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Programma EmpowerSpine

13 febbraio 2026 aggiornato da: Swati Mehta, Lawson Research Institute of St. Joseph's

Programma EmpowerSpine: Uno Studio di Strategia di Ottimizzazione Multifase

Il dolore cronico colpisce oltre il 60% delle persone che vivono con lesioni del midollo spinale (SCI), compromettendo significativamente la loro vita quotidiana e il benessere generale. I trattamenti tradizionali come i farmaci spesso offrono un sollievo limitato e comportano effetti collaterali indesiderati. Riconoscendo questa lacuna, il programma EmpowerSpine è stato co-sviluppato come una soluzione innovativa, online e multidisciplinare per la gestione del dolore, specificamente pensata per le persone con SCI. EmpowerSpine fornisce ai partecipanti strumenti basati sull'evidenza, inclusi l'educazione sulla biologia del dolore, strategie comportamentali per gestire le attività quotidiane e tecniche per migliorare l'automonitoraggio e la resilienza. Erogato tramite una piattaforma digitale accessibile, il programma è progettato per superare barriere come la mobilità limitata, gli alti costi e i vincoli geografici. Nelle prove iniziali, EmpowerSpine ha dimostrato alti livelli di soddisfazione e aderenza tra i partecipanti, con miglioramenti nell'intensità del dolore, nella salute mentale e nella qualità della vita.

La ricerca proposta mira a perfezionare EmpowerSpine utilizzando la strategia di ottimizzazione multifase (MOST), un quadro di ricerca pragmatico, per identificare quali componenti del programma (cioè la guida del clinico, i gruppi di supporto tra pari, le sessioni di follow-up di rinforzo) producono i migliori risultati. Uno studio randomizzato controllato che coinvolge 100 partecipanti valuterà l'impatto del programma sull'autoefficacia, i livelli di dolore e la qualità della vita complessiva. Questo lavoro mira a ottimizzare EmpowerSpine per la scalabilità, rendendolo una risorsa sostenibile ed efficace per le persone con SCI in tutto il Canada. Sfruttando partnership con organizzazioni di pazienti e fornitori di assistenza sanitaria, la ricerca garantirà che il programma risponda alle esigenze del mondo reale e sia posizionato per un'ampia implementazione. EmpowerSpine ha il potenziale di rivoluzionare la gestione del dolore cronico nella comunità delle persone con SCI, offrendo un modello di cura scalabile che combina tecnologia, pratiche basate sull'evidenza e approcci centrati sul paziente per migliorare le vite.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 18 anni di età o più
  • Residenti in Canada
  • Identificarsi come affetti da una lesione del midollo spinale (SCI)
  • Vivere nella comunità
  • Intensità del dolore ≥3 sulla scala di valutazione numerica

Criteri di esclusione:

  • Avere un'intensità del dolore <3;
  • Presentare un grave disturbo di salute mentale che richiede terapia in presenza (ad esempio, grave ideazione suicidaria, storia recente di psicosi, mania)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma EmpowerSpine (ES) Autogestito
I partecipanti riceveranno il programma EmpowerSpine personalizzato di 10 settimane, precedentemente co-sviluppato dal Team e dal Comitato Direttivo Orientato al Paziente. Il programma consiste in 1) educazione progettata per migliorare la comprensione dei partecipanti della natura biopsicosociale del dolore cronico presentando informazioni sulla biologia del dolore, affrontando credenze errate sul dolore (ad esempio, che il dolore cronico è sempre associato a patologie) e delineando i collegamenti tra dolore cronico e rischi comportamentali per la salute (inattività, peso, fumo e così via); 2) attivazione comportamentale attraverso la definizione di obiettivi e lo sviluppo di un piano d'azione e di coping per l'attività fisica; 3) gestione del ciclo di eccesso-carenza nei livelli di attività, affrontando l'evitamento per paura; 4) sviluppo di pratiche di automonitoraggio e regolazione; 5) occorrenza di battute d'arresto, segni di battute d'arresto e creazione di piani per le battute d'arresto. I materiali saranno presentati in modalità didattica (cioè, basata su testo e audio con immagini visive e video animati) e apprendimento potenziato da casi
Comportamentale: PotenziaColonna
I partecipanti riceveranno il programma EmpowerSpine personalizzato della durata di 10 settimane, precedentemente co-sviluppato dal Team e dal Comitato Direttivo Orientato al Paziente. Il programma consiste in 1) formazione progettata per migliorare la comprensione dei partecipanti della natura biopsicosociale del dolore cronico, presentando informazioni sulla biologia del dolore, affrontando convinzioni errate sul dolore (ad esempio, che il dolore cronico sia sempre associato a una patologia) e delineando i legami tra dolore cronico e rischi comportamentali per la salute (inattività, peso, fumo e così via); 2) attivazione comportamentale attraverso la definizione di obiettivi e lo sviluppo di un piano d'azione e di coping per l'attività fisica; 3) gestione del ciclo di sovraccarico-sottocarico dei livelli di attività, affrontando l'evitamento per paura; 4) sviluppo di pratiche di automonitoraggio e regolazione; 5) occorrenza di battute d'arresto, segni di battute d'arresto e creazione di piani per le battute d'arresto. I materiali saranno presentati in modalità didattica (cioè, basati su testo e audio con immagini visive e video animati) e con apprendimento arricchito da casi.
Sperimentale: ES e Orientamento (G)
Guida: Una Guida formata fornirà una Guida Settimanale. La Guida impiegherà circa 15-20 min. per settimana/per partecipante. L'interazione settimanale consisterà in: 1) assistere i partecipanti nella pratica delle abilità, rafforzare i progressi, coinvolgerli nel programma; 2) guidare i partecipanti nell'apprendimento del materiale, evidenziare i contenuti delle lezioni, rispondere alle domande e risolvere i problemi su come applicare le abilità; 3) fornire supporto attraverso calore e attenzione; 4) monitorare i sintomi e la gestione del rischio.
Comportamentale: PotenziaColonna
I partecipanti riceveranno il programma EmpowerSpine personalizzato della durata di 10 settimane, precedentemente co-sviluppato dal Team e dal Comitato Direttivo Orientato al Paziente. Il programma consiste in 1) formazione progettata per migliorare la comprensione dei partecipanti della natura biopsicosociale del dolore cronico, presentando informazioni sulla biologia del dolore, affrontando convinzioni errate sul dolore (ad esempio, che il dolore cronico sia sempre associato a una patologia) e delineando i legami tra dolore cronico e rischi comportamentali per la salute (inattività, peso, fumo e così via); 2) attivazione comportamentale attraverso la definizione di obiettivi e lo sviluppo di un piano d'azione e di coping per l'attività fisica; 3) gestione del ciclo di sovraccarico-sottocarico dei livelli di attività, affrontando l'evitamento per paura; 4) sviluppo di pratiche di automonitoraggio e regolazione; 5) occorrenza di battute d'arresto, segni di battute d'arresto e creazione di piani per le battute d'arresto. I materiali saranno presentati in modalità didattica (cioè, basati su testo e audio con immagini visive e video animati) e con apprendimento arricchito da casi.
Comportamentale: Guidance (G)
Guida: Verrà fornita una Guida settimanale da una Guida formata. La Guida impiegherà circa 15-20 minuti per settimana/per partecipante. L'interazione settimanale consisterà in: 1) aiutare i partecipanti a praticare le abilità, rafforzare i progressi, coinvolgersi nel programma; 2) guidare i partecipanti nell'apprendimento del materiale, evidenziare i contenuti delle lezioni, rispondere alle domande e risolvere problemi su come applicare le abilità; 3) fornire supporto attraverso calore e sollecitudine; 4) monitorare i sintomi e la gestione del rischio.
Sperimentale: ES con Supporto tra Pari (PS)
Oltre al programma ES, i partecipanti parteciperanno a discussioni di gruppo mirate tra pari. Discussione di Gruppo Mirata tra Pari: La discussione mirata avverrà sotto forma di una sessione virtuale di gruppo di circa 6-8 partecipanti per gruppo. I gruppi saranno moderati da un membro del team ogni due settimane per tutta la durata del programma di 10 settimane.
Comportamentale: PotenziaColonna
I partecipanti riceveranno il programma EmpowerSpine personalizzato della durata di 10 settimane, precedentemente co-sviluppato dal Team e dal Comitato Direttivo Orientato al Paziente. Il programma consiste in 1) formazione progettata per migliorare la comprensione dei partecipanti della natura biopsicosociale del dolore cronico, presentando informazioni sulla biologia del dolore, affrontando convinzioni errate sul dolore (ad esempio, che il dolore cronico sia sempre associato a una patologia) e delineando i legami tra dolore cronico e rischi comportamentali per la salute (inattività, peso, fumo e così via); 2) attivazione comportamentale attraverso la definizione di obiettivi e lo sviluppo di un piano d'azione e di coping per l'attività fisica; 3) gestione del ciclo di sovraccarico-sottocarico dei livelli di attività, affrontando l'evitamento per paura; 4) sviluppo di pratiche di automonitoraggio e regolazione; 5) occorrenza di battute d'arresto, segni di battute d'arresto e creazione di piani per le battute d'arresto. I materiali saranno presentati in modalità didattica (cioè, basati su testo e audio con immagini visive e video animati) e con apprendimento arricchito da casi.
Comportamentale: Supporto tra Pari (PS)
I partecipanti prenderanno parte a discussioni di gruppo mirate tra pari. Discussione di Gruppo Mirata tra Pari: La discussione mirata avrà la forma di una sessione virtuale di gruppo di circa 6-8 partecipanti per gruppo. I gruppi saranno moderati da un membro del team una volta ogni due settimane per la durata del programma di 10 settimane.
Sperimentale: ES e Booster (B)
Oltre al programma ES, i partecipanti riceveranno una sessione di potenziamento e un workshop. Sessioni di potenziamento: I partecipanti assegnati a ricevere sessioni di potenziamento avranno accesso a un modulo di potenziamento e a un workshop 16 settimane dopo l'iscrizione. Il modulo di potenziamento includerà materiali online che rivedono le competenze fondamentali come la sfida dei pensieri, la respirazione profonda, l'attivazione comportamentale e l'esposizione graduale. Il modulo discuterà anche come mantenere la motivazione e continuare a praticare regolarmente le competenze. Il modulo di potenziamento includerà anche una Guida Fai-da-Te affinché i partecipanti possano stampare e praticare le competenze apprese durante il corso. Verrà fornito ai partecipanti un workshop di gruppo per rivedere il modulo di potenziamento.
Comportamentale: PotenziaColonna
I partecipanti riceveranno il programma EmpowerSpine personalizzato della durata di 10 settimane, precedentemente co-sviluppato dal Team e dal Comitato Direttivo Orientato al Paziente. Il programma consiste in 1) formazione progettata per migliorare la comprensione dei partecipanti della natura biopsicosociale del dolore cronico, presentando informazioni sulla biologia del dolore, affrontando convinzioni errate sul dolore (ad esempio, che il dolore cronico sia sempre associato a una patologia) e delineando i legami tra dolore cronico e rischi comportamentali per la salute (inattività, peso, fumo e così via); 2) attivazione comportamentale attraverso la definizione di obiettivi e lo sviluppo di un piano d'azione e di coping per l'attività fisica; 3) gestione del ciclo di sovraccarico-sottocarico dei livelli di attività, affrontando l'evitamento per paura; 4) sviluppo di pratiche di automonitoraggio e regolazione; 5) occorrenza di battute d'arresto, segni di battute d'arresto e creazione di piani per le battute d'arresto. I materiali saranno presentati in modalità didattica (cioè, basati su testo e audio con immagini visive e video animati) e con apprendimento arricchito da casi.
Comportamentale: Booster (B)
I partecipanti riceveranno un workshop di sessione di richiamo Sessioni di richiamo: ai partecipanti assegnati per ricevere sessioni di richiamo sarà fornito accesso a un modulo di richiamo e a un workshop a 16 settimane dall'arruolamento. Il modulo di richiamo includerà materiali online che rivedono le competenze fondamentali come la sfida dei pensieri, la respirazione profonda, l'attivazione comportamentale e l'esposizione graduale. Il modulo discuterà anche come mantenere la motivazione e continuare a praticare regolarmente le competenze. Il modulo di richiamo includerà anche una Guida Fai-da-Te affinché i partecipanti possano stampare e praticare le competenze apprese durante il corso. Ai partecipanti sarà fornito un workshop di gruppo per rivedere il modulo di richiamo.
Sperimentale: ES+G+PS
I partecipanti ricevono ES, G e PS
Comportamentale: PotenziaColonna
I partecipanti riceveranno il programma EmpowerSpine personalizzato della durata di 10 settimane, precedentemente co-sviluppato dal Team e dal Comitato Direttivo Orientato al Paziente. Il programma consiste in 1) formazione progettata per migliorare la comprensione dei partecipanti della natura biopsicosociale del dolore cronico, presentando informazioni sulla biologia del dolore, affrontando convinzioni errate sul dolore (ad esempio, che il dolore cronico sia sempre associato a una patologia) e delineando i legami tra dolore cronico e rischi comportamentali per la salute (inattività, peso, fumo e così via); 2) attivazione comportamentale attraverso la definizione di obiettivi e lo sviluppo di un piano d'azione e di coping per l'attività fisica; 3) gestione del ciclo di sovraccarico-sottocarico dei livelli di attività, affrontando l'evitamento per paura; 4) sviluppo di pratiche di automonitoraggio e regolazione; 5) occorrenza di battute d'arresto, segni di battute d'arresto e creazione di piani per le battute d'arresto. I materiali saranno presentati in modalità didattica (cioè, basati su testo e audio con immagini visive e video animati) e con apprendimento arricchito da casi.
Comportamentale: Guidance (G)
Guida: Verrà fornita una Guida settimanale da una Guida formata. La Guida impiegherà circa 15-20 minuti per settimana/per partecipante. L'interazione settimanale consisterà in: 1) aiutare i partecipanti a praticare le abilità, rafforzare i progressi, coinvolgersi nel programma; 2) guidare i partecipanti nell'apprendimento del materiale, evidenziare i contenuti delle lezioni, rispondere alle domande e risolvere problemi su come applicare le abilità; 3) fornire supporto attraverso calore e sollecitudine; 4) monitorare i sintomi e la gestione del rischio.
Comportamentale: Supporto tra Pari (PS)
I partecipanti prenderanno parte a discussioni di gruppo mirate tra pari. Discussione di Gruppo Mirata tra Pari: La discussione mirata avrà la forma di una sessione virtuale di gruppo di circa 6-8 partecipanti per gruppo. I gruppi saranno moderati da un membro del team una volta ogni due settimane per la durata del programma di 10 settimane.
Sperimentale: ES+G+B
I partecipanti ricevono ES, G e B
Comportamentale: PotenziaColonna
I partecipanti riceveranno il programma EmpowerSpine personalizzato della durata di 10 settimane, precedentemente co-sviluppato dal Team e dal Comitato Direttivo Orientato al Paziente. Il programma consiste in 1) formazione progettata per migliorare la comprensione dei partecipanti della natura biopsicosociale del dolore cronico, presentando informazioni sulla biologia del dolore, affrontando convinzioni errate sul dolore (ad esempio, che il dolore cronico sia sempre associato a una patologia) e delineando i legami tra dolore cronico e rischi comportamentali per la salute (inattività, peso, fumo e così via); 2) attivazione comportamentale attraverso la definizione di obiettivi e lo sviluppo di un piano d'azione e di coping per l'attività fisica; 3) gestione del ciclo di sovraccarico-sottocarico dei livelli di attività, affrontando l'evitamento per paura; 4) sviluppo di pratiche di automonitoraggio e regolazione; 5) occorrenza di battute d'arresto, segni di battute d'arresto e creazione di piani per le battute d'arresto. I materiali saranno presentati in modalità didattica (cioè, basati su testo e audio con immagini visive e video animati) e con apprendimento arricchito da casi.
Comportamentale: Guidance (G)
Guida: Verrà fornita una Guida settimanale da una Guida formata. La Guida impiegherà circa 15-20 minuti per settimana/per partecipante. L'interazione settimanale consisterà in: 1) aiutare i partecipanti a praticare le abilità, rafforzare i progressi, coinvolgersi nel programma; 2) guidare i partecipanti nell'apprendimento del materiale, evidenziare i contenuti delle lezioni, rispondere alle domande e risolvere problemi su come applicare le abilità; 3) fornire supporto attraverso calore e sollecitudine; 4) monitorare i sintomi e la gestione del rischio.
Comportamentale: Booster (B)
I partecipanti riceveranno un workshop di sessione di richiamo Sessioni di richiamo: ai partecipanti assegnati per ricevere sessioni di richiamo sarà fornito accesso a un modulo di richiamo e a un workshop a 16 settimane dall'arruolamento. Il modulo di richiamo includerà materiali online che rivedono le competenze fondamentali come la sfida dei pensieri, la respirazione profonda, l'attivazione comportamentale e l'esposizione graduale. Il modulo discuterà anche come mantenere la motivazione e continuare a praticare regolarmente le competenze. Il modulo di richiamo includerà anche una Guida Fai-da-Te affinché i partecipanti possano stampare e praticare le competenze apprese durante il corso. Ai partecipanti sarà fornito un workshop di gruppo per rivedere il modulo di richiamo.
Sperimentale: ES+PS+B
I partecipanti ricevono ES, PS e B
Comportamentale: PotenziaColonna
I partecipanti riceveranno il programma EmpowerSpine personalizzato della durata di 10 settimane, precedentemente co-sviluppato dal Team e dal Comitato Direttivo Orientato al Paziente. Il programma consiste in 1) formazione progettata per migliorare la comprensione dei partecipanti della natura biopsicosociale del dolore cronico, presentando informazioni sulla biologia del dolore, affrontando convinzioni errate sul dolore (ad esempio, che il dolore cronico sia sempre associato a una patologia) e delineando i legami tra dolore cronico e rischi comportamentali per la salute (inattività, peso, fumo e così via); 2) attivazione comportamentale attraverso la definizione di obiettivi e lo sviluppo di un piano d'azione e di coping per l'attività fisica; 3) gestione del ciclo di sovraccarico-sottocarico dei livelli di attività, affrontando l'evitamento per paura; 4) sviluppo di pratiche di automonitoraggio e regolazione; 5) occorrenza di battute d'arresto, segni di battute d'arresto e creazione di piani per le battute d'arresto. I materiali saranno presentati in modalità didattica (cioè, basati su testo e audio con immagini visive e video animati) e con apprendimento arricchito da casi.
Comportamentale: Supporto tra Pari (PS)
I partecipanti prenderanno parte a discussioni di gruppo mirate tra pari. Discussione di Gruppo Mirata tra Pari: La discussione mirata avrà la forma di una sessione virtuale di gruppo di circa 6-8 partecipanti per gruppo. I gruppi saranno moderati da un membro del team una volta ogni due settimane per la durata del programma di 10 settimane.
Comportamentale: Booster (B)
I partecipanti riceveranno un workshop di sessione di richiamo Sessioni di richiamo: ai partecipanti assegnati per ricevere sessioni di richiamo sarà fornito accesso a un modulo di richiamo e a un workshop a 16 settimane dall'arruolamento. Il modulo di richiamo includerà materiali online che rivedono le competenze fondamentali come la sfida dei pensieri, la respirazione profonda, l'attivazione comportamentale e l'esposizione graduale. Il modulo discuterà anche come mantenere la motivazione e continuare a praticare regolarmente le competenze. Il modulo di richiamo includerà anche una Guida Fai-da-Te affinché i partecipanti possano stampare e praticare le competenze apprese durante il corso. Ai partecipanti sarà fornito un workshop di gruppo per rivedere il modulo di richiamo.
Sperimentale: ES+G+PS+B
I partecipanti ricevono ES, G, PS e B
Comportamentale: PotenziaColonna
I partecipanti riceveranno il programma EmpowerSpine personalizzato della durata di 10 settimane, precedentemente co-sviluppato dal Team e dal Comitato Direttivo Orientato al Paziente. Il programma consiste in 1) formazione progettata per migliorare la comprensione dei partecipanti della natura biopsicosociale del dolore cronico, presentando informazioni sulla biologia del dolore, affrontando convinzioni errate sul dolore (ad esempio, che il dolore cronico sia sempre associato a una patologia) e delineando i legami tra dolore cronico e rischi comportamentali per la salute (inattività, peso, fumo e così via); 2) attivazione comportamentale attraverso la definizione di obiettivi e lo sviluppo di un piano d'azione e di coping per l'attività fisica; 3) gestione del ciclo di sovraccarico-sottocarico dei livelli di attività, affrontando l'evitamento per paura; 4) sviluppo di pratiche di automonitoraggio e regolazione; 5) occorrenza di battute d'arresto, segni di battute d'arresto e creazione di piani per le battute d'arresto. I materiali saranno presentati in modalità didattica (cioè, basati su testo e audio con immagini visive e video animati) e con apprendimento arricchito da casi.
Comportamentale: Guidance (G)
Guida: Verrà fornita una Guida settimanale da una Guida formata. La Guida impiegherà circa 15-20 minuti per settimana/per partecipante. L'interazione settimanale consisterà in: 1) aiutare i partecipanti a praticare le abilità, rafforzare i progressi, coinvolgersi nel programma; 2) guidare i partecipanti nell'apprendimento del materiale, evidenziare i contenuti delle lezioni, rispondere alle domande e risolvere problemi su come applicare le abilità; 3) fornire supporto attraverso calore e sollecitudine; 4) monitorare i sintomi e la gestione del rischio.
Comportamentale: Supporto tra Pari (PS)
I partecipanti prenderanno parte a discussioni di gruppo mirate tra pari. Discussione di Gruppo Mirata tra Pari: La discussione mirata avrà la forma di una sessione virtuale di gruppo di circa 6-8 partecipanti per gruppo. I gruppi saranno moderati da un membro del team una volta ogni due settimane per la durata del programma di 10 settimane.
Comportamentale: Booster (B)
I partecipanti riceveranno un workshop di sessione di richiamo Sessioni di richiamo: ai partecipanti assegnati per ricevere sessioni di richiamo sarà fornito accesso a un modulo di richiamo e a un workshop a 16 settimane dall'arruolamento. Il modulo di richiamo includerà materiali online che rivedono le competenze fondamentali come la sfida dei pensieri, la respirazione profonda, l'attivazione comportamentale e l'esposizione graduale. Il modulo discuterà anche come mantenere la motivazione e continuare a praticare regolarmente le competenze. Il modulo di richiamo includerà anche una Guida Fai-da-Te affinché i partecipanti possano stampare e praticare le competenze apprese durante il corso. Ai partecipanti sarà fornito un workshop di gruppo per rivedere il modulo di richiamo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del Dolore
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up di 3 mesi
Brief Pain Inventory Short Form: valuta la gravità del dolore e l'interferenza funzionale utilizzando scale di valutazione numeriche da 0 a 10. Calcola due indici principali: Gravità del Dolore (media di 4 elementi) e Interferenza del Dolore (media di 7 elementi), con punteggi più alti (0-10) che indicano maggiore intensità o compromissione
Dal basale al follow-up di 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Lawson Research Institute of St. Joseph's

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

19 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5656

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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