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내시경 초음파 탄성 영상법의 위장관 점막하 병변 및 종격동 병변 진단에서의 역할

2026년 2월 16일 업데이트: Abanoub Ayoub Melk, Assiut University

위장관 점막하 병변 및 종격동 병변 진단에서 내시경 초음파 탄성 영상의 역할

이 연구의 목적은 내시경 초음파(EUS)가 종격 및 위장관 점막하 병변의 진단에서의 역할을 평가하는 것입니다.

이 연구는 또한 내시경 초음파(EUS) 탄성조영술이 양성과 악성 종격 및 위장관 점막하 병변을 구별하는 진단 정확도를 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

초음파 내시경(EUS)은 초음파 검사와 내시경을 결합한 것으로 약 40년 전에 개발되어 현재 췌장, 담도 및 위장관 질환 평가를 위한 확립된 진단 도구입니다. 처음에는 순수한 진단 기술로 도입되었지만 기술 발전으로 치료적 수단으로 진화할 수 있었습니다. 이러한 발전은 EUS가 세포학적 및 조직학적 진단을 용이하게 할 수 있도록 했습니다. 또한 EUS 탄성도 검사 및 조영증강 고조파 EUS와 같은 고급 영상 기술의 도입은 내시경 검사 중 실시간 조직 특성화를 더욱 향상시켰습니다.

종격동 병변은 종격동에서 기원하거나 종격동으로 확장된 종양입니다. 이들은 또한 흉강 외 원발성 종양의 전이성 침착물을 나타낼 수 있습니다. 이러한 병변은 양성 낭성 및 염증성 상태에서부터 매우 공격적인 악성 종양에 이르기까지 광범위한 조직병리학적 및 방사선학적 스펙트럼을 포괄합니다. 종격동 병변은 비교적 드물지만 임상적으로 중요한 병리학적 그룹을 나타내며 영상 검사에서 발견되는 흉부 종괴의 작은 비율을 차지합니다.

종격동경 검사는 특히 종격동 림프절병증에 대해 확립된 진단 및 병기 결정 도구로 남아 있습니다. 그러나 이는 상당한 비용, 이환율 및 경미한 이상 반응에서 심각하고 생명을 위협하는 합병증에 이르기까지 잠재적인 시술 관련 합병증과 관련된 침습적 시술입니다. 따라서 덜 침습적이면서도 신뢰할 수 있는 진단 방법이 필요합니다. 초음파 내시경은 종격동 병리학 평가 및 치료 결정 지도를 위한 더 안전한 대안을 제공합니다.

종격동 병변의 경우 EUS, 특히 세침흡인(FNA) 또는 세침생검(FNB)과 결합할 경우 후종격동에 위치한 병변을 평가하고 조직 샘플을 얻기 위한 최소 침습적 접근법을 제공합니다. 이 접근법은 수술적 진단 시술의 필요성을 줄일 수 있습니다. 이는 기원이 불분명한 병변 진단, 폐암에서 종격동 림프절 병기 결정, 결핵과 같은 염증성 또는 육아종성 질환 식별에 특히 유용합니다.

위장관의 상피하 병변은 이질적인 특성과 다양한 임상 양상으로 인해 진단적 도전을 제기합니다. 이러한 병변은 점막층 아래에서 발생하며 점막근층, 점막하층 또는 고유근층에서 기원합니다. 이들은 종종 일상적인 내시경 검사나 방사선 영상 검사에서 우연히 발견됩니다. 대부분의 상피하 병변은 작고 무증상이지만 때때로 연하곤란, 위장관 출혈 또는 압박 증상을 유발할 수 있습니다. 이들의 생물학적 행동은 양성 및 비진행성에서 위장관 간질 종양 및 신경내분비 종양과 같은 악성 및 잠재적으로 공격적인 신생물에 이르기까지 다양합니다.

초음파 내시경은 현재 상피하 병변 특성화를 위한 가장 효과적인 영상 기술 중 하나로 간주됩니다. 이는 기원 층, 크기, 에코 발생성, 혈관 분포 및 인접 구조물과의 관계에 대한 상세한 정보를 제공합니다. 초음파 내시경 유도 세침흡인 또는 세침생검은 병변 성질의 세포학적 또는 조직학적 확인을 가능하게 합니다. 또한 EUS 탄성도 검사는 조직 강성의 실시간 평가를 제공함으로써 기존 EUS의 진단 능력을 향상시켜 양성 병변과 악성 병변을 구별하는 데 도움이 될 수 있습니다.

EUS 탄성도 검사는 변형률 탄성도 검사 또는 전단파 탄성도 검사 기술을 사용하여 수행할 수 있습니다. 변형률 탄성도 검사는 외부 압축에 대한 조직 변형을 평가하는 반면, 전단파 탄성도 검사는 조직 강성의 간접 지표로서 전단파 속도를 측정합니다. 대부분의 연구는 췌장 종괴에 초점을 맞추고 있지만, 새로운 증거는 종격동 림프절 및 위장관 상피하 병변에서의 잠재적 적용 가능성을 시사합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

35

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, 이집트, 10001
        • Faculty of medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이전 영상 검사(CT/MRI)에서 발견된 종격동 종괴 또는 종격동 림프절 비대로 진단적 EUS를 위해 의뢰된 환자.

2- 내시경으로 발견된 상피하 병변.

설명

포함 기준:

  • 연령: 성인 ≥ 12세.

    • 임상적 적응증: 이전 영상(CT/MRI)에서 발견된 1_종격동 종괴 또는 종격동 림프절병증에 대한 진단적 EUS를 위해 의뢰된 환자.

      2- 내시경에서 발견된 점막하 병변.

    • 병변 접근성: 내시경 초음파 검사자가 판단하기에 EUS 영상 및 탄성 초음파 검사에 접근 가능하고 EUS 유도하 샘플링이 가능한 병변

제외 기준:

  • • 환자의 동의서 거부 또는 서면 동의 제공 불가능

    • 교정 불가능한 응고 장애
    • 내시경/진정제 투여 금기증 존재
    • 시술 내시경 초음파 검사자가 판단하기에 EUS 또는 탄성 초음파 검사에 접근 불가능한 병변 (예: 식도/기도에서 너무 멀어 신뢰할 수 있는 탄성 초음파 검사나 시각화를 얻을 수 없는 경우).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종격동 병변 및 위장관 점막하 병변에서 내시경 초음파의 진단적 수율
기간: 진단 시술 시와 조직병리학적 확인 후(2주 이내)
진단 수율은 내시경 초음파를 통해 세침흡인, 세침생검 또는 수술 표본을 통해 얻은 조직병리학적 검사로 확인된 확정 진단을 제공한 참가자의 비율로 정의됩니다.
진단 시술 시와 조직병리학적 확인 후(2주 이내)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
양성과 악성 종격동 및 위장관 점막하 병변을 구분하기 위한 내시경 초음파 탄성도의 진단 정확도
기간: 진단 절차 중 및 조직병리학적 확인 후(2주 이내)
진단 성능은 탄성영상 소견과 세침흡인, 세침생검 또는 수술 검체를 통해 얻은 조직병리학적 결과를 비교하여 결정됩니다. 민감도, 특이도, 양성 예측도, 음성 예측도 및 전반적 정확도가 계산됩니다.
진단 절차 중 및 조직병리학적 확인 후(2주 이내)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Madiha Mohamed El Attar, professor, Assiut University
  • 연구 책임자: Haidi KaramAllah Ramadan, Professor, Assiut University
  • 수석 연구원: Mohamed Abdelghani Soliman, lecturer, Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 2월 8일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 16일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • EUS in Mediastinal &GI lesions

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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