- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07419646
EmpowerSpine Program
EmpowerSpine-programmet: En prövning med flerfasoptimeringsstrategi
Kronisk smärta drabbar över 60 % av personer med ryggmärgsskador (SCI), vilket avsevärt försämrar deras vardag och allmänna välbefinnande. Traditionella behandlingar som läkemedel ger ofta begränsad lindring och medför oönskade biverkningar. Med insikt om denna brist utvecklades EmpowerSpine-programmet som en innovativ, online, multidisciplinär smärtbehandlingslösning skräddarsydd för personer med SCI. EmpowerSpine utrustar deltagarna med evidensbaserade verktyg, inklusive utbildning om smärtans biologi, beteendestrategier för att hantera dagliga aktiviteter och tekniker för att förbättra självövervakning och motståndskraft. Genom en tillgänglig digital plattform är programmet utformat för att övervinna hinder som begränsad rörlighet, höga kostnader och geografiska begränsningar. I initiala studier visade EmpowerSpine hög grad av tillfredsställelse och följsamhet bland deltagarna, med förbättringar i smärtintensitet, psykisk hälsa och livskvalitet.
Den föreslagna forskningen syftar till att förfina EmpowerSpine med hjälp av multiphase optimization strategy (MOST), ett pragmatiskt forskningsramverk, för att identifiera vilka komponenter i programmet (dvs. klinisk handledning, stödgrupper med jämlikar, uppföljande booster-sessioner) som ger bästa resultat. En randomiserad kontrollerad studie med 100 deltagare kommer att utvärdera programmets inverkan på själveffektivitet, smärta och allmän livskvalitet. Detta arbete syftar till att optimera EmpowerSpine för skalbarhet, vilket gör det till en hållbar och effektiv resurs för personer med SCI över hela Kanada. Genom att dra nytta av partnerskap med patientorganisationer och vårdgivare kommer forskningen att säkerställa att programmet möter verkliga behov och är positionerat för bred implementering. EmpowerSpine har potential att revolutionera hur kronisk smärta hanteras i SCI-gemenskapen, genom att erbjuda en skalbarbar vårdmodell som kombinerar teknik, evidensbaserad praxis och patientcentrerade tillvägagångssätt för att förbättra liv.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Swati Mehta, PhD
- Telefonnummer: 2479 (519) 253-3000
- E-post: swati.mehta@uwindsor.ca
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Kanadensiska invånare
- identifierar sig som haft en ryggmärgsskada (SCI)
- bor i samhället
- smärtintensitet ≥3 på den numeriska skalan
Exklusionskriterier:
- har smärtintensitet <3
- har en allvarlig psykisk störning som kräver ansikte-mot-ansikte-terapi (t.ex. allvarliga självmordstankar, nyligen genomgången psykos, mani)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: EmpowerSpine Program (ES) Självstyrt
Deltagarna kommer att få det 10-veckors skräddarsydda EmpowerSpine-program som tidigare har utvecklats i samarbete mellan Team- och Patientorienterad styrkommitté.
Programmet består av 1) utbildning som är utformad för att förbättra deltagarnas förståelse för den biopsykosociala karaktären av kronisk smärta genom att presentera information om smärtans biologi, hantera felaktiga föreställningar om smärta (t.ex. att kronisk smärta alltid är associerad med patologi) och beskriva samband mellan kronisk smärta och hälsoriskbeteenden (fysisk inaktivitet, vikt, rökning, och så vidare); 2) beteendeaktivering genom målsättning och utveckling av en fysisk aktivitetshandlings- och hanteringsplan; 3) hantering av överansträngning-underansträngning-cykeln av aktivitetsnivåer, hantera undvikandefruktan; 4) utveckling av självövervaknings- och självregleringspraktiker; 5) förekomst av bakslag, tecken på bakslag och skapande av bakslagsplaner.
Materialet kommer att presenteras på ett didaktiskt (dvs. textbaserat och ljudbaserat med visuella bilder och animationsvideor) och fallförstärkt sätt
|
Deltagarna kommer att få det 10-veckors skräddarsydda EmpowerSpine-programmet som tidigare har utvecklats i samarbete mellan Teamet och det Patientorienterade Styrkommittén.
Programmet består av 1) utbildning som syftar till att förbättra deltagarnas förståelse för kronisk smärtas biopsykosociala natur genom att presentera information om smärtbiologins natur, ta itu med felaktiga föreställningar om smärta (t.ex. att kronisk smärta alltid är förknippad med patologi) och skissera länkar mellan kronisk smärta och hälsoriskbeteenden (inaktivitet, vikt, rökning och så vidare); 2) beteendeaktivering genom målställning och utveckling av en fysisk aktivitetshandlings- och hanteringsplan; 3) hantering av överansträngning-underansträngning-cykeln av aktivitetsnivåer, att ta itu med undvikandefruktan; 4) utveckling av självövervaknings- och regleringspraxis; 5) förekomst av bakslag, tecken på bakslag och skapande av bakslagsplaner.
Materialet kommer att presenteras i en didaktisk (dvs. textbaserad och ljudbaserad med visuella bilder och animationsvideor) och fallförstärkt inlärningsform.
|
|
Experimentell: ES och vägledning (G)
Riktlinjer: Veckovis handledning kommer att tillhandahållas av en utbildad Guide.
Guiden kommer att ägna ~15-20 min.
per vecka/per deltagare.
Veckovis interaktion kommer att bestå av: 1) hjälpa deltagare att öva färdigheter, stärka framsteg, engagera sig i programmet; 2) vägleda deltagare att lära sig material, framhäva lektionsinnehåll, svara på frågor och problemlösa hur färdigheter tillämpas; 3) ge stöd genom värme och omtanke; 4) övervaka symtom och riskhantering.
|
Deltagarna kommer att få det 10-veckors skräddarsydda EmpowerSpine-programmet som tidigare har utvecklats i samarbete mellan Teamet och det Patientorienterade Styrkommittén.
Programmet består av 1) utbildning som syftar till att förbättra deltagarnas förståelse för kronisk smärtas biopsykosociala natur genom att presentera information om smärtbiologins natur, ta itu med felaktiga föreställningar om smärta (t.ex. att kronisk smärta alltid är förknippad med patologi) och skissera länkar mellan kronisk smärta och hälsoriskbeteenden (inaktivitet, vikt, rökning och så vidare); 2) beteendeaktivering genom målställning och utveckling av en fysisk aktivitetshandlings- och hanteringsplan; 3) hantering av överansträngning-underansträngning-cykeln av aktivitetsnivåer, att ta itu med undvikandefruktan; 4) utveckling av självövervaknings- och regleringspraxis; 5) förekomst av bakslag, tecken på bakslag och skapande av bakslagsplaner.
Materialet kommer att presenteras i en didaktisk (dvs. textbaserad och ljudbaserad med visuella bilder och animationsvideor) och fallförstärkt inlärningsform.
Vägledning: Veckovis vägledning kommer att tillhandahållas av en utbildad guide.
Guiden kommer att lägga ~15-20 min.
per vecka/per deltagare.
Veckovis interaktion kommer att bestå av: 1) hjälpa deltagare att träna färdigheter, förstärka framsteg, engagera sig i programmet; 2) vägleda deltagare att lära sig material, framhäva lektionsinnehåll, besvara frågor och problemlösa hur färdigheter ska tillämpas; 3) ge stöd genom värme och omtanke; 4) övervaka symtom och riskhantering.
|
|
Experimentell: ES med jämlikarstöd (PS)
Förutom ES-programmet kommer deltagarna att få fokuserade diskussioner i kamratgrupper.
Fokuserad kamratgruppsdiskussion: Den fokuserade diskussionen kommer att ske som en gruppbaserad virtuell session med cirka 6-8 deltagare i varje grupp. Grupperna kommer att modereras av en gruppmedlem en gång varannan vecka under hela det 10-veckorsprogrammet.
|
Deltagarna kommer att få det 10-veckors skräddarsydda EmpowerSpine-programmet som tidigare har utvecklats i samarbete mellan Teamet och det Patientorienterade Styrkommittén.
Programmet består av 1) utbildning som syftar till att förbättra deltagarnas förståelse för kronisk smärtas biopsykosociala natur genom att presentera information om smärtbiologins natur, ta itu med felaktiga föreställningar om smärta (t.ex. att kronisk smärta alltid är förknippad med patologi) och skissera länkar mellan kronisk smärta och hälsoriskbeteenden (inaktivitet, vikt, rökning och så vidare); 2) beteendeaktivering genom målställning och utveckling av en fysisk aktivitetshandlings- och hanteringsplan; 3) hantering av överansträngning-underansträngning-cykeln av aktivitetsnivåer, att ta itu med undvikandefruktan; 4) utveckling av självövervaknings- och regleringspraxis; 5) förekomst av bakslag, tecken på bakslag och skapande av bakslagsplaner.
Materialet kommer att presenteras i en didaktisk (dvs. textbaserad och ljudbaserad med visuella bilder och animationsvideor) och fallförstärkt inlärningsform.
Deltagarna kommer att delta i fokuserade gruppdiskussioner med jämbördiga.
Fokuserad gruppdiskussion med jämbördiga: Den fokuserade diskussionen kommer att ske i form av en gruppbaserad virtuell session med cirka 6–8 deltagare i varje grupp. Grupperna kommer att modereras av en gruppledare en gång varannan vecka under hela det 10-veckorsprogrammet.
|
|
Experimentell: ES och Booster (B)
Tillsammans med ES-programmet kommer deltagarna att få en booster-sessionsworkshop. Booster-sessioner: Deltagare som tilldelats att få booster-sessioner kommer att ha tillgång till en boostermodul och workshop 16 veckor efter inskrivningen.
Boostermodulen kommer att innehålla onlinematerial som går igenom kärnfärdigheter som tankeutmaning, djupandning, beteendeaktivering och graderad exponering.
Modulen kommer också att diskutera hur man bibehåller motivationen och fortsätter att träna färdigheterna regelbundet.
Boostermodulen kommer också att innehålla en Do-It-Yourself-guide för deltagare att skriva ut och träna de färdigheter de har lärt sig under kursen.
En gruppbaserad workshop kommer att erbjudas deltagarna för att gå igenom boostermodulen.
|
Deltagarna kommer att få det 10-veckors skräddarsydda EmpowerSpine-programmet som tidigare har utvecklats i samarbete mellan Teamet och det Patientorienterade Styrkommittén.
Programmet består av 1) utbildning som syftar till att förbättra deltagarnas förståelse för kronisk smärtas biopsykosociala natur genom att presentera information om smärtbiologins natur, ta itu med felaktiga föreställningar om smärta (t.ex. att kronisk smärta alltid är förknippad med patologi) och skissera länkar mellan kronisk smärta och hälsoriskbeteenden (inaktivitet, vikt, rökning och så vidare); 2) beteendeaktivering genom målställning och utveckling av en fysisk aktivitetshandlings- och hanteringsplan; 3) hantering av överansträngning-underansträngning-cykeln av aktivitetsnivåer, att ta itu med undvikandefruktan; 4) utveckling av självövervaknings- och regleringspraxis; 5) förekomst av bakslag, tecken på bakslag och skapande av bakslagsplaner.
Materialet kommer att presenteras i en didaktisk (dvs. textbaserad och ljudbaserad med visuella bilder och animationsvideor) och fallförstärkt inlärningsform.
Deltagarna kommer att få en booster-session workshop Booster-sessioner: Deltagare som tilldelats att få booster-sessioner kommer att ha tillgång till en booster-modul och workshop 16 veckor efter inskrivningen.
Booster-modulen kommer att innehålla onlinematerial som går igenom kärnfärdigheter som tankeutmaning, djupandning, beteendeaktivering och graderad exponering.
Modulen kommer också att diskutera hur man bibehåller motivationen och fortsätter att träna färdigheterna regelbundet.
Booster-modulen kommer också att innehålla en Gör-det-själv-guide för deltagarna att skriva ut och träna på de färdigheter de har lärt sig under kursen.
En gruppbaserad workshop kommer att erbjudas deltagarna för att gå igenom booster-modulen.
|
|
Experimentell: ES+G+PS
Deltagarna får ES, G och PS
|
Deltagarna kommer att få det 10-veckors skräddarsydda EmpowerSpine-programmet som tidigare har utvecklats i samarbete mellan Teamet och det Patientorienterade Styrkommittén.
Programmet består av 1) utbildning som syftar till att förbättra deltagarnas förståelse för kronisk smärtas biopsykosociala natur genom att presentera information om smärtbiologins natur, ta itu med felaktiga föreställningar om smärta (t.ex. att kronisk smärta alltid är förknippad med patologi) och skissera länkar mellan kronisk smärta och hälsoriskbeteenden (inaktivitet, vikt, rökning och så vidare); 2) beteendeaktivering genom målställning och utveckling av en fysisk aktivitetshandlings- och hanteringsplan; 3) hantering av överansträngning-underansträngning-cykeln av aktivitetsnivåer, att ta itu med undvikandefruktan; 4) utveckling av självövervaknings- och regleringspraxis; 5) förekomst av bakslag, tecken på bakslag och skapande av bakslagsplaner.
Materialet kommer att presenteras i en didaktisk (dvs. textbaserad och ljudbaserad med visuella bilder och animationsvideor) och fallförstärkt inlärningsform.
Vägledning: Veckovis vägledning kommer att tillhandahållas av en utbildad guide.
Guiden kommer att lägga ~15-20 min.
per vecka/per deltagare.
Veckovis interaktion kommer att bestå av: 1) hjälpa deltagare att träna färdigheter, förstärka framsteg, engagera sig i programmet; 2) vägleda deltagare att lära sig material, framhäva lektionsinnehåll, besvara frågor och problemlösa hur färdigheter ska tillämpas; 3) ge stöd genom värme och omtanke; 4) övervaka symtom och riskhantering.
Deltagarna kommer att delta i fokuserade gruppdiskussioner med jämbördiga.
Fokuserad gruppdiskussion med jämbördiga: Den fokuserade diskussionen kommer att ske i form av en gruppbaserad virtuell session med cirka 6–8 deltagare i varje grupp. Grupperna kommer att modereras av en gruppledare en gång varannan vecka under hela det 10-veckorsprogrammet.
|
|
Experimentell: ES+G+B
Deltagarna får ES, G och B
|
Deltagarna kommer att få det 10-veckors skräddarsydda EmpowerSpine-programmet som tidigare har utvecklats i samarbete mellan Teamet och det Patientorienterade Styrkommittén.
Programmet består av 1) utbildning som syftar till att förbättra deltagarnas förståelse för kronisk smärtas biopsykosociala natur genom att presentera information om smärtbiologins natur, ta itu med felaktiga föreställningar om smärta (t.ex. att kronisk smärta alltid är förknippad med patologi) och skissera länkar mellan kronisk smärta och hälsoriskbeteenden (inaktivitet, vikt, rökning och så vidare); 2) beteendeaktivering genom målställning och utveckling av en fysisk aktivitetshandlings- och hanteringsplan; 3) hantering av överansträngning-underansträngning-cykeln av aktivitetsnivåer, att ta itu med undvikandefruktan; 4) utveckling av självövervaknings- och regleringspraxis; 5) förekomst av bakslag, tecken på bakslag och skapande av bakslagsplaner.
Materialet kommer att presenteras i en didaktisk (dvs. textbaserad och ljudbaserad med visuella bilder och animationsvideor) och fallförstärkt inlärningsform.
Vägledning: Veckovis vägledning kommer att tillhandahållas av en utbildad guide.
Guiden kommer att lägga ~15-20 min.
per vecka/per deltagare.
Veckovis interaktion kommer att bestå av: 1) hjälpa deltagare att träna färdigheter, förstärka framsteg, engagera sig i programmet; 2) vägleda deltagare att lära sig material, framhäva lektionsinnehåll, besvara frågor och problemlösa hur färdigheter ska tillämpas; 3) ge stöd genom värme och omtanke; 4) övervaka symtom och riskhantering.
Deltagarna kommer att få en booster-session workshop Booster-sessioner: Deltagare som tilldelats att få booster-sessioner kommer att ha tillgång till en booster-modul och workshop 16 veckor efter inskrivningen.
Booster-modulen kommer att innehålla onlinematerial som går igenom kärnfärdigheter som tankeutmaning, djupandning, beteendeaktivering och graderad exponering.
Modulen kommer också att diskutera hur man bibehåller motivationen och fortsätter att träna färdigheterna regelbundet.
Booster-modulen kommer också att innehålla en Gör-det-själv-guide för deltagarna att skriva ut och träna på de färdigheter de har lärt sig under kursen.
En gruppbaserad workshop kommer att erbjudas deltagarna för att gå igenom booster-modulen.
|
|
Experimentell: ES+PS+B
Deltagarna får ES, PS och B
|
Deltagarna kommer att få det 10-veckors skräddarsydda EmpowerSpine-programmet som tidigare har utvecklats i samarbete mellan Teamet och det Patientorienterade Styrkommittén.
Programmet består av 1) utbildning som syftar till att förbättra deltagarnas förståelse för kronisk smärtas biopsykosociala natur genom att presentera information om smärtbiologins natur, ta itu med felaktiga föreställningar om smärta (t.ex. att kronisk smärta alltid är förknippad med patologi) och skissera länkar mellan kronisk smärta och hälsoriskbeteenden (inaktivitet, vikt, rökning och så vidare); 2) beteendeaktivering genom målställning och utveckling av en fysisk aktivitetshandlings- och hanteringsplan; 3) hantering av överansträngning-underansträngning-cykeln av aktivitetsnivåer, att ta itu med undvikandefruktan; 4) utveckling av självövervaknings- och regleringspraxis; 5) förekomst av bakslag, tecken på bakslag och skapande av bakslagsplaner.
Materialet kommer att presenteras i en didaktisk (dvs. textbaserad och ljudbaserad med visuella bilder och animationsvideor) och fallförstärkt inlärningsform.
Deltagarna kommer att delta i fokuserade gruppdiskussioner med jämbördiga.
Fokuserad gruppdiskussion med jämbördiga: Den fokuserade diskussionen kommer att ske i form av en gruppbaserad virtuell session med cirka 6–8 deltagare i varje grupp. Grupperna kommer att modereras av en gruppledare en gång varannan vecka under hela det 10-veckorsprogrammet.
Deltagarna kommer att få en booster-session workshop Booster-sessioner: Deltagare som tilldelats att få booster-sessioner kommer att ha tillgång till en booster-modul och workshop 16 veckor efter inskrivningen.
Booster-modulen kommer att innehålla onlinematerial som går igenom kärnfärdigheter som tankeutmaning, djupandning, beteendeaktivering och graderad exponering.
Modulen kommer också att diskutera hur man bibehåller motivationen och fortsätter att träna färdigheterna regelbundet.
Booster-modulen kommer också att innehålla en Gör-det-själv-guide för deltagarna att skriva ut och träna på de färdigheter de har lärt sig under kursen.
En gruppbaserad workshop kommer att erbjudas deltagarna för att gå igenom booster-modulen.
|
|
Experimentell: ES+G+PS+B
Deltagarna får ES, G, PS och B
|
Deltagarna kommer att få det 10-veckors skräddarsydda EmpowerSpine-programmet som tidigare har utvecklats i samarbete mellan Teamet och det Patientorienterade Styrkommittén.
Programmet består av 1) utbildning som syftar till att förbättra deltagarnas förståelse för kronisk smärtas biopsykosociala natur genom att presentera information om smärtbiologins natur, ta itu med felaktiga föreställningar om smärta (t.ex. att kronisk smärta alltid är förknippad med patologi) och skissera länkar mellan kronisk smärta och hälsoriskbeteenden (inaktivitet, vikt, rökning och så vidare); 2) beteendeaktivering genom målställning och utveckling av en fysisk aktivitetshandlings- och hanteringsplan; 3) hantering av överansträngning-underansträngning-cykeln av aktivitetsnivåer, att ta itu med undvikandefruktan; 4) utveckling av självövervaknings- och regleringspraxis; 5) förekomst av bakslag, tecken på bakslag och skapande av bakslagsplaner.
Materialet kommer att presenteras i en didaktisk (dvs. textbaserad och ljudbaserad med visuella bilder och animationsvideor) och fallförstärkt inlärningsform.
Vägledning: Veckovis vägledning kommer att tillhandahållas av en utbildad guide.
Guiden kommer att lägga ~15-20 min.
per vecka/per deltagare.
Veckovis interaktion kommer att bestå av: 1) hjälpa deltagare att träna färdigheter, förstärka framsteg, engagera sig i programmet; 2) vägleda deltagare att lära sig material, framhäva lektionsinnehåll, besvara frågor och problemlösa hur färdigheter ska tillämpas; 3) ge stöd genom värme och omtanke; 4) övervaka symtom och riskhantering.
Deltagarna kommer att delta i fokuserade gruppdiskussioner med jämbördiga.
Fokuserad gruppdiskussion med jämbördiga: Den fokuserade diskussionen kommer att ske i form av en gruppbaserad virtuell session med cirka 6–8 deltagare i varje grupp. Grupperna kommer att modereras av en gruppledare en gång varannan vecka under hela det 10-veckorsprogrammet.
Deltagarna kommer att få en booster-session workshop Booster-sessioner: Deltagare som tilldelats att få booster-sessioner kommer att ha tillgång till en booster-modul och workshop 16 veckor efter inskrivningen.
Booster-modulen kommer att innehålla onlinematerial som går igenom kärnfärdigheter som tankeutmaning, djupandning, beteendeaktivering och graderad exponering.
Modulen kommer också att diskutera hur man bibehåller motivationen och fortsätter att träna färdigheterna regelbundet.
Booster-modulen kommer också att innehålla en Gör-det-själv-guide för deltagarna att skriva ut och träna på de färdigheter de har lärt sig under kursen.
En gruppbaserad workshop kommer att erbjudas deltagarna för att gå igenom booster-modulen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i smärta
Tidsram: Baseline till 3 månaders uppföljning
|
Brief Pain Inventory Short Form: bedömer smärtans svårighetsgrad och funktionella störningar med 0-10 numeriska bedömningsskalor.
Den beräknar två huvudindex: Smärtans svårighetsgrad (genomsnitt av 4 frågor) och Smärtans inverkan på funktion (genomsnitt av 7 frågor), där högre poäng (0-10) indikerar större intensitet eller funktionsnedsättning
|
Baseline till 3 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Sår och skador
- Trauma, nervsystemet
- Ryggmärgssjukdomar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Kronisk smärta
- Ryggmärgsskador
- Undersökningstekniker
- Terapeutik
- Vårdtjänster
- Sjukvårdsanläggningar och tjänster
- Gemenskapens hälsovård
- Beteendediscipliner och aktiviteter
- Mentalvårdstjänster
- Biologisk behandling
- Immunologiska tekniker
- Immunmodulering
- Immunisering
- Immunterapi
- Rådgivning
- Immunisering, sekundär
Andra studie-ID-nummer
- 5656
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .