Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Roll för endoskopisk ultraljudselastografi vid diagnostik av gastrointestinala subepiteliala och mediastinala lesioner

16 februari 2026 uppdaterad av: Abanoub Ayoub Melk, Assiut University

Roll av endoskopisk ultraljudselastografi vid diagnos av gastrointestinala subepiteliala och mediastinala lesioner

Syftet med denna studie är att utvärdera rollen för endoskopisk ultraljud (EUS) vid diagnostik av mediastinala och gastrointestinala subepiteliala lesioner.

Studien syftar också till att bedöma diagnostisk noggrannhet för endoskopisk ultraljud (EUS) elastografi vid differentiering av godartade från elakartade mediastinala och gastrointestinala subepiteliala lesioner.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Endoskopisk ultraljudsundersökning (EUS), som kombinerar ultraljudsundersökning och endoskopi, utvecklades för ungefär fyra decennier sedan och är nu ett etablerat diagnostiskt verktyg för utvärdering av pankreassjukdomar, gallsjukdomar och gastrointestinala sjukdomar. Även om den ursprungligen introducerades som en rent diagnostisk teknik har tekniska framsteg möjliggjort dess utveckling till en terapeutisk modalitet. Dessa utvecklingar har gjort det möjligt för EUS att underlätta cytologiska och histologiska diagnoser. Dessutom har introduktionen av avancerade bildtekniker, såsom EUS-elastografi och kontrastförstärkt harmonisk EUS, ytterligare förbättrat realtidsvävnadskarakterisering under endoskopisk undersökning.

Mediastinala lesioner är tumörer som härstammar från eller sträcker sig in i mediastinum. De kan också representera metastatiska avlagringar från extratorakala primära tumörer. Dessa lesioner omfattar ett brett histopatologiskt och radiologiskt spektrum, från godartade cystiska och inflammatoriska tillstånd till mycket aggressiva maligna tumörer. Mediastinala lesioner utgör en relativt ovanlig men kliniskt betydelsefull grupp av patologier, som står för en liten andel av thorakala massor som upptäcks i bildundersökningar.

Mediastinoskopi förblir ett väl etablerat diagnostiskt och stageringverktyg, särskilt för mediastinal lymfadenopati. Det är dock en invasiv procedur som är förknippad med betydande kostnad, morbiditet och potentiella procedurrelaterade komplikationer, som kan sträcka sig från mindre biverkningar till allvarliga och livshotande komplikationer. Därför finns det ett behov av en mindre invasiv men tillförlitlig diagnostisk modalitet. Endoskopisk ultraljudsundersökning erbjuder ett säkrare alternativ för att utvärdera mediastinal patologi och vägleda terapeutiska beslut.

För mediastinala lesioner erbjuder EUS – särskilt i kombination med finnålsaspiration (FNA) eller finnålsbiopsi (FNB) – en minimalt invasiv metod för att utvärdera och få vävnadsprover från lesioner belägna i den bakre mediastinum. Detta tillvägagångssätt kan minska behovet av kirurgiska diagnostiska procedurer. Det är särskilt användbart för att diagnostisera lesioner av okänt ursprung, stageringsundersökning av mediastinala lymfknutor vid lungcancer och identifiering av inflammatoriska eller granulomatösa sjukdomar som tuberkulos.

Subepiteliala lesioner i mag-tarmkanalen utgör en diagnostisk utmaning på grund av deras heterogena karaktär och varierande klinisk presentation. Dessa lesioner uppstår under mukoslagret och härstammar från muskulära mukosan, submukosan eller muskulära proprian. De upptäcks ofta slumpmässigt under rutinendoskopi eller radiologisk bildgivning. Även om de flesta subepiteliala lesioner är små och asymptomatiska kan de ibland orsaka dysfagi, gastrointestinal blödning eller kompressionssymtom. Deras biologiska beteende sträcker sig från godartade och indolenta till maligna och potentiellt aggressiva neoplasi, såsom gastrointestinala stromala tumörer och neuroendokrina tumörer.

Endoskopisk ultraljudsundersökning anses för närvarande vara en av de mest effektiva bildteknikerna för att karakterisera subepiteliala lesioner. Den ger detaljerad information om ursprungslagret, storlek, ekogenicitet, vaskularitet och förhållande till angränsande strukturer. Endoskopisk ultraljudsundersökning med vägledning av finnålsaspiration eller finnålsbiopsi möjliggör cytologisk eller histologisk bekräftelse av lesionens natur. Dessutom förbättrar EUS-elastografi den diagnostiska förmågan hos konventionell EUS genom att ge realtidsbedömning av vävnadens styvhet, vilket kan hjälpa till att skilja godartade från maligna lesioner.

EUS-elastografi kan utföras med strain-elastografi eller shear wave-elastografitekniker. Strain-elastografi utvärderar vävnadsdeformation som svar på extern kompression, medan shear wave-elastografi mäter shear wave-hastighet som en indirekt indikator på vävnadsstyvhet. Även om den största delen av forskningen har fokuserat på pankreasmassor tyder framväxande bevis på potentiella tillämpningar i mediastinala lymfknutor och gastrointestinala subepiteliala lesioner.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

35

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egypten, 10001
        • Faculty of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som remitterats för diagnostisk EUS av en 1_mediastinal massa eller mediastinallymfadenopati upptäckt på tidigare avbildning (CT/MRI).

2- subepiteliala lesioner lesion upptäckt vid endoskopi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: Vuxna ≥ 12 år.

    • Klinisk indikation: Patienter remitterade för diagnostisk EUS av en 1_mediastinal massa eller mediastinal lymfadenopati upptäckt på tidigare avbildning (CT/MRI).

      2- subepiteliala lesioner lesion upptäckt genom endoskopi.

    • Lesionstillgänglighet: Lesion bedömd av endosonografen som tillgänglig för EUS-avbildning och elastografi och lämplig för EUS-guidad provtagning

Exklusionskriterier:

  • • patientvägran eller oförmåga att ge informerat samtycke

    • Okorrigerbar koagulationsrubbning
    • Förekomst av kontraindicerande endoskopi/sedering
    • Lesion otillgänglig för EUS eller elastografi (t.ex., för långt från esofagus/luftväg för att erhålla tillförlitlig elastografi eller visualisering) enligt bedömning av den utförande endosonografen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostisk utbyte av endoskopisk ultraljud vid mediastinala lesioner och gastrointestinala subepiteliala lesioner
Tidsram: Vid tidpunkten för diagnostisk procedur och efter histopatologisk bekräftelse (inom 2 veckor)
Diagnostisk utbyte kommer att definieras som andelen deltagare hos vilka endoskopisk ultraljud ger en definitiv diagnos bekräftad av histopatologisk undersökning som erhållits genom finnålsaspiration, finnålsbiopsi eller kirurgiska prov
Vid tidpunkten för diagnostisk procedur och efter histopatologisk bekräftelse (inom 2 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostisk noggrannhet av endoskopisk ultraljudselastografi för att differentiera benigna från maligna mediastinala och gastrointestinala subepiteliala lesioner
Tidsram: Under diagnostisk procedur och efter histopatologisk bekräftelse (inom 2 veckor)
Diagnostisk prestanda kommer att fastställas genom att jämföra elastografifunna fynd med histopatologiska resultat som erhållits genom finnålsaspiration, finnålsbiopsi eller kirurgiska prover. Känslighet, specificitet, positivt prediktivt värde, negativt prediktivt värde och total noggrannhet kommer att beräknas.
Under diagnostisk procedur och efter histopatologisk bekräftelse (inom 2 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Madiha Mohamed El Attar, professor, Assiut University
  • Studierektor: Haidi KaramAllah Ramadan, Professor, Assiut University
  • Huvudutredare: Mohamed Abdelghani Soliman, lecturer, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

8 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2026

Första postat (Faktisk)

18 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • EUS in Mediastinal &GI lesions

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera