Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola elastografii ultrasonograficznej endoskopowej w diagnostyce podnabłonkowych zmian żołądkowo-jelitowych oraz zmian śródpiersia

16 lutego 2026 zaktualizowane przez: Abanoub Ayoub Melk, Assiut University

Rola elastografii ultrasonograficznej endoskopowej w diagnostyce podnabłonkowych zmian przewodu pokarmowego i zmian śródpiersia

Celem tego badania jest ocena roli endoskopowej ultrasonografii (EUS) w diagnostyce śródpiersiowych i podnabłonkowych zmian przewodu pokarmowego.

Badanie ma również na celu ocenę dokładności diagnostycznej elastografii endoskopowej ultrasonografii (EUS) w różnicowaniu łagodnych i złośliwych śródpiersiowych oraz podnabłonkowych zmian przewodu pokarmowego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Endoskopowa ultrasonografia (EUS), która łączy ultrasonografię i endoskopię, została opracowana około czterech dekad temu i jest obecnie ugruntowanym narzędziem diagnostycznym do oceny chorób trzustki, dróg żółciowych i przewodu pokarmowego. Chociaż początkowo wprowadzono ją jako czysto diagnostyczną technikę, postęp technologiczny umożliwił jej ewolucję w modalność terapeutyczną. Te rozwinięcia pozwoliły EUS ułatwić cytologiczną i histologiczną diagnostykę. Ponadto wprowadzenie zaawansowanych technologii obrazowania, takich jak elastografia EUS i kontrastowo-wzmocniona harmoniczna EUS, dodatkowo poprawiło charakterystykę tkanek w czasie rzeczywistym podczas badania endoskopowego.

Zmiany śródpiersia to guzy, które pochodzą ze śródpiersia lub do niego wnikają. Mogą również reprezentować przerzuty z pierwotnych guzów zewnątrzklatkowych. Te zmiany obejmują szerokie spektrum histopatologiczne i radiologiczne, od łagodnych torbieli i stanów zapalnych po wysoce agresywne nowotwory złośliwe. Zmiany śródpiersia stanowią stosunkowo rzadką, ale klinicznie istotną grupę patologii, odpowiadającą za niewielki odsetek mas klatki piersiowej wykrywanych w badaniach obrazowych.

Śródpiersiowy zabieg (mediastinoskopia) pozostaje dobrze ugruntowanym narzędziem diagnostycznym i do określania stopnia zaawansowania choroby, szczególnie w przypadku powiększonych węzłów chłonnych śródpiersia. Jest to jednak zabieg inwazyjny związany ze znacznym kosztem, zachorowalnością i potencjalnymi powikłaniami związanymi z procedurą, które mogą wahać się od drobnych zdarzeń niepożądanych do ciężkich i zagrażających życiu powikłań. Dlatego istnieje potrzeba mniej inwazyjnej, ale wiarygodnej modalności diagnostycznej. Endoskopowa ultrasonografia oferuje bezpieczniejszą alternatywę do oceny patologii śródpiersia i kierowania decyzjami terapeutycznymi.

W przypadku zmian śródpiersia, EUS – szczególnie w połączeniu z cienkoigłową biopsją aspiracyjną (FNA) lub cienkoigłową biopsją (FNB) – zapewnia minimalnie inwazyjne podejście do oceny i pobierania próbek tkanek z zmian zlokalizowanych w śródpiersiu tylnym. To podejście może zmniejszyć potrzebę chirurgicznych procedur diagnostycznych. Jest szczególnie przydatne do diagnozowania zmian o nieznanym pochodzeniu, określania stopnia zaawansowania węzłów chłonnych śródpiersia w raku płuca oraz identyfikowania zapalnych lub ziarniniakowych chorób, takich jak gruźlica.

Podnabłonkowe zmiany przewodu pokarmowego stanowią wyzwanie diagnostyczne ze względu na ich heterogeniczny charakter i zmienną prezentację kliniczną. Te zmiany powstają pod warstwą błony śluzowej, pochodząc z błony mięśniowej śluzówki, podśluzówki lub błony mięśniowej właściwej. Często są odkrywane przypadkowo podczas rutynowej endoskopii lub obrazowania radiologicznego. Chociaż większość podnabłonkowych zmian jest mała i bezobjawowa, mogą one czasami powodować dysfagię, krwawienie z przewodu pokarmowego lub objawy uciskowe. Ich zachowanie biologiczne waha się od łagodnych i powolnych do złośliwych i potencjalnie agresywnych nowotworów, takich jak guzy podścieliskowe przewodu pokarmowego i guzy neuroendokrynne.

Endoskopowa ultrasonografia jest obecnie uważana za jedną z najskuteczniejszych technik obrazowania do charakteryzowania podnabłonkowych zmian. Dostarcza szczegółowych informacji dotyczących warstwy pochodzenia, rozmiaru, echogeniczności, unaczynienia i związku z sąsiednimi strukturami. Endoskopowa ultrasonografia z cienkoigłową biopsją aspiracyjną lub cienkoigłową biopsją umożliwia cytologiczne lub histologiczne potwierdzenie charakteru zmiany. Ponadto elastografia EUS zwiększa zdolność diagnostyczną konwencjonalnej EUS, zapewniając ocenę sztywności tkanek w czasie rzeczywistym, co może pomóc w różnicowaniu zmian łagodnych od złośliwych.

Elastografię EUS można wykonać za pomocą technik elastografii odkształcenia lub elastografii fali ścinającej. Elastografia odkształcenia ocenia deformację tkanek w odpowiedzi na zewnętrzny ucisk, podczas gdy elastografia fali ścinającej mierzy prędkość fali ścinającej jako pośredni wskaźnik sztywności tkanki. Chociaż większość badań skupiała się na masach trzustki, pojawiające się dowody sugerują potencjalne zastosowania w węzłach chłonnych śródpiersia i podnabłonkowych zmianach przewodu pokarmowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

35

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egipt, 10001
        • Faculty of medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci skierowani na diagnostyczną EUS z powodu 1_masy śródpiersiowej lub limfadenopatii śródpiersiowej wykrytej wcześniej w badaniach obrazowych (CT/MRI).

2- zmian podnabłonkowych wykrytych w endoskopii.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek: Dorośli ≥ 12 lat.

    • Wskazanie kliniczne: Pacjenci skierowani na diagnostyczną EUS z powodu 1_guza śródpiersia lub powiększonych węzłów chłonnych śródpiersia wykrytych wcześniej w badaniach obrazowych (TK/MR).

      2- zmiany podnabłonkowe wykryte podczas endoskopii.

    • Dostępność zmiany: Zmiana oceniona przez endosonografa jako dostępna do obrazowania EUS i elastografii oraz nadająca się do pobrania próbki pod kontrolą EUS

Kryteria wykluczenia:

  • • Odmowa pacjenta lub niemożność wyrażenia świadomej zgody

    • Nieskorygowana zaburzenia krzepnięcia
    • Obecność przeciwwskazań do endoskopii/sedacji
    • Zmiana niedostępna dla EUS lub elastografii (np. zbyt daleko od przełyku/dróg oddechowych, aby uzyskać wiarygodną elastografię lub wizualizację) według oceny wykonującego endosonografa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność diagnostyczna ultrasonografii endoskopowej w zmianach śródpiersia i podnabłonkowych zmianach przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: W czasie zabiegu diagnostycznego i po potwierdzeniu histopatologicznym (w ciągu 2 tygodni)
Wydajność diagnostyczna zostanie zdefiniowana jako odsetek uczestników, u których ultrasonografia endoskopowa umożliwia postawienie ostatecznej diagnozy potwierdzonej badaniem histopatologicznym uzyskanym poprzez biopsję aspiracyjną cienkoigłową, biopsję cienkoigłową lub próbki chirurgiczne
W czasie zabiegu diagnostycznego i po potwierdzeniu histopatologicznym (w ciągu 2 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność diagnostyczna elastografii endoskopowej ultrasonograficznej w różnicowaniu łagodnych i złośliwych zmian podnabłonkowych śródpiersia i przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: Podczas procedury diagnostycznej i po potwierdzeniu histopatologicznym (w ciągu 2 tygodni)
Wydajność diagnostyczna zostanie określona poprzez porównanie wyników elastografii z wynikami histopatologicznymi uzyskanymi za pomocą biopsji aspiracyjnej cienkoigłowej, biopsji cienkoigłowej lub próbek chirurgicznych. Obliczona zostanie czułość, swoistość, dodatnia wartość predykcyjna, ujemna wartość predykcyjna oraz ogólna dokładność.
Podczas procedury diagnostycznej i po potwierdzeniu histopatologicznym (w ciągu 2 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Madiha Mohamed El Attar, professor, Assiut University
  • Dyrektor Studium: Haidi KaramAllah Ramadan, Professor, Assiut University
  • Główny śledczy: Mohamed Abdelghani Soliman, lecturer, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

8 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EUS in Mediastinal &GI lesions

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj