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Papel da Elastografia Endoscópica por Ultrassom no Diagnóstico de Lesões Subepiteliais Gastrointestinais e do Mediastino

16 de fevereiro de 2026 atualizado por: Abanoub Ayoub Melk, Assiut University

Papel da Elastografia Endoscópica por Ultrassom no Diagnóstico de Lesões Subepiteliais Gastrointestinais e Mediastinais

O objetivo deste estudo é avaliar o papel da ultrassonografia endoscópica (EUS) no diagnóstico de lesões subepiteliais mediastinais e gastrointestinais.

O estudo também visa avaliar a precisão diagnóstica da elastografia por ultrassonografia endoscópica (EUS) na diferenciação de lesões subepiteliais mediastinais e gastrointestinais benignas e malignas.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A ecografia endoscópica (EUS), que combina a ultrassonografia e a endoscopia, foi desenvolvida há aproximadamente quatro décadas e é agora uma ferramenta de diagnóstico estabelecida para avaliar doenças pancreáticas, biliares e gastrointestinais. Embora inicialmente introduzida como uma técnica puramente diagnóstica, os avanços tecnológicos permitiram a sua evolução para uma modalidade terapêutica. Estes desenvolvimentos permitiram que a EUS facilitasse os diagnósticos citológicos e histológicos. Além disso, a introdução de tecnologias de imagem avançadas, como a elastografia EUS e a ecografia endoscópica harmónica com contraste, melhorou ainda mais a caracterização tecidual em tempo real durante o exame endoscópico.

As lesões mediastinais são tumores que se originam no mediastino ou se estendem até ele. Podem também representar depósitos metastáticos de tumores primários extratorácicos. Estas lesões abrangem um amplo espectro histopatológico e radiológico, variando desde condições benignas císticas e inflamatórias até tumores malignos altamente agressivos. As lesões mediastinais representam um grupo de patologias relativamente incomum mas clinicamente significativo, representando uma pequena percentagem das massas torácicas detetadas em estudos de imagem.

A mediastinoscopia continua a ser uma ferramenta de diagnóstico e estadiamento bem estabelecida, particularmente para linfadenopatia mediastinal. No entanto, é um procedimento invasivo associado a custos consideráveis, morbilidade e potenciais complicações relacionadas com o procedimento, que podem variar desde eventos adversos menores até complicações graves e potencialmente fatais. Portanto, há necessidade de uma modalidade de diagnóstico menos invasiva mas fiável. A ecografia endoscópica oferece uma alternativa mais segura para avaliar a patologia mediastinal e orientar a tomada de decisões terapêuticas.

Para lesões mediastinais, a EUS – especialmente quando combinada com aspiração por agulha fina (FNA) ou biópsia por agulha fina (FNB) – fornece uma abordagem minimamente invasiva para avaliar e obter amostras de tecido de lesões localizadas no mediastino posterior. Esta abordagem pode reduzir a necessidade de procedimentos diagnósticos cirúrgicos. É particularmente útil para diagnosticar lesões de origem desconhecida, estadiar gânglios linfáticos mediastinais no cancro do pulmão e identificar doenças inflamatórias ou granulomatosas como a tuberculose.

As lesões subepiteliais do trato gastrointestinal representam um desafio diagnóstico devido à sua natureza heterogénea e apresentação clínica variável. Estas lesões surgem abaixo da camada mucosa, originando-se da muscular da mucosa, submucosa ou muscular própria. São frequentemente descobertas incidentalmente durante endoscopia de rotina ou imagiologia radiológica. Embora a maioria das lesões subepiteliais sejam pequenas e assintomáticas, ocasionalmente podem causar disfagia, hemorragia gastrointestinal ou sintomas compressivos. O seu comportamento biológico varia desde neoplasias benignas e indolentes até malignas e potencialmente agressivas, como tumores do estroma gastrointestinal e tumores neuroendócrinos.

A ecografia endoscópica é atualmente considerada uma das técnicas de imagem mais eficazes para caracterizar lesões subepiteliais. Fornece informações detalhadas sobre a camada de origem, tamanho, ecogenicidade, vascularização e relação com estruturas adjacentes. A aspiração por agulha fina ou biópsia por agulha fina guiada por ecografia endoscópica permite a confirmação citológica ou histológica da natureza da lesão. Além disso, a elastografia EUS melhora a capacidade diagnóstica da EUS convencional, fornecendo uma avaliação em tempo real da rigidez do tecido, o que pode ajudar a diferenciar lesões benignas de malignas.

A elastografia EUS pode ser realizada utilizando técnicas de elastografia por deformação ou elastografia por onda de corte. A elastografia por deformação avalia a deformação do tecido em resposta à compressão externa, enquanto a elastografia por onda de corte mede a velocidade da onda de corte como um indicador indireto da rigidez do tecido. Embora a maioria da investigação se tenha centrado em massas pancreáticas, evidências emergentes sugerem potenciais aplicações em gânglios linfáticos mediastinais e lesões subepiteliais gastrointestinais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

35

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egito, 10001
        • Faculty of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes encaminhados para EUS diagnóstico de uma massa mediastinal ou linfadenopatia mediastinal detetada em imagens anteriores (TC/RMN).

2- Lesões subepiteliais detetadas por endoscopia.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade: Adultos ≥ 12 anos.

    • Indicação clínica: Pacientes encaminhados para EUS diagnóstico de uma 1_massa mediastinal ou linfadenopatia mediastinal detetada em imagiologia anterior (TC/RM).

      2- lesões subepiteliais detetadas por endoscopia.

    • Acessibilidade da lesão: Lesão considerada pelo endossonografista como acessível para imagiologia EUS e elastografia e passível de amostragem guiada por EUS

Critérios de Exclusão:

  • • Recusa do paciente ou incapacidade de fornecer consentimento informado

    • Distúrbio de coagulação não corrigível
    • Presença de contraindicação para endoscopia/sedação
    • Lesão inacessível para EUS ou elastografia (por exemplo, demasiado distante do esófago/vias aéreas para obter elastografia ou visualização fiável) conforme avaliado pelo endossonografista responsável.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Rendimento diagnóstico da ultrassonografia endoscópica em lesões mediastinais e lesões gastrointestinais subepiteliais
Prazo: Na altura do procedimento de diagnóstico e após confirmação histopatológica (dentro de 2 semanas)
O rendimento diagnóstico será definido como a proporção de participantes em que a ecografia endoscópica fornece um diagnóstico definitivo confirmado por exame histopatológico obtido por aspiração com agulha fina, biópsia com agulha fina ou espécimes cirúrgicos
Na altura do procedimento de diagnóstico e após confirmação histopatológica (dentro de 2 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão diagnóstica da elastografia endoscópica por ultrassom para diferenciar lesões subepiteliais mediastinais e gastrointestinais benignas das malignas
Prazo: Durante o procedimento de diagnóstico e após confirmação histopatológica (dentro de 2 semanas)
O desempenho diagnóstico será determinado através da comparação dos resultados da elastografia com os resultados histopatológicos obtidos por aspiração com agulha fina, biópsia com agulha fina ou espécimes cirúrgicos. Serão calculados a sensibilidade, a especificidade, o valor preditivo positivo, o valor preditivo negativo e a precisão global.
Durante o procedimento de diagnóstico e após confirmação histopatológica (dentro de 2 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Madiha Mohamed El Attar, professor, Assiut University
  • Diretor de estudo: Haidi KaramAllah Ramadan, Professor, Assiut University
  • Investigador principal: Mohamed Abdelghani Soliman, lecturer, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

8 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

18 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EUS in Mediastinal &GI lesions

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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