Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endoskooppisen ultraäänen elastografian rooli ruuansulatuskanavan subepiteelisten ja mediastinaalisten muutosten diagnosoinnissa

maanantai 16. helmikuuta 2026 päivittänyt: Abanoub Ayoub Melk, Assiut University

Endoskooppisen ultraäänen elastografian rooli ruuansulatuskanavan aliepiteelisten ja rintaontelon muutosten diagnoosissa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida endoskooppisen ultraäänen (EUS) roolia mediastinaalisten ja gastrointestinaalisten subepiteelisten muutosten diagnosoinnissa.

Tutkimuksen tavoitteena on myös arvioida endoskooppisen ultraäänen (EUS) elastografian diagnoosintarkkuutta hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten mediastinaalisten ja gastrointestinaalisten subepiteelisten muutosten erottamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Endoskooppinen ultraäänitutkimus (EUS), joka yhdistää ultraäänitutkimuksen ja endoskopian, kehitettiin noin neljä vuosikymmentä sitten ja on nykyään vakiintunut diagnostiikan väline haiman, sappitien ja ruoansulatuskanavan sairauksien arvioinnissa. Vaikka aluksi se esiteltiin puhtaasti diagnostisena tekniikkana, teknologiset edistysaskeleet ovat mahdollistaneet sen kehittymisen terapeuttiseksi menetelmäksi. Nämä kehitysaskeleet ovat mahdollistaneet EUS:n avulla suoritettavan sytologisen ja histologisen diagnosoinnin. Lisäksi kehittyneiden kuvantamisteknologioiden, kuten EUS-elastografian ja kontrastivahvistetun harmonisen EUS:n, käyttöönotto on parantanut reaaliaikaista kudoksen karakterisointia endoskooppisen tutkimuksen aikana.

Mediastinaaliset muutokset ovat kasvaimia, jotka alkavat mediastinumista tai ulottuvat siihen. Ne voivat myös edustaa etäpesäkkeitä rintakehän ulkopuolisista primaarikasvaimista. Nämä muutokset kattavat laajan histopatologisen ja radiologisen kirjon, vaihdellen hyvänlaatuisista kystisistä ja tulehduksellisista tiloista erittäin aggressiivisiin pahanlaatuisiin kasvaimiin. Mediastinaaliset muutokset edustavat suhteellisen harvinaista mutta kliinisesti merkittävää patologiaryhmää, joka muodostaa pienen osan rintakehän kuvantamistutkimuksissa havaituista massoista.

Mediastinoskopia pysyy vakiintuneena diagnostisena ja levinneisyyden arviointiin käytettynä menetelmänä, erityisesti mediastinaalisessa lymfadenopatiassa. Se on kuitenkin invasiivinen toimenpide, joka liittyy huomattaviin kustannuksiin, sairastuvuuteen ja mahdollisiin toimenpiteeseen liittyviin komplikaatioihin, jotka voivat vaihdella lievistä haittatapahtumista vakaviin ja hengenvaarallisiin komplikaatioihin. Siksi tarvitaan vähemmän invasiivista mutta luotettavaa diagnostista menetelmää. Endoskooppinen ultraäänitutkimus tarjoaa turvallisemman vaihtoehdon mediastinaalisen patologian arviointiin ja terapeuttisen päätöksenteon ohjaamiseen.

Mediastinaalisissa muutoksissa EUS – erityisesti yhdistettynä ohutneulanäytteenottoon (FNA) tai ohutneulabiopsiaan (FNB) – tarjoaa minimaalisesti invasiivisen lähestymistavan takamediastinumissa sijaitsevien muutosten arviointiin ja kudosnäytteiden saamiseen. Tämä lähestymistapa voi vähentää kirurgisten diagnostisten toimenpiteiden tarvetta. Se on erityisen hyödyllinen tuntemattoman alkuperän muutosten diagnosoinnissa, keuhkosyövän mediastinaalisten imusolmukkeiden levinneisyyden arvioinnissa sekä tulehduksellisten tai granulomatoosisten sairauksien, kuten tuberkuloosin, tunnistamisessa.

Ruoansulatuskanavan subepiteeliset muutokset aiheuttavat diagnostisia haasteita heterogeenisen luonteensa ja vaihtelevan kliinisen esiintymisensä vuoksi. Nämä muutokset syntyvät limakalvon alla, lähtien muscularis mucosasta, submukosasta tai muscularis propriasta. Ne löydetään usein sattumalta rutiiniendoskopian tai radiologisen kuvantamisen yhteydessä. Vaikka useimmat subepiteeliset muutokset ovat pieniä ja oireettomia, ne voivat joskus aiheuttaa dysfagiaa, ruoansulatuskanavan verenvuotoa tai puristusoireita. Niiden biologinen käyttäytyminen vaihtelee hyvänlaatuisista ja hiljaisista pahanlaatuisiin ja mahdollisesti aggressiivisiin kasvaimiin, kuten ruoansulatuskanavan stromakasvaimiin ja neuroendokriiniset kasvaimet.

Endoskooppinen ultraäänitutkimus on nykyään yksi tehokkaimmista kuvantamistekniikoista subepiteelisten muutosten karakterisoinnissa. Se tarjoaa yksityiskohtaista tietoa alkuperäkerroksesta, koosta, kaikuvuudesta, verisuonituksesta ja suhteesta viereisiin rakenteisiin. Endoskooppisen ultraäänitutkimuksen ohjaama ohutneulanäytteenotto tai ohutneulabiopsia mahdollistaa muutoksen luonteen sytologisen tai histologisen vahvistamisen. Lisäksi EUS-elastografia parantaa perinteisen EUS:n diagnostista kykyä tarjoamalla reaaliaikaisen arvion kudoksen jäykkyydestä, mikä voi auttaa erottamaan hyvänlaatuiset ja pahanlaatuiset muutokset.

EUS-elastografia voidaan suorittaa käyttämällä venymäelastografiaa tai leikkausaaltoelastografia -tekniikoita. Venymäelastografia arvioi kudoksen muodonmuutosta ulkoisen puristuksen seurauksena, kun taas leikkausaaltoelastografia mittaa leikkausaallon nopeutta epäsuorana indikaattorina kudoksen jäykkyydestä. Vaikka suurin osa tutkimuksista on keskittynyt haiman massoihin, nousevat todisteet viittaavat mahdollisiin sovelluksiin mediastinaalisissa imusolmukkeissa ja ruoansulatuskanavan subepiteelisissä muutoksissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

35

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egypti, 10001
        • Faculty of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille on suositettu diagnostista EUS-tutkimusta 1_mediastinaaliseen massaan tai mediastinaaliseen lymfadenopatiaan, joka on havaittu aiemmissa kuvantamistutkimuksissa (CT/MRI).

2- endoskopialla havaittu subepiteelinen muutos.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä: Aikuiset ≥ 12 vuotta.

    • Kliininen indikaatio: Potilaat, joille on määrätty diagnosoiva EUS 1_mediastinaaliseen massaan tai mediastinaaliseen lymfadenopatiaan, joka on havaittu aiemmissa kuvantamisissa (CT/MRI).

      2- subepiteeliset muutokset, jotka on havaittu endoskopialla.

    • Muutoksen saavutettavuus: Endosonografian tekijän arvioima muutos, joka on saavutettavissa EUS-kuvantamiseen ja elastografiaan sekä soveltuu EUS-ohjattuun näytteenottoon.

Poissulkemiskriteerit:

  • • potilaan kieltäytyminen tai kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus

    • Korjaamaton hyytymishäiriö
    • Endoskopiaan/sedaatioon liittyvä vasta-aihe
    • Endosonografian tekijän arvioima muutos, joka ei ole saavutettavissa EUS:lle tai elastografialle (esim. liian kaukana ruokatorvesta/hengitysteistä luotettavan elastografian tai visualisoinnin saamiseksi).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endoskooppisen ultraäänen diagnostinen tuotto mediastinaalisissa muutoksissa ja ruoansulatuskanavan subepiteelialaisissa muutoksissa
Aikaikkuna: Diagnostisen toimenpiteen yhteydessä ja histopatologisen vahvistuksen jälkeen (kahden viikon sisällä)
Diagnostinen tuotto määritellään osallistujien osuudeksi, joilla endoskooppinen ultraäänitutkimus antaa lopullisen diagnoosin, jonka vahvistaa histopatologinen tutkimus hienoneulatutkimuksesta, hienoneulabiopsiasta tai kirurgisista näytteistä saatujen tulosten perusteella.
Diagnostisen toimenpiteen yhteydessä ja histopatologisen vahvistuksen jälkeen (kahden viikon sisällä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endoskooppisen ultraäänen elastografian diagnostinen tarkkuus hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten mediastinaalisten sekä gastrointestinaalisten subepiteelisten muutosten erottamisessa
Aikaikkuna: Diagnoosimenettelyn aikana ja histopatologisen vahvistuksen jälkeen (kahden viikon sisällä)
Diagnostinen suorituskyky määritetään vertaamalla elastografiatuloksia histopatologisiin tuloksiin, jotka on saatu ohutneulanäytteenotolla, ohutneulabiopsialla tai kirurgisilla näytteillä. Herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennusteellinen arvo, negatiivinen ennusteellinen arvo ja kokonaisluotettavuus lasketaan.
Diagnoosimenettelyn aikana ja histopatologisen vahvistuksen jälkeen (kahden viikon sisällä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Madiha Mohamed El Attar, professor, Assiut University
  • Opintojohtaja: Haidi KaramAllah Ramadan, Professor, Assiut University
  • Päätutkija: Mohamed Abdelghani Soliman, lecturer, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 8. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EUS in Mediastinal &GI lesions

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa