- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07419646
Program EmpowerSpine
Program EmpowerSpine: Badanie Strategii Optymalizacji Wielofazowej
Przewlekły ból dotyka ponad 60% osób żyjących z urazami rdzenia kręgowego (SCI), znacząco pogarszając ich codzienne życie i ogólne samopoczucie. Tradycyjne metody leczenia, takie jak leki, często zapewniają ograniczoną ulgę i wiążą się z niepożądanymi skutkami ubocznymi. W odpowiedzi na tę lukę, program EmpowerSpine został wspólnie opracowany jako innowacyjne, internetowe, multidyscyplinarne rozwiązanie do zarządzania bólem, dostosowane dla osób z SCI. EmpowerSpine wyposaża uczestników w narzędzia oparte na dowodach naukowych, w tym edukację na temat biologii bólu, strategie behawioralne do zarządzania codziennymi czynnościami oraz techniki poprawy samokontroli i odporności. Dostarczany przez dostępną platformę cyfrową, program ma na celu przezwyciężenie barier, takich jak ograniczona mobilność, wysokie koszty i ograniczenia geograficzne. W wstępnych badaniach EmpowerSpine wykazał wysoki poziom satysfakcji i przestrzegania zaleceń wśród uczestników, z poprawą w zakresie natężenia bólu, zdrowia psychicznego i jakości życia.
Proponowane badanie ma na celu udoskonalenie EmpowerSpine przy użyciu wielofazowej strategii optymalizacji (MOST), pragmatycznych ram badawczych, aby określić, które elementy programu (tj. wskazówki klinicysty, grupy wsparcia rówieśniczego, sesje przypominające) przynoszą najlepsze rezultaty. Randomizowane badanie kontrolowane z udziałem 100 uczestników oceni wpływ programu na poczucie własnej skuteczności, poziom bólu i ogólną jakość życia. Praca ta ma na celu optymalizację EmpowerSpine pod kątem skalowalności, czyniąc go zrównoważonym i skutecznym zasobem dla osób z SCI w całej Kanadzie. Wykorzystując partnerstwa z organizacjami pacjentów i dostawcami opieki zdrowotnej, badanie zapewni, że program odpowiada rzeczywistym potrzebom i jest przygotowany do powszechnego wdrożenia. EmpowerSpine ma potencjał zrewolucjonizować sposób zarządzania przewlekłym bólem w społeczności SCI, oferując skalowalny model opieki, który łączy technologię, praktyki oparte na dowodach i podejścia zorientowane na pacjenta, aby poprawić życie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Swati Mehta, PhD
- Numer telefonu: 2479 (519) 253-3000
- E-mail: swati.mehta@uwindsor.ca
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- 18 lat lub więcej
- mieszkańcy Kanady
- identyfikują się jako osoby po urazie rdzenia kręgowego (SCI)
- mieszkające w społeczności
- natężenie bólu ≥3 w skali numerycznej
Kryteria wyłączenia:
- natężenie bólu <3;
- występowanie ciężkiego zaburzenia zdrowia psychicznego wymagającego terapii osobistej (np. ciężkie myśli samobójcze, niedawna historia psychozy, manii)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program EmpowerSpine (ES) Samokierowany
Uczestnicy otrzymają 10-tygodniowy, dostosowany program EmpowerSpine, opracowany wcześniej wspólnie przez Zespół i Komitet Sterujący zorientowany na pacjenta.
Program składa się z 1) edukacji zaprojektowanej w celu poprawy zrozumienia przez uczestników biopsychospołecznej natury bólu przewlekłego poprzez przedstawienie informacji na temat biologii bólu, skorygowanie błędnych przekonań na temat bólu (np. że ból przewlekły jest zawsze związany z patologią) oraz zarysowanie powiązań między bólem przewlekłym a ryzykiem związanym z zachowaniami zdrowotnymi (brak aktywności, waga, palenie itp.); 2) aktywacji behawioralnej poprzez wyznaczanie celów i opracowanie planu działania oraz radzenia sobie w zakresie aktywności fizycznej; 3) zarządzania cyklem nadmiernego-niedostatecznego poziomu aktywności, radzenia sobie z unikaniem opartym na lęku; 4) rozwijania praktyk samokontroli i regulacji; 5) występowania niepowodzeń, oznak niepowodzeń i tworzenia planów na wypadek niepowodzeń.
Materiały będą prezentowane w sposób dydaktyczny (tj. tekstowy i dźwiękowy z obrazami wizualnymi i animowanymi filmami) oraz wzbogacone o studia przypadków.
|
Uczestnicy otrzymają 10-tygodniowy, dostosowany program EmpowerSpine, opracowany wcześniej wspólnie przez Zespół i Komitet Sterujący Skupiony na Pacjencie.
Program składa się z: 1) edukacji zaprojektowanej w celu poprawy zrozumienia przez uczestników biopsychospołecznej natury bólu przewlekłego poprzez przedstawienie informacji o naturze biologii bólu, skorygowanie błędnych przekonań na temat bólu (np. że ból przewlekły zawsze wiąże się z patologią) oraz zarysowanie powiązań między bólem przewlekłym a ryzykownymi zachowaniami zdrowotnymi (brak aktywności, waga, palenie itp.); 2) aktywacji behawioralnej poprzez wyznaczanie celów i opracowanie planu działania i radzenia sobie w zakresie aktywności fizycznej; 3) zarządzania cyklem nadmiernego i niedostatecznego poziomu aktywności, zwalczania unikania z powodu lęku; 4) rozwijania praktyk samokontroli i samoregulacji; 5) występowania niepowodzeń, oznak niepowodzeń i tworzenia planów na wypadek niepowodzeń.
Materiały będą prezentowane w formie dydaktycznej (tj. tekstowej i dźwiękowej z obrazami wizualnymi i animowanymi filmami) oraz wzbogacone o studia przypadków.
|
|
Eksperymentalny: ES i Wytyczne (G)
Wskazówki: Cotygodniowe wskazówki będą zapewniane przez przeszkolonego Przewodnika.
Przewodnik poświęci ~15 -20 minut
na tydzień/na uczestnika.
Cotygodniowa interakcja będzie składać się z: 1) pomocy uczestnikom w ćwiczeniu umiejętności, wzmacnianiu postępów, angażowaniu się w program; 2) prowadzenia uczestników w nauce materiału, podkreślania treści lekcji, odpowiadania na pytania i rozwiązywania problemów związanych z zastosowaniem umiejętności; 3) zapewniania wsparcia poprzez ciepło i troskę; 4) monitorowania objawów i zarządzania ryzykiem.
|
Uczestnicy otrzymają 10-tygodniowy, dostosowany program EmpowerSpine, opracowany wcześniej wspólnie przez Zespół i Komitet Sterujący Skupiony na Pacjencie.
Program składa się z: 1) edukacji zaprojektowanej w celu poprawy zrozumienia przez uczestników biopsychospołecznej natury bólu przewlekłego poprzez przedstawienie informacji o naturze biologii bólu, skorygowanie błędnych przekonań na temat bólu (np. że ból przewlekły zawsze wiąże się z patologią) oraz zarysowanie powiązań między bólem przewlekłym a ryzykownymi zachowaniami zdrowotnymi (brak aktywności, waga, palenie itp.); 2) aktywacji behawioralnej poprzez wyznaczanie celów i opracowanie planu działania i radzenia sobie w zakresie aktywności fizycznej; 3) zarządzania cyklem nadmiernego i niedostatecznego poziomu aktywności, zwalczania unikania z powodu lęku; 4) rozwijania praktyk samokontroli i samoregulacji; 5) występowania niepowodzeń, oznak niepowodzeń i tworzenia planów na wypadek niepowodzeń.
Materiały będą prezentowane w formie dydaktycznej (tj. tekstowej i dźwiękowej z obrazami wizualnymi i animowanymi filmami) oraz wzbogacone o studia przypadków.
Wskazówki: Cotygodniowe wskazówki będą dostarczane przez przeszkolonego Przewodnika.
Przewodnik poświęci ~15 -20 minut.
tygodniowo/na uczestnika.
Cotygodniowa interakcja będzie obejmować: 1) pomoc uczestnikom w ćwiczeniu umiejętności, wzmacnianiu postępów, angażowaniu się w program; 2) prowadzenie uczestników w nauce materiału, podkreślanie treści lekcji, odpowiadanie na pytania i rozwiązywanie problemów związanych z zastosowaniem umiejętności; 3) zapewnianie wsparcia poprzez ciepło i troskę; 4) monitorowanie objawów i zarządzanie ryzykiem.
|
|
Eksperymentalny: ES z Wsparciem Rówieśniczym (PS)
Oprócz programu ES, uczestnicy wezmą udział w ukierunkowanych dyskusjach grupowych.
Ukierunkowana dyskusja grupowa: Dyskusja będzie miała formę wirtualnych sesji grupowych z około 6-8 uczestnikami w każdej grupie. Grupy będą moderowane przez członka zespołu co dwa tygodnie przez cały 10-tygodniowy program. |
Uczestnicy otrzymają 10-tygodniowy, dostosowany program EmpowerSpine, opracowany wcześniej wspólnie przez Zespół i Komitet Sterujący Skupiony na Pacjencie.
Program składa się z: 1) edukacji zaprojektowanej w celu poprawy zrozumienia przez uczestników biopsychospołecznej natury bólu przewlekłego poprzez przedstawienie informacji o naturze biologii bólu, skorygowanie błędnych przekonań na temat bólu (np. że ból przewlekły zawsze wiąże się z patologią) oraz zarysowanie powiązań między bólem przewlekłym a ryzykownymi zachowaniami zdrowotnymi (brak aktywności, waga, palenie itp.); 2) aktywacji behawioralnej poprzez wyznaczanie celów i opracowanie planu działania i radzenia sobie w zakresie aktywności fizycznej; 3) zarządzania cyklem nadmiernego i niedostatecznego poziomu aktywności, zwalczania unikania z powodu lęku; 4) rozwijania praktyk samokontroli i samoregulacji; 5) występowania niepowodzeń, oznak niepowodzeń i tworzenia planów na wypadek niepowodzeń.
Materiały będą prezentowane w formie dydaktycznej (tj. tekstowej i dźwiękowej z obrazami wizualnymi i animowanymi filmami) oraz wzbogacone o studia przypadków.
Uczestnicy będą uczestniczyć w ukierunkowanych dyskusjach w grupie rówieśniczej.
Ukierunkowana Dyskusja w Grupie Rówieśniczej: Ukierunkowana dyskusja będzie miała formę wirtualnej sesji grupowej z około 6-8 uczestnikami w każdej grupie. Grupy będą moderowane przez członka zespołu raz na dwa tygodnie przez cały 10-tygodniowy program.
|
|
Eksperymentalny: ES i Booster (B)
Wraz z programem ES, uczestnicy otrzymają sesję wzmacniającą w formie warsztatu. Sesje wzmacniające: Uczestnicy przydzieleni do otrzymania sesji wzmacniających będą mieli dostęp do modułu wzmacniającego i warsztatu w 16 tygodni po rejestracji.
Moduł wzmacniający będzie zawierał materiały online, które przypominają kluczowe umiejętności, takie jak kwestionowanie myśli, głębokie oddychanie, aktywacja behawioralna i stopniowa ekspozycja.
Moduł omówi również, jak utrzymać motywację i regularnie kontynuować praktykę umiejętności.
Moduł wzmacniający będzie również zawierał przewodnik typu "zrób to sam" dla uczestników, aby mogli wydrukować i ćwiczyć umiejętności, których nauczyli się w trakcie kursu.
Uczestnikom zostanie zapewniony warsztat grupowy w celu przejrzenia modułu wzmacniającego.
|
Uczestnicy otrzymają 10-tygodniowy, dostosowany program EmpowerSpine, opracowany wcześniej wspólnie przez Zespół i Komitet Sterujący Skupiony na Pacjencie.
Program składa się z: 1) edukacji zaprojektowanej w celu poprawy zrozumienia przez uczestników biopsychospołecznej natury bólu przewlekłego poprzez przedstawienie informacji o naturze biologii bólu, skorygowanie błędnych przekonań na temat bólu (np. że ból przewlekły zawsze wiąże się z patologią) oraz zarysowanie powiązań między bólem przewlekłym a ryzykownymi zachowaniami zdrowotnymi (brak aktywności, waga, palenie itp.); 2) aktywacji behawioralnej poprzez wyznaczanie celów i opracowanie planu działania i radzenia sobie w zakresie aktywności fizycznej; 3) zarządzania cyklem nadmiernego i niedostatecznego poziomu aktywności, zwalczania unikania z powodu lęku; 4) rozwijania praktyk samokontroli i samoregulacji; 5) występowania niepowodzeń, oznak niepowodzeń i tworzenia planów na wypadek niepowodzeń.
Materiały będą prezentowane w formie dydaktycznej (tj. tekstowej i dźwiękowej z obrazami wizualnymi i animowanymi filmami) oraz wzbogacone o studia przypadków.
Uczestnicy otrzymają sesję przypominającą w formie warsztatu Sesje przypominające: Uczestnicy przydzieleni do otrzymania sesji przypominających będą mieli dostęp do modułu przypominającego i warsztatu w 16 tygodni po rejestracji.
Moduł przypominający będzie zawierał materiały online, które omawiają kluczowe umiejętności, takie jak kwestionowanie myśli, głębokie oddychanie, aktywacja behawioralna i stopniowana ekspozycja.
Moduł będzie również omawiał, jak utrzymać motywację i regularnie ćwiczyć umiejętności.
Moduł przypominający będzie również zawierał Przewodnik DIY dla uczestników, aby mogli wydrukować i ćwiczyć umiejętności, których nauczyli się w trakcie kursu.
Uczestnikom zostanie zapewniony warsztat grupowy, aby przejrzeć moduł przypominający.
|
|
Eksperymentalny: ES+G+PS
Uczestnicy otrzymują ES, G i PS
|
Uczestnicy otrzymają 10-tygodniowy, dostosowany program EmpowerSpine, opracowany wcześniej wspólnie przez Zespół i Komitet Sterujący Skupiony na Pacjencie.
Program składa się z: 1) edukacji zaprojektowanej w celu poprawy zrozumienia przez uczestników biopsychospołecznej natury bólu przewlekłego poprzez przedstawienie informacji o naturze biologii bólu, skorygowanie błędnych przekonań na temat bólu (np. że ból przewlekły zawsze wiąże się z patologią) oraz zarysowanie powiązań między bólem przewlekłym a ryzykownymi zachowaniami zdrowotnymi (brak aktywności, waga, palenie itp.); 2) aktywacji behawioralnej poprzez wyznaczanie celów i opracowanie planu działania i radzenia sobie w zakresie aktywności fizycznej; 3) zarządzania cyklem nadmiernego i niedostatecznego poziomu aktywności, zwalczania unikania z powodu lęku; 4) rozwijania praktyk samokontroli i samoregulacji; 5) występowania niepowodzeń, oznak niepowodzeń i tworzenia planów na wypadek niepowodzeń.
Materiały będą prezentowane w formie dydaktycznej (tj. tekstowej i dźwiękowej z obrazami wizualnymi i animowanymi filmami) oraz wzbogacone o studia przypadków.
Wskazówki: Cotygodniowe wskazówki będą dostarczane przez przeszkolonego Przewodnika.
Przewodnik poświęci ~15 -20 minut.
tygodniowo/na uczestnika.
Cotygodniowa interakcja będzie obejmować: 1) pomoc uczestnikom w ćwiczeniu umiejętności, wzmacnianiu postępów, angażowaniu się w program; 2) prowadzenie uczestników w nauce materiału, podkreślanie treści lekcji, odpowiadanie na pytania i rozwiązywanie problemów związanych z zastosowaniem umiejętności; 3) zapewnianie wsparcia poprzez ciepło i troskę; 4) monitorowanie objawów i zarządzanie ryzykiem.
Uczestnicy będą uczestniczyć w ukierunkowanych dyskusjach w grupie rówieśniczej.
Ukierunkowana Dyskusja w Grupie Rówieśniczej: Ukierunkowana dyskusja będzie miała formę wirtualnej sesji grupowej z około 6-8 uczestnikami w każdej grupie. Grupy będą moderowane przez członka zespołu raz na dwa tygodnie przez cały 10-tygodniowy program.
|
|
Eksperymentalny: ES+G+B
Uczestnicy otrzymują ES, G i B
|
Uczestnicy otrzymają 10-tygodniowy, dostosowany program EmpowerSpine, opracowany wcześniej wspólnie przez Zespół i Komitet Sterujący Skupiony na Pacjencie.
Program składa się z: 1) edukacji zaprojektowanej w celu poprawy zrozumienia przez uczestników biopsychospołecznej natury bólu przewlekłego poprzez przedstawienie informacji o naturze biologii bólu, skorygowanie błędnych przekonań na temat bólu (np. że ból przewlekły zawsze wiąże się z patologią) oraz zarysowanie powiązań między bólem przewlekłym a ryzykownymi zachowaniami zdrowotnymi (brak aktywności, waga, palenie itp.); 2) aktywacji behawioralnej poprzez wyznaczanie celów i opracowanie planu działania i radzenia sobie w zakresie aktywności fizycznej; 3) zarządzania cyklem nadmiernego i niedostatecznego poziomu aktywności, zwalczania unikania z powodu lęku; 4) rozwijania praktyk samokontroli i samoregulacji; 5) występowania niepowodzeń, oznak niepowodzeń i tworzenia planów na wypadek niepowodzeń.
Materiały będą prezentowane w formie dydaktycznej (tj. tekstowej i dźwiękowej z obrazami wizualnymi i animowanymi filmami) oraz wzbogacone o studia przypadków.
Wskazówki: Cotygodniowe wskazówki będą dostarczane przez przeszkolonego Przewodnika.
Przewodnik poświęci ~15 -20 minut.
tygodniowo/na uczestnika.
Cotygodniowa interakcja będzie obejmować: 1) pomoc uczestnikom w ćwiczeniu umiejętności, wzmacnianiu postępów, angażowaniu się w program; 2) prowadzenie uczestników w nauce materiału, podkreślanie treści lekcji, odpowiadanie na pytania i rozwiązywanie problemów związanych z zastosowaniem umiejętności; 3) zapewnianie wsparcia poprzez ciepło i troskę; 4) monitorowanie objawów i zarządzanie ryzykiem.
Uczestnicy otrzymają sesję przypominającą w formie warsztatu Sesje przypominające: Uczestnicy przydzieleni do otrzymania sesji przypominających będą mieli dostęp do modułu przypominającego i warsztatu w 16 tygodni po rejestracji.
Moduł przypominający będzie zawierał materiały online, które omawiają kluczowe umiejętności, takie jak kwestionowanie myśli, głębokie oddychanie, aktywacja behawioralna i stopniowana ekspozycja.
Moduł będzie również omawiał, jak utrzymać motywację i regularnie ćwiczyć umiejętności.
Moduł przypominający będzie również zawierał Przewodnik DIY dla uczestników, aby mogli wydrukować i ćwiczyć umiejętności, których nauczyli się w trakcie kursu.
Uczestnikom zostanie zapewniony warsztat grupowy, aby przejrzeć moduł przypominający.
|
|
Eksperymentalny: ES+PS+B
Uczestnicy otrzymują ES, PS i B
|
Uczestnicy otrzymają 10-tygodniowy, dostosowany program EmpowerSpine, opracowany wcześniej wspólnie przez Zespół i Komitet Sterujący Skupiony na Pacjencie.
Program składa się z: 1) edukacji zaprojektowanej w celu poprawy zrozumienia przez uczestników biopsychospołecznej natury bólu przewlekłego poprzez przedstawienie informacji o naturze biologii bólu, skorygowanie błędnych przekonań na temat bólu (np. że ból przewlekły zawsze wiąże się z patologią) oraz zarysowanie powiązań między bólem przewlekłym a ryzykownymi zachowaniami zdrowotnymi (brak aktywności, waga, palenie itp.); 2) aktywacji behawioralnej poprzez wyznaczanie celów i opracowanie planu działania i radzenia sobie w zakresie aktywności fizycznej; 3) zarządzania cyklem nadmiernego i niedostatecznego poziomu aktywności, zwalczania unikania z powodu lęku; 4) rozwijania praktyk samokontroli i samoregulacji; 5) występowania niepowodzeń, oznak niepowodzeń i tworzenia planów na wypadek niepowodzeń.
Materiały będą prezentowane w formie dydaktycznej (tj. tekstowej i dźwiękowej z obrazami wizualnymi i animowanymi filmami) oraz wzbogacone o studia przypadków.
Uczestnicy będą uczestniczyć w ukierunkowanych dyskusjach w grupie rówieśniczej.
Ukierunkowana Dyskusja w Grupie Rówieśniczej: Ukierunkowana dyskusja będzie miała formę wirtualnej sesji grupowej z około 6-8 uczestnikami w każdej grupie. Grupy będą moderowane przez członka zespołu raz na dwa tygodnie przez cały 10-tygodniowy program.
Uczestnicy otrzymają sesję przypominającą w formie warsztatu Sesje przypominające: Uczestnicy przydzieleni do otrzymania sesji przypominających będą mieli dostęp do modułu przypominającego i warsztatu w 16 tygodni po rejestracji.
Moduł przypominający będzie zawierał materiały online, które omawiają kluczowe umiejętności, takie jak kwestionowanie myśli, głębokie oddychanie, aktywacja behawioralna i stopniowana ekspozycja.
Moduł będzie również omawiał, jak utrzymać motywację i regularnie ćwiczyć umiejętności.
Moduł przypominający będzie również zawierał Przewodnik DIY dla uczestników, aby mogli wydrukować i ćwiczyć umiejętności, których nauczyli się w trakcie kursu.
Uczestnikom zostanie zapewniony warsztat grupowy, aby przejrzeć moduł przypominający.
|
|
Eksperymentalny: ES+G+PS+B
Uczestnicy otrzymują ES, G, PS i B
|
Uczestnicy otrzymają 10-tygodniowy, dostosowany program EmpowerSpine, opracowany wcześniej wspólnie przez Zespół i Komitet Sterujący Skupiony na Pacjencie.
Program składa się z: 1) edukacji zaprojektowanej w celu poprawy zrozumienia przez uczestników biopsychospołecznej natury bólu przewlekłego poprzez przedstawienie informacji o naturze biologii bólu, skorygowanie błędnych przekonań na temat bólu (np. że ból przewlekły zawsze wiąże się z patologią) oraz zarysowanie powiązań między bólem przewlekłym a ryzykownymi zachowaniami zdrowotnymi (brak aktywności, waga, palenie itp.); 2) aktywacji behawioralnej poprzez wyznaczanie celów i opracowanie planu działania i radzenia sobie w zakresie aktywności fizycznej; 3) zarządzania cyklem nadmiernego i niedostatecznego poziomu aktywności, zwalczania unikania z powodu lęku; 4) rozwijania praktyk samokontroli i samoregulacji; 5) występowania niepowodzeń, oznak niepowodzeń i tworzenia planów na wypadek niepowodzeń.
Materiały będą prezentowane w formie dydaktycznej (tj. tekstowej i dźwiękowej z obrazami wizualnymi i animowanymi filmami) oraz wzbogacone o studia przypadków.
Wskazówki: Cotygodniowe wskazówki będą dostarczane przez przeszkolonego Przewodnika.
Przewodnik poświęci ~15 -20 minut.
tygodniowo/na uczestnika.
Cotygodniowa interakcja będzie obejmować: 1) pomoc uczestnikom w ćwiczeniu umiejętności, wzmacnianiu postępów, angażowaniu się w program; 2) prowadzenie uczestników w nauce materiału, podkreślanie treści lekcji, odpowiadanie na pytania i rozwiązywanie problemów związanych z zastosowaniem umiejętności; 3) zapewnianie wsparcia poprzez ciepło i troskę; 4) monitorowanie objawów i zarządzanie ryzykiem.
Uczestnicy będą uczestniczyć w ukierunkowanych dyskusjach w grupie rówieśniczej.
Ukierunkowana Dyskusja w Grupie Rówieśniczej: Ukierunkowana dyskusja będzie miała formę wirtualnej sesji grupowej z około 6-8 uczestnikami w każdej grupie. Grupy będą moderowane przez członka zespołu raz na dwa tygodnie przez cały 10-tygodniowy program.
Uczestnicy otrzymają sesję przypominającą w formie warsztatu Sesje przypominające: Uczestnicy przydzieleni do otrzymania sesji przypominających będą mieli dostęp do modułu przypominającego i warsztatu w 16 tygodni po rejestracji.
Moduł przypominający będzie zawierał materiały online, które omawiają kluczowe umiejętności, takie jak kwestionowanie myśli, głębokie oddychanie, aktywacja behawioralna i stopniowana ekspozycja.
Moduł będzie również omawiał, jak utrzymać motywację i regularnie ćwiczyć umiejętności.
Moduł przypominający będzie również zawierał Przewodnik DIY dla uczestników, aby mogli wydrukować i ćwiczyć umiejętności, których nauczyli się w trakcie kursu.
Uczestnikom zostanie zapewniony warsztat grupowy, aby przejrzeć moduł przypominający.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w odczuwaniu bólu
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 3-miesięcznej obserwacji kontrolnej
|
Krótki Kwestionariusz Bólu: ocenia nasilenie bólu i zaburzenia funkcjonalne za pomocą numerycznych skal oceny 0-10.
Oblicza dwa główne wskaźniki: Nasilenie Bólu (średnia z 4 pozycji) i Zaburzenia Funkcjonalne (średnia z 7 pozycji), gdzie wyższe wyniki (0-10) wskazują na większe natężenie lub upośledzenie
|
Od punktu wyjściowego do 3-miesięcznej obserwacji kontrolnej
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Rany i urazy
- Uraz, układ nerwowy
- Choroby rdzenia kręgowego
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Chroniczny ból
- Uszkodzenia rdzenia kręgowego
- Techniki śledcze
- Lecznictwo
- Usługi zdrowotne
- Zakłady opieki zdrowotnej i usługi
- Community Health Services
- Dyscypliny i działania behawioralne
- Usługi zdrowia psychicznego
- Terapia biologiczna
- Techniki immunologiczne
- Immunomodulacja
- Immunizacja
- Immunoterapia
- Doradztwo
- Immunizacja wtórna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5656
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chroniczny ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja