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Papel de la Elastografía Endoscópica por Ultrasonidos en el Diagnóstico de Lesiones Subepiteliales Gastrointestinales y Mediastínicas

16 de febrero de 2026 actualizado por: Abanoub Ayoub Melk, Assiut University

Papel de la elastografía por ultrasonido endoscópico en el diagnóstico de lesiones subepiteliales gastrointestinales y mediastínicas

El objetivo de este estudio es evaluar el papel de la ecografía endoscópica (EUS) en el diagnóstico de lesiones subepiteliales mediastínicas y gastrointestinales.

El estudio también tiene como objetivo evaluar la precisión diagnóstica de la elastografía por ecografía endoscópica (EUS) para diferenciar lesiones subepiteliales mediastínicas y gastrointestinales benignas de malignas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La ecografía endoscópica (EUS), que combina ultrasonografía y endoscopia, fue desarrollada hace aproximadamente cuatro décadas y actualmente es una herramienta diagnóstica establecida para evaluar enfermedades pancreáticas, biliares y gastrointestinales. Aunque inicialmente se introdujo como una técnica puramente diagnóstica, los avances tecnológicos han permitido su evolución hacia una modalidad terapéutica. Estos desarrollos han permitido que la EUS facilite diagnósticos citológicos e histológicos. Además, la introducción de tecnologías de imagen avanzadas, como la elastografía por EUS y la EUS armónica con contraste, ha mejorado aún más la caracterización tisular en tiempo real durante el examen endoscópico.

Las lesiones mediastínicas son tumores que se originan en el mediastino o se extienden hacia él. También pueden representar depósitos metastásicos de tumores primarios extratorácicos. Estas lesiones abarcan un amplio espectro histopatológico y radiológico, que va desde condiciones benignas quísticas e inflamatorias hasta tumores malignos altamente agresivos. Las lesiones mediastínicas representan un grupo de patologías relativamente poco común pero clínicamente significativo, que constituye un pequeño porcentaje de las masas torácicas detectadas en estudios de imagen.

La mediastinoscopia sigue siendo una herramienta diagnóstica y de estadificación bien establecida, particularmente para la linfadenopatía mediastínica. Sin embargo, es un procedimiento invasivo asociado con un costo considerable, morbilidad y posibles complicaciones relacionadas con el procedimiento, que pueden variar desde eventos adversos menores hasta complicaciones graves y potencialmente mortales. Por lo tanto, existe la necesidad de una modalidad diagnóstica menos invasiva pero confiable. La ecografía endoscópica ofrece una alternativa más segura para evaluar la patología mediastínica y guiar la toma de decisiones terapéuticas.

Para las lesiones mediastínicas, la EUS, especialmente cuando se combina con aspiración con aguja fina (FNA) o biopsia con aguja fina (FNB), proporciona un enfoque mínimamente invasivo para evaluar y obtener muestras de tejido de lesiones ubicadas en el mediastino posterior. Este enfoque puede reducir la necesidad de procedimientos diagnósticos quirúrgicos. Es particularmente útil para diagnosticar lesiones de origen desconocido, estadificar los ganglios linfáticos mediastínicos en el cáncer de pulmón e identificar enfermedades inflamatorias o granulomatosas como la tuberculosis.

Las lesiones subepiteliales del tracto gastrointestinal representan un desafío diagnóstico debido a su naturaleza heterogénea y su presentación clínica variable. Estas lesiones surgen debajo de la capa mucosa, originándose en la muscularis mucosa, la submucosa o la muscularis propia. A menudo se descubren incidentalmente durante endoscopias de rutina o estudios de imagen radiológicos. Aunque la mayoría de las lesiones subepiteliales son pequeñas y asintomáticas, ocasionalmente pueden causar disfagia, sangrado gastrointestinal o síntomas compresivos. Su comportamiento biológico varía desde neoplasias benignas e indolentes hasta neoplasias malignas y potencialmente agresivas, como los tumores del estroma gastrointestinal y los tumores neuroendocrinos.

La ecografía endoscópica se considera actualmente una de las técnicas de imagen más efectivas para caracterizar lesiones subepiteliales. Proporciona información detallada sobre la capa de origen, el tamaño, la ecogenicidad, la vascularización y la relación con las estructuras adyacentes. La aspiración con aguja fina o la biopsia con aguja fina guiada por ecografía endoscópica permiten la confirmación citológica o histológica de la naturaleza de la lesión. Además, la elastografía por EUS mejora la capacidad diagnóstica de la EUS convencional al proporcionar una evaluación en tiempo real de la rigidez tisular, lo que puede ayudar a diferenciar lesiones benignas de malignas.

La elastografía por EUS puede realizarse utilizando técnicas de elastografía por deformación o elastografía por ondas de corte. La elastografía por deformación evalúa la deformación tisular en respuesta a la compresión externa, mientras que la elastografía por ondas de corte mide la velocidad de las ondas de corte como un indicador indirecto de la rigidez tisular. Aunque la mayoría de las investigaciones se han centrado en masas pancreáticas, la evidencia emergente sugiere aplicaciones potenciales en ganglios linfáticos mediastínicos y lesiones subepiteliales gastrointestinales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

35

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Abanoub Ayoub Melk, assistant lecturer
  • Número de teléfono: 01228261560
  • Correo electrónico: abanoub_ayoub@yahoo.com

Ubicaciones de estudio

    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egipto, 10001
        • Faculty of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes remitidos para EUS diagnóstico de una masa 1_mediastinal o linfadenopatía mediastínica detectada en imágenes previas (CT/MRI).

2- lesiones subepiteliales detectadas por endoscopia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: Adultos ≥ 12 años.

    • Indicación clínica: Pacientes derivados para EUS diagnóstico de una 1_masa mediastínica o linfadenopatía mediastínica detectada en imágenes previas (TC/RM).

      2- lesiones subepiteliales detectadas por endoscopia.

    • Accesibilidad de la lesión: Lesión considerada por el endosonógrafo como accesible para imágenes EUS y elastografía y susceptible de muestreo guiado por EUS.

Criterios de exclusión:

  • • Rechazo del paciente o incapacidad para proporcionar consentimiento informado

    • Trastorno de coagulación no corregible
    • Presencia de contraindicaciones para endoscopia/sedación
    • Lesión inaccesible para EUS o elastografía (por ejemplo, demasiado lejos del esófago/vía aérea para obtener elastografía o visualización confiable) según el criterio del endosonógrafo que realiza el procedimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento diagnóstico de la ecografía endoscópica en lesiones mediastínicas y lesiones subepiteliales gastrointestinales
Periodo de tiempo: En el momento del procedimiento diagnóstico y después de la confirmación histopatológica (en un plazo de 2 semanas)
El rendimiento diagnóstico se definirá como la proporción de participantes en los que la ecografía endoscópica proporciona un diagnóstico definitivo confirmado por examen histopatológico obtenido mediante aspiración con aguja fina, biopsia con aguja fina o especímenes quirúrgicos
En el momento del procedimiento diagnóstico y después de la confirmación histopatológica (en un plazo de 2 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión diagnóstica de la elastografía por ultrasonido endoscópico para diferenciar lesiones subepiteliales mediastínicas y gastrointestinales benignas de las malignas
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento diagnóstico y después de la confirmación histopatológica (dentro de las 2 semanas)
El rendimiento diagnóstico se determinará comparando los hallazgos de elastografía con los resultados histopatológicos obtenidos mediante aspiración con aguja fina, biopsia con aguja fina o muestras quirúrgicas.
Se calcularán la sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo, valor predictivo negativo y precisión general.
Durante el procedimiento diagnóstico y después de la confirmación histopatológica (dentro de las 2 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Madiha Mohamed El Attar, professor, Assiut University
  • Director de estudio: Haidi KaramAllah Ramadan, Professor, Assiut University
  • Investigador principal: Mohamed Abdelghani Soliman, lecturer, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

8 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de marzo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

18 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • EUS in Mediastinal &GI lesions

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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