Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program EmpowerSpine

13 lutego 2026 zaktualizowane przez: Swati Mehta, Lawson Research Institute of St. Joseph's

Program EmpowerSpine: Badanie Strategii Optymalizacji Wielofazowej

Przewlekły ból dotyka ponad 60% osób żyjących z urazami rdzenia kręgowego (SCI), znacząco pogarszając ich codzienne życie i ogólne samopoczucie. Tradycyjne metody leczenia, takie jak leki, często zapewniają ograniczoną ulgę i wiążą się z niepożądanymi skutkami ubocznymi. W odpowiedzi na tę lukę, program EmpowerSpine został wspólnie opracowany jako innowacyjne, internetowe, multidyscyplinarne rozwiązanie do zarządzania bólem, dostosowane dla osób z SCI. EmpowerSpine wyposaża uczestników w narzędzia oparte na dowodach naukowych, w tym edukację na temat biologii bólu, strategie behawioralne do zarządzania codziennymi czynnościami oraz techniki poprawy samokontroli i odporności. Dostarczany przez dostępną platformę cyfrową, program ma na celu przezwyciężenie barier, takich jak ograniczona mobilność, wysokie koszty i ograniczenia geograficzne. W wstępnych badaniach EmpowerSpine wykazał wysoki poziom satysfakcji i przestrzegania zaleceń wśród uczestników, z poprawą w zakresie natężenia bólu, zdrowia psychicznego i jakości życia.

Proponowane badanie ma na celu udoskonalenie EmpowerSpine przy użyciu wielofazowej strategii optymalizacji (MOST), pragmatycznych ram badawczych, aby określić, które elementy programu (tj. wskazówki klinicysty, grupy wsparcia rówieśniczego, sesje przypominające) przynoszą najlepsze rezultaty. Randomizowane badanie kontrolowane z udziałem 100 uczestników oceni wpływ programu na poczucie własnej skuteczności, poziom bólu i ogólną jakość życia. Praca ta ma na celu optymalizację EmpowerSpine pod kątem skalowalności, czyniąc go zrównoważonym i skutecznym zasobem dla osób z SCI w całej Kanadzie. Wykorzystując partnerstwa z organizacjami pacjentów i dostawcami opieki zdrowotnej, badanie zapewni, że program odpowiada rzeczywistym potrzebom i jest przygotowany do powszechnego wdrożenia. EmpowerSpine ma potencjał zrewolucjonizować sposób zarządzania przewlekłym bólem w społeczności SCI, oferując skalowalny model opieki, który łączy technologię, praktyki oparte na dowodach i podejścia zorientowane na pacjenta, aby poprawić życie.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • 18 lat lub więcej
  • mieszkańcy Kanady
  • identyfikują się jako osoby po urazie rdzenia kręgowego (SCI)
  • mieszkające w społeczności
  • natężenie bólu ≥3 w skali numerycznej

Kryteria wyłączenia:

  • natężenie bólu <3;
  • występowanie ciężkiego zaburzenia zdrowia psychicznego wymagającego terapii osobistej (np. ciężkie myśli samobójcze, niedawna historia psychozy, manii)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program EmpowerSpine (ES) Samokierowany
Uczestnicy otrzymają 10-tygodniowy, dostosowany program EmpowerSpine, opracowany wcześniej wspólnie przez Zespół i Komitet Sterujący zorientowany na pacjenta. Program składa się z 1) edukacji zaprojektowanej w celu poprawy zrozumienia przez uczestników biopsychospołecznej natury bólu przewlekłego poprzez przedstawienie informacji na temat biologii bólu, skorygowanie błędnych przekonań na temat bólu (np. że ból przewlekły jest zawsze związany z patologią) oraz zarysowanie powiązań między bólem przewlekłym a ryzykiem związanym z zachowaniami zdrowotnymi (brak aktywności, waga, palenie itp.); 2) aktywacji behawioralnej poprzez wyznaczanie celów i opracowanie planu działania oraz radzenia sobie w zakresie aktywności fizycznej; 3) zarządzania cyklem nadmiernego-niedostatecznego poziomu aktywności, radzenia sobie z unikaniem opartym na lęku; 4) rozwijania praktyk samokontroli i regulacji; 5) występowania niepowodzeń, oznak niepowodzeń i tworzenia planów na wypadek niepowodzeń. Materiały będą prezentowane w sposób dydaktyczny (tj. tekstowy i dźwiękowy z obrazami wizualnymi i animowanymi filmami) oraz wzbogacone o studia przypadków.
Uczestnicy otrzymają 10-tygodniowy, dostosowany program EmpowerSpine, opracowany wcześniej wspólnie przez Zespół i Komitet Sterujący Skupiony na Pacjencie. Program składa się z: 1) edukacji zaprojektowanej w celu poprawy zrozumienia przez uczestników biopsychospołecznej natury bólu przewlekłego poprzez przedstawienie informacji o naturze biologii bólu, skorygowanie błędnych przekonań na temat bólu (np. że ból przewlekły zawsze wiąże się z patologią) oraz zarysowanie powiązań między bólem przewlekłym a ryzykownymi zachowaniami zdrowotnymi (brak aktywności, waga, palenie itp.); 2) aktywacji behawioralnej poprzez wyznaczanie celów i opracowanie planu działania i radzenia sobie w zakresie aktywności fizycznej; 3) zarządzania cyklem nadmiernego i niedostatecznego poziomu aktywności, zwalczania unikania z powodu lęku; 4) rozwijania praktyk samokontroli i samoregulacji; 5) występowania niepowodzeń, oznak niepowodzeń i tworzenia planów na wypadek niepowodzeń. Materiały będą prezentowane w formie dydaktycznej (tj. tekstowej i dźwiękowej z obrazami wizualnymi i animowanymi filmami) oraz wzbogacone o studia przypadków.
Eksperymentalny: ES i Wytyczne (G)
Wskazówki: Cotygodniowe wskazówki będą zapewniane przez przeszkolonego Przewodnika. Przewodnik poświęci ~15 -20 minut na tydzień/na uczestnika. Cotygodniowa interakcja będzie składać się z: 1) pomocy uczestnikom w ćwiczeniu umiejętności, wzmacnianiu postępów, angażowaniu się w program; 2) prowadzenia uczestników w nauce materiału, podkreślania treści lekcji, odpowiadania na pytania i rozwiązywania problemów związanych z zastosowaniem umiejętności; 3) zapewniania wsparcia poprzez ciepło i troskę; 4) monitorowania objawów i zarządzania ryzykiem.
Uczestnicy otrzymają 10-tygodniowy, dostosowany program EmpowerSpine, opracowany wcześniej wspólnie przez Zespół i Komitet Sterujący Skupiony na Pacjencie. Program składa się z: 1) edukacji zaprojektowanej w celu poprawy zrozumienia przez uczestników biopsychospołecznej natury bólu przewlekłego poprzez przedstawienie informacji o naturze biologii bólu, skorygowanie błędnych przekonań na temat bólu (np. że ból przewlekły zawsze wiąże się z patologią) oraz zarysowanie powiązań między bólem przewlekłym a ryzykownymi zachowaniami zdrowotnymi (brak aktywności, waga, palenie itp.); 2) aktywacji behawioralnej poprzez wyznaczanie celów i opracowanie planu działania i radzenia sobie w zakresie aktywności fizycznej; 3) zarządzania cyklem nadmiernego i niedostatecznego poziomu aktywności, zwalczania unikania z powodu lęku; 4) rozwijania praktyk samokontroli i samoregulacji; 5) występowania niepowodzeń, oznak niepowodzeń i tworzenia planów na wypadek niepowodzeń. Materiały będą prezentowane w formie dydaktycznej (tj. tekstowej i dźwiękowej z obrazami wizualnymi i animowanymi filmami) oraz wzbogacone o studia przypadków.
Wskazówki: Cotygodniowe wskazówki będą dostarczane przez przeszkolonego Przewodnika. Przewodnik poświęci ~15 -20 minut. tygodniowo/na uczestnika. Cotygodniowa interakcja będzie obejmować: 1) pomoc uczestnikom w ćwiczeniu umiejętności, wzmacnianiu postępów, angażowaniu się w program; 2) prowadzenie uczestników w nauce materiału, podkreślanie treści lekcji, odpowiadanie na pytania i rozwiązywanie problemów związanych z zastosowaniem umiejętności; 3) zapewnianie wsparcia poprzez ciepło i troskę; 4) monitorowanie objawów i zarządzanie ryzykiem.
Eksperymentalny: ES z Wsparciem Rówieśniczym (PS)
Oprócz programu ES, uczestnicy wezmą udział w ukierunkowanych dyskusjach grupowych.
Ukierunkowana dyskusja grupowa: Dyskusja będzie miała formę wirtualnych sesji grupowych z około 6-8 uczestnikami w każdej grupie. Grupy będą moderowane przez członka zespołu co dwa tygodnie przez cały 10-tygodniowy program.
Uczestnicy otrzymają 10-tygodniowy, dostosowany program EmpowerSpine, opracowany wcześniej wspólnie przez Zespół i Komitet Sterujący Skupiony na Pacjencie. Program składa się z: 1) edukacji zaprojektowanej w celu poprawy zrozumienia przez uczestników biopsychospołecznej natury bólu przewlekłego poprzez przedstawienie informacji o naturze biologii bólu, skorygowanie błędnych przekonań na temat bólu (np. że ból przewlekły zawsze wiąże się z patologią) oraz zarysowanie powiązań między bólem przewlekłym a ryzykownymi zachowaniami zdrowotnymi (brak aktywności, waga, palenie itp.); 2) aktywacji behawioralnej poprzez wyznaczanie celów i opracowanie planu działania i radzenia sobie w zakresie aktywności fizycznej; 3) zarządzania cyklem nadmiernego i niedostatecznego poziomu aktywności, zwalczania unikania z powodu lęku; 4) rozwijania praktyk samokontroli i samoregulacji; 5) występowania niepowodzeń, oznak niepowodzeń i tworzenia planów na wypadek niepowodzeń. Materiały będą prezentowane w formie dydaktycznej (tj. tekstowej i dźwiękowej z obrazami wizualnymi i animowanymi filmami) oraz wzbogacone o studia przypadków.
Uczestnicy będą uczestniczyć w ukierunkowanych dyskusjach w grupie rówieśniczej. Ukierunkowana Dyskusja w Grupie Rówieśniczej: Ukierunkowana dyskusja będzie miała formę wirtualnej sesji grupowej z około 6-8 uczestnikami w każdej grupie. Grupy będą moderowane przez członka zespołu raz na dwa tygodnie przez cały 10-tygodniowy program.
Eksperymentalny: ES i Booster (B)
Wraz z programem ES, uczestnicy otrzymają sesję wzmacniającą w formie warsztatu. Sesje wzmacniające: Uczestnicy przydzieleni do otrzymania sesji wzmacniających będą mieli dostęp do modułu wzmacniającego i warsztatu w 16 tygodni po rejestracji. Moduł wzmacniający będzie zawierał materiały online, które przypominają kluczowe umiejętności, takie jak kwestionowanie myśli, głębokie oddychanie, aktywacja behawioralna i stopniowa ekspozycja. Moduł omówi również, jak utrzymać motywację i regularnie kontynuować praktykę umiejętności. Moduł wzmacniający będzie również zawierał przewodnik typu "zrób to sam" dla uczestników, aby mogli wydrukować i ćwiczyć umiejętności, których nauczyli się w trakcie kursu. Uczestnikom zostanie zapewniony warsztat grupowy w celu przejrzenia modułu wzmacniającego.
Uczestnicy otrzymają 10-tygodniowy, dostosowany program EmpowerSpine, opracowany wcześniej wspólnie przez Zespół i Komitet Sterujący Skupiony na Pacjencie. Program składa się z: 1) edukacji zaprojektowanej w celu poprawy zrozumienia przez uczestników biopsychospołecznej natury bólu przewlekłego poprzez przedstawienie informacji o naturze biologii bólu, skorygowanie błędnych przekonań na temat bólu (np. że ból przewlekły zawsze wiąże się z patologią) oraz zarysowanie powiązań między bólem przewlekłym a ryzykownymi zachowaniami zdrowotnymi (brak aktywności, waga, palenie itp.); 2) aktywacji behawioralnej poprzez wyznaczanie celów i opracowanie planu działania i radzenia sobie w zakresie aktywności fizycznej; 3) zarządzania cyklem nadmiernego i niedostatecznego poziomu aktywności, zwalczania unikania z powodu lęku; 4) rozwijania praktyk samokontroli i samoregulacji; 5) występowania niepowodzeń, oznak niepowodzeń i tworzenia planów na wypadek niepowodzeń. Materiały będą prezentowane w formie dydaktycznej (tj. tekstowej i dźwiękowej z obrazami wizualnymi i animowanymi filmami) oraz wzbogacone o studia przypadków.
Uczestnicy otrzymają sesję przypominającą w formie warsztatu Sesje przypominające: Uczestnicy przydzieleni do otrzymania sesji przypominających będą mieli dostęp do modułu przypominającego i warsztatu w 16 tygodni po rejestracji. Moduł przypominający będzie zawierał materiały online, które omawiają kluczowe umiejętności, takie jak kwestionowanie myśli, głębokie oddychanie, aktywacja behawioralna i stopniowana ekspozycja. Moduł będzie również omawiał, jak utrzymać motywację i regularnie ćwiczyć umiejętności. Moduł przypominający będzie również zawierał Przewodnik DIY dla uczestników, aby mogli wydrukować i ćwiczyć umiejętności, których nauczyli się w trakcie kursu. Uczestnikom zostanie zapewniony warsztat grupowy, aby przejrzeć moduł przypominający.
Eksperymentalny: ES+G+PS
Uczestnicy otrzymują ES, G i PS
Uczestnicy otrzymają 10-tygodniowy, dostosowany program EmpowerSpine, opracowany wcześniej wspólnie przez Zespół i Komitet Sterujący Skupiony na Pacjencie. Program składa się z: 1) edukacji zaprojektowanej w celu poprawy zrozumienia przez uczestników biopsychospołecznej natury bólu przewlekłego poprzez przedstawienie informacji o naturze biologii bólu, skorygowanie błędnych przekonań na temat bólu (np. że ból przewlekły zawsze wiąże się z patologią) oraz zarysowanie powiązań między bólem przewlekłym a ryzykownymi zachowaniami zdrowotnymi (brak aktywności, waga, palenie itp.); 2) aktywacji behawioralnej poprzez wyznaczanie celów i opracowanie planu działania i radzenia sobie w zakresie aktywności fizycznej; 3) zarządzania cyklem nadmiernego i niedostatecznego poziomu aktywności, zwalczania unikania z powodu lęku; 4) rozwijania praktyk samokontroli i samoregulacji; 5) występowania niepowodzeń, oznak niepowodzeń i tworzenia planów na wypadek niepowodzeń. Materiały będą prezentowane w formie dydaktycznej (tj. tekstowej i dźwiękowej z obrazami wizualnymi i animowanymi filmami) oraz wzbogacone o studia przypadków.
Wskazówki: Cotygodniowe wskazówki będą dostarczane przez przeszkolonego Przewodnika. Przewodnik poświęci ~15 -20 minut. tygodniowo/na uczestnika. Cotygodniowa interakcja będzie obejmować: 1) pomoc uczestnikom w ćwiczeniu umiejętności, wzmacnianiu postępów, angażowaniu się w program; 2) prowadzenie uczestników w nauce materiału, podkreślanie treści lekcji, odpowiadanie na pytania i rozwiązywanie problemów związanych z zastosowaniem umiejętności; 3) zapewnianie wsparcia poprzez ciepło i troskę; 4) monitorowanie objawów i zarządzanie ryzykiem.
Uczestnicy będą uczestniczyć w ukierunkowanych dyskusjach w grupie rówieśniczej. Ukierunkowana Dyskusja w Grupie Rówieśniczej: Ukierunkowana dyskusja będzie miała formę wirtualnej sesji grupowej z około 6-8 uczestnikami w każdej grupie. Grupy będą moderowane przez członka zespołu raz na dwa tygodnie przez cały 10-tygodniowy program.
Eksperymentalny: ES+G+B
Uczestnicy otrzymują ES, G i B
Uczestnicy otrzymają 10-tygodniowy, dostosowany program EmpowerSpine, opracowany wcześniej wspólnie przez Zespół i Komitet Sterujący Skupiony na Pacjencie. Program składa się z: 1) edukacji zaprojektowanej w celu poprawy zrozumienia przez uczestników biopsychospołecznej natury bólu przewlekłego poprzez przedstawienie informacji o naturze biologii bólu, skorygowanie błędnych przekonań na temat bólu (np. że ból przewlekły zawsze wiąże się z patologią) oraz zarysowanie powiązań między bólem przewlekłym a ryzykownymi zachowaniami zdrowotnymi (brak aktywności, waga, palenie itp.); 2) aktywacji behawioralnej poprzez wyznaczanie celów i opracowanie planu działania i radzenia sobie w zakresie aktywności fizycznej; 3) zarządzania cyklem nadmiernego i niedostatecznego poziomu aktywności, zwalczania unikania z powodu lęku; 4) rozwijania praktyk samokontroli i samoregulacji; 5) występowania niepowodzeń, oznak niepowodzeń i tworzenia planów na wypadek niepowodzeń. Materiały będą prezentowane w formie dydaktycznej (tj. tekstowej i dźwiękowej z obrazami wizualnymi i animowanymi filmami) oraz wzbogacone o studia przypadków.
Wskazówki: Cotygodniowe wskazówki będą dostarczane przez przeszkolonego Przewodnika. Przewodnik poświęci ~15 -20 minut. tygodniowo/na uczestnika. Cotygodniowa interakcja będzie obejmować: 1) pomoc uczestnikom w ćwiczeniu umiejętności, wzmacnianiu postępów, angażowaniu się w program; 2) prowadzenie uczestników w nauce materiału, podkreślanie treści lekcji, odpowiadanie na pytania i rozwiązywanie problemów związanych z zastosowaniem umiejętności; 3) zapewnianie wsparcia poprzez ciepło i troskę; 4) monitorowanie objawów i zarządzanie ryzykiem.
Uczestnicy otrzymają sesję przypominającą w formie warsztatu Sesje przypominające: Uczestnicy przydzieleni do otrzymania sesji przypominających będą mieli dostęp do modułu przypominającego i warsztatu w 16 tygodni po rejestracji. Moduł przypominający będzie zawierał materiały online, które omawiają kluczowe umiejętności, takie jak kwestionowanie myśli, głębokie oddychanie, aktywacja behawioralna i stopniowana ekspozycja. Moduł będzie również omawiał, jak utrzymać motywację i regularnie ćwiczyć umiejętności. Moduł przypominający będzie również zawierał Przewodnik DIY dla uczestników, aby mogli wydrukować i ćwiczyć umiejętności, których nauczyli się w trakcie kursu. Uczestnikom zostanie zapewniony warsztat grupowy, aby przejrzeć moduł przypominający.
Eksperymentalny: ES+PS+B
Uczestnicy otrzymują ES, PS i B
Uczestnicy otrzymają 10-tygodniowy, dostosowany program EmpowerSpine, opracowany wcześniej wspólnie przez Zespół i Komitet Sterujący Skupiony na Pacjencie. Program składa się z: 1) edukacji zaprojektowanej w celu poprawy zrozumienia przez uczestników biopsychospołecznej natury bólu przewlekłego poprzez przedstawienie informacji o naturze biologii bólu, skorygowanie błędnych przekonań na temat bólu (np. że ból przewlekły zawsze wiąże się z patologią) oraz zarysowanie powiązań między bólem przewlekłym a ryzykownymi zachowaniami zdrowotnymi (brak aktywności, waga, palenie itp.); 2) aktywacji behawioralnej poprzez wyznaczanie celów i opracowanie planu działania i radzenia sobie w zakresie aktywności fizycznej; 3) zarządzania cyklem nadmiernego i niedostatecznego poziomu aktywności, zwalczania unikania z powodu lęku; 4) rozwijania praktyk samokontroli i samoregulacji; 5) występowania niepowodzeń, oznak niepowodzeń i tworzenia planów na wypadek niepowodzeń. Materiały będą prezentowane w formie dydaktycznej (tj. tekstowej i dźwiękowej z obrazami wizualnymi i animowanymi filmami) oraz wzbogacone o studia przypadków.
Uczestnicy będą uczestniczyć w ukierunkowanych dyskusjach w grupie rówieśniczej. Ukierunkowana Dyskusja w Grupie Rówieśniczej: Ukierunkowana dyskusja będzie miała formę wirtualnej sesji grupowej z około 6-8 uczestnikami w każdej grupie. Grupy będą moderowane przez członka zespołu raz na dwa tygodnie przez cały 10-tygodniowy program.
Uczestnicy otrzymają sesję przypominającą w formie warsztatu Sesje przypominające: Uczestnicy przydzieleni do otrzymania sesji przypominających będą mieli dostęp do modułu przypominającego i warsztatu w 16 tygodni po rejestracji. Moduł przypominający będzie zawierał materiały online, które omawiają kluczowe umiejętności, takie jak kwestionowanie myśli, głębokie oddychanie, aktywacja behawioralna i stopniowana ekspozycja. Moduł będzie również omawiał, jak utrzymać motywację i regularnie ćwiczyć umiejętności. Moduł przypominający będzie również zawierał Przewodnik DIY dla uczestników, aby mogli wydrukować i ćwiczyć umiejętności, których nauczyli się w trakcie kursu. Uczestnikom zostanie zapewniony warsztat grupowy, aby przejrzeć moduł przypominający.
Eksperymentalny: ES+G+PS+B
Uczestnicy otrzymują ES, G, PS i B
Uczestnicy otrzymają 10-tygodniowy, dostosowany program EmpowerSpine, opracowany wcześniej wspólnie przez Zespół i Komitet Sterujący Skupiony na Pacjencie. Program składa się z: 1) edukacji zaprojektowanej w celu poprawy zrozumienia przez uczestników biopsychospołecznej natury bólu przewlekłego poprzez przedstawienie informacji o naturze biologii bólu, skorygowanie błędnych przekonań na temat bólu (np. że ból przewlekły zawsze wiąże się z patologią) oraz zarysowanie powiązań między bólem przewlekłym a ryzykownymi zachowaniami zdrowotnymi (brak aktywności, waga, palenie itp.); 2) aktywacji behawioralnej poprzez wyznaczanie celów i opracowanie planu działania i radzenia sobie w zakresie aktywności fizycznej; 3) zarządzania cyklem nadmiernego i niedostatecznego poziomu aktywności, zwalczania unikania z powodu lęku; 4) rozwijania praktyk samokontroli i samoregulacji; 5) występowania niepowodzeń, oznak niepowodzeń i tworzenia planów na wypadek niepowodzeń. Materiały będą prezentowane w formie dydaktycznej (tj. tekstowej i dźwiękowej z obrazami wizualnymi i animowanymi filmami) oraz wzbogacone o studia przypadków.
Wskazówki: Cotygodniowe wskazówki będą dostarczane przez przeszkolonego Przewodnika. Przewodnik poświęci ~15 -20 minut. tygodniowo/na uczestnika. Cotygodniowa interakcja będzie obejmować: 1) pomoc uczestnikom w ćwiczeniu umiejętności, wzmacnianiu postępów, angażowaniu się w program; 2) prowadzenie uczestników w nauce materiału, podkreślanie treści lekcji, odpowiadanie na pytania i rozwiązywanie problemów związanych z zastosowaniem umiejętności; 3) zapewnianie wsparcia poprzez ciepło i troskę; 4) monitorowanie objawów i zarządzanie ryzykiem.
Uczestnicy będą uczestniczyć w ukierunkowanych dyskusjach w grupie rówieśniczej. Ukierunkowana Dyskusja w Grupie Rówieśniczej: Ukierunkowana dyskusja będzie miała formę wirtualnej sesji grupowej z około 6-8 uczestnikami w każdej grupie. Grupy będą moderowane przez członka zespołu raz na dwa tygodnie przez cały 10-tygodniowy program.
Uczestnicy otrzymają sesję przypominającą w formie warsztatu Sesje przypominające: Uczestnicy przydzieleni do otrzymania sesji przypominających będą mieli dostęp do modułu przypominającego i warsztatu w 16 tygodni po rejestracji. Moduł przypominający będzie zawierał materiały online, które omawiają kluczowe umiejętności, takie jak kwestionowanie myśli, głębokie oddychanie, aktywacja behawioralna i stopniowana ekspozycja. Moduł będzie również omawiał, jak utrzymać motywację i regularnie ćwiczyć umiejętności. Moduł przypominający będzie również zawierał Przewodnik DIY dla uczestników, aby mogli wydrukować i ćwiczyć umiejętności, których nauczyli się w trakcie kursu. Uczestnikom zostanie zapewniony warsztat grupowy, aby przejrzeć moduł przypominający.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w odczuwaniu bólu
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 3-miesięcznej obserwacji kontrolnej
Krótki Kwestionariusz Bólu: ocenia nasilenie bólu i zaburzenia funkcjonalne za pomocą numerycznych skal oceny 0-10. Oblicza dwa główne wskaźniki: Nasilenie Bólu (średnia z 4 pozycji) i Zaburzenia Funkcjonalne (średnia z 7 pozycji), gdzie wyższe wyniki (0-10) wskazują na większe natężenie lub upośledzenie
Od punktu wyjściowego do 3-miesięcznej obserwacji kontrolnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chroniczny ból

Subskrybuj