Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az endoszkópos ultrahang-elasztográfia szerepe a gastrointestinalis szubepitheliális és mediastinális elváltozások diagnosztikájában

2026. február 16. frissítette: Abanoub Ayoub Melk, Assiut University

Az Endoszkópos Ultrahang Elasztográfia Szerepe a Gastrointestinalis Szubepitheliális és Mediastinális Láziók Diagnosztikájában

A tanulmány célja a mediastinalis és gasztrointesztinális szubepiteliális elváltozások diagnosztizálásában az endoszkópos ultrahang (EUS) szerepének értékelése.

A tanulmány további célja az endoszkópos ultrahang (EUS) elasztográfia diagnosztikai pontosságának felmérése a jóindulatú és rosszindulatú mediastinalis és gasztrointesztinális szubepiteliális elváltozások megkülönböztetésében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az endoszkópos ultrahangvizsgálat (EUS), amely az ultrahangvizsgálatot és az endoszkópiát ötvözi, körülbelül négy évtizede fejlesztették ki, és ma már bevált diagnosztikai eszköz a hasnyálmirigy-, epeúti- és gasztrointesztinális betegségek értékelésére. Bár kezdetben pusztán diagnosztikai technikaként vezették be, a technológiai fejlődés lehetővé tette, hogy terápiás módszerré fejlődjön. Ezek a fejlesztések lehetővé tették, hogy az EUS elősegítse a citológiai és hisztológiai diagnózisokat. Ezen túlmenően a fejlett képalkotó technológiák, mint az EUS-elasztográfia és a kontrasztanyaggal fokozott harmonikus EUS, tovább javította a szövetkarakterizációt valós időben az endoszkópos vizsgálat során.

A mediastinális elváltozások olyan daganatok, amelyek a mediastinumból erednek vagy oda terjednek ki. Ezek extrathoracalis primer daganatok áttétes lerakódásait is jelenthetik. Ezek az elváltozások széles hisztopatológiai és radiológiai spektrumot ölelnek fel, a jóindulatú ciszta- és gyulladásos állapotoktól a rendkívül agresszív malignus daganatokig. A mediastinális elváltozások viszonylag ritka, de klinikailag jelentős patológiák csoportját képviselik, amelyek a képalkotó vizsgálatokban észlelt mellkasi tömegek kis százalékát teszik ki.

A mediastinoszkópia továbbra is jól bevált diagnosztikai és stádiummeghatározó eszköz, különösen a mediastinális nyirokcsomó-megnagyobbodás esetén. Azonban ez egy invazív eljárás, amely jelentős költségekkel, morbiditással és potenciális eljárással összefüggő szövődményekkel jár, amelyek kisebb mellékhatásoktól a súlyos és életveszélyes szövődményekig terjedhetnek. Ezért szükség van egy kevésbé invazív, mégis megbízható diagnosztikai módszerre. Az endoszkópos ultrahangvizsgálat biztonságosabb alternatívát kínál a mediastinális patológia értékelésére és a terápiás döntéshozatal irányítására.

A mediastinális elváltozások esetében az EUS – különösen vékony tűvel történő aspiráció (FNA) vagy vékony tűvel történő biopszia (FNB) kombinálásakor – minimálisan invazív megközelítést nyújt a hátsó mediastinumban elhelyezkedő elváltozások értékelésére és szövetminták beszerzésére. Ez a megközelítés csökkentheti a sebészi diagnosztikai eljárások igényét. Különösen hasznos az ismeretlen eredetű elváltozások diagnosztizálásában, a tüdőrák mediastinális nyirokcsomóinak stádiummeghatározásában, valamint a gyulladásos vagy granulomatózus betegségek, például a tuberkulózis azonosításában.

A gasztrointesztinális traktusz szubepiteliális elváltozásai diagnosztikai kihívást jelentenek heterogén természetük és változatos klinikai megjelenésük miatt. Ezek az elváltozások a nyálkahártya réteg alatt keletkeznek, a muscularis mucosa, submucosa vagy muscularis propria eredetűek. Gyakran véletlenül fedezik fel rutin endoszkópiás vagy radiológiai képalkotás során. Bár a legtöbb szubepiteliális elváltozás kisméretű és tünetmentes, időnként nyelési nehézséget, gasztrointesztinális vérzést vagy kompressziós tüneteket okozhat. Biológiai viselkedésük a jóindulatú és indolens daganatoktól a malignus és potenciálisan agresszív neoplazmákig, például gasztrointesztinális stromalis daganatokig és neuroendokrin daganatokig terjed.

Az endoszkópos ultrahangvizsgálatot jelenleg a szubepiteliális elváltozások karakterizálására egyik leghatékonyabb képalkotó technikának tartják. Részletes információkat nyújt az eredet rétegéről, a méretről, az echogenitásról, a vascularitásról és a szomszédos szerkezetekhez való viszonyról. Az endoszkópos ultrahangvezérelt vékony tűvel történő aspiráció vagy biopszia lehetővé teszi az elváltozás természetének citológiai vagy hisztológiai megerősítését. Ezen kívül az EUS-elasztográfia fokozza a hagyományos EUS diagnosztikai képességét a szövet merevségének valós idejű értékelésével, ami segíthet megkülönböztetni a jóindulatú és a malignus elváltozásokat.

Az EUS-elasztográfiát feszültség-elasztográfiával vagy nyíróhullám-elasztográfiával lehet végrehajtani. A feszültség-elasztográfia értékeli a szövet deformációját külső kompresszióra adott válaszként, míg a nyíróhullám-elasztográfia a nyíróhullám sebességét méri a szövet merevségének közvetett mutatójaként. Bár a legtöbb kutatás a hasnyálmirigy-tömegekre összpontosított, a feltörekvő bizonyítékok potenciális alkalmazásokat jeleznek a mediastinális nyirokcsomókban és a gasztrointesztinális szubepiteliális elváltozásokban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

35

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egyiptom, 10001
        • Faculty of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Korábbi képalkotó vizsgálatokon (CT/MRI) észlelt mediastinális massza vagy mediastinális nyirokcsomó megerősítésére diagnosztikai EUS-ra utalt betegek.

Endoszkópiával észlelt szubepitheliális elváltozások.

Leírás

Bevezetési kritériumok:

  • Életkor: Felnőttek ≥ 12 évesek.

    • Klinikai indikáció: Olyan betegek, akiket diagnosztikus EUS vizsgálatra utaltak 1- mediastinális tömeg vagy mediastinális nyirokcsomó megjelenése miatt, amelyet korábbi képalkotó vizsgálatokon (CT/MRI) észleltek.

      2- szubepiteliális elváltozások, amelyeket endoszkópiával észleltek.

    • Elváltozás elérhetősége: Az endoszonográfus szerint az elváltozás elérhető EUS képalkotáshoz és elastográfiához, és alkalmas EUS-vezérelt mintavételre.

Kizárási kritériumok:

  • • beteg elutasítja vagy képtelen tájékoztatott beleegyezést adni

    • Nem korrigálható véralvadási rendellenesség
    • Endoszkópia/szedáció ellenjavallatának jelenléte
    • Az elváltozás nem érhető el EUS vagy elastográfia számára (pl. túl messze van a nyelőcsőtől/légutaktól a megbízható elastográfia vagy vizualizáció eléréséhez), ahogy azt a végrehajtó endoszonográfus ítéli meg.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az endoszkópos ultrahang diagnosztikai hozamának vizsgálata mediastinális elváltozásokban és gasztrointesztinális szubepiteliális elváltozásokban
Időkeret: A diagnosztikai eljárás idején és a hisztopatológiai megerősítés után (2 héten belül)
A diagnosztikai hozamot azon résztvevők arányaként határozzuk meg, akiknél az endoszkópos ultrahanggal végzett finomtű-aspiráció, finomtű-biopszia vagy műtéti minták útján nyert hisztopatológiai vizsgálattal megerősített végleges diagnózist állapítanak meg
A diagnosztikai eljárás idején és a hisztopatológiai megerősítés után (2 héten belül)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az endoszkópos ultrahangos elasztográfia diagnosztikai pontossága a jóindulatú és rosszindulatú mediastinalis és gasztrointesztinális szubepiteliális elváltozások megkülönböztetésében
Időkeret: A diagnosztikai eljárás során és a hisztopatológiai megerősítést követően (2 héten belül)
A diagnosztikai teljesítményt úgy határozzuk meg, hogy az elasztográfiás eredményeket összehasonlítjuk a vékony tűvel történő aszpiracion, vékony tűvel történő biopszia vagy sebészeti mintákból származó hisztopatológiai eredményekkel. A szenzitivitást, specificitást, pozitív prediktív értéket, negatív prediktív értéket és az összes pontosságot számítjuk ki.
A diagnosztikai eljárás során és a hisztopatológiai megerősítést követően (2 héten belül)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Madiha Mohamed El Attar, professor, Assiut University
  • Tanulmányi igazgató: Haidi KaramAllah Ramadan, Professor, Assiut University
  • Kutatásvezető: Mohamed Abdelghani Soliman, lecturer, Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. február 8.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. március 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 16.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 16.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EUS in Mediastinal &GI lesions

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel