Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EmpowerSpine Program

13 februari 2026 bijgewerkt door: Swati Mehta, Lawson Research Institute of St. Joseph's

EmpowerSpine Programma: Een meerfasige optimalisatiestrategieproef

Chronische pijn treft meer dan 60% van de mensen met een dwarslaesie (SCI), wat hun dagelijks leven en algeheel welzijn aanzienlijk belemmert. Traditionele behandelingen zoals medicatie bieden vaak beperkte verlichting en gaan gepaard met ongewenste bijwerkingen. Met het oog op deze kloof is het EmpowerSpine-programma mede-ontwikkeld als een innovatieve, online, multidisciplinaire pijnbeheersingsoplossing, afgestemd op mensen met SCI. EmpowerSpine voorziet deelnemers van op wetenschap gebaseerde hulpmiddelen, waaronder educatie over pijnbiologie, gedragsstrategieën om dagelijkse activiteiten te beheren, en technieken om zelfmonitoring en veerkracht te verbeteren. Geleverd via een toegankelijk digitaal platform, is het programma ontworpen om barrières zoals beperkte mobiliteit, hoge kosten en geografische beperkingen te overwinnen. In eerste proeven toonde EmpowerSpine hoge niveaus van tevredenheid en therapietrouw onder deelnemers, met verbeteringen in pijnintensiteit, geestelijke gezondheid en kwaliteit van leven.

Het voorgestelde onderzoek heeft tot doel EmpowerSpine te verfijnen met behulp van de multiphase optimization strategy (MOST), een pragmatisch onderzoekskader, om te bepalen welke onderdelen van het programma (d.w.z. begeleiding door een klinisch specialist, steungroepen met lotgenoten, vervolgboostersessies) de beste resultaten opleveren. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie met 100 deelnemers zal de impact van het programma op zelfeffectiviteit, pijnniveaus en algehele kwaliteit van leven evalueren. Dit werk heeft tot doel EmpowerSpine te optimaliseren voor schaalbaarheid, zodat het een duurzame en effectieve hulpbron wordt voor mensen met SCI in heel Canada. Door samen te werken met patiëntenorganisaties en zorgverleners, zal het onderzoek ervoor zorgen dat het programma aansluit bij de behoeften in de praktijk en klaar is voor brede implementatie. EmpowerSpine heeft het potentieel om de manier waarop chronische pijn wordt beheerd in de SCI-gemeenschap te revolutioneren, door een schaalbaar zorgmodel te bieden dat technologie, op wetenschap gebaseerde praktijken en patiëntgerichte benaderingen combineert om levens te verbeteren.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Inwoners van Canada
  • Identificeren als iemand met een ruggenmergletsel (SCI)
  • Wonend in de gemeenschap
  • Pijnintensiteit ≥3 op de numerieke beoordelingsschaal

Uitsluitingscriteria:

  • Pijnintensiteit <3
  • Aanwezigheid van een ernstige psychische aandoening die face-to-face therapie vereist (bijv. ernstige suïcidale gedachten, recente psychose, manie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: EmpowerSpine Programma (ES) Zelfgestuurd
Deelnemers zullen het op maat gemaakte EmpowerSpine-programma van 10 weken ontvangen, dat eerder mede-ontwikkeld is door het Team en de Patiëntgerichte Stuurgroep. Het programma bestaat uit: 1) educatie die is ontworpen om het begrip van de deelnemers van de biopsychosociale aard van chronische pijn te verbeteren door informatie te presenteren over de aard van pijnbiologie, verkeerde overtuigingen over pijn aan te pakken (bijvoorbeeld dat chronische pijn altijd geassocieerd is met pathologie) en verbanden tussen chronische pijn en risico's op gezondheidsgedrag (inactiviteit, gewicht, roken, enzovoort) te schetsen; 2) gedragsactivatie door doelen te stellen en een actie- en copingplan voor fysieke activiteit te ontwikkelen; 3) het beheersen van de overdoen-onderdoen-cyclus van activiteitenniveaus, het aanpakken van angstvermijding; 4) het ontwikkelen van zelfmonitoring- en regulatiepraktijken; 5) het optreden van tegenslagen, tekenen van tegenslagen en het opstellen van tegenslagplannen. Materialen zullen worden gepresenteerd in een didactische (d.w.z., tekstgebaseerd en audio met visuele afbeeldingen en animatievideo's) en casusversterkte leeromgeving.
Deelnemers zullen het op maat gemaakte 10-weken durende EmpowerSpine-programma ontvangen, dat eerder samen is ontwikkeld door het Team en de Patiëntgerichte Stuurgroep. Het programma bestaat uit: 1) educatie die is ontworpen om het begrip van deelnemers van de biopsychosociale aard van chronische pijn te verbeteren door informatie te presenteren over de aard van pijnbiologie, verkeerde overtuigingen over pijn aan te pakken (bijv. dat chronische pijn altijd geassocieerd is met pathologie) en verbanden tussen chronische pijn en gezondheidsgedragsrisico's (inactiviteit, gewicht, roken, enzovoort) te schetsen; 2) gedragsactivatie door het stellen van doelen en het ontwikkelen van een actieplan voor fysieke activiteit en een copingplan; 3) het beheersen van de overdoen-onderdoen-cyclus van activiteitsniveaus, het aanpakken van angstvermijding; 4) het ontwikkelen van zelfmonitoring- en regulatiepraktijken; 5) het optreden van tegenslagen, tekenen van tegenslagen en het opstellen van tegenslagplannen. Materialen worden gepresenteerd in een didactische (d.w.z. tekstgebaseerde en audio met visuele afbeeldingen en animatievideo's) en casusversterkte leeromgeving.
Experimenteel: ES en Richtlijnen (G)
Richtlijn: Wekelijkse begeleiding wordt verzorgd door een opgeleide begeleider. De begeleider zal ongeveer 15-20 minuten besteden per week/per deelnemer. De wekelijkse interactie zal bestaan uit: 1) deelnemers helpen bij het oefenen van vaardigheden, vooruitgang versterken, betrokkenheid bij het programma bevorderen; 2) deelnemers begeleiden bij het leren van materiaal, lesinhoud benadrukken, vragen beantwoorden en problemen oplossen over hoe vaardigheden toe te passen; 3) ondersteuning bieden door warmte en betrokkenheid; 4) symptomen en risicobeheer monitoren.
Deelnemers zullen het op maat gemaakte 10-weken durende EmpowerSpine-programma ontvangen, dat eerder samen is ontwikkeld door het Team en de Patiëntgerichte Stuurgroep. Het programma bestaat uit: 1) educatie die is ontworpen om het begrip van deelnemers van de biopsychosociale aard van chronische pijn te verbeteren door informatie te presenteren over de aard van pijnbiologie, verkeerde overtuigingen over pijn aan te pakken (bijv. dat chronische pijn altijd geassocieerd is met pathologie) en verbanden tussen chronische pijn en gezondheidsgedragsrisico's (inactiviteit, gewicht, roken, enzovoort) te schetsen; 2) gedragsactivatie door het stellen van doelen en het ontwikkelen van een actieplan voor fysieke activiteit en een copingplan; 3) het beheersen van de overdoen-onderdoen-cyclus van activiteitsniveaus, het aanpakken van angstvermijding; 4) het ontwikkelen van zelfmonitoring- en regulatiepraktijken; 5) het optreden van tegenslagen, tekenen van tegenslagen en het opstellen van tegenslagplannen. Materialen worden gepresenteerd in een didactische (d.w.z. tekstgebaseerde en audio met visuele afbeeldingen en animatievideo's) en casusversterkte leeromgeving.
Begeleiding: Wekelijkse begeleiding wordt verzorgd door een getrainde Gids. De Gids besteedt ongeveer 15-20 minuten per week/per deelnemer. De wekelijkse interactie bestaat uit: 1) deelnemers helpen bij het oefenen van vaardigheden, vooruitgang versterken, betrokkenheid bij het programma; 2) deelnemers begeleiden bij het leren van materiaal, lesinhoud benadrukken, vragen beantwoorden en problemen oplossen over hoe vaardigheden toe te passen; 3) ondersteuning bieden door warmte en betrokkenheid; 4) symptomen en risicobeheer monitoren.
Experimenteel: ES met Peer Support (PS)
Naast het ES-programma zullen deelnemers gerichte peer group discussies ontvangen. Gerichte Peer Group Discussie: De gerichte discussie zal plaatsvinden in de vorm van een virtuele groepsessie met ongeveer 6-8 deelnemers per groep. De groepen zullen om de twee weken worden gemodereerd door een teamlid gedurende het 10-weken durende programma.
Deelnemers zullen het op maat gemaakte 10-weken durende EmpowerSpine-programma ontvangen, dat eerder samen is ontwikkeld door het Team en de Patiëntgerichte Stuurgroep. Het programma bestaat uit: 1) educatie die is ontworpen om het begrip van deelnemers van de biopsychosociale aard van chronische pijn te verbeteren door informatie te presenteren over de aard van pijnbiologie, verkeerde overtuigingen over pijn aan te pakken (bijv. dat chronische pijn altijd geassocieerd is met pathologie) en verbanden tussen chronische pijn en gezondheidsgedragsrisico's (inactiviteit, gewicht, roken, enzovoort) te schetsen; 2) gedragsactivatie door het stellen van doelen en het ontwikkelen van een actieplan voor fysieke activiteit en een copingplan; 3) het beheersen van de overdoen-onderdoen-cyclus van activiteitsniveaus, het aanpakken van angstvermijding; 4) het ontwikkelen van zelfmonitoring- en regulatiepraktijken; 5) het optreden van tegenslagen, tekenen van tegenslagen en het opstellen van tegenslagplannen. Materialen worden gepresenteerd in een didactische (d.w.z. tekstgebaseerde en audio met visuele afbeeldingen en animatievideo's) en casusversterkte leeromgeving.
Deelnemers zullen gerichte peergroepdiscussies ontvangen. Gerichte Peergroepdiscussie: De gerichte discussie zal plaatsvinden in de vorm van een virtuele groepsessie met ongeveer 6-8 deelnemers per groep. De groepen zullen om de twee weken worden gemodereerd door een teamlid gedurende het 10-weken durende programma.
Experimenteel: ES en Booster (B)
Naast het ES-programma zullen deelnemers een boostersessieworkshop ontvangen. Boostersessies: Deelnemers die zijn toegewezen om boostersessies te ontvangen, krijgen toegang tot een boostermodule en workshop 16 weken na inschrijving. De boostermodule bevat online materiaal dat kernvaardigheden zoals gedachte-uitdaging, diepe ademhaling, gedragsactivatie en geleidelijke blootstelling behandelt. De module bespreekt ook hoe motivatie behouden kan blijven en hoe vaardigheden regelmatig kunnen worden geoefend. De Boostermodule bevat ook een Doe-Het-Zelf-Gids voor deelnemers om af te drukken en de vaardigheden die ze tijdens de cursus hebben geleerd, te oefenen. Er wordt een groepsgebaseerde workshop aangeboden aan deelnemers om de boostermodule te bespreken.
Deelnemers zullen het op maat gemaakte 10-weken durende EmpowerSpine-programma ontvangen, dat eerder samen is ontwikkeld door het Team en de Patiëntgerichte Stuurgroep. Het programma bestaat uit: 1) educatie die is ontworpen om het begrip van deelnemers van de biopsychosociale aard van chronische pijn te verbeteren door informatie te presenteren over de aard van pijnbiologie, verkeerde overtuigingen over pijn aan te pakken (bijv. dat chronische pijn altijd geassocieerd is met pathologie) en verbanden tussen chronische pijn en gezondheidsgedragsrisico's (inactiviteit, gewicht, roken, enzovoort) te schetsen; 2) gedragsactivatie door het stellen van doelen en het ontwikkelen van een actieplan voor fysieke activiteit en een copingplan; 3) het beheersen van de overdoen-onderdoen-cyclus van activiteitsniveaus, het aanpakken van angstvermijding; 4) het ontwikkelen van zelfmonitoring- en regulatiepraktijken; 5) het optreden van tegenslagen, tekenen van tegenslagen en het opstellen van tegenslagplannen. Materialen worden gepresenteerd in een didactische (d.w.z. tekstgebaseerde en audio met visuele afbeeldingen en animatievideo's) en casusversterkte leeromgeving.
Deelnemers zullen een booster sessie workshop ontvangen. Booster sessies: Deelnemers die zijn toegewezen om booster sessies te ontvangen, hebben toegang tot een booster module en workshop 16 weken na inschrijving. De booster module zal online materialen bevatten die kernvaardigheden herzien, zoals gedachte-uitdaging, diepe ademhaling, gedragsactivatie en geleidelijke blootstelling. De module zal ook bespreken hoe motivatie behouden kan worden en hoe vaardigheden regelmatig kunnen worden geoefend. De Booster module zal ook een Doe-Het-Zelf Gids bevatten voor deelnemers om de vaardigheden die ze tijdens de cursus hebben geleerd af te drukken en te oefenen. Er zal een op groepen gebaseerde workshop worden aangeboden aan deelnemers om de booster module te herzien.
Experimenteel: ES+G+PS
Deelnemers ontvangen ES, G en PS
Deelnemers zullen het op maat gemaakte 10-weken durende EmpowerSpine-programma ontvangen, dat eerder samen is ontwikkeld door het Team en de Patiëntgerichte Stuurgroep. Het programma bestaat uit: 1) educatie die is ontworpen om het begrip van deelnemers van de biopsychosociale aard van chronische pijn te verbeteren door informatie te presenteren over de aard van pijnbiologie, verkeerde overtuigingen over pijn aan te pakken (bijv. dat chronische pijn altijd geassocieerd is met pathologie) en verbanden tussen chronische pijn en gezondheidsgedragsrisico's (inactiviteit, gewicht, roken, enzovoort) te schetsen; 2) gedragsactivatie door het stellen van doelen en het ontwikkelen van een actieplan voor fysieke activiteit en een copingplan; 3) het beheersen van de overdoen-onderdoen-cyclus van activiteitsniveaus, het aanpakken van angstvermijding; 4) het ontwikkelen van zelfmonitoring- en regulatiepraktijken; 5) het optreden van tegenslagen, tekenen van tegenslagen en het opstellen van tegenslagplannen. Materialen worden gepresenteerd in een didactische (d.w.z. tekstgebaseerde en audio met visuele afbeeldingen en animatievideo's) en casusversterkte leeromgeving.
Begeleiding: Wekelijkse begeleiding wordt verzorgd door een getrainde Gids. De Gids besteedt ongeveer 15-20 minuten per week/per deelnemer. De wekelijkse interactie bestaat uit: 1) deelnemers helpen bij het oefenen van vaardigheden, vooruitgang versterken, betrokkenheid bij het programma; 2) deelnemers begeleiden bij het leren van materiaal, lesinhoud benadrukken, vragen beantwoorden en problemen oplossen over hoe vaardigheden toe te passen; 3) ondersteuning bieden door warmte en betrokkenheid; 4) symptomen en risicobeheer monitoren.
Deelnemers zullen gerichte peergroepdiscussies ontvangen. Gerichte Peergroepdiscussie: De gerichte discussie zal plaatsvinden in de vorm van een virtuele groepsessie met ongeveer 6-8 deelnemers per groep. De groepen zullen om de twee weken worden gemodereerd door een teamlid gedurende het 10-weken durende programma.
Experimenteel: ES+G+B
Deelnemers ontvangen ES, G en B
Deelnemers zullen het op maat gemaakte 10-weken durende EmpowerSpine-programma ontvangen, dat eerder samen is ontwikkeld door het Team en de Patiëntgerichte Stuurgroep. Het programma bestaat uit: 1) educatie die is ontworpen om het begrip van deelnemers van de biopsychosociale aard van chronische pijn te verbeteren door informatie te presenteren over de aard van pijnbiologie, verkeerde overtuigingen over pijn aan te pakken (bijv. dat chronische pijn altijd geassocieerd is met pathologie) en verbanden tussen chronische pijn en gezondheidsgedragsrisico's (inactiviteit, gewicht, roken, enzovoort) te schetsen; 2) gedragsactivatie door het stellen van doelen en het ontwikkelen van een actieplan voor fysieke activiteit en een copingplan; 3) het beheersen van de overdoen-onderdoen-cyclus van activiteitsniveaus, het aanpakken van angstvermijding; 4) het ontwikkelen van zelfmonitoring- en regulatiepraktijken; 5) het optreden van tegenslagen, tekenen van tegenslagen en het opstellen van tegenslagplannen. Materialen worden gepresenteerd in een didactische (d.w.z. tekstgebaseerde en audio met visuele afbeeldingen en animatievideo's) en casusversterkte leeromgeving.
Begeleiding: Wekelijkse begeleiding wordt verzorgd door een getrainde Gids. De Gids besteedt ongeveer 15-20 minuten per week/per deelnemer. De wekelijkse interactie bestaat uit: 1) deelnemers helpen bij het oefenen van vaardigheden, vooruitgang versterken, betrokkenheid bij het programma; 2) deelnemers begeleiden bij het leren van materiaal, lesinhoud benadrukken, vragen beantwoorden en problemen oplossen over hoe vaardigheden toe te passen; 3) ondersteuning bieden door warmte en betrokkenheid; 4) symptomen en risicobeheer monitoren.
Deelnemers zullen een booster sessie workshop ontvangen. Booster sessies: Deelnemers die zijn toegewezen om booster sessies te ontvangen, hebben toegang tot een booster module en workshop 16 weken na inschrijving. De booster module zal online materialen bevatten die kernvaardigheden herzien, zoals gedachte-uitdaging, diepe ademhaling, gedragsactivatie en geleidelijke blootstelling. De module zal ook bespreken hoe motivatie behouden kan worden en hoe vaardigheden regelmatig kunnen worden geoefend. De Booster module zal ook een Doe-Het-Zelf Gids bevatten voor deelnemers om de vaardigheden die ze tijdens de cursus hebben geleerd af te drukken en te oefenen. Er zal een op groepen gebaseerde workshop worden aangeboden aan deelnemers om de booster module te herzien.
Experimenteel: ES+PS+B
Deelnemers ontvangen ES, PS en B
Deelnemers zullen het op maat gemaakte 10-weken durende EmpowerSpine-programma ontvangen, dat eerder samen is ontwikkeld door het Team en de Patiëntgerichte Stuurgroep. Het programma bestaat uit: 1) educatie die is ontworpen om het begrip van deelnemers van de biopsychosociale aard van chronische pijn te verbeteren door informatie te presenteren over de aard van pijnbiologie, verkeerde overtuigingen over pijn aan te pakken (bijv. dat chronische pijn altijd geassocieerd is met pathologie) en verbanden tussen chronische pijn en gezondheidsgedragsrisico's (inactiviteit, gewicht, roken, enzovoort) te schetsen; 2) gedragsactivatie door het stellen van doelen en het ontwikkelen van een actieplan voor fysieke activiteit en een copingplan; 3) het beheersen van de overdoen-onderdoen-cyclus van activiteitsniveaus, het aanpakken van angstvermijding; 4) het ontwikkelen van zelfmonitoring- en regulatiepraktijken; 5) het optreden van tegenslagen, tekenen van tegenslagen en het opstellen van tegenslagplannen. Materialen worden gepresenteerd in een didactische (d.w.z. tekstgebaseerde en audio met visuele afbeeldingen en animatievideo's) en casusversterkte leeromgeving.
Deelnemers zullen gerichte peergroepdiscussies ontvangen. Gerichte Peergroepdiscussie: De gerichte discussie zal plaatsvinden in de vorm van een virtuele groepsessie met ongeveer 6-8 deelnemers per groep. De groepen zullen om de twee weken worden gemodereerd door een teamlid gedurende het 10-weken durende programma.
Deelnemers zullen een booster sessie workshop ontvangen. Booster sessies: Deelnemers die zijn toegewezen om booster sessies te ontvangen, hebben toegang tot een booster module en workshop 16 weken na inschrijving. De booster module zal online materialen bevatten die kernvaardigheden herzien, zoals gedachte-uitdaging, diepe ademhaling, gedragsactivatie en geleidelijke blootstelling. De module zal ook bespreken hoe motivatie behouden kan worden en hoe vaardigheden regelmatig kunnen worden geoefend. De Booster module zal ook een Doe-Het-Zelf Gids bevatten voor deelnemers om de vaardigheden die ze tijdens de cursus hebben geleerd af te drukken en te oefenen. Er zal een op groepen gebaseerde workshop worden aangeboden aan deelnemers om de booster module te herzien.
Experimenteel: ES+G+PS+B
Deelnemers krijgen ES, G, PS en B
Deelnemers zullen het op maat gemaakte 10-weken durende EmpowerSpine-programma ontvangen, dat eerder samen is ontwikkeld door het Team en de Patiëntgerichte Stuurgroep. Het programma bestaat uit: 1) educatie die is ontworpen om het begrip van deelnemers van de biopsychosociale aard van chronische pijn te verbeteren door informatie te presenteren over de aard van pijnbiologie, verkeerde overtuigingen over pijn aan te pakken (bijv. dat chronische pijn altijd geassocieerd is met pathologie) en verbanden tussen chronische pijn en gezondheidsgedragsrisico's (inactiviteit, gewicht, roken, enzovoort) te schetsen; 2) gedragsactivatie door het stellen van doelen en het ontwikkelen van een actieplan voor fysieke activiteit en een copingplan; 3) het beheersen van de overdoen-onderdoen-cyclus van activiteitsniveaus, het aanpakken van angstvermijding; 4) het ontwikkelen van zelfmonitoring- en regulatiepraktijken; 5) het optreden van tegenslagen, tekenen van tegenslagen en het opstellen van tegenslagplannen. Materialen worden gepresenteerd in een didactische (d.w.z. tekstgebaseerde en audio met visuele afbeeldingen en animatievideo's) en casusversterkte leeromgeving.
Begeleiding: Wekelijkse begeleiding wordt verzorgd door een getrainde Gids. De Gids besteedt ongeveer 15-20 minuten per week/per deelnemer. De wekelijkse interactie bestaat uit: 1) deelnemers helpen bij het oefenen van vaardigheden, vooruitgang versterken, betrokkenheid bij het programma; 2) deelnemers begeleiden bij het leren van materiaal, lesinhoud benadrukken, vragen beantwoorden en problemen oplossen over hoe vaardigheden toe te passen; 3) ondersteuning bieden door warmte en betrokkenheid; 4) symptomen en risicobeheer monitoren.
Deelnemers zullen gerichte peergroepdiscussies ontvangen. Gerichte Peergroepdiscussie: De gerichte discussie zal plaatsvinden in de vorm van een virtuele groepsessie met ongeveer 6-8 deelnemers per groep. De groepen zullen om de twee weken worden gemodereerd door een teamlid gedurende het 10-weken durende programma.
Deelnemers zullen een booster sessie workshop ontvangen. Booster sessies: Deelnemers die zijn toegewezen om booster sessies te ontvangen, hebben toegang tot een booster module en workshop 16 weken na inschrijving. De booster module zal online materialen bevatten die kernvaardigheden herzien, zoals gedachte-uitdaging, diepe ademhaling, gedragsactivatie en geleidelijke blootstelling. De module zal ook bespreken hoe motivatie behouden kan worden en hoe vaardigheden regelmatig kunnen worden geoefend. De Booster module zal ook een Doe-Het-Zelf Gids bevatten voor deelnemers om de vaardigheden die ze tijdens de cursus hebben geleerd af te drukken en te oefenen. Er zal een op groepen gebaseerde workshop worden aangeboden aan deelnemers om de booster module te herzien.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Pijn
Tijdsspanne: Baseline tot 3 maanden follow-up
Korte Vragenlijst Pijn: beoordeelt pijnintensiteit en functionele beperkingen met behulp van 0-10 numerieke beoordelingsschalen. Het berekent twee hoofdscores: Pijnintensiteit (gemiddelde van 4 items) en Pijnbeperking (gemiddelde van 7 items), waarbij hogere scores (0-10) een grotere intensiteit of beperking aangeven
Baseline tot 3 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren