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Rôle de l'élastographie endoscopique par ultrasons dans le diagnostic des lésions sous-épithéliales gastro-intestinales et médiastinales

16 février 2026 mis à jour par: Abanoub Ayoub Melk, Assiut University

L'objectif de cette étude est d'évaluer le rôle de l'échographie endoscopique (EE) dans le diagnostic des lésions sous-épithéliales médiastinales et gastro-intestinales.

L'étude vise également à évaluer la précision diagnostique de l'élastographie par échographie endoscopique (EE) dans la différenciation des lésions sous-épithéliales médiastinales et gastro-intestinales bénignes et malignes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L’échographie endoscopique (EUS), qui combine l’échographie et l’endoscopie, a été développée il y a environ quatre décennies et est aujourd’hui un outil diagnostique établi pour l’évaluation des maladies pancréatiques, biliaires et gastro-intestinales. Bien qu’initialement introduite comme une technique purement diagnostique, les avancées technologiques ont permis son évolution en une modalité thérapeutique. Ces développements ont permis à l’EUS de faciliter les diagnostics cytologiques et histologiques. De plus, l’introduction de technologies d’imagerie avancées, telles que l’élastographie EUS et l’EUS harmonique avec contraste, a encore amélioré la caractérisation tissulaire en temps réel pendant l’examen endoscopique.

Les lésions médiastinales sont des tumeurs qui prennent naissance dans le médiastin ou s’y étendent. Elles peuvent également représenter des dépôts métastatiques provenant de tumeurs primaires extrathoraciques. Ces lésions englobent un large spectre histopathologique et radiologique, allant des affections kystiques et inflammatoires bénignes aux tumeurs malignes très agressives. Les lésions médiastinales représentent un groupe de pathologies relativement rare mais cliniquement significatif, représentant un faible pourcentage des masses thoraciques détectées lors des études d’imagerie.

La médiastinoscopie reste un outil de diagnostic et de stadification bien établi, en particulier pour l’adénopathie médiastinale. Cependant, il s’agit d’une procédure invasive associée à des coûts considérables, une morbidité et des complications potentielles liées à la procédure, qui peuvent aller d’événements indésirables mineurs à des complications graves et potentiellement mortelles. Par conséquent, il est nécessaire de disposer d’une modalité diagnostique moins invasive mais fiable. L’échographie endoscopique offre une alternative plus sûre pour évaluer la pathologie médiastinale et guider la prise de décision thérapeutique.

Pour les lésions médiastinales, l’EUS – en particulier lorsqu’elle est combinée à la ponction à l’aiguille fine (FNA) ou à la biopsie à l’aiguille fine (FNB) – offre une approche mini-invasive pour évaluer et obtenir des échantillons tissulaires à partir de lésions situées dans le médiastin postérieur. Cette approche peut réduire le besoin de procédures diagnostiques chirurgicales. Elle est particulièrement utile pour diagnostiquer les lésions d’origine inconnue, stadifier les ganglions lymphatiques médiastinaux dans le cancer du poumon, et identifier les maladies inflammatoires ou granulomateuses telles que la tuberculose.

Les lésions sous-épithéliales du tractus gastro-intestinal présentent un défi diagnostique en raison de leur nature hétérogène et de leur présentation clinique variable. Ces lésions se développent sous la couche muqueuse, prenant naissance dans la muqueuse musculaire, la sous-muqueuse ou la musculeuse propre. Elles sont souvent découvertes incidemment lors d’une endoscopie de routine ou d’une imagerie radiologique. Bien que la plupart des lésions sous-épithéliales soient petites et asymptomatiques, elles peuvent occasionnellement causer une dysphagie, des saignements gastro-intestinaux ou des symptômes compressifs. Leur comportement biologique varie de bénin et indolent à malin et potentiellement agressif, comme dans le cas des tumeurs stromales gastro-intestinales et des tumeurs neuroendocrines.

L’échographie endoscopique est actuellement considérée comme l’une des techniques d’imagerie les plus efficaces pour caractériser les lésions sous-épithéliales. Elle fournit des informations détaillées concernant la couche d’origine, la taille, l’échogénicité, la vascularisation et la relation avec les structures adjacentes. La ponction ou la biopsie à l’aiguille fine guidée par échographie endoscopique permet une confirmation cytologique ou histologique de la nature de la lésion. De plus, l’élastographie EUS améliore la capacité diagnostique de l’EUS conventionnelle en fournissant une évaluation en temps réel de la rigidité tissulaire, ce qui peut aider à différencier les lésions bénignes des lésions malignes.

L’élastographie EUS peut être réalisée en utilisant des techniques d’élastographie par déformation ou d’élastographie par onde de cisaillement. L’élastographie par déformation évalue la déformation tissulaire en réponse à une compression externe, tandis que l’élastographie par onde de cisaillement mesure la vitesse de l’onde de cisaillement comme indicateur indirect de la rigidité tissulaire. Bien que la plupart des recherches se soient concentrées sur les masses pancréatiques, des preuves émergentes suggèrent des applications potentielles dans les ganglions lymphatiques médiastinaux et les lésions sous-épithéliales gastro-intestinales.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

35

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egypte, 10001
        • Faculty of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients référés pour une échographie endoscopique (EUS) diagnostique d'une masse médiastinale ou d'une adénopathie médiastinale détectée sur une imagerie antérieure (CT/MRI).

2- Lésions sous-épithéliales détectées par endoscopie.

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge : Adultes ≥ 12 ans.

    • Indication clinique : Patients adressés pour une EUS diagnostique d'une masse médiastinale ou d'une adénopathie médiastinale détectée lors d'une imagerie antérieure (CT/MRI).

      2- Lésions sous-épithéliales détectées par endoscopie.

    • Accessibilité de la lésion : Lésion jugée par l'endosonographiste accessible à l'imagerie EUS et à l'élastographie, et pouvant faire l'objet d'un prélèvement guidé par EUS.

Critères d'exclusion :

  • • Refus du patient ou incapacité à fournir un consentement éclairé

    • Trouble de la coagulation non corrigeable
    • Présence d'une contre-indication à l'endoscopie/sédation
    • Lésion inaccessible à l'EUS ou à l'élastographie (par exemple, trop éloignée de l'œsophage/des voies respiratoires pour obtenir une élastographie ou une visualisation fiable) selon l'endosonographiste réalisant l'examen.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rendement diagnostique de l'échographie endoscopique dans les lésions médiastinales et les lésions sous-épithéliales gastro-intestinales
Délai: Au moment de la procédure de diagnostic et après confirmation histopathologique (dans les 2 semaines)
Le rendement diagnostique sera défini comme la proportion de participants chez qui l'échographie endoscopique fournit un diagnostic définitif confirmé par un examen histopathologique obtenu par aspiration à l'aiguille fine, biopsie à l'aiguille fine ou échantillons chirurgicaux
Au moment de la procédure de diagnostic et après confirmation histopathologique (dans les 2 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision diagnostique de l'élastographie endoscopique par ultrasons pour différencier les lésions sous-épithéliales bénignes des lésions malignes médiastinales et gastro-intestinales
Délai: Lors de la procédure diagnostique et après confirmation histopathologique (dans les 2 semaines)
La performance diagnostique sera déterminée en comparant les résultats de l'élastographie avec les résultats histopathologiques obtenus par aspiration à l'aiguille fine, biopsie à l'aiguille fine ou spécimens chirurgicaux.
Sensibilité, spécificité, valeur prédictive positive, valeur prédictive négative et précision globale seront calculées.
Lors de la procédure diagnostique et après confirmation histopathologique (dans les 2 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Madiha Mohamed El Attar, professor, Assiut University
  • Directeur d'études: Haidi KaramAllah Ramadan, Professor, Assiut University
  • Chercheur principal: Mohamed Abdelghani Soliman, lecturer, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

8 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2026

Première publication (Réel)

18 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • EUS in Mediastinal &GI lesions

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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