EmpowerSpine 项目
2026年2月13日 更新者：Swati Mehta、Lawson Research Institute of St. Joseph's
EmpowerSpine 计划：多阶段优化策略试验
慢性疼痛影响着超过60%的脊髓损伤（SCI）患者，严重损害了他们的日常生活和整体福祉。传统治疗方法如药物治疗通常只能提供有限的缓解，并伴有不良副作用。认识到这一差距，EmpowerSpine计划被共同开发为一种创新的、在线的、多学科疼痛管理解决方案，专为脊髓损伤患者量身定制。EmpowerSpine为参与者提供了基于证据的工具，包括疼痛生物学教育、管理日常活动的行为策略，以及改善自我监测和韧性的技巧。通过一个易于访问的数字平台提供，该计划旨在克服行动不便、高成本和地理限制等障碍。在初步试验中，EmpowerSpine在参与者中表现出高度的满意度和依从性，并在疼痛强度、心理健康和生活质量方面有所改善。
拟议的研究旨在使用多阶段优化策略（MOST），一种务实的研究框架，来改进EmpowerSpine，以确定计划的哪些组成部分（即临床医生指导、同伴支持小组、后续强化课程）能产生最佳效果。一项涉及100名参与者的随机对照试验将评估该计划对自我效能、疼痛水平和整体生活质量的影响。这项工作旨在优化EmpowerSpine的可扩展性，使其成为加拿大各地脊髓损伤患者的可持续和有效资源。通过利用与患者组织和医疗保健提供者的伙伴关系，该研究将确保该计划满足现实世界的需求，并为广泛实施做好准备。EmpowerSpine有潜力彻底改变脊髓损伤社区中慢性疼痛的管理方式，提供一个可扩展的护理模式，结合技术、基于证据的实践和以患者为中心的方法来改善生活。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Swati Mehta, PhD
- 电话号码：2479 (519) 253-3000
- 邮箱：swati.mehta@uwindsor.ca
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 加拿大居民
- 被认定为脊髓损伤患者
- 居住在社区
- 疼痛强度在数字评分量表上≥3分
排除标准：
- 疼痛强度<3分
- 存在需要面对面治疗的严重精神健康障碍（例如，严重自杀意念、近期精神病或躁狂症病史）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：EmpowerSpine 计划（ES）自我指导
参与者将接受由团队和患者导向指导委员会共同开发的为期10周定制化EmpowerSpine项目。
该项目包含：1）通过介绍疼痛生物学本质、纠正对疼痛的错误认知（例如认为慢性疼痛总是与病理相关）并阐明慢性疼痛与健康行为风险（缺乏运动、体重、吸烟等）之间的关联，设计教育内容以提升参与者对慢性疼痛生物心理社会本质的理解；2）通过目标设定及制定身体活动行动与应对计划实现行为激活；3）管理活动水平的过度-不足循环，解决恐惧回避问题；4）建立自我监测与调节实践；5）识别挫折发生迹象并制定应对方案。
材料将以讲授式（即基于文本和音频，配合视觉图像与动画视频）及案例强化学习形式呈现。
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参与者将接受为期10周、由团队与患者导向指导委员会共同开发的定制化EmpowerSpine项目。
该项目包含：1）教育内容——通过介绍疼痛生物学本质的相关知识，提升参与者对慢性疼痛生物心理社会属性的理解，纠正关于疼痛的错误认知（例如认为慢性疼痛始终与病理损伤相关），并阐明慢性疼痛与健康行为风险（缺乏运动、体重问题、吸烟等）之间的关联；2）行为激活——通过目标设定，制定身体活动行动与应对计划；3）管理活动水平的过度-不足循环，应对恐惧回避行为；4）建立自我监测与调节实践；5）识别挫折发生迹象，制定挫折应对方案。
教学材料将以说教式（即文本与音频结合，辅以视觉图像和动画视频）及案例强化学习形式呈现。
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实验性的：ES 和指南 (G)
指导：每周将由一名经过培训的指导者提供指导。
指导者每周/每位参与者将花费约15-20分钟。
每周互动内容包括：1) 协助参与者练习技能，巩固进展，参与项目；2) 指导参与者学习材料，重点讲解课程内容，回答问题，并就如何应用技能进行问题解决；3) 通过热情和关怀提供支持；4) 监测症状和风险管理。
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参与者将接受为期10周、由团队与患者导向指导委员会共同开发的定制化EmpowerSpine项目。
该项目包含：1）教育内容——通过介绍疼痛生物学本质的相关知识，提升参与者对慢性疼痛生物心理社会属性的理解，纠正关于疼痛的错误认知（例如认为慢性疼痛始终与病理损伤相关），并阐明慢性疼痛与健康行为风险（缺乏运动、体重问题、吸烟等）之间的关联；2）行为激活——通过目标设定，制定身体活动行动与应对计划；3）管理活动水平的过度-不足循环，应对恐惧回避行为；4）建立自我监测与调节实践；5）识别挫折发生迹象，制定挫折应对方案。
教学材料将以说教式（即文本与音频结合，辅以视觉图像和动画视频）及案例强化学习形式呈现。
指导：每周将由一名经过培训的指导者提供指导。
指导者每周/每位参与者将花费约15-20分钟。
每周互动内容包括：1）协助参与者练习技能，巩固进展，参与项目；2）指导参与者学习材料，重点讲解课程内容，回答问题，并探讨如何应用技能解决问题；3）通过热情和关怀提供支持；4）监测症状和风险管理。
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实验性的：ES 与同伴支持 (PS)
除了ES项目外，参与者还将参加重点同伴小组讨论。
重点同伴小组讨论：重点讨论将以小组形式的虚拟会议进行，每组大约6-8名参与者。在为期10周的项目期间，团队成员将每两周主持一次小组讨论。
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参与者将接受为期10周、由团队与患者导向指导委员会共同开发的定制化EmpowerSpine项目。
该项目包含：1）教育内容——通过介绍疼痛生物学本质的相关知识，提升参与者对慢性疼痛生物心理社会属性的理解，纠正关于疼痛的错误认知（例如认为慢性疼痛始终与病理损伤相关），并阐明慢性疼痛与健康行为风险（缺乏运动、体重问题、吸烟等）之间的关联；2）行为激活——通过目标设定，制定身体活动行动与应对计划；3）管理活动水平的过度-不足循环，应对恐惧回避行为；4）建立自我监测与调节实践；5）识别挫折发生迹象，制定挫折应对方案。
教学材料将以说教式（即文本与音频结合，辅以视觉图像和动画视频）及案例强化学习形式呈现。
参与者将参加重点同伴小组讨论。
重点同伴小组讨论：重点讨论将以小组形式的虚拟会议进行，每组约6-8名参与者。在为期10周的项目期间，团队成员将每两周主持一次小组讨论。
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实验性的：ES 和加强剂 (B)
除了ES计划外，参与者还将参加一次强化课程研讨会。
强化课程：分配到接受强化课程的参与者将在入组后16周获得强化模块和研讨会的访问权限。
强化模块将包含在线材料，复习核心技能，如思维挑战、深呼吸、行为激活和分级暴露。
该模块还将讨论如何保持动力并定期继续练习技能。
强化模块还将包含一份自助指南，供参与者打印并练习他们在整个课程中学到的技能。
将为参与者提供基于小组的研讨会，以复习强化模块。
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参与者将接受为期10周、由团队与患者导向指导委员会共同开发的定制化EmpowerSpine项目。
该项目包含：1）教育内容——通过介绍疼痛生物学本质的相关知识，提升参与者对慢性疼痛生物心理社会属性的理解，纠正关于疼痛的错误认知（例如认为慢性疼痛始终与病理损伤相关），并阐明慢性疼痛与健康行为风险（缺乏运动、体重问题、吸烟等）之间的关联；2）行为激活——通过目标设定，制定身体活动行动与应对计划；3）管理活动水平的过度-不足循环，应对恐惧回避行为；4）建立自我监测与调节实践；5）识别挫折发生迹象，制定挫折应对方案。
教学材料将以说教式（即文本与音频结合，辅以视觉图像和动画视频）及案例强化学习形式呈现。
参与者将接受强化课程研讨会。强化课程：被分配接受强化课程的参与者将在入组后16周获得强化模块和研讨会。
强化模块将包含在线材料，回顾核心技能，如思维挑战、深呼吸、行为激活和分级暴露。
该模块还将讨论如何保持动力并持续定期练习技能。
强化模块还将包含一份DIY指南，供参与者打印并练习在整个课程中学到的技能。
将为参与者提供基于小组的研讨会，以回顾强化模块。
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实验性的：ES+G+PS
参与者接受ES、G和PS
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参与者将接受为期10周、由团队与患者导向指导委员会共同开发的定制化EmpowerSpine项目。
该项目包含：1）教育内容——通过介绍疼痛生物学本质的相关知识，提升参与者对慢性疼痛生物心理社会属性的理解，纠正关于疼痛的错误认知（例如认为慢性疼痛始终与病理损伤相关），并阐明慢性疼痛与健康行为风险（缺乏运动、体重问题、吸烟等）之间的关联；2）行为激活——通过目标设定，制定身体活动行动与应对计划；3）管理活动水平的过度-不足循环，应对恐惧回避行为；4）建立自我监测与调节实践；5）识别挫折发生迹象，制定挫折应对方案。
教学材料将以说教式（即文本与音频结合，辅以视觉图像和动画视频）及案例强化学习形式呈现。
指导：每周将由一名经过培训的指导者提供指导。
指导者每周/每位参与者将花费约15-20分钟。
每周互动内容包括：1）协助参与者练习技能，巩固进展，参与项目；2）指导参与者学习材料，重点讲解课程内容，回答问题，并探讨如何应用技能解决问题；3）通过热情和关怀提供支持；4）监测症状和风险管理。
参与者将参加重点同伴小组讨论。
重点同伴小组讨论：重点讨论将以小组形式的虚拟会议进行，每组约6-8名参与者。在为期10周的项目期间，团队成员将每两周主持一次小组讨论。
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实验性的：ES+G+B
参与者接受ES、G和B
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参与者将接受为期10周、由团队与患者导向指导委员会共同开发的定制化EmpowerSpine项目。
该项目包含：1）教育内容——通过介绍疼痛生物学本质的相关知识，提升参与者对慢性疼痛生物心理社会属性的理解，纠正关于疼痛的错误认知（例如认为慢性疼痛始终与病理损伤相关），并阐明慢性疼痛与健康行为风险（缺乏运动、体重问题、吸烟等）之间的关联；2）行为激活——通过目标设定，制定身体活动行动与应对计划；3）管理活动水平的过度-不足循环，应对恐惧回避行为；4）建立自我监测与调节实践；5）识别挫折发生迹象，制定挫折应对方案。
教学材料将以说教式（即文本与音频结合，辅以视觉图像和动画视频）及案例强化学习形式呈现。
指导：每周将由一名经过培训的指导者提供指导。
指导者每周/每位参与者将花费约15-20分钟。
每周互动内容包括：1）协助参与者练习技能，巩固进展，参与项目；2）指导参与者学习材料，重点讲解课程内容，回答问题，并探讨如何应用技能解决问题；3）通过热情和关怀提供支持；4）监测症状和风险管理。
参与者将接受强化课程研讨会。强化课程：被分配接受强化课程的参与者将在入组后16周获得强化模块和研讨会。
强化模块将包含在线材料，回顾核心技能，如思维挑战、深呼吸、行为激活和分级暴露。
该模块还将讨论如何保持动力并持续定期练习技能。
强化模块还将包含一份DIY指南，供参与者打印并练习在整个课程中学到的技能。
将为参与者提供基于小组的研讨会，以回顾强化模块。
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实验性的：ES+PS+B
参与者接受ES、PS和B
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参与者将接受为期10周、由团队与患者导向指导委员会共同开发的定制化EmpowerSpine项目。
该项目包含：1）教育内容——通过介绍疼痛生物学本质的相关知识，提升参与者对慢性疼痛生物心理社会属性的理解，纠正关于疼痛的错误认知（例如认为慢性疼痛始终与病理损伤相关），并阐明慢性疼痛与健康行为风险（缺乏运动、体重问题、吸烟等）之间的关联；2）行为激活——通过目标设定，制定身体活动行动与应对计划；3）管理活动水平的过度-不足循环，应对恐惧回避行为；4）建立自我监测与调节实践；5）识别挫折发生迹象，制定挫折应对方案。
教学材料将以说教式（即文本与音频结合，辅以视觉图像和动画视频）及案例强化学习形式呈现。
参与者将参加重点同伴小组讨论。
重点同伴小组讨论：重点讨论将以小组形式的虚拟会议进行，每组约6-8名参与者。在为期10周的项目期间，团队成员将每两周主持一次小组讨论。
参与者将接受强化课程研讨会。强化课程：被分配接受强化课程的参与者将在入组后16周获得强化模块和研讨会。
强化模块将包含在线材料，回顾核心技能，如思维挑战、深呼吸、行为激活和分级暴露。
该模块还将讨论如何保持动力并持续定期练习技能。
强化模块还将包含一份DIY指南，供参与者打印并练习在整个课程中学到的技能。
将为参与者提供基于小组的研讨会，以回顾强化模块。
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实验性的：ES+G+PS+B
参与者接受ES、G、PS和B
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参与者将接受为期10周、由团队与患者导向指导委员会共同开发的定制化EmpowerSpine项目。
该项目包含：1）教育内容——通过介绍疼痛生物学本质的相关知识，提升参与者对慢性疼痛生物心理社会属性的理解，纠正关于疼痛的错误认知（例如认为慢性疼痛始终与病理损伤相关），并阐明慢性疼痛与健康行为风险（缺乏运动、体重问题、吸烟等）之间的关联；2）行为激活——通过目标设定，制定身体活动行动与应对计划；3）管理活动水平的过度-不足循环，应对恐惧回避行为；4）建立自我监测与调节实践；5）识别挫折发生迹象，制定挫折应对方案。
教学材料将以说教式（即文本与音频结合，辅以视觉图像和动画视频）及案例强化学习形式呈现。
指导：每周将由一名经过培训的指导者提供指导。
指导者每周/每位参与者将花费约15-20分钟。
每周互动内容包括：1）协助参与者练习技能，巩固进展，参与项目；2）指导参与者学习材料，重点讲解课程内容，回答问题，并探讨如何应用技能解决问题；3）通过热情和关怀提供支持；4）监测症状和风险管理。
参与者将参加重点同伴小组讨论。
重点同伴小组讨论：重点讨论将以小组形式的虚拟会议进行，每组约6-8名参与者。在为期10周的项目期间，团队成员将每两周主持一次小组讨论。
参与者将接受强化课程研讨会。强化课程：被分配接受强化课程的参与者将在入组后16周获得强化模块和研讨会。
强化模块将包含在线材料，回顾核心技能，如思维挑战、深呼吸、行为激活和分级暴露。
该模块还将讨论如何保持动力并持续定期练习技能。
强化模块还将包含一份DIY指南，供参与者打印并练习在整个课程中学到的技能。
将为参与者提供基于小组的研讨会，以回顾强化模块。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛变化
大体时间：基线至3个月随访
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简要疼痛量表简版：使用0-10数字评分量表评估疼痛严重程度和功能干扰。
它计算两个主要指数：疼痛严重程度（4个项目的平均值）和疼痛干扰（7个项目的平均值），分数越高（0-10）表示强度或损害越大
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基线至3个月随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年6月1日
初级完成 (估计的)
2027年6月1日
研究完成 (估计的)
2027年10月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月13日
首次发布 (实际的)
2026年2月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月13日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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