Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til endoskopisk ultralyd-elastografi i diagnostisering av gastrointestinale subepiteliale og mediastinale lesjoner

16. februar 2026 oppdatert av: Abanoub Ayoub Melk, Assiut University

Rollen til endoskopisk ultralydelastografi i diagnostisering av gastrointestinale subepiteliale og mediastinale lesjoner

Formålet med denne studien er å evaluere rollen til endoskopisk ultralyd (EUS) i diagnosen av mediastinale og gastrointestinale subepiteliale lesjoner.

Studien har også som mål å vurdere diagnostisk nøyaktighet av endoskopisk ultralyd (EUS) elastografi i å differensiere godartede fra ondartede mediastinale og gastrointestinale subepiteliale lesjoner.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Endoskopisk ultralyd (EUS), som kombinerer ultralydundersøkelse og endoskopi, ble utviklet for omtrent fire tiår siden og er nå et etablert diagnostisk verktøy for å evaluere sykdommer i bukspyttkjertelen, galleveiene og mage-tarmkanalen.
Selv om den opprinnelig ble introdusert som en rent diagnostisk teknikk, har teknologiske fremskritt gjort det mulig å utvikle den til en terapeutisk modalitet.
Disse utviklingene har gjort at EUS kan tilrettelegge for cytologiske og histologiske diagnoser.
I tillegg har innføringen av avanserte bildebehandlingsteknologier, som EUS-elastografi og kontrastforsterket harmonisk EUS, ytterligere forbedret karakteriseringen av vev i sanntid under endoskopisk undersøkelse.

Mediastinale lesjoner er svulster som oppstår fra eller strekker seg inn i mediastinum.
De kan også representere metastatiske avsetninger fra ekstrathorakale primære svulster.
Disse lesjonene omfatter et bredt histopatologisk og radiologisk spekter, fra godartede cystiske og inflammatoriske tilstander til svært aggressive maligne svulster.
Mediastinale lesjoner representerer en relativt uvanlig, men klinisk betydningsfull gruppe patologier, som utgjør en liten prosentandel av thorakale masser som oppdages i bildeundersøkelser.

Mediastinoskopi forblir et veletablert diagnostisk og stadieringsverktøy, spesielt for mediastinal lymfeknuteforstørrelse.
Imidlertid er det en invasiv prosedyre som er forbundet med betydelige kostnader, morbiditet og potensielle prosedyre-relaterte komplikasjoner, som kan variere fra mindre bivirkninger til alvorlige og livstruende komplikasjoner.
Derfor er det behov for en mindre invasiv, men pålitelig diagnostisk modalitet.
Endoskopisk ultralyd tilbyr et sikrere alternativ for å evaluere mediastinal patologi og veilede terapeutisk beslutningstaking.

For mediastinale lesjoner gir EUS – spesielt når den kombineres med finnålsaspirasjon (FNA) eller finnålsbiopsi (FNB) – en minimalt invasiv tilnærming for å evaluere og få vevsprøver fra lesjoner som ligger i det bakre mediastinum.
Denne tilnærmingen kan redusere behovet for kirurgiske diagnostiske prosedyrer.
Den er spesielt nyttig for å diagnostisere lesjoner av ukjent opprinnelse, stadieinndeling av mediastinale lymfeknuter ved lungekreft, og identifisering av inflammatoriske eller granulomatøse sykdommer som tuberkulose.

Subepiteliale lesjoner i mage-tarmkanalen utgjør en diagnostisk utfordring på grunn av deres heterogene natur og variable kliniske presentasjon.
Disse lesjonene oppstår under slimhinnelaget, og stammer fra muscularis mucosa, submucosa eller muscularis propria.
De blir ofte oppdaget tilfeldig under rutinemessig endoskopi eller radiologisk bildebehandling.
Selv om de fleste subepiteliale lesjoner er små og asymptomatiske, kan de av og til forårsake dysfagi, gastrointestinal blødning eller komprimerende symptomer.
Deres biologiske atferd varierer fra godartede og indolente til maligne og potensielt aggressive neoplasi, som gastrointestinale stromale svulster og nevroendokrine svulster.

Endoskopisk ultralyd regnes i dag som en av de mest effektive bildebehandlingsteknikkene for å karakterisere subepiteliale lesjoner.
Den gir detaljert informasjon om opprinnelseslaget, størrelse, ekogenitet, vaskularitet og forhold til tilstøtende strukturer.
Endoskopisk ultralyd-veiledet finnålsaspirasjon eller finnålsbiopsi muliggjør cytologisk eller histologisk bekreftelse av lesjonens natur.
I tillegg forbedrer EUS-elastografi den diagnostiske evnen til konvensjonell EUS ved å gi sanntidsvurdering av vevets stivhet, noe som kan bidra til å skille godartede fra ondartede lesjoner.

EUS-elastografi kan utføres ved hjelp av strain-elastografi eller shear wave-elastografiteknikker.
Strain-elastografi evaluerer vevsdeformasjon som svar på ekstern kompresjon, mens shear wave-elastografi måler shear wave-hastighet som en indirekte indikator på vevstivhet.
Selv om mesteparten av forskningen har fokusert på pankreatiske masser, tyder nye funn på potensielle anvendelser i mediastinale lymfeknuter og gastrointestinale subepiteliale lesjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

35

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egypt, 10001
        • Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter henvist til diagnostisk EUS for en mediastinal masse eller mediastinal lymfeknuteopphopning påvist ved tidligere bildediagnostikk (CT/MRI).

2- subepiteliale lesjoner påvist ved endoskopi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: Voksne ≥ 12 år.

    • Klinisk indikasjon: Pasienter henvist for diagnostisk EUS av 1_mediastinal masse eller mediastinal lymfadenopati påvist på tidligere bildeundersøkelser (CT/MRI).

      2- subepiteliale lesjoner påvist ved endoskopi.

    • Lesjon tilgjengelighet: Lesjon vurdert av endosonografen som tilgjengelig for EUS-bilde og elastografi og egnet for EUS-veiledet prøvetaking

Eksklusjonskriterier:

  • • Pasientavslag eller manglende evne til å gi informert samtykke

    • Ukorrigerbar koagulasjonsforstyrrelse
    • Tilstedeværelse av kontraindiserende endoskopi/sedasjon
    • Lesjon utilgjengelig for EUS eller elastografi (f.eks. for langt fra spiserøret/luftveiene for å oppnå pålitelig elastografi eller visualisering) som vurdert av den utførende endosonografen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk utbytte av endoskopisk ultralyd ved mediastinale lesjoner og gastrointestinale subepitheliale lesjoner
Tidsramme: Ved tiden for diagnostisk prosedyre og etter histopatologisk bekreftelse (innen 2 uker)
Diagnostisk utbytte vil bli definert som andelen deltakere hvor endoskopisk ultralyd gir en definitiv diagnose bekreftet ved histopatologisk undersøkelse fra finnålsaspirasjon, finnålsbiopsi eller kirurgiske prøver
Ved tiden for diagnostisk prosedyre og etter histopatologisk bekreftelse (innen 2 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøyaktighet av endoskopisk ultralyd elastografi for differensiering av godartede fra ondartede mediastinale og gastrointestinale subepitheliale lesjoner
Tidsramme: Under diagnostisk prosedyre og etter histopatologisk bekreftelse (innen 2 uker)
Diagnostisk ytelse vil bli bestemt ved å sammenligne elastografifunn med histopatologiske resultater oppnådd gjennom finnålsaspirasjon, finnålsbiopsi eller kirurgiske prøver. Sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi, negativ prediktiv verdi og total nøyaktighet vil bli beregnet.
Under diagnostisk prosedyre og etter histopatologisk bekreftelse (innen 2 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Madiha Mohamed El Attar, professor, Assiut University
  • Studieleder: Haidi KaramAllah Ramadan, Professor, Assiut University
  • Hovedetterforsker: Mohamed Abdelghani Soliman, lecturer, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

8. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

18. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • EUS in Mediastinal &GI lesions

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere