – vooral in combinatie met fijne naaldaspiratie (FNA) of fijne naaldbiopsie (FNB) – een minimaal invasieve benadering om laesies in het achterste mediastinum te evalueren en weefselmonsters te verkrijgen. Deze aanpak kan de behoefte aan chirurgische diagnostische procedures verminderen. Het is met name nuttig voor het diagnosticeren van laesies van onbekende oorsprong, het stadiëren van mediastinale lymfeklieren bij longkanker en het identificeren van inflammatoire of granulomateuze ziekten zoals tuberculose.

Subepitheliale laesies van het maag-darmkanaal vormen een diagnostische uitdaging vanwege hun heterogene aard en variabele klinische presentatie. Deze laesies ontstaan onder de mucosale laag, afkomstig van de muscularis mucosae, submucosa of muscularis propria. Ze worden vaak toevallig ontdekt tijdens routinematige endoscopie of radiologische beeldvorming. Hoewel de meeste subepitheliale laesies klein en asymptomatisch zijn, kunnen ze af en toe dysfagie, gastro-intestinale bloedingen of compressiesymptomen veroorzaken. Hun biologisch gedrag varieert van goedaardige en indolente tot kwaadaardige en potentieel agressieve neoplasma's, zoals gastro-intestinale stromale tumoren en neuro-endocriene tumoren.

Endoscopische echografie wordt momenteel beschouwd als een van de meest effectieve beeldvormingstechnieken voor het karakteriseren van subepitheliale laesies. Het biedt gedetailleerde informatie over de oorspronglaag, grootte, echogeniciteit, vasculariteit en relatie tot aangrenzende structuren. Endoscopische echogeleide fijne naaldaspiratie of fijne naaldbiopsie maakt cytologische of histologische bevestiging van de aard van de laesie mogelijk. Bovendien verbetert EUS-elastografie het diagnostisch vermogen van conventionele EUS door real-time beoordeling van weefselstijfheid te bieden, wat kan helpen om goedaardige van kwaadaardige laesies te onderscheiden.

EUS-elastografie kan worden uitgevoerd met behulp van strain-elastografie of shear wave-elastografietechnieken. Strain-elastografie evalueert weefselvervorming als reactie op externe compressie, terwijl shear wave-elastografie de shear wave-snelheid meet als een indirecte indicator van weefselstijfheid. Hoewel het meeste onderzoek zich heeft gericht op pancreasmassa's, suggereert opkomend bewijs mogelijke toepassingen in mediastinale lymfeklieren en gastro-intestinale subepitheliale laesies.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

35

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egypte, 10001
        • Faculty of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten verwezen voor diagnostische EUS van een 1_mediastinale massa of mediastinale lymfadenopathie gedetecteerd op eerdere beeldvorming (CT/MRI).

2- subepitheliale laesies laesie gedetecteerd door endoscopie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: Volwassenen ≥ 12 jaar.

    • Klinische indicatie: Patiënten verwezen voor diagnostische EUS van een 1_mediastinale massa of mediastinale lymfadenopathie vastgesteld op eerdere beeldvorming (CT/MRI).

      2- subepitheliale laesies laesie gedetecteerd door endoscopie.

    • Laesietoegankelijkheid: Laesie beoordeeld door de endosonograaf als toegankelijk voor EUS-beeldvorming en elastografie en geschikt voor EUS-geleide bemonstering

Exclusiecriteria:

  • • Patiëntweigering of onvermogen om geïnformeerde toestemming te verlenen

    • Oncorrigeerbare stollingsstoornis
    • Aanwezigheid van contra-indicerende endoscopie/sedatie
    • Laesie ontoegankelijk voor EUS of elastografie (bijvoorbeeld te ver van de slokdarm/luchtweg om betrouwbare elastografie of visualisatie te verkrijgen) zoals beoordeeld door de uitvoerende endosonograaf.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische opbrengst van endoscopische echografie bij mediastinale laesies en gastro-intestinale subepitheliale laesies
Tijdsspanne: Op het moment van de diagnostische procedure en na histopathologische bevestiging (binnen 2 weken)
De diagnostische opbrengst wordt gedefinieerd als het aandeel deelnemers bij wie endoscopische echografie een definitieve diagnose oplevert die wordt bevestigd door histopathologisch onderzoek verkregen via fijne naaldaspiratie, fijne naaldbiopsie of chirurgische specimens
Op het moment van de diagnostische procedure en na histopathologische bevestiging (binnen 2 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische nauwkeurigheid van endoscopische echografie elastografie voor het onderscheiden van goedaardige van kwaadaardige mediastinale en gastro-intestinale subepitheliale laesies
Tijdsspanne: Tijdens de diagnostische procedure en na histopathologische bevestiging (binnen 2 weken)
De diagnostische prestatie wordt bepaald door de elastografiebevindingen te vergelijken met de histopathologische resultaten verkregen via fijne naald aspiratie, fijne naald biopsie of chirurgische specimens. De gevoeligheid, specificiteit, positief voorspellende waarde, negatief voorspellende waarde en algehele nauwkeurigheid worden berekend.
Tijdens de diagnostische procedure en na histopathologische bevestiging (binnen 2 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Madiha Mohamed El Attar, professor, Assiut University
  • Studie directeur: Haidi KaramAllah Ramadan, Professor, Assiut University
  • Hoofdonderzoeker: Mohamed Abdelghani Soliman, lecturer, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

8 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • EUS in Mediastinal &GI lesions

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren