Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role of Endoscopic Ultrasound Elastography in Diagnosis of Gastrointestinal Subepithelial and Mediastinal Lesions

16. února 2026 aktualizováno: Abanoub Ayoub Melk, Assiut University

Cílem této studie je vyhodnotit roli endoskopického ultrazvuku (EUS) v diagnostice mediastinálních a gastrointestinálních subepiteliálních lézí.

Studie také usiluje o posouzení diagnostické přesnosti elastografie endoskopického ultrazvuku (EUS) při rozlišení benigních a maligních mediastinálních a gastrointestinálních subepiteliálních lézí.

Přehled studie

Detailní popis

Endoskopická ultrasonografie (EUS), která kombinuje ultrasonografii a endoskopii, byla vyvinuta přibližně před čtyřmi desetiletími a je nyní zavedeným diagnostickým nástrojem pro hodnocení pankreatických, žlučových a gastrointestinálních onemocnění. Ačkoli byla původně zavedena jako čistě diagnostická technika, technologický pokrok umožnil její vývoj v terapeutickou modalitu. Tento vývoj umožnil EUS usnadnit cytologické a histologické diagnózy. Kromě toho zavedení pokročilých zobrazovacích technologií, jako je elastografie EUS a kontrastem zvýrazněná harmonická EUS, dále zlepšilo charakterizaci tkání v reálném čase během endoskopického vyšetření.

Mediastinální léze jsou nádory, které vznikají v mediastinu nebo do něj zasahují. Mohou také představovat metastatické ložiska z mimohrudních primárních nádorů. Tyto léze zahrnují široké spektrum histopatologických a radiologických nálezů, od benigních cystických a zánětlivých stavů až po vysoce agresivní maligní nádory. Mediastinální léze představují relativně neobvyklou, ale klinicky významnou skupinu patologií, které tvoří malé procento hrudních hmot zjištěných při zobrazovacích vyšetřeních.

Mediastinoskopie zůstává dobře zavedeným diagnostickým a stagingovým nástrojem, zejména pro mediastinální lymfadenopatii. Je to však invazivní výkon spojený s významnými náklady, morbiditou a potenciálními komplikacemi souvisejícími s výkonem, které se mohou pohybovat od menších nežádoucích událostí až po závažné a život ohrožující komplikace. Proto existuje potřeba méně invazivní, ale spolehlivé diagnostické modality. Endoskopická ultrasonografie nabízí bezpečnější alternativu pro hodnocení mediastinální patologie a vedení terapeutického rozhodování.

U mediastinálních lézí poskytuje EUS – zejména v kombinaci s aspirační biopsií tenkou jehlou (FNA) nebo biopsií tenkou jehlou (FNB) – minimálně invazivní přístup k hodnocení a získání vzorků tkáně z lézí umístěných v zadním mediastinu. Tento přístup může snížit potřebu chirurgických diagnostických výkonů. Je zvláště užitečný pro diagnostiku lézí neznámého původu, staging mediastinálních lymfatických uzlin u rakoviny plic a identifikaci zánětlivých nebo granulomatózních onemocnění, jako je tuberkulóza.

Subepiteliální léze gastrointestinálního traktu představují diagnostickou výzvu kvůli své heterogenní povaze a variabilnímu klinickému obrazu. Tyto léze vznikají pod slizniční vrstvou, pocházející ze svalové sliznice, submukózy nebo vlastní svaloviny. Často jsou objeveny náhodně během rutinní endoskopie nebo radiologického zobrazování. Ačkoli je většina subepiteliálních lézí malých a asymptomatických, mohou občas způsobit dysfagii, gastrointestinální krvácení nebo kompresivní příznaky. Jejich biologické chování se pohybuje od benigních a indolentních až po maligní a potenciálně agresivní nádory, jako jsou gastrointestinální stromální tumory a neuroendokrinní tumory.

Endoskopická ultrasonografie je v současné době považována za jednu z nejúčinnějších zobrazovacích technik pro charakterizaci subepiteliálních lézí. Poskytuje podrobné informace o vrstvě původu, velikosti, echogenitě, vaskularitě a vztahu k přilehlým strukturám. Endoskopická ultrasonografie řízená aspirační biopsie tenkou jehlou nebo biopsie tenkou jehlou umožňuje cytologické nebo histologické potvrzení povahy léze. Kromě toho elastografie EUS zvyšuje diagnostickou schopnost konvenční EUS tím, že poskytuje hodnocení tuhosti tkáně v reálném čase, což může pomoci odlišit benigní léze od maligních.

Elastografii EUS lze provádět pomocí technik elastografie napětí nebo elastografie smykové vlny. Elastografie napětí hodnotí deformaci tkáně v reakci na vnější kompresi, zatímco elastografie smykové vlny měří rychlost smykové vlny jako nepřímý ukazatel tuhosti tkáně. Ačkoli většina výzkumu se zaměřila na pankreatické hmoty, objevující se důkazy naznačují potenciální aplikace v mediastinálních lymfatických uzlinách a gastrointestinálních subepiteliálních lézích.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

35

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egypt, 10001
        • Faculty of medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti odeslaní k diagnostické EUS s 1_mediastinálním útvarem nebo mediastinální lymfadenopatií zjištěnou při předchozím zobrazení (CT/MRI).

2- subepiteliální léze zjištěné endoskopií.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: Dospělí ≥ 12 let.

    • Klinická indikace: Pacienti odeslaní k diagnostickému EUS pro 1_mediastinální hmotu nebo mediastinální lymfadenopatii zjištěnou při předchozím zobrazování (CT/MRI).

      2- subepiteliální léze zjištěná endoskopií.

    • Přístupnost léze: Léze je podle posouzení endosonografa přístupná pro EUS zobrazování a elastografii a vhodná pro odběr vzorků pod EUS kontrolou

Kritéria pro vyloučení:

  • • Odmítnutí pacienta nebo neschopnost poskytnout informovaný souhlas

    • Nekorigovatelná porucha srážlivosti krve
    • Přítomnost kontraindikací endoskopie/sedace
    • Léze nepřístupná pro EUS nebo elastografii (např. příliš vzdálená od jícnu/dýchacích cest pro získání spolehlivé elastografie nebo vizualizace) podle posouzení provádějícího endosonografa.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostický výtěžnost endoskopického ultrazvuku u mediastinálních lézí a gastrointestinálních subepiteliálních lézí
Časové okno: V době diagnostického zákroku a po histopatologickém potvrzení (do 2 týdnů)
Diagnostická výtěžnost bude definována jako podíl účastníků, u kterých endoskopický ultrazvuk poskytne definitivní diagnózu potvrzenou histopatologickým vyšetřením získaným pomocí aspirace tenkou jehlou, biopsie tenkou jehlou nebo chirurgických vzorků.
V době diagnostického zákroku a po histopatologickém potvrzení (do 2 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická přesnost endoskopické ultrazvukové elastografie pro rozlišení benigních od maligních mediastinálních a gastrointestinálních subepiteliálních lézí
Časové okno: Během diagnostického postupu a po histopatologickém potvrzení (do 2 týdnů)
Diagnostická výkonnost bude stanovena porovnáním nálezů elastografie s histopatologickými výsledky získanými pomocí aspirační tenkou jehlou, biopsie tenkou jehlou nebo chirurgických vzorků.
Spočítá se senzitivita, specificita, pozitivní prediktivní hodnota, negativní prediktivní hodnota a celková přesnost.
Během diagnostického postupu a po histopatologickém potvrzení (do 2 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Madiha Mohamed El Attar, professor, Assiut University
  • Ředitel studie: Haidi KaramAllah Ramadan, Professor, Assiut University
  • Vrchní vyšetřovatel: Mohamed Abdelghani Soliman, lecturer, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

8. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

18. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • EUS in Mediastinal &GI lesions

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastrointestinální subepiteliální nádory

Předplatit