- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07419646
EmpowerSpine Program
EmpowerSpine Programma: Een meerfasige optimalisatiestrategieproef
Chronische pijn treft meer dan 60% van de mensen met een dwarslaesie (SCI), wat hun dagelijks leven en algeheel welzijn aanzienlijk belemmert. Traditionele behandelingen zoals medicatie bieden vaak beperkte verlichting en gaan gepaard met ongewenste bijwerkingen. Met het oog op deze kloof is het EmpowerSpine-programma mede-ontwikkeld als een innovatieve, online, multidisciplinaire pijnbeheersingsoplossing, afgestemd op mensen met SCI. EmpowerSpine voorziet deelnemers van op wetenschap gebaseerde hulpmiddelen, waaronder educatie over pijnbiologie, gedragsstrategieën om dagelijkse activiteiten te beheren, en technieken om zelfmonitoring en veerkracht te verbeteren. Geleverd via een toegankelijk digitaal platform, is het programma ontworpen om barrières zoals beperkte mobiliteit, hoge kosten en geografische beperkingen te overwinnen. In eerste proeven toonde EmpowerSpine hoge niveaus van tevredenheid en therapietrouw onder deelnemers, met verbeteringen in pijnintensiteit, geestelijke gezondheid en kwaliteit van leven.
Het voorgestelde onderzoek heeft tot doel EmpowerSpine te verfijnen met behulp van de multiphase optimization strategy (MOST), een pragmatisch onderzoekskader, om te bepalen welke onderdelen van het programma (d.w.z. begeleiding door een klinisch specialist, steungroepen met lotgenoten, vervolgboostersessies) de beste resultaten opleveren. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie met 100 deelnemers zal de impact van het programma op zelfeffectiviteit, pijnniveaus en algehele kwaliteit van leven evalueren. Dit werk heeft tot doel EmpowerSpine te optimaliseren voor schaalbaarheid, zodat het een duurzame en effectieve hulpbron wordt voor mensen met SCI in heel Canada. Door samen te werken met patiëntenorganisaties en zorgverleners, zal het onderzoek ervoor zorgen dat het programma aansluit bij de behoeften in de praktijk en klaar is voor brede implementatie. EmpowerSpine heeft het potentieel om de manier waarop chronische pijn wordt beheerd in de SCI-gemeenschap te revolutioneren, door een schaalbaar zorgmodel te bieden dat technologie, op wetenschap gebaseerde praktijken en patiëntgerichte benaderingen combineert om levens te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Swati Mehta, PhD
- Telefoonnummer: 2479 (519) 253-3000
- E-mail: swati.mehta@uwindsor.ca
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- 18 jaar of ouder
- Inwoners van Canada
- Identificeren als iemand met een ruggenmergletsel (SCI)
- Wonend in de gemeenschap
- Pijnintensiteit ≥3 op de numerieke beoordelingsschaal
Uitsluitingscriteria:
- Pijnintensiteit <3
- Aanwezigheid van een ernstige psychische aandoening die face-to-face therapie vereist (bijv. ernstige suïcidale gedachten, recente psychose, manie)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: EmpowerSpine Programma (ES) Zelfgestuurd
Deelnemers zullen het op maat gemaakte EmpowerSpine-programma van 10 weken ontvangen, dat eerder mede-ontwikkeld is door het Team en de Patiëntgerichte Stuurgroep.
Het programma bestaat uit: 1) educatie die is ontworpen om het begrip van de deelnemers van de biopsychosociale aard van chronische pijn te verbeteren door informatie te presenteren over de aard van pijnbiologie, verkeerde overtuigingen over pijn aan te pakken (bijvoorbeeld dat chronische pijn altijd geassocieerd is met pathologie) en verbanden tussen chronische pijn en risico's op gezondheidsgedrag (inactiviteit, gewicht, roken, enzovoort) te schetsen; 2) gedragsactivatie door doelen te stellen en een actie- en copingplan voor fysieke activiteit te ontwikkelen; 3) het beheersen van de overdoen-onderdoen-cyclus van activiteitenniveaus, het aanpakken van angstvermijding; 4) het ontwikkelen van zelfmonitoring- en regulatiepraktijken; 5) het optreden van tegenslagen, tekenen van tegenslagen en het opstellen van tegenslagplannen.
Materialen zullen worden gepresenteerd in een didactische (d.w.z., tekstgebaseerd en audio met visuele afbeeldingen en animatievideo's) en casusversterkte leeromgeving.
|
Deelnemers zullen het op maat gemaakte 10-weken durende EmpowerSpine-programma ontvangen, dat eerder samen is ontwikkeld door het Team en de Patiëntgerichte Stuurgroep.
Het programma bestaat uit: 1) educatie die is ontworpen om het begrip van deelnemers van de biopsychosociale aard van chronische pijn te verbeteren door informatie te presenteren over de aard van pijnbiologie, verkeerde overtuigingen over pijn aan te pakken (bijv. dat chronische pijn altijd geassocieerd is met pathologie) en verbanden tussen chronische pijn en gezondheidsgedragsrisico's (inactiviteit, gewicht, roken, enzovoort) te schetsen; 2) gedragsactivatie door het stellen van doelen en het ontwikkelen van een actieplan voor fysieke activiteit en een copingplan; 3) het beheersen van de overdoen-onderdoen-cyclus van activiteitsniveaus, het aanpakken van angstvermijding; 4) het ontwikkelen van zelfmonitoring- en regulatiepraktijken; 5) het optreden van tegenslagen, tekenen van tegenslagen en het opstellen van tegenslagplannen.
Materialen worden gepresenteerd in een didactische (d.w.z. tekstgebaseerde en audio met visuele afbeeldingen en animatievideo's) en casusversterkte leeromgeving.
|
|
Experimenteel: ES en Richtlijnen (G)
Richtlijn: Wekelijkse begeleiding wordt verzorgd door een opgeleide begeleider.
De begeleider zal ongeveer 15-20 minuten besteden
per week/per deelnemer.
De wekelijkse interactie zal bestaan uit: 1) deelnemers helpen bij het oefenen van vaardigheden, vooruitgang versterken, betrokkenheid bij het programma bevorderen; 2) deelnemers begeleiden bij het leren van materiaal, lesinhoud benadrukken, vragen beantwoorden en problemen oplossen over hoe vaardigheden toe te passen; 3) ondersteuning bieden door warmte en betrokkenheid; 4) symptomen en risicobeheer monitoren.
|
Deelnemers zullen het op maat gemaakte 10-weken durende EmpowerSpine-programma ontvangen, dat eerder samen is ontwikkeld door het Team en de Patiëntgerichte Stuurgroep.
Het programma bestaat uit: 1) educatie die is ontworpen om het begrip van deelnemers van de biopsychosociale aard van chronische pijn te verbeteren door informatie te presenteren over de aard van pijnbiologie, verkeerde overtuigingen over pijn aan te pakken (bijv. dat chronische pijn altijd geassocieerd is met pathologie) en verbanden tussen chronische pijn en gezondheidsgedragsrisico's (inactiviteit, gewicht, roken, enzovoort) te schetsen; 2) gedragsactivatie door het stellen van doelen en het ontwikkelen van een actieplan voor fysieke activiteit en een copingplan; 3) het beheersen van de overdoen-onderdoen-cyclus van activiteitsniveaus, het aanpakken van angstvermijding; 4) het ontwikkelen van zelfmonitoring- en regulatiepraktijken; 5) het optreden van tegenslagen, tekenen van tegenslagen en het opstellen van tegenslagplannen.
Materialen worden gepresenteerd in een didactische (d.w.z. tekstgebaseerde en audio met visuele afbeeldingen en animatievideo's) en casusversterkte leeromgeving.
Begeleiding: Wekelijkse begeleiding wordt verzorgd door een getrainde Gids.
De Gids besteedt ongeveer 15-20 minuten
per week/per deelnemer.
De wekelijkse interactie bestaat uit: 1) deelnemers helpen bij het oefenen van vaardigheden, vooruitgang versterken, betrokkenheid bij het programma; 2) deelnemers begeleiden bij het leren van materiaal, lesinhoud benadrukken, vragen beantwoorden en problemen oplossen over hoe vaardigheden toe te passen; 3) ondersteuning bieden door warmte en betrokkenheid; 4) symptomen en risicobeheer monitoren.
|
|
Experimenteel: ES met Peer Support (PS)
Naast het ES-programma zullen deelnemers gerichte peer group discussies ontvangen.
Gerichte Peer Group Discussie: De gerichte discussie zal plaatsvinden in de vorm van een virtuele groepsessie met ongeveer 6-8 deelnemers per groep. De groepen zullen om de twee weken worden gemodereerd door een teamlid gedurende het 10-weken durende programma.
|
Deelnemers zullen het op maat gemaakte 10-weken durende EmpowerSpine-programma ontvangen, dat eerder samen is ontwikkeld door het Team en de Patiëntgerichte Stuurgroep.
Het programma bestaat uit: 1) educatie die is ontworpen om het begrip van deelnemers van de biopsychosociale aard van chronische pijn te verbeteren door informatie te presenteren over de aard van pijnbiologie, verkeerde overtuigingen over pijn aan te pakken (bijv. dat chronische pijn altijd geassocieerd is met pathologie) en verbanden tussen chronische pijn en gezondheidsgedragsrisico's (inactiviteit, gewicht, roken, enzovoort) te schetsen; 2) gedragsactivatie door het stellen van doelen en het ontwikkelen van een actieplan voor fysieke activiteit en een copingplan; 3) het beheersen van de overdoen-onderdoen-cyclus van activiteitsniveaus, het aanpakken van angstvermijding; 4) het ontwikkelen van zelfmonitoring- en regulatiepraktijken; 5) het optreden van tegenslagen, tekenen van tegenslagen en het opstellen van tegenslagplannen.
Materialen worden gepresenteerd in een didactische (d.w.z. tekstgebaseerde en audio met visuele afbeeldingen en animatievideo's) en casusversterkte leeromgeving.
Deelnemers zullen gerichte peergroepdiscussies ontvangen.
Gerichte Peergroepdiscussie: De gerichte discussie zal plaatsvinden in de vorm van een virtuele groepsessie met ongeveer 6-8 deelnemers per groep. De groepen zullen om de twee weken worden gemodereerd door een teamlid gedurende het 10-weken durende programma.
|
|
Experimenteel: ES en Booster (B)
Naast het ES-programma zullen deelnemers een boostersessieworkshop ontvangen. Boostersessies: Deelnemers die zijn toegewezen om boostersessies te ontvangen, krijgen toegang tot een boostermodule en workshop 16 weken na inschrijving.
De boostermodule bevat online materiaal dat kernvaardigheden zoals gedachte-uitdaging, diepe ademhaling, gedragsactivatie en geleidelijke blootstelling behandelt.
De module bespreekt ook hoe motivatie behouden kan blijven en hoe vaardigheden regelmatig kunnen worden geoefend.
De Boostermodule bevat ook een Doe-Het-Zelf-Gids voor deelnemers om af te drukken en de vaardigheden die ze tijdens de cursus hebben geleerd, te oefenen.
Er wordt een groepsgebaseerde workshop aangeboden aan deelnemers om de boostermodule te bespreken.
|
Deelnemers zullen het op maat gemaakte 10-weken durende EmpowerSpine-programma ontvangen, dat eerder samen is ontwikkeld door het Team en de Patiëntgerichte Stuurgroep.
Het programma bestaat uit: 1) educatie die is ontworpen om het begrip van deelnemers van de biopsychosociale aard van chronische pijn te verbeteren door informatie te presenteren over de aard van pijnbiologie, verkeerde overtuigingen over pijn aan te pakken (bijv. dat chronische pijn altijd geassocieerd is met pathologie) en verbanden tussen chronische pijn en gezondheidsgedragsrisico's (inactiviteit, gewicht, roken, enzovoort) te schetsen; 2) gedragsactivatie door het stellen van doelen en het ontwikkelen van een actieplan voor fysieke activiteit en een copingplan; 3) het beheersen van de overdoen-onderdoen-cyclus van activiteitsniveaus, het aanpakken van angstvermijding; 4) het ontwikkelen van zelfmonitoring- en regulatiepraktijken; 5) het optreden van tegenslagen, tekenen van tegenslagen en het opstellen van tegenslagplannen.
Materialen worden gepresenteerd in een didactische (d.w.z. tekstgebaseerde en audio met visuele afbeeldingen en animatievideo's) en casusversterkte leeromgeving.
Deelnemers zullen een booster sessie workshop ontvangen. Booster sessies: Deelnemers die zijn toegewezen om booster sessies te ontvangen, hebben toegang tot een booster module en workshop 16 weken na inschrijving.
De booster module zal online materialen bevatten die kernvaardigheden herzien, zoals gedachte-uitdaging, diepe ademhaling, gedragsactivatie en geleidelijke blootstelling.
De module zal ook bespreken hoe motivatie behouden kan worden en hoe vaardigheden regelmatig kunnen worden geoefend.
De Booster module zal ook een Doe-Het-Zelf Gids bevatten voor deelnemers om de vaardigheden die ze tijdens de cursus hebben geleerd af te drukken en te oefenen.
Er zal een op groepen gebaseerde workshop worden aangeboden aan deelnemers om de booster module te herzien.
|
|
Experimenteel: ES+G+PS
Deelnemers ontvangen ES, G en PS
|
Deelnemers zullen het op maat gemaakte 10-weken durende EmpowerSpine-programma ontvangen, dat eerder samen is ontwikkeld door het Team en de Patiëntgerichte Stuurgroep.
Het programma bestaat uit: 1) educatie die is ontworpen om het begrip van deelnemers van de biopsychosociale aard van chronische pijn te verbeteren door informatie te presenteren over de aard van pijnbiologie, verkeerde overtuigingen over pijn aan te pakken (bijv. dat chronische pijn altijd geassocieerd is met pathologie) en verbanden tussen chronische pijn en gezondheidsgedragsrisico's (inactiviteit, gewicht, roken, enzovoort) te schetsen; 2) gedragsactivatie door het stellen van doelen en het ontwikkelen van een actieplan voor fysieke activiteit en een copingplan; 3) het beheersen van de overdoen-onderdoen-cyclus van activiteitsniveaus, het aanpakken van angstvermijding; 4) het ontwikkelen van zelfmonitoring- en regulatiepraktijken; 5) het optreden van tegenslagen, tekenen van tegenslagen en het opstellen van tegenslagplannen.
Materialen worden gepresenteerd in een didactische (d.w.z. tekstgebaseerde en audio met visuele afbeeldingen en animatievideo's) en casusversterkte leeromgeving.
Begeleiding: Wekelijkse begeleiding wordt verzorgd door een getrainde Gids.
De Gids besteedt ongeveer 15-20 minuten
per week/per deelnemer.
De wekelijkse interactie bestaat uit: 1) deelnemers helpen bij het oefenen van vaardigheden, vooruitgang versterken, betrokkenheid bij het programma; 2) deelnemers begeleiden bij het leren van materiaal, lesinhoud benadrukken, vragen beantwoorden en problemen oplossen over hoe vaardigheden toe te passen; 3) ondersteuning bieden door warmte en betrokkenheid; 4) symptomen en risicobeheer monitoren.
Deelnemers zullen gerichte peergroepdiscussies ontvangen.
Gerichte Peergroepdiscussie: De gerichte discussie zal plaatsvinden in de vorm van een virtuele groepsessie met ongeveer 6-8 deelnemers per groep. De groepen zullen om de twee weken worden gemodereerd door een teamlid gedurende het 10-weken durende programma.
|
|
Experimenteel: ES+G+B
Deelnemers ontvangen ES, G en B
|
Deelnemers zullen het op maat gemaakte 10-weken durende EmpowerSpine-programma ontvangen, dat eerder samen is ontwikkeld door het Team en de Patiëntgerichte Stuurgroep.
Het programma bestaat uit: 1) educatie die is ontworpen om het begrip van deelnemers van de biopsychosociale aard van chronische pijn te verbeteren door informatie te presenteren over de aard van pijnbiologie, verkeerde overtuigingen over pijn aan te pakken (bijv. dat chronische pijn altijd geassocieerd is met pathologie) en verbanden tussen chronische pijn en gezondheidsgedragsrisico's (inactiviteit, gewicht, roken, enzovoort) te schetsen; 2) gedragsactivatie door het stellen van doelen en het ontwikkelen van een actieplan voor fysieke activiteit en een copingplan; 3) het beheersen van de overdoen-onderdoen-cyclus van activiteitsniveaus, het aanpakken van angstvermijding; 4) het ontwikkelen van zelfmonitoring- en regulatiepraktijken; 5) het optreden van tegenslagen, tekenen van tegenslagen en het opstellen van tegenslagplannen.
Materialen worden gepresenteerd in een didactische (d.w.z. tekstgebaseerde en audio met visuele afbeeldingen en animatievideo's) en casusversterkte leeromgeving.
Begeleiding: Wekelijkse begeleiding wordt verzorgd door een getrainde Gids.
De Gids besteedt ongeveer 15-20 minuten
per week/per deelnemer.
De wekelijkse interactie bestaat uit: 1) deelnemers helpen bij het oefenen van vaardigheden, vooruitgang versterken, betrokkenheid bij het programma; 2) deelnemers begeleiden bij het leren van materiaal, lesinhoud benadrukken, vragen beantwoorden en problemen oplossen over hoe vaardigheden toe te passen; 3) ondersteuning bieden door warmte en betrokkenheid; 4) symptomen en risicobeheer monitoren.
Deelnemers zullen een booster sessie workshop ontvangen. Booster sessies: Deelnemers die zijn toegewezen om booster sessies te ontvangen, hebben toegang tot een booster module en workshop 16 weken na inschrijving.
De booster module zal online materialen bevatten die kernvaardigheden herzien, zoals gedachte-uitdaging, diepe ademhaling, gedragsactivatie en geleidelijke blootstelling.
De module zal ook bespreken hoe motivatie behouden kan worden en hoe vaardigheden regelmatig kunnen worden geoefend.
De Booster module zal ook een Doe-Het-Zelf Gids bevatten voor deelnemers om de vaardigheden die ze tijdens de cursus hebben geleerd af te drukken en te oefenen.
Er zal een op groepen gebaseerde workshop worden aangeboden aan deelnemers om de booster module te herzien.
|
|
Experimenteel: ES+PS+B
Deelnemers ontvangen ES, PS en B
|
Deelnemers zullen het op maat gemaakte 10-weken durende EmpowerSpine-programma ontvangen, dat eerder samen is ontwikkeld door het Team en de Patiëntgerichte Stuurgroep.
Het programma bestaat uit: 1) educatie die is ontworpen om het begrip van deelnemers van de biopsychosociale aard van chronische pijn te verbeteren door informatie te presenteren over de aard van pijnbiologie, verkeerde overtuigingen over pijn aan te pakken (bijv. dat chronische pijn altijd geassocieerd is met pathologie) en verbanden tussen chronische pijn en gezondheidsgedragsrisico's (inactiviteit, gewicht, roken, enzovoort) te schetsen; 2) gedragsactivatie door het stellen van doelen en het ontwikkelen van een actieplan voor fysieke activiteit en een copingplan; 3) het beheersen van de overdoen-onderdoen-cyclus van activiteitsniveaus, het aanpakken van angstvermijding; 4) het ontwikkelen van zelfmonitoring- en regulatiepraktijken; 5) het optreden van tegenslagen, tekenen van tegenslagen en het opstellen van tegenslagplannen.
Materialen worden gepresenteerd in een didactische (d.w.z. tekstgebaseerde en audio met visuele afbeeldingen en animatievideo's) en casusversterkte leeromgeving.
Deelnemers zullen gerichte peergroepdiscussies ontvangen.
Gerichte Peergroepdiscussie: De gerichte discussie zal plaatsvinden in de vorm van een virtuele groepsessie met ongeveer 6-8 deelnemers per groep. De groepen zullen om de twee weken worden gemodereerd door een teamlid gedurende het 10-weken durende programma.
Deelnemers zullen een booster sessie workshop ontvangen. Booster sessies: Deelnemers die zijn toegewezen om booster sessies te ontvangen, hebben toegang tot een booster module en workshop 16 weken na inschrijving.
De booster module zal online materialen bevatten die kernvaardigheden herzien, zoals gedachte-uitdaging, diepe ademhaling, gedragsactivatie en geleidelijke blootstelling.
De module zal ook bespreken hoe motivatie behouden kan worden en hoe vaardigheden regelmatig kunnen worden geoefend.
De Booster module zal ook een Doe-Het-Zelf Gids bevatten voor deelnemers om de vaardigheden die ze tijdens de cursus hebben geleerd af te drukken en te oefenen.
Er zal een op groepen gebaseerde workshop worden aangeboden aan deelnemers om de booster module te herzien.
|
|
Experimenteel: ES+G+PS+B
Deelnemers krijgen ES, G, PS en B
|
Deelnemers zullen het op maat gemaakte 10-weken durende EmpowerSpine-programma ontvangen, dat eerder samen is ontwikkeld door het Team en de Patiëntgerichte Stuurgroep.
Het programma bestaat uit: 1) educatie die is ontworpen om het begrip van deelnemers van de biopsychosociale aard van chronische pijn te verbeteren door informatie te presenteren over de aard van pijnbiologie, verkeerde overtuigingen over pijn aan te pakken (bijv. dat chronische pijn altijd geassocieerd is met pathologie) en verbanden tussen chronische pijn en gezondheidsgedragsrisico's (inactiviteit, gewicht, roken, enzovoort) te schetsen; 2) gedragsactivatie door het stellen van doelen en het ontwikkelen van een actieplan voor fysieke activiteit en een copingplan; 3) het beheersen van de overdoen-onderdoen-cyclus van activiteitsniveaus, het aanpakken van angstvermijding; 4) het ontwikkelen van zelfmonitoring- en regulatiepraktijken; 5) het optreden van tegenslagen, tekenen van tegenslagen en het opstellen van tegenslagplannen.
Materialen worden gepresenteerd in een didactische (d.w.z. tekstgebaseerde en audio met visuele afbeeldingen en animatievideo's) en casusversterkte leeromgeving.
Begeleiding: Wekelijkse begeleiding wordt verzorgd door een getrainde Gids.
De Gids besteedt ongeveer 15-20 minuten
per week/per deelnemer.
De wekelijkse interactie bestaat uit: 1) deelnemers helpen bij het oefenen van vaardigheden, vooruitgang versterken, betrokkenheid bij het programma; 2) deelnemers begeleiden bij het leren van materiaal, lesinhoud benadrukken, vragen beantwoorden en problemen oplossen over hoe vaardigheden toe te passen; 3) ondersteuning bieden door warmte en betrokkenheid; 4) symptomen en risicobeheer monitoren.
Deelnemers zullen gerichte peergroepdiscussies ontvangen.
Gerichte Peergroepdiscussie: De gerichte discussie zal plaatsvinden in de vorm van een virtuele groepsessie met ongeveer 6-8 deelnemers per groep. De groepen zullen om de twee weken worden gemodereerd door een teamlid gedurende het 10-weken durende programma.
Deelnemers zullen een booster sessie workshop ontvangen. Booster sessies: Deelnemers die zijn toegewezen om booster sessies te ontvangen, hebben toegang tot een booster module en workshop 16 weken na inschrijving.
De booster module zal online materialen bevatten die kernvaardigheden herzien, zoals gedachte-uitdaging, diepe ademhaling, gedragsactivatie en geleidelijke blootstelling.
De module zal ook bespreken hoe motivatie behouden kan worden en hoe vaardigheden regelmatig kunnen worden geoefend.
De Booster module zal ook een Doe-Het-Zelf Gids bevatten voor deelnemers om de vaardigheden die ze tijdens de cursus hebben geleerd af te drukken en te oefenen.
Er zal een op groepen gebaseerde workshop worden aangeboden aan deelnemers om de booster module te herzien.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Pijn
Tijdsspanne: Baseline tot 3 maanden follow-up
|
Korte Vragenlijst Pijn: beoordeelt pijnintensiteit en functionele beperkingen met behulp van 0-10 numerieke beoordelingsschalen.
Het berekent twee hoofdscores: Pijnintensiteit (gemiddelde van 4 items) en Pijnbeperking (gemiddelde van 7 items), waarbij hogere scores (0-10) een grotere intensiteit of beperking aangeven
|
Baseline tot 3 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Wonden en verwondingen
- Trauma, zenuwstelsel
- Ziekten van het ruggenmerg
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Chronische pijn
- Ruggenmergletsels
- Onderzoekstechnieken
- Therapeutica
- Gezondheidsdiensten
- Gezondheidszorgfaciliteiten personeel en diensten
- Community Health Services
- Gedragsdisciplines en activiteiten
- Geestelijke gezondheidszorg
- Biologische therapie
- Immunologische technieken
- Immunomodulatie
- Immunisatie
- Immunotherapie
- Counseling
- Immunisatie, Secundair
Andere studie-ID-nummers
- 5656
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .