Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

EmpowerSpine-Programm

13. Februar 2026 aktualisiert von: Swati Mehta, Lawson Research Institute of St. Joseph's

EmpowerSpine-Programm: Eine Multiphase-Optimierungsstrategie-Studie

Chronische Schmerzen betreffen über 60% der Menschen mit Rückenmarksverletzungen (SCI), was ihr tägliches Leben und ihr allgemeines Wohlbefinden erheblich beeinträchtigt. Herkömmliche Behandlungen wie Medikamente bieten oft nur begrenzte Linderung und gehen mit unerwünschten Nebenwirkungen einher. Um diese Lücke zu schließen, wurde das EmpowerSpine-Programm als innovative, onlinebasierte, multidisziplinäre Schmerzmanagementlösung für Menschen mit SCI entwickelt. EmpowerSpine stattet Teilnehmer mit evidenzbasierten Werkzeugen aus, darunter Bildung über Schmerzbiologie, Verhaltensstrategien zur Bewältigung täglicher Aktivitäten und Techniken zur Verbesserung der Selbstüberwachung und Resilienz. Das Programm wird über eine zugängliche digitale Plattform bereitgestellt und soll Barrieren wie eingeschränkte Mobilität, hohe Kosten und geografische Einschränkungen überwinden. In ersten Studien zeigte EmpowerSpine hohe Zufriedenheits- und Adhärenzwerte bei den Teilnehmern sowie Verbesserungen bei Schmerzintensität, psychischer Gesundheit und Lebensqualität.

Die vorgeschlagene Forschung zielt darauf ab, EmpowerSpine mithilfe der Multiphase Optimization Strategy (MOST), einem pragmatischen Forschungsrahmen, zu verfeinern, um herauszufinden, welche Programmkomponenten (d.h. ärztliche Anleitung, Peer-Support-Gruppen, Follow-up-Booster-Sitzungen) die besten Ergebnisse erzielen. Eine randomisierte kontrollierte Studie mit 100 Teilnehmern wird die Auswirkungen des Programms auf Selbstwirksamkeit, Schmerzniveau und allgemeine Lebensqualität bewerten. Diese Arbeit soll EmpowerSpine für Skalierbarkeit optimieren und es zu einer nachhaltigen und effektiven Ressource für Menschen mit SCI in ganz Kanada machen. Durch die Nutzung von Partnerschaften mit Patientenorganisationen und Gesundheitsdienstleistern wird die Forschung sicherstellen, dass das Programm reale Bedürfnisse adressiert und für eine breite Implementierung positioniert ist. EmpowerSpine hat das Potenzial, die Behandlung chronischer Schmerzen in der SCI-Gemeinschaft zu revolutionieren, indem es ein skalierbares Versorgungsmodell anbietet, das Technologie, evidenzbasierte Praktiken und patientenzentrierte Ansätze kombiniert, um das Leben zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Kanadische Einwohner
  • Identifizieren sich als Personen mit einer Rückenmarksverletzung (SCI)
  • Leben in der Gemeinschaft
  • Schmerzintensität ≥3 auf der numerischen Bewertungsskala

Ausschlusskriterien:

  • Schmerzintensität <3;
  • Vorliegen einer schweren psychischen Erkrankung, die eine persönliche Therapie erfordert (z.B. schwere Suizidgedanken, kürzliche Vorgeschichte von Psychose, Manie)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: EmpowerSpine-Programm (ES) Selbstgesteuert
Die Teilnehmer erhalten das 10-wöchige, maßgeschneiderte EmpowerSpine-Programm, das zuvor gemeinsam vom Team und dem Patient Oriented Steering Committee entwickelt wurde. Das Programm besteht aus 1) Schulungen, die darauf ausgelegt sind, das Verständnis der Teilnehmer für die biopsychosoziale Natur chronischer Schmerzen zu verbessern, indem Informationen über die Natur der Schmerzbiologie präsentiert werden, falsche Überzeugungen über Schmerzen angegangen werden (z. B. dass chronische Schmerzen immer mit Pathologie verbunden sind) und Zusammenhänge zwischen chronischen Schmerzen und Gesundheitsverhaltensrisiken (Inaktivität, Gewicht, Rauchen usw.) aufgezeigt werden; 2) Verhaltensaktivierung durch Zielsetzung und Entwicklung eines Aktionsplans für körperliche Aktivität und Bewältigungsstrategien; 3) Bewältigung des Überforderungs-Unterforderungs-Zyklus der Aktivitätsniveaus, Umgang mit Vermeidungsangst; 4) Entwicklung von Selbstüberwachungs- und Regulierungsmethoden; 5) Auftreten von Rückschlägen, Anzeichen von Rückschlägen und Erstellung von Rückschlagplänen. Die Materialien werden in didaktischer Form (d. h. textbasiert und als Audio mit visuellen Bildern und Animationsvideos) und fallgestütztem Lernen präsentiert.
Verhalten: EmpowerSpine
Die Teilnehmer erhalten das 10-wöchige maßgeschneiderte EmpowerSpine-Programm, das zuvor gemeinsam vom Team und dem Patientenorientierten Lenkungsausschuss entwickelt wurde. Das Programm besteht aus 1) Schulungen, die darauf abzielen, das Verständnis der Teilnehmer für die biopsychosoziale Natur chronischer Schmerzen zu verbessern, indem Informationen zur Schmerzbiologie präsentiert, falsche Überzeugungen über Schmerzen angesprochen (z.B. dass chronische Schmerzen immer mit Pathologie verbunden sind) und Zusammenhänge zwischen chronischen Schmerzen und Gesundheitsrisikoverhalten (Inaktivität, Gewicht, Rauchen usw.) aufgezeigt werden; 2) Verhaltensaktivierung durch Zielsetzung und Entwicklung eines Aktions- und Bewältigungsplans für körperliche Aktivität; 3) Management des Überforderungs-Unterforderungs-Zyklus der Aktivitätsniveaus, Bewältigung von Vermeidungsängsten; 4) Entwicklung von Selbstüberwachungs- und Selbstregulierungspraktiken; 5) Auftreten von Rückschlägen, Anzeichen von Rückschlägen und Erstellung von Rückschlagsplänen. Die Materialien werden in didaktischer Form (d.h. textbasiert und mit Audio, visuellen Bildern und Animationsvideos) und fallgestütztem Lernen präsentiert.
Experimental: ES und Leitfäden (G)
Anleitung: Wöchentliche Anleitung wird von einem geschulten Guide bereitgestellt. Der Guide wird ~15 -20 Min. pro Woche/pro Teilnehmer aufwenden. Wöchentliche Interaktion besteht aus: 1) Teilnehmern beim Üben von Fähigkeiten helfen, Fortschritte verstärken, mit dem Programm interagieren; 2) Teilnehmer beim Lernen von Material anleiten, Lektionsinhalte hervorheben, Fragen beantworten und Probleme bei der Anwendung von Fähigkeiten lösen; 3) Unterstützung durch Wärme und Anteilnahme bieten; 4) Symptome und Risikomanagement überwachen.
Verhalten: EmpowerSpine
Die Teilnehmer erhalten das 10-wöchige maßgeschneiderte EmpowerSpine-Programm, das zuvor gemeinsam vom Team und dem Patientenorientierten Lenkungsausschuss entwickelt wurde. Das Programm besteht aus 1) Schulungen, die darauf abzielen, das Verständnis der Teilnehmer für die biopsychosoziale Natur chronischer Schmerzen zu verbessern, indem Informationen zur Schmerzbiologie präsentiert, falsche Überzeugungen über Schmerzen angesprochen (z.B. dass chronische Schmerzen immer mit Pathologie verbunden sind) und Zusammenhänge zwischen chronischen Schmerzen und Gesundheitsrisikoverhalten (Inaktivität, Gewicht, Rauchen usw.) aufgezeigt werden; 2) Verhaltensaktivierung durch Zielsetzung und Entwicklung eines Aktions- und Bewältigungsplans für körperliche Aktivität; 3) Management des Überforderungs-Unterforderungs-Zyklus der Aktivitätsniveaus, Bewältigung von Vermeidungsängsten; 4) Entwicklung von Selbstüberwachungs- und Selbstregulierungspraktiken; 5) Auftreten von Rückschlägen, Anzeichen von Rückschlägen und Erstellung von Rückschlagsplänen. Die Materialien werden in didaktischer Form (d.h. textbasiert und mit Audio, visuellen Bildern und Animationsvideos) und fallgestütztem Lernen präsentiert.
Verhalten: Leitlinien (G)
Anleitung: Wöchentliche Anleitung wird von einem geschulten Guide bereitgestellt. Der Guide wird ~15 -20 Minuten pro Woche/pro Teilnehmer aufwenden. Die wöchentliche Interaktion besteht aus: 1) Teilnehmern dabei helfen, Fähigkeiten zu üben, Fortschritte zu verstärken, sich mit dem Programm zu beschäftigen; 2) Teilnehmern dabei helfen, Material zu lernen, Unterrichtsinhalte hervorzuheben, Fragen zu beantworten und Probleme bei der Anwendung von Fähigkeiten zu lösen; 3) Unterstützung durch Wärme und Anteilnahme bieten; 4) Symptome und Risikomanagement überwachen.
Experimental: ES mit Peer Support (PS)
Zusätzlich zum ES-Programm erhalten die Teilnehmer gezielte Peer-Gruppen-Diskussionen. Gezielte Peer-Gruppen-Diskussion: Die gezielte Diskussion findet in Form einer virtuellen Gruppensitzung mit jeweils etwa 6-8 Teilnehmern statt. Die Gruppen werden während des 10-wöchigen Programms alle zwei Wochen von einem Teammitglied moderiert.
Verhalten: EmpowerSpine
Die Teilnehmer erhalten das 10-wöchige maßgeschneiderte EmpowerSpine-Programm, das zuvor gemeinsam vom Team und dem Patientenorientierten Lenkungsausschuss entwickelt wurde. Das Programm besteht aus 1) Schulungen, die darauf abzielen, das Verständnis der Teilnehmer für die biopsychosoziale Natur chronischer Schmerzen zu verbessern, indem Informationen zur Schmerzbiologie präsentiert, falsche Überzeugungen über Schmerzen angesprochen (z.B. dass chronische Schmerzen immer mit Pathologie verbunden sind) und Zusammenhänge zwischen chronischen Schmerzen und Gesundheitsrisikoverhalten (Inaktivität, Gewicht, Rauchen usw.) aufgezeigt werden; 2) Verhaltensaktivierung durch Zielsetzung und Entwicklung eines Aktions- und Bewältigungsplans für körperliche Aktivität; 3) Management des Überforderungs-Unterforderungs-Zyklus der Aktivitätsniveaus, Bewältigung von Vermeidungsängsten; 4) Entwicklung von Selbstüberwachungs- und Selbstregulierungspraktiken; 5) Auftreten von Rückschlägen, Anzeichen von Rückschlägen und Erstellung von Rückschlagsplänen. Die Materialien werden in didaktischer Form (d.h. textbasiert und mit Audio, visuellen Bildern und Animationsvideos) und fallgestütztem Lernen präsentiert.
Verhalten: Peer Support (PS)
Die Teilnehmer werden fokussierte Peer-Gruppen-Diskussionen erhalten. Fokussierte Peer-Gruppen-Diskussion: Die fokussierte Diskussion wird in Form einer gruppenbasierten virtuellen Sitzung mit etwa 6-8 Teilnehmern pro Gruppe stattfinden. Die Gruppen werden während des 10-wöchigen Programms alle zwei Wochen von einem Teammitglied moderiert.
Experimental: ES und Booster (B)
Neben dem ES-Programm erhalten die Teilnehmer einen Booster-Session-Workshop. Booster-Sitzungen: Teilnehmer, die Booster-Sitzungen zugewiesen sind, erhalten Zugang zu einem Booster-Modul und einem Workshop 16 Wochen nach der Einschreibung. Das Booster-Modul enthält Online-Materialien, die Kernfähigkeiten wie Gedankenherausforderung, tiefe Atmung, Verhaltensaktivierung und gestufte Exposition wiederholen. Das Modul behandelt auch, wie die Motivation aufrechterhalten und die Fähigkeiten regelmäßig weitergeübt werden können. Das Booster-Modul enthält außerdem einen Do-It-Yourself-Leitfaden für Teilnehmer zum Ausdrucken und Üben der während des Kurses erlernten Fähigkeiten. Den Teilnehmern wird ein gruppenbasierter Workshop angeboten, um das Booster-Modul zu besprechen.
Verhalten: EmpowerSpine
Die Teilnehmer erhalten das 10-wöchige maßgeschneiderte EmpowerSpine-Programm, das zuvor gemeinsam vom Team und dem Patientenorientierten Lenkungsausschuss entwickelt wurde. Das Programm besteht aus 1) Schulungen, die darauf abzielen, das Verständnis der Teilnehmer für die biopsychosoziale Natur chronischer Schmerzen zu verbessern, indem Informationen zur Schmerzbiologie präsentiert, falsche Überzeugungen über Schmerzen angesprochen (z.B. dass chronische Schmerzen immer mit Pathologie verbunden sind) und Zusammenhänge zwischen chronischen Schmerzen und Gesundheitsrisikoverhalten (Inaktivität, Gewicht, Rauchen usw.) aufgezeigt werden; 2) Verhaltensaktivierung durch Zielsetzung und Entwicklung eines Aktions- und Bewältigungsplans für körperliche Aktivität; 3) Management des Überforderungs-Unterforderungs-Zyklus der Aktivitätsniveaus, Bewältigung von Vermeidungsängsten; 4) Entwicklung von Selbstüberwachungs- und Selbstregulierungspraktiken; 5) Auftreten von Rückschlägen, Anzeichen von Rückschlägen und Erstellung von Rückschlagsplänen. Die Materialien werden in didaktischer Form (d.h. textbasiert und mit Audio, visuellen Bildern und Animationsvideos) und fallgestütztem Lernen präsentiert.
Verhalten: Booster (B)
Teilnehmer erhalten eine Auffrischungssitzung Workshop Auffrischungssitzungen: Teilnehmer, die Auffrischungssitzungen erhalten sollen, haben 16 Wochen nach der Einschreibung Zugang zu einem Auffrischungsmodul und Workshop. Das Auffrischungsmodul umfasst Online-Materialien, die Kernfähigkeiten wie Gedankenherausforderung, tiefes Atmen, Verhaltensaktivierung und gestufte Exposition überprüfen. Das Modul wird auch besprechen, wie die Motivation aufrechterhalten und die Fähigkeiten regelmäßig weiter geübt werden können. Das Auffrischungsmodul wird auch einen Do-It-Yourself-Leitfaden enthalten, den die Teilnehmer ausdrucken können, um die im Kurs erlernten Fähigkeiten zu üben. Den Teilnehmern wird ein gruppenbasierter Workshop angeboten, um das Auffrischungsmodul zu überprüfen.
Experimental: ES+G+PS
Teilnehmer erhalten ES, G und PS
Verhalten: EmpowerSpine
Die Teilnehmer erhalten das 10-wöchige maßgeschneiderte EmpowerSpine-Programm, das zuvor gemeinsam vom Team und dem Patientenorientierten Lenkungsausschuss entwickelt wurde. Das Programm besteht aus 1) Schulungen, die darauf abzielen, das Verständnis der Teilnehmer für die biopsychosoziale Natur chronischer Schmerzen zu verbessern, indem Informationen zur Schmerzbiologie präsentiert, falsche Überzeugungen über Schmerzen angesprochen (z.B. dass chronische Schmerzen immer mit Pathologie verbunden sind) und Zusammenhänge zwischen chronischen Schmerzen und Gesundheitsrisikoverhalten (Inaktivität, Gewicht, Rauchen usw.) aufgezeigt werden; 2) Verhaltensaktivierung durch Zielsetzung und Entwicklung eines Aktions- und Bewältigungsplans für körperliche Aktivität; 3) Management des Überforderungs-Unterforderungs-Zyklus der Aktivitätsniveaus, Bewältigung von Vermeidungsängsten; 4) Entwicklung von Selbstüberwachungs- und Selbstregulierungspraktiken; 5) Auftreten von Rückschlägen, Anzeichen von Rückschlägen und Erstellung von Rückschlagsplänen. Die Materialien werden in didaktischer Form (d.h. textbasiert und mit Audio, visuellen Bildern und Animationsvideos) und fallgestütztem Lernen präsentiert.
Verhalten: Leitlinien (G)
Anleitung: Wöchentliche Anleitung wird von einem geschulten Guide bereitgestellt. Der Guide wird ~15 -20 Minuten pro Woche/pro Teilnehmer aufwenden. Die wöchentliche Interaktion besteht aus: 1) Teilnehmern dabei helfen, Fähigkeiten zu üben, Fortschritte zu verstärken, sich mit dem Programm zu beschäftigen; 2) Teilnehmern dabei helfen, Material zu lernen, Unterrichtsinhalte hervorzuheben, Fragen zu beantworten und Probleme bei der Anwendung von Fähigkeiten zu lösen; 3) Unterstützung durch Wärme und Anteilnahme bieten; 4) Symptome und Risikomanagement überwachen.
Verhalten: Peer Support (PS)
Die Teilnehmer werden fokussierte Peer-Gruppen-Diskussionen erhalten. Fokussierte Peer-Gruppen-Diskussion: Die fokussierte Diskussion wird in Form einer gruppenbasierten virtuellen Sitzung mit etwa 6-8 Teilnehmern pro Gruppe stattfinden. Die Gruppen werden während des 10-wöchigen Programms alle zwei Wochen von einem Teammitglied moderiert.
Experimental: ES+G+B
Teilnehmer erhalten ES, G und B
Verhalten: EmpowerSpine
Die Teilnehmer erhalten das 10-wöchige maßgeschneiderte EmpowerSpine-Programm, das zuvor gemeinsam vom Team und dem Patientenorientierten Lenkungsausschuss entwickelt wurde. Das Programm besteht aus 1) Schulungen, die darauf abzielen, das Verständnis der Teilnehmer für die biopsychosoziale Natur chronischer Schmerzen zu verbessern, indem Informationen zur Schmerzbiologie präsentiert, falsche Überzeugungen über Schmerzen angesprochen (z.B. dass chronische Schmerzen immer mit Pathologie verbunden sind) und Zusammenhänge zwischen chronischen Schmerzen und Gesundheitsrisikoverhalten (Inaktivität, Gewicht, Rauchen usw.) aufgezeigt werden; 2) Verhaltensaktivierung durch Zielsetzung und Entwicklung eines Aktions- und Bewältigungsplans für körperliche Aktivität; 3) Management des Überforderungs-Unterforderungs-Zyklus der Aktivitätsniveaus, Bewältigung von Vermeidungsängsten; 4) Entwicklung von Selbstüberwachungs- und Selbstregulierungspraktiken; 5) Auftreten von Rückschlägen, Anzeichen von Rückschlägen und Erstellung von Rückschlagsplänen. Die Materialien werden in didaktischer Form (d.h. textbasiert und mit Audio, visuellen Bildern und Animationsvideos) und fallgestütztem Lernen präsentiert.
Verhalten: Leitlinien (G)
Anleitung: Wöchentliche Anleitung wird von einem geschulten Guide bereitgestellt. Der Guide wird ~15 -20 Minuten pro Woche/pro Teilnehmer aufwenden. Die wöchentliche Interaktion besteht aus: 1) Teilnehmern dabei helfen, Fähigkeiten zu üben, Fortschritte zu verstärken, sich mit dem Programm zu beschäftigen; 2) Teilnehmern dabei helfen, Material zu lernen, Unterrichtsinhalte hervorzuheben, Fragen zu beantworten und Probleme bei der Anwendung von Fähigkeiten zu lösen; 3) Unterstützung durch Wärme und Anteilnahme bieten; 4) Symptome und Risikomanagement überwachen.
Verhalten: Booster (B)
Teilnehmer erhalten eine Auffrischungssitzung Workshop Auffrischungssitzungen: Teilnehmer, die Auffrischungssitzungen erhalten sollen, haben 16 Wochen nach der Einschreibung Zugang zu einem Auffrischungsmodul und Workshop. Das Auffrischungsmodul umfasst Online-Materialien, die Kernfähigkeiten wie Gedankenherausforderung, tiefes Atmen, Verhaltensaktivierung und gestufte Exposition überprüfen. Das Modul wird auch besprechen, wie die Motivation aufrechterhalten und die Fähigkeiten regelmäßig weiter geübt werden können. Das Auffrischungsmodul wird auch einen Do-It-Yourself-Leitfaden enthalten, den die Teilnehmer ausdrucken können, um die im Kurs erlernten Fähigkeiten zu üben. Den Teilnehmern wird ein gruppenbasierter Workshop angeboten, um das Auffrischungsmodul zu überprüfen.
Experimental: ES+PS+B
Teilnehmer erhalten ES, PS und B
Verhalten: EmpowerSpine
Die Teilnehmer erhalten das 10-wöchige maßgeschneiderte EmpowerSpine-Programm, das zuvor gemeinsam vom Team und dem Patientenorientierten Lenkungsausschuss entwickelt wurde. Das Programm besteht aus 1) Schulungen, die darauf abzielen, das Verständnis der Teilnehmer für die biopsychosoziale Natur chronischer Schmerzen zu verbessern, indem Informationen zur Schmerzbiologie präsentiert, falsche Überzeugungen über Schmerzen angesprochen (z.B. dass chronische Schmerzen immer mit Pathologie verbunden sind) und Zusammenhänge zwischen chronischen Schmerzen und Gesundheitsrisikoverhalten (Inaktivität, Gewicht, Rauchen usw.) aufgezeigt werden; 2) Verhaltensaktivierung durch Zielsetzung und Entwicklung eines Aktions- und Bewältigungsplans für körperliche Aktivität; 3) Management des Überforderungs-Unterforderungs-Zyklus der Aktivitätsniveaus, Bewältigung von Vermeidungsängsten; 4) Entwicklung von Selbstüberwachungs- und Selbstregulierungspraktiken; 5) Auftreten von Rückschlägen, Anzeichen von Rückschlägen und Erstellung von Rückschlagsplänen. Die Materialien werden in didaktischer Form (d.h. textbasiert und mit Audio, visuellen Bildern und Animationsvideos) und fallgestütztem Lernen präsentiert.
Verhalten: Peer Support (PS)
Die Teilnehmer werden fokussierte Peer-Gruppen-Diskussionen erhalten. Fokussierte Peer-Gruppen-Diskussion: Die fokussierte Diskussion wird in Form einer gruppenbasierten virtuellen Sitzung mit etwa 6-8 Teilnehmern pro Gruppe stattfinden. Die Gruppen werden während des 10-wöchigen Programms alle zwei Wochen von einem Teammitglied moderiert.
Verhalten: Booster (B)
Teilnehmer erhalten eine Auffrischungssitzung Workshop Auffrischungssitzungen: Teilnehmer, die Auffrischungssitzungen erhalten sollen, haben 16 Wochen nach der Einschreibung Zugang zu einem Auffrischungsmodul und Workshop. Das Auffrischungsmodul umfasst Online-Materialien, die Kernfähigkeiten wie Gedankenherausforderung, tiefes Atmen, Verhaltensaktivierung und gestufte Exposition überprüfen. Das Modul wird auch besprechen, wie die Motivation aufrechterhalten und die Fähigkeiten regelmäßig weiter geübt werden können. Das Auffrischungsmodul wird auch einen Do-It-Yourself-Leitfaden enthalten, den die Teilnehmer ausdrucken können, um die im Kurs erlernten Fähigkeiten zu üben. Den Teilnehmern wird ein gruppenbasierter Workshop angeboten, um das Auffrischungsmodul zu überprüfen.
Experimental: ES+G+PS+B
Die Teilnehmer erhalten ES, G, PS und B
Verhalten: EmpowerSpine
Die Teilnehmer erhalten das 10-wöchige maßgeschneiderte EmpowerSpine-Programm, das zuvor gemeinsam vom Team und dem Patientenorientierten Lenkungsausschuss entwickelt wurde. Das Programm besteht aus 1) Schulungen, die darauf abzielen, das Verständnis der Teilnehmer für die biopsychosoziale Natur chronischer Schmerzen zu verbessern, indem Informationen zur Schmerzbiologie präsentiert, falsche Überzeugungen über Schmerzen angesprochen (z.B. dass chronische Schmerzen immer mit Pathologie verbunden sind) und Zusammenhänge zwischen chronischen Schmerzen und Gesundheitsrisikoverhalten (Inaktivität, Gewicht, Rauchen usw.) aufgezeigt werden; 2) Verhaltensaktivierung durch Zielsetzung und Entwicklung eines Aktions- und Bewältigungsplans für körperliche Aktivität; 3) Management des Überforderungs-Unterforderungs-Zyklus der Aktivitätsniveaus, Bewältigung von Vermeidungsängsten; 4) Entwicklung von Selbstüberwachungs- und Selbstregulierungspraktiken; 5) Auftreten von Rückschlägen, Anzeichen von Rückschlägen und Erstellung von Rückschlagsplänen. Die Materialien werden in didaktischer Form (d.h. textbasiert und mit Audio, visuellen Bildern und Animationsvideos) und fallgestütztem Lernen präsentiert.
Verhalten: Leitlinien (G)
Anleitung: Wöchentliche Anleitung wird von einem geschulten Guide bereitgestellt. Der Guide wird ~15 -20 Minuten pro Woche/pro Teilnehmer aufwenden. Die wöchentliche Interaktion besteht aus: 1) Teilnehmern dabei helfen, Fähigkeiten zu üben, Fortschritte zu verstärken, sich mit dem Programm zu beschäftigen; 2) Teilnehmern dabei helfen, Material zu lernen, Unterrichtsinhalte hervorzuheben, Fragen zu beantworten und Probleme bei der Anwendung von Fähigkeiten zu lösen; 3) Unterstützung durch Wärme und Anteilnahme bieten; 4) Symptome und Risikomanagement überwachen.
Verhalten: Peer Support (PS)
Die Teilnehmer werden fokussierte Peer-Gruppen-Diskussionen erhalten. Fokussierte Peer-Gruppen-Diskussion: Die fokussierte Diskussion wird in Form einer gruppenbasierten virtuellen Sitzung mit etwa 6-8 Teilnehmern pro Gruppe stattfinden. Die Gruppen werden während des 10-wöchigen Programms alle zwei Wochen von einem Teammitglied moderiert.
Verhalten: Booster (B)
Teilnehmer erhalten eine Auffrischungssitzung Workshop Auffrischungssitzungen: Teilnehmer, die Auffrischungssitzungen erhalten sollen, haben 16 Wochen nach der Einschreibung Zugang zu einem Auffrischungsmodul und Workshop. Das Auffrischungsmodul umfasst Online-Materialien, die Kernfähigkeiten wie Gedankenherausforderung, tiefes Atmen, Verhaltensaktivierung und gestufte Exposition überprüfen. Das Modul wird auch besprechen, wie die Motivation aufrechterhalten und die Fähigkeiten regelmäßig weiter geübt werden können. Das Auffrischungsmodul wird auch einen Do-It-Yourself-Leitfaden enthalten, den die Teilnehmer ausdrucken können, um die im Kurs erlernten Fähigkeiten zu üben. Den Teilnehmern wird ein gruppenbasierter Workshop angeboten, um das Auffrischungsmodul zu überprüfen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Schmerzen
Zeitfenster: Baseline bis zur 3-Monats-Nachuntersuchung
Brief Pain Inventory Kurzform: bewertet Schmerzintensität und funktionelle Beeinträchtigung anhand von 0-10 numerischen Bewertungsskalen. Es berechnet zwei Hauptindizes: Schmerzintensität (Durchschnitt von 4 Items) und Schmerzbeeinträchtigung (Durchschnitt von 7 Items), wobei höhere Werte (0-10) größere Intensität oder Beeinträchtigung anzeigen
Baseline bis zur 3-Monats-Nachuntersuchung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lawson Research Institute of St. Joseph's

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5656

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chronischer Schmerz

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Guinea

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren