Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

EmpowerSpine Program

2026. február 13. frissítette: Swati Mehta, Lawson Research Institute of St. Joseph's

EmpowerSpine Program: Többlépcsős Optimalizálási Stratégia Kísérlet

A krónikus fájdalom több mint 60%-át érinti a gerincvelő-sérülteknek (SCI), jelentősen befolyásolva napi életüket és általános jólétüket. A hagyományos kezelések, mint a gyógyszerek, gyakran korlátozott enyhülést nyújtanak és kellemetlen mellékhatásokkal járnak. Ennek a hiánynak felismerésére az EmpowerSpine programot közösen fejlesztették ki, mint egy innovatív, online, multidiszciplináris fájdalomkezelési megoldást, amely a gerincvelő-sérültek számára szabott. Az EmpowerSpine bizonyítékokon alapuló eszközökkel látja el a résztvevőket, beleértve a fájdalombiológiai oktatást, a napi tevékenységek kezelésére szolgáló viselkedési stratégiákat, valamint az önmonitorozás és a reziliencia javítására szolgáló technikákat. Egy elérhető digitális platformon keresztül nyújtva a program úgy tervezték, hogy leküzdje az akadályokat, mint a korlátozott mobilitás, a magas költségek és a földrajzi korlátok. A kezdeti kísérletekben az EmpowerSpine magas elégedettségi és betartási szintet mutatott a résztvevők körében, javulással a fájdalom intenzitásában, a mentális egészségben és az életminőségben.

A javasolt kutatás az EmpowerSpine finomhangolását célozza a többszakaszos optimalizálási stratégia (MOST) felhasználásával, egy pragmatikus kutatási keretrendszerrel, annak érdekében, hogy meghatározza, hogy a program mely összetevői (pl. klinikai útmutatás, társas támogató csoportok, követő erősítő ülések) hozzák a legjobb eredményeket. Egy 100 résztvevőt magában foglaló randomizált kontrollált vizsgálat értékeli majd a program hatását az önhatékonyságra, a fájdalomszintekre és az általános életminőségre. Ez a munka az EmpowerSpine optimalizálását célozza a méretezhetőség érdekében, fenntartható és hatékony erőforrássá téve azt a gerincvelő-sérültek számára szerte Kanadában. A betegszervezetekkel és az egészségügyi szolgáltatókkal kötött partnerségek kihasználásával a kutatás biztosítja, hogy a program a valós igényeket szolgálja és széles körű megvalósításra alkalmas legyen. Az EmpowerSpine forradalmasíthatja a krónikus fájdalom kezelését a gerincvelő-sérült közösségben, egy méretezhető ellátási modellt kínálva, amely technológiát, bizonyítékokon alapuló gyakorlatokat és betegközpontú megközelítéseket ötvöz az életminőség javítása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Kanadai lakosok
  • gerincvelő-sérülést (SCI) szenvedőként azonosítják magukat
  • közösségben élnek
  • fájdalomintenzitás ≥3 a numerikus értékelési skálán

Kizárási kritériumok:

  • fájdalomintenzitás <3;
  • súlyos mentális zavarral rendelkeznek, amely személyes terápiát igényel (pl. súlyos öngyilkossági gondolatok, közelmúltban pszichózis vagy mániás epizód előfordulása)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: EmpowerSpine Program (ES) Önirányított
A résztvevők megkapják a 10 hetes, személyre szabott EmpowerSpine programot, amelyet korábban a Csapat és a Betegközpontú Irányító Bizottság közösen fejlesztett ki. A program a következőkből áll: 1) oktatás, amely célja, hogy javítsa a résztvevők megértését a krónikus fájdalom biopszichoszociális természetéről, információkat nyújtva a fájdalom biológiájának természetéről, megcáfolva a fájdalommal kapcsolatos téves hiedelmeket (például azt, hogy a krónikus fájdalom mindig patológiával jár együtt), és felvázolva a kapcsolatot a krónikus fájdalom és az egészségügyi kockázati magatartások között (mozgásszegény életmód, súlyfelesleg, dohányzás stb.); 2) viselkedésaktiválás célkitűzések meghatározásával és fizikai aktivitási akció- és megküzdési terv kidolgozásával; 3) a tevékenységszintek túlzott-csökkent ciklusának kezelése, a félelemkerülés kezelése; 4) önmonitorozási és önszabályozási gyakorlatok fejlesztése; 5) visszaesések előfordulása, visszaesések jelei és visszaesési tervek készítése. Az anyagokat didaktikus (azaz szövegalapú és audió, vizuális képekkel és animációs videókkal) és esetalapú tanulás keretében mutatjuk be.
A résztvevők megkapják a 10 hetes, személyre szabott EmpowerSpine programot, amelyet korábban a Csapat és a Betegközpontú Irányító Bizottság közösen fejlesztett ki. A program a következőkből áll: 1) oktatás, amelynek célja, hogy javítsa a résztvevők megértését a krónikus fájdalom biopszichoszociális természetéről azáltal, hogy információt nyújt a fájdalombiológia természetéről, kezeli a fájdalommal kapcsolatos téves hiedelmeket (pl. hogy a krónikus fájdalom mindig patológiával jár együtt), és felvázolja a krónikus fájdalom és az egészségmagatartási kockázatok (inaktivitás, súly, dohányzás stb.) közötti kapcsolatokat; 2) viselkedésaktiválás célkitűzések meghatározásával és fizikai aktivitási akció- és megküzdési terv kidolgozásával; 3) a tevékenységszintek túlzás-alulteljesítés ciklusának kezelése, a félelemkerülés kezelése; 4) önellenőrzési és szabályozási gyakorlatok fejlesztése; 5) visszaesések előfordulása, a visszaesések jelei és visszaesési tervek készítése. Az anyagok didaktikus (azaz szövegalapú és audio, vizuális képekkel és animációs videókkal) és esetalapú tanulás keretében kerülnek bemutatásra.
Kísérleti: ES és Útmutató (G)
Útmutatás: Heti útmutatást képzett Útmutató fog nyújtani. Az Útmutató kb. 15-20 percet fog tölteni. hetente/résztvevőnként. A heti interakció a következőkből fog állni: 1) segíti a résztvevőket a készségek gyakorlásában, erősíti az előrehaladást, bevonja őket a programba; 2) irányítja a résztvevőket az anyag tanulásában, kiemeli a lecke tartalmát, válaszol a kérdésekre, és segít problémamegoldásban a készségek alkalmazásával kapcsolatban; 3) támogatást nyújt melegséggel és érdeklődéssel; 4) figyeli a tüneteket és a kockázatkezelést.
A résztvevők megkapják a 10 hetes, személyre szabott EmpowerSpine programot, amelyet korábban a Csapat és a Betegközpontú Irányító Bizottság közösen fejlesztett ki. A program a következőkből áll: 1) oktatás, amelynek célja, hogy javítsa a résztvevők megértését a krónikus fájdalom biopszichoszociális természetéről azáltal, hogy információt nyújt a fájdalombiológia természetéről, kezeli a fájdalommal kapcsolatos téves hiedelmeket (pl. hogy a krónikus fájdalom mindig patológiával jár együtt), és felvázolja a krónikus fájdalom és az egészségmagatartási kockázatok (inaktivitás, súly, dohányzás stb.) közötti kapcsolatokat; 2) viselkedésaktiválás célkitűzések meghatározásával és fizikai aktivitási akció- és megküzdési terv kidolgozásával; 3) a tevékenységszintek túlzás-alulteljesítés ciklusának kezelése, a félelemkerülés kezelése; 4) önellenőrzési és szabályozási gyakorlatok fejlesztése; 5) visszaesések előfordulása, a visszaesések jelei és visszaesési tervek készítése. Az anyagok didaktikus (azaz szövegalapú és audio, vizuális képekkel és animációs videókkal) és esetalapú tanulás keretében kerülnek bemutatásra.
Útmutatás: Heti útmutatást képzett Útmutató biztosít. Az Útmutató körülbelül 15-20 percet tölt. hetente/resztvevőnként. A heti interakció a következőkből fog állni: 1) segíti a résztvevőket a készségek gyakorlásában, erősíti az előrehaladást, és bevonja őket a programba; 2) irányítja a résztvevőket az anyag elsajátításában, kiemeli a leckék tartalmát, válaszol a kérdésekre, és segít megoldani a készségek alkalmazásának módját; 3) támogatást nyújt melegséggel és törődéssel; 4) figyeli a tüneteket és a kockázatkezelést.
Kísérleti: ES Peer Támogatással (PT)
Az ES program mellett a résztvevők célzott csoportos beszélgetéseket is kapnak. Célzott csoportos beszélgetés: A célzott beszélgetés virtuális csoportos ülés formájában zajlik, körülbelül 6-8 résztvevővel csoportonként. A csoportokat a program 10 hetes időtartama alatt kéthetente egyszer egy csapattag moderálja.
A résztvevők megkapják a 10 hetes, személyre szabott EmpowerSpine programot, amelyet korábban a Csapat és a Betegközpontú Irányító Bizottság közösen fejlesztett ki. A program a következőkből áll: 1) oktatás, amelynek célja, hogy javítsa a résztvevők megértését a krónikus fájdalom biopszichoszociális természetéről azáltal, hogy információt nyújt a fájdalombiológia természetéről, kezeli a fájdalommal kapcsolatos téves hiedelmeket (pl. hogy a krónikus fájdalom mindig patológiával jár együtt), és felvázolja a krónikus fájdalom és az egészségmagatartási kockázatok (inaktivitás, súly, dohányzás stb.) közötti kapcsolatokat; 2) viselkedésaktiválás célkitűzések meghatározásával és fizikai aktivitási akció- és megküzdési terv kidolgozásával; 3) a tevékenységszintek túlzás-alulteljesítés ciklusának kezelése, a félelemkerülés kezelése; 4) önellenőrzési és szabályozási gyakorlatok fejlesztése; 5) visszaesések előfordulása, a visszaesések jelei és visszaesési tervek készítése. Az anyagok didaktikus (azaz szövegalapú és audio, vizuális képekkel és animációs videókkal) és esetalapú tanulás keretében kerülnek bemutatásra.
A résztvevők fókuszcsoportos megbeszéléseken vesznek részt. Fókuszcsoportos megbeszélés: A fókuszcsoportos megbeszélés virtuális csoportmunkás formájában zajlik, körülbelül 6-8 résztvevővel csoportonként. A csoportokat egy csapattag moderálja két hetente a 10 hetes program időtartama alatt.
Kísérleti: ES és Booster (B)
Az ES programmal együtt a résztvevők egy feltöltő ülést is kapnak munkafolyamat keretében. Feltöltő ülések: A feltöltő ülésekhez beosztott résztvevők hozzáférhetnek egy feltöltő modulhoz és munkafolyamathoz a regisztrációt követő 16. héten. A feltöltő modul olyan online anyagokat fog tartalmazni, amelyek áttekintik az alapvető készségeket, mint például a gondolatkihívás, a mély légzés, a viselkedési aktiválás és a fokozatos expozíció. A modul arról is fog beszélni, hogyan lehet fenntartani a motivációt és rendszeresen gyakorolni a készségeket. A Feltöltő modul egy Készítsd Magad útmutatót is tartalmaz, amelyet a résztvevők kinyomtathatnak és gyakorolhatják a tanfolyam során megtanult készségeiket. A résztvevők számára csoportos munkafolyamatot biztosítanak a feltöltő modul áttekintéséhez.
A résztvevők megkapják a 10 hetes, személyre szabott EmpowerSpine programot, amelyet korábban a Csapat és a Betegközpontú Irányító Bizottság közösen fejlesztett ki. A program a következőkből áll: 1) oktatás, amelynek célja, hogy javítsa a résztvevők megértését a krónikus fájdalom biopszichoszociális természetéről azáltal, hogy információt nyújt a fájdalombiológia természetéről, kezeli a fájdalommal kapcsolatos téves hiedelmeket (pl. hogy a krónikus fájdalom mindig patológiával jár együtt), és felvázolja a krónikus fájdalom és az egészségmagatartási kockázatok (inaktivitás, súly, dohányzás stb.) közötti kapcsolatokat; 2) viselkedésaktiválás célkitűzések meghatározásával és fizikai aktivitási akció- és megküzdési terv kidolgozásával; 3) a tevékenységszintek túlzás-alulteljesítés ciklusának kezelése, a félelemkerülés kezelése; 4) önellenőrzési és szabályozási gyakorlatok fejlesztése; 5) visszaesések előfordulása, a visszaesések jelei és visszaesési tervek készítése. Az anyagok didaktikus (azaz szövegalapú és audio, vizuális képekkel és animációs videókkal) és esetalapú tanulás keretében kerülnek bemutatásra.
A résztvevők részesülnek egy emlékeztető munkafolyamat-munkalapon. Emlékeztető munkafolyamatok: Azok a résztvevők, akik emlékeztető munkafolyamatokat kapnak, hozzáférnek egy emlékeztető modulhoz és munkalaphoz 16 héttel a regisztráció után. Az emlékeztető modul online anyagokat tartalmaz, amelyek áttekintik az alapvető készségeket, mint például a gondolkodás kihívása, mély légzés, viselkedésaktiválás és fokozatos expozíció. A modul arról is szól, hogyan lehet fenntartani a motivációt és folytatni a készségek rendszeres gyakorlását. Az Emlékeztető modul egy „Tedd magad” útmutatót is tartalmaz a résztvevők számára, hogy kinyomtathassák és gyakorolhassák a kurzus során megtanult készségeket. Csoportos munkalapot biztosítunk a résztvevőknek az emlékeztető modul áttekintéséhez.
Kísérleti: ES+G+PS
A résztvevők ES-t, G-t és PS-t kapnak
A résztvevők megkapják a 10 hetes, személyre szabott EmpowerSpine programot, amelyet korábban a Csapat és a Betegközpontú Irányító Bizottság közösen fejlesztett ki. A program a következőkből áll: 1) oktatás, amelynek célja, hogy javítsa a résztvevők megértését a krónikus fájdalom biopszichoszociális természetéről azáltal, hogy információt nyújt a fájdalombiológia természetéről, kezeli a fájdalommal kapcsolatos téves hiedelmeket (pl. hogy a krónikus fájdalom mindig patológiával jár együtt), és felvázolja a krónikus fájdalom és az egészségmagatartási kockázatok (inaktivitás, súly, dohányzás stb.) közötti kapcsolatokat; 2) viselkedésaktiválás célkitűzések meghatározásával és fizikai aktivitási akció- és megküzdési terv kidolgozásával; 3) a tevékenységszintek túlzás-alulteljesítés ciklusának kezelése, a félelemkerülés kezelése; 4) önellenőrzési és szabályozási gyakorlatok fejlesztése; 5) visszaesések előfordulása, a visszaesések jelei és visszaesési tervek készítése. Az anyagok didaktikus (azaz szövegalapú és audio, vizuális képekkel és animációs videókkal) és esetalapú tanulás keretében kerülnek bemutatásra.
Útmutatás: Heti útmutatást képzett Útmutató biztosít. Az Útmutató körülbelül 15-20 percet tölt. hetente/resztvevőnként. A heti interakció a következőkből fog állni: 1) segíti a résztvevőket a készségek gyakorlásában, erősíti az előrehaladást, és bevonja őket a programba; 2) irányítja a résztvevőket az anyag elsajátításában, kiemeli a leckék tartalmát, válaszol a kérdésekre, és segít megoldani a készségek alkalmazásának módját; 3) támogatást nyújt melegséggel és törődéssel; 4) figyeli a tüneteket és a kockázatkezelést.
A résztvevők fókuszcsoportos megbeszéléseken vesznek részt. Fókuszcsoportos megbeszélés: A fókuszcsoportos megbeszélés virtuális csoportmunkás formájában zajlik, körülbelül 6-8 résztvevővel csoportonként. A csoportokat egy csapattag moderálja két hetente a 10 hetes program időtartama alatt.
Kísérleti: ES+G+B
A résztvevők ES-t, G-t és B-t kapnak
A résztvevők megkapják a 10 hetes, személyre szabott EmpowerSpine programot, amelyet korábban a Csapat és a Betegközpontú Irányító Bizottság közösen fejlesztett ki. A program a következőkből áll: 1) oktatás, amelynek célja, hogy javítsa a résztvevők megértését a krónikus fájdalom biopszichoszociális természetéről azáltal, hogy információt nyújt a fájdalombiológia természetéről, kezeli a fájdalommal kapcsolatos téves hiedelmeket (pl. hogy a krónikus fájdalom mindig patológiával jár együtt), és felvázolja a krónikus fájdalom és az egészségmagatartási kockázatok (inaktivitás, súly, dohányzás stb.) közötti kapcsolatokat; 2) viselkedésaktiválás célkitűzések meghatározásával és fizikai aktivitási akció- és megküzdési terv kidolgozásával; 3) a tevékenységszintek túlzás-alulteljesítés ciklusának kezelése, a félelemkerülés kezelése; 4) önellenőrzési és szabályozási gyakorlatok fejlesztése; 5) visszaesések előfordulása, a visszaesések jelei és visszaesési tervek készítése. Az anyagok didaktikus (azaz szövegalapú és audio, vizuális képekkel és animációs videókkal) és esetalapú tanulás keretében kerülnek bemutatásra.
Útmutatás: Heti útmutatást képzett Útmutató biztosít. Az Útmutató körülbelül 15-20 percet tölt. hetente/resztvevőnként. A heti interakció a következőkből fog állni: 1) segíti a résztvevőket a készségek gyakorlásában, erősíti az előrehaladást, és bevonja őket a programba; 2) irányítja a résztvevőket az anyag elsajátításában, kiemeli a leckék tartalmát, válaszol a kérdésekre, és segít megoldani a készségek alkalmazásának módját; 3) támogatást nyújt melegséggel és törődéssel; 4) figyeli a tüneteket és a kockázatkezelést.
A résztvevők részesülnek egy emlékeztető munkafolyamat-munkalapon. Emlékeztető munkafolyamatok: Azok a résztvevők, akik emlékeztető munkafolyamatokat kapnak, hozzáférnek egy emlékeztető modulhoz és munkalaphoz 16 héttel a regisztráció után. Az emlékeztető modul online anyagokat tartalmaz, amelyek áttekintik az alapvető készségeket, mint például a gondolkodás kihívása, mély légzés, viselkedésaktiválás és fokozatos expozíció. A modul arról is szól, hogyan lehet fenntartani a motivációt és folytatni a készségek rendszeres gyakorlását. Az Emlékeztető modul egy „Tedd magad” útmutatót is tartalmaz a résztvevők számára, hogy kinyomtathassák és gyakorolhassák a kurzus során megtanult készségeket. Csoportos munkalapot biztosítunk a résztvevőknek az emlékeztető modul áttekintéséhez.
Kísérleti: ES+PS+B
A résztvevők ES-t, PS-t és B-t kapnak
A résztvevők megkapják a 10 hetes, személyre szabott EmpowerSpine programot, amelyet korábban a Csapat és a Betegközpontú Irányító Bizottság közösen fejlesztett ki. A program a következőkből áll: 1) oktatás, amelynek célja, hogy javítsa a résztvevők megértését a krónikus fájdalom biopszichoszociális természetéről azáltal, hogy információt nyújt a fájdalombiológia természetéről, kezeli a fájdalommal kapcsolatos téves hiedelmeket (pl. hogy a krónikus fájdalom mindig patológiával jár együtt), és felvázolja a krónikus fájdalom és az egészségmagatartási kockázatok (inaktivitás, súly, dohányzás stb.) közötti kapcsolatokat; 2) viselkedésaktiválás célkitűzések meghatározásával és fizikai aktivitási akció- és megküzdési terv kidolgozásával; 3) a tevékenységszintek túlzás-alulteljesítés ciklusának kezelése, a félelemkerülés kezelése; 4) önellenőrzési és szabályozási gyakorlatok fejlesztése; 5) visszaesések előfordulása, a visszaesések jelei és visszaesési tervek készítése. Az anyagok didaktikus (azaz szövegalapú és audio, vizuális képekkel és animációs videókkal) és esetalapú tanulás keretében kerülnek bemutatásra.
A résztvevők fókuszcsoportos megbeszéléseken vesznek részt. Fókuszcsoportos megbeszélés: A fókuszcsoportos megbeszélés virtuális csoportmunkás formájában zajlik, körülbelül 6-8 résztvevővel csoportonként. A csoportokat egy csapattag moderálja két hetente a 10 hetes program időtartama alatt.
A résztvevők részesülnek egy emlékeztető munkafolyamat-munkalapon. Emlékeztető munkafolyamatok: Azok a résztvevők, akik emlékeztető munkafolyamatokat kapnak, hozzáférnek egy emlékeztető modulhoz és munkalaphoz 16 héttel a regisztráció után. Az emlékeztető modul online anyagokat tartalmaz, amelyek áttekintik az alapvető készségeket, mint például a gondolkodás kihívása, mély légzés, viselkedésaktiválás és fokozatos expozíció. A modul arról is szól, hogyan lehet fenntartani a motivációt és folytatni a készségek rendszeres gyakorlását. Az Emlékeztető modul egy „Tedd magad” útmutatót is tartalmaz a résztvevők számára, hogy kinyomtathassák és gyakorolhassák a kurzus során megtanult készségeket. Csoportos munkalapot biztosítunk a résztvevőknek az emlékeztető modul áttekintéséhez.
Kísérleti: ES+G+PS+B
A résztvevők ES-t, G-t, PS-t és B-t kapnak
A résztvevők megkapják a 10 hetes, személyre szabott EmpowerSpine programot, amelyet korábban a Csapat és a Betegközpontú Irányító Bizottság közösen fejlesztett ki. A program a következőkből áll: 1) oktatás, amelynek célja, hogy javítsa a résztvevők megértését a krónikus fájdalom biopszichoszociális természetéről azáltal, hogy információt nyújt a fájdalombiológia természetéről, kezeli a fájdalommal kapcsolatos téves hiedelmeket (pl. hogy a krónikus fájdalom mindig patológiával jár együtt), és felvázolja a krónikus fájdalom és az egészségmagatartási kockázatok (inaktivitás, súly, dohányzás stb.) közötti kapcsolatokat; 2) viselkedésaktiválás célkitűzések meghatározásával és fizikai aktivitási akció- és megküzdési terv kidolgozásával; 3) a tevékenységszintek túlzás-alulteljesítés ciklusának kezelése, a félelemkerülés kezelése; 4) önellenőrzési és szabályozási gyakorlatok fejlesztése; 5) visszaesések előfordulása, a visszaesések jelei és visszaesési tervek készítése. Az anyagok didaktikus (azaz szövegalapú és audio, vizuális képekkel és animációs videókkal) és esetalapú tanulás keretében kerülnek bemutatásra.
Útmutatás: Heti útmutatást képzett Útmutató biztosít. Az Útmutató körülbelül 15-20 percet tölt. hetente/resztvevőnként. A heti interakció a következőkből fog állni: 1) segíti a résztvevőket a készségek gyakorlásában, erősíti az előrehaladást, és bevonja őket a programba; 2) irányítja a résztvevőket az anyag elsajátításában, kiemeli a leckék tartalmát, válaszol a kérdésekre, és segít megoldani a készségek alkalmazásának módját; 3) támogatást nyújt melegséggel és törődéssel; 4) figyeli a tüneteket és a kockázatkezelést.
A résztvevők fókuszcsoportos megbeszéléseken vesznek részt. Fókuszcsoportos megbeszélés: A fókuszcsoportos megbeszélés virtuális csoportmunkás formájában zajlik, körülbelül 6-8 résztvevővel csoportonként. A csoportokat egy csapattag moderálja két hetente a 10 hetes program időtartama alatt.
A résztvevők részesülnek egy emlékeztető munkafolyamat-munkalapon. Emlékeztető munkafolyamatok: Azok a résztvevők, akik emlékeztető munkafolyamatokat kapnak, hozzáférnek egy emlékeztető modulhoz és munkalaphoz 16 héttel a regisztráció után. Az emlékeztető modul online anyagokat tartalmaz, amelyek áttekintik az alapvető készségeket, mint például a gondolkodás kihívása, mély légzés, viselkedésaktiválás és fokozatos expozíció. A modul arról is szól, hogyan lehet fenntartani a motivációt és folytatni a készségek rendszeres gyakorlását. Az Emlékeztető modul egy „Tedd magad” útmutatót is tartalmaz a résztvevők számára, hogy kinyomtathassák és gyakorolhassák a kurzus során megtanult készségeket. Csoportos munkalapot biztosítunk a résztvevőknek az emlékeztető modul áttekintéséhez.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom változása
Időkeret: Alapvonal a 3 hónapos utókövetésig
Rövid Kérdőív a Fájdalom Felmérésére: a fájdalom súlyosságát és a funkcionális interferenciát 0-10-es numerikus értékelési skálákon méri. Két fő indexet számít ki: a Fájdalom Súlyosságát (4 tételek átlaga) és a Fájdalom Interferenciáját (7 tételek átlaga), ahol a magasabb pontszámok (0-10) nagyobb intenzitást vagy károsodást jeleznek.
Alapvonal a 3 hónapos utókövetésig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 13.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 13.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel