Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen af endoskopisk ultralydselastografi i diagnostik af gastrointestinale subepitheliale og mediastinale læsioner

16. februar 2026 opdateret af: Abanoub Ayoub Melk, Assiut University

Rollen af endoskopisk ultralyds-elastografi i diagnosen af gastrointestinale subepitheliale og mediastinale læsioner

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere rollen af endoskopisk ultralyd (EUS) i diagnostikken af mediastinale og gastrointestinale subepitheliale læsioner.

Undersøgelsen har også til formål at vurdere den diagnostiske nøjagtighed af endoskopisk ultralyd (EUS) elastografi til at skelne mellem godartede og ondartede mediastinale og gastrointestinale subepitheliale læsioner.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Endoskopisk ultralyd (EUS), som kombinerer ultralyd og endoskopi, blev udviklet for omkring fire årtier siden og er nu et etableret diagnostisk værktøj til evaluering af pankreatiske, bilære og gastrointestinale sygdomme. Selvom den oprindeligt blev introduceret som en rent diagnostisk teknik, har teknologiske fremskridt muliggjort dens udvikling til en terapeutisk modalitet. Disse udviklinger har gjort det muligt for EUS at understøtte cytologiske og histologiske diagnoser. Derudover har introduktionen af avancerede billedteknologier, såsom EUS-elastografi og kontrastforstærket harmonisk EUS, yderligere forbedret realtids vævskarakterisering under endoskopisk undersøgelse.

Mediastinale læsioner er svulster, der stammer fra eller strækker sig ind i mediastinum. De kan også repræsentere metastatiske aflejringer fra ekstrathorakale primære svulster. Disse læsioner omfatter et bredt histopatologisk og radiologisk spektrum, der spænder fra godartede cystiske og inflammatoriske tilstande til meget aggressive maligne svulster. Mediastinale læsioner udgør en relativt sjælden, men klinisk signifikant gruppe af patologier, som udgør en lille procentdel af thorakale masser, der påvises i billeddiagnostiske undersøgelser.

Mediastinoskopi forbliver et veletableret diagnostisk og stadieinddelingsværktøj, især for mediastinal lymfadenopati. Det er dog en invasiv procedure forbundet med betydelige omkostninger, morbiditet og potentielle procedure-relaterede komplikationer, som kan spænde fra mindre bivirkninger til alvorlige og livstruende komplikationer. Derfor er der behov for en mindre invasiv, men pålidelig diagnostisk modalitet. Endoskopisk ultralyd tilbyder et sikrere alternativ til evaluering af mediastinal patologi og vejledning af terapeutisk beslutningstagning.

For mediastinale læsioner giver EUS – især når kombineret med finnaldaspiration (FNA) eller finnaldebiopsi (FNB) – en minimalt invasiv tilgang til at evaluere og opnå vævsprøver fra læsioner placeret i det posteriore mediastinum. Denne tilgang kan reducere behovet for kirurgiske diagnostiske procedurer. Den er særligt nyttig til at diagnosticere læsioner af ukendt oprindelse, stadieinddele mediastinale lymfeknuder ved lungekræft og identificere inflammatoriske eller granulomatøse sygdomme såsom tuberkulose.

Subepiteliale læsioner i mave-tarm-kanalen udgør en diagnostisk udfordring på grund af deres heterogene natur og varierende kliniske præsentation. Disse læsioner opstår under slimhindelaget og stammer fra muscularis mucosa, submukosa eller muscularis propria. De opdages ofte tilfældigt under rutinemæssig endoskopi eller radiologisk billeddiagnostik. Selvom de fleste subepiteliale læsioner er små og asymptomatiske, kan de lejlighedsvis forårsage dysfagi, gastrointestinal blødning eller kompressionssymptomer. Deres biologiske adfærd spænder fra godartede og indolente til maligne og potentielt aggressive neoplasi, såsom gastrointestinale stromale tumorer og neuroendokrine tumorer.

Endoskopisk ultralyd betragtes i øjeblikket som en af de mest effektive billedteknikker til karakterisering af subepiteliale læsioner. Den giver detaljeret information omkring oprindelseslag, størrelse, ekogenicitet, vaskularitet og forhold til tilstødende strukturer. Endoskopisk ultralydvejledt finnaldaspiration eller finnaldebiopsi muliggør cytologisk eller histologisk bekræftelse af læsionens natur. Derudover forbedrer EUS-elastografi den diagnostiske evne af konventionel EUS ved at give realtids vurdering af vævets stivhed, hvilket kan hjælpe med at differentiere godartede fra maligne læsioner.

EUS-elastografi kan udføres ved hjælp af strain-elastografi eller shear wave-elastografi teknikker. Strain-elastografi evaluerer vævsdeformation som respons på ekstern kompression, hvorimod shear wave-elastografi måler shear wave-hastighed som en indirekte indikator for vævsstivhed. Selvom det meste forskning har fokuseret på pankreatiske masser, antyder ny evidens potentielle anvendelser i mediastinale lymfeknuder og gastrointestinale subepiteliale læsioner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

35

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egypten, 10001
        • Faculty of medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter henvist til diagnostisk EUS af en 1_mediastinal masse eller mediastinal lymfadenopati påvist på tidligere billeddiagnostik (CT/MRI).

2- subepitheliale læsioner påvist ved endoskopi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: Voksne ≥ 12 år.

    • Klinisk indikation: Patienter henvist til diagnostisk EUS af en mediastinal masse eller mediastinal lymfadenopati påvist ved tidligere billeddiagnostik (CT/MRI).

      2- subepitheliale læsioner påvist ved endoskopi.

    • Tilgængelighed af læsion: Læsion vurderet af endosonografen at være tilgængelig for EUS-billeddannelse og elastografi og egnet til EUS-styret prøvetagning

Eksklusionskriterier:

  • • Patientafvisning eller manglende evne til at give informeret samtykke

    • Ikke-korrigerbar koagulationsforstyrrelse
    • Tilstedeværelse af kontraindiceret endoskopi/sedation
    • Læsion utilgængelig for EUS eller elastografi (f.eks. for langt fra spiserøret/luftvejene til at opnå pålidelig elastografi eller visualisering) som vurderet af den udførende endosonograf.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk udbytte af endoskopisk ultralyd i mediastinale læsioner og gastrointestinale subepitheliale læsioner
Tidsramme: Ved tidspunktet for diagnostisk procedure og efter histopatologisk bekræftelse (inden for 2 uger)
Diagnostisk udbytte vil blive defineret som andelen af deltagere, hvor endoskopisk ultralyd giver en definitiv diagnose bekræftet ved histopatologisk undersøgelse opnået gennem finnålsaspiration, finnålsbiopsi eller kirurgiske prøver
Ved tidspunktet for diagnostisk procedure og efter histopatologisk bekræftelse (inden for 2 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøjagtighed af endoskopisk ultralyd elastografi til at differentiere mellem godartede og ondartede mediastinale og gastrointestinale subepitheliale læsioner
Tidsramme: Under diagnostisk procedure og efter histopatologisk bekræftelse (inden for 2 uger)
Diagnostisk præstation vil blive bestemt ved at sammenligne elastografifund med histopatologiske resultater opnået gennem finnålsaspiration, finnålsbiopsi eller kirurgiske prøver.
Sensitivitet, specificitet, positivt prædiktivt værdi, negativt prædiktivt værdi og samlet nøjagtighed vil blive beregnet.
Under diagnostisk procedure og efter histopatologisk bekræftelse (inden for 2 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Madiha Mohamed El Attar, professor, Assiut University
  • Studieleder: Haidi KaramAllah Ramadan, Professor, Assiut University
  • Ledende efterforsker: Mohamed Abdelghani Soliman, lecturer, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

8. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • EUS in Mediastinal &GI lesions

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrointestinale subepiteliale tumorer

Abonner