- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07419646
EmpowerSpine Program
EmpowerSpine Program: Többlépcsős Optimalizálási Stratégia Kísérlet
A krónikus fájdalom több mint 60%-át érinti a gerincvelő-sérülteknek (SCI), jelentősen befolyásolva napi életüket és általános jólétüket. A hagyományos kezelések, mint a gyógyszerek, gyakran korlátozott enyhülést nyújtanak és kellemetlen mellékhatásokkal járnak. Ennek a hiánynak felismerésére az EmpowerSpine programot közösen fejlesztették ki, mint egy innovatív, online, multidiszciplináris fájdalomkezelési megoldást, amely a gerincvelő-sérültek számára szabott. Az EmpowerSpine bizonyítékokon alapuló eszközökkel látja el a résztvevőket, beleértve a fájdalombiológiai oktatást, a napi tevékenységek kezelésére szolgáló viselkedési stratégiákat, valamint az önmonitorozás és a reziliencia javítására szolgáló technikákat. Egy elérhető digitális platformon keresztül nyújtva a program úgy tervezték, hogy leküzdje az akadályokat, mint a korlátozott mobilitás, a magas költségek és a földrajzi korlátok. A kezdeti kísérletekben az EmpowerSpine magas elégedettségi és betartási szintet mutatott a résztvevők körében, javulással a fájdalom intenzitásában, a mentális egészségben és az életminőségben.
A javasolt kutatás az EmpowerSpine finomhangolását célozza a többszakaszos optimalizálási stratégia (MOST) felhasználásával, egy pragmatikus kutatási keretrendszerrel, annak érdekében, hogy meghatározza, hogy a program mely összetevői (pl. klinikai útmutatás, társas támogató csoportok, követő erősítő ülések) hozzák a legjobb eredményeket. Egy 100 résztvevőt magában foglaló randomizált kontrollált vizsgálat értékeli majd a program hatását az önhatékonyságra, a fájdalomszintekre és az általános életminőségre. Ez a munka az EmpowerSpine optimalizálását célozza a méretezhetőség érdekében, fenntartható és hatékony erőforrássá téve azt a gerincvelő-sérültek számára szerte Kanadában. A betegszervezetekkel és az egészségügyi szolgáltatókkal kötött partnerségek kihasználásával a kutatás biztosítja, hogy a program a valós igényeket szolgálja és széles körű megvalósításra alkalmas legyen. Az EmpowerSpine forradalmasíthatja a krónikus fájdalom kezelését a gerincvelő-sérült közösségben, egy méretezhető ellátási modellt kínálva, amely technológiát, bizonyítékokon alapuló gyakorlatokat és betegközpontú megközelítéseket ötvöz az életminőség javítása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Swati Mehta, PhD
- Telefonszám: 2479 (519) 253-3000
- E-mail: swati.mehta@uwindsor.ca
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Kanadai lakosok
- gerincvelő-sérülést (SCI) szenvedőként azonosítják magukat
- közösségben élnek
- fájdalomintenzitás ≥3 a numerikus értékelési skálán
Kizárási kritériumok:
- fájdalomintenzitás <3;
- súlyos mentális zavarral rendelkeznek, amely személyes terápiát igényel (pl. súlyos öngyilkossági gondolatok, közelmúltban pszichózis vagy mániás epizód előfordulása)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: EmpowerSpine Program (ES) Önirányított
A résztvevők megkapják a 10 hetes, személyre szabott EmpowerSpine programot, amelyet korábban a Csapat és a Betegközpontú Irányító Bizottság közösen fejlesztett ki.
A program a következőkből áll: 1) oktatás, amely célja, hogy javítsa a résztvevők megértését a krónikus fájdalom biopszichoszociális természetéről, információkat nyújtva a fájdalom biológiájának természetéről, megcáfolva a fájdalommal kapcsolatos téves hiedelmeket (például azt, hogy a krónikus fájdalom mindig patológiával jár együtt), és felvázolva a kapcsolatot a krónikus fájdalom és az egészségügyi kockázati magatartások között (mozgásszegény életmód, súlyfelesleg, dohányzás stb.); 2) viselkedésaktiválás célkitűzések meghatározásával és fizikai aktivitási akció- és megküzdési terv kidolgozásával; 3) a tevékenységszintek túlzott-csökkent ciklusának kezelése, a félelemkerülés kezelése; 4) önmonitorozási és önszabályozási gyakorlatok fejlesztése; 5) visszaesések előfordulása, visszaesések jelei és visszaesési tervek készítése.
Az anyagokat didaktikus (azaz szövegalapú és audió, vizuális képekkel és animációs videókkal) és esetalapú tanulás keretében mutatjuk be.
|
A résztvevők megkapják a 10 hetes, személyre szabott EmpowerSpine programot, amelyet korábban a Csapat és a Betegközpontú Irányító Bizottság közösen fejlesztett ki.
A program a következőkből áll: 1) oktatás, amelynek célja, hogy javítsa a résztvevők megértését a krónikus fájdalom biopszichoszociális természetéről azáltal, hogy információt nyújt a fájdalombiológia természetéről, kezeli a fájdalommal kapcsolatos téves hiedelmeket (pl. hogy a krónikus fájdalom mindig patológiával jár együtt), és felvázolja a krónikus fájdalom és az egészségmagatartási kockázatok (inaktivitás, súly, dohányzás stb.) közötti kapcsolatokat; 2) viselkedésaktiválás célkitűzések meghatározásával és fizikai aktivitási akció- és megküzdési terv kidolgozásával; 3) a tevékenységszintek túlzás-alulteljesítés ciklusának kezelése, a félelemkerülés kezelése; 4) önellenőrzési és szabályozási gyakorlatok fejlesztése; 5) visszaesések előfordulása, a visszaesések jelei és visszaesési tervek készítése.
Az anyagok didaktikus (azaz szövegalapú és audio, vizuális képekkel és animációs videókkal) és esetalapú tanulás keretében kerülnek bemutatásra.
|
|
Kísérleti: ES és Útmutató (G)
Útmutatás: Heti útmutatást képzett Útmutató fog nyújtani.
Az Útmutató kb. 15-20 percet fog tölteni.
hetente/résztvevőnként.
A heti interakció a következőkből fog állni: 1) segíti a résztvevőket a készségek gyakorlásában, erősíti az előrehaladást, bevonja őket a programba; 2) irányítja a résztvevőket az anyag tanulásában, kiemeli a lecke tartalmát, válaszol a kérdésekre, és segít problémamegoldásban a készségek alkalmazásával kapcsolatban; 3) támogatást nyújt melegséggel és érdeklődéssel; 4) figyeli a tüneteket és a kockázatkezelést.
|
A résztvevők megkapják a 10 hetes, személyre szabott EmpowerSpine programot, amelyet korábban a Csapat és a Betegközpontú Irányító Bizottság közösen fejlesztett ki.
A program a következőkből áll: 1) oktatás, amelynek célja, hogy javítsa a résztvevők megértését a krónikus fájdalom biopszichoszociális természetéről azáltal, hogy információt nyújt a fájdalombiológia természetéről, kezeli a fájdalommal kapcsolatos téves hiedelmeket (pl. hogy a krónikus fájdalom mindig patológiával jár együtt), és felvázolja a krónikus fájdalom és az egészségmagatartási kockázatok (inaktivitás, súly, dohányzás stb.) közötti kapcsolatokat; 2) viselkedésaktiválás célkitűzések meghatározásával és fizikai aktivitási akció- és megküzdési terv kidolgozásával; 3) a tevékenységszintek túlzás-alulteljesítés ciklusának kezelése, a félelemkerülés kezelése; 4) önellenőrzési és szabályozási gyakorlatok fejlesztése; 5) visszaesések előfordulása, a visszaesések jelei és visszaesési tervek készítése.
Az anyagok didaktikus (azaz szövegalapú és audio, vizuális képekkel és animációs videókkal) és esetalapú tanulás keretében kerülnek bemutatásra.
Útmutatás: Heti útmutatást képzett Útmutató biztosít.
Az Útmutató körülbelül 15-20 percet tölt.
hetente/resztvevőnként.
A heti interakció a következőkből fog állni: 1) segíti a résztvevőket a készségek gyakorlásában, erősíti az előrehaladást, és bevonja őket a programba; 2) irányítja a résztvevőket az anyag elsajátításában, kiemeli a leckék tartalmát, válaszol a kérdésekre, és segít megoldani a készségek alkalmazásának módját; 3) támogatást nyújt melegséggel és törődéssel; 4) figyeli a tüneteket és a kockázatkezelést.
|
|
Kísérleti: ES Peer Támogatással (PT)
Az ES program mellett a résztvevők célzott csoportos beszélgetéseket is kapnak.
Célzott csoportos beszélgetés: A célzott beszélgetés virtuális csoportos ülés formájában zajlik, körülbelül 6-8 résztvevővel csoportonként. A csoportokat a program 10 hetes időtartama alatt kéthetente egyszer egy csapattag moderálja.
|
A résztvevők megkapják a 10 hetes, személyre szabott EmpowerSpine programot, amelyet korábban a Csapat és a Betegközpontú Irányító Bizottság közösen fejlesztett ki.
A program a következőkből áll: 1) oktatás, amelynek célja, hogy javítsa a résztvevők megértését a krónikus fájdalom biopszichoszociális természetéről azáltal, hogy információt nyújt a fájdalombiológia természetéről, kezeli a fájdalommal kapcsolatos téves hiedelmeket (pl. hogy a krónikus fájdalom mindig patológiával jár együtt), és felvázolja a krónikus fájdalom és az egészségmagatartási kockázatok (inaktivitás, súly, dohányzás stb.) közötti kapcsolatokat; 2) viselkedésaktiválás célkitűzések meghatározásával és fizikai aktivitási akció- és megküzdési terv kidolgozásával; 3) a tevékenységszintek túlzás-alulteljesítés ciklusának kezelése, a félelemkerülés kezelése; 4) önellenőrzési és szabályozási gyakorlatok fejlesztése; 5) visszaesések előfordulása, a visszaesések jelei és visszaesési tervek készítése.
Az anyagok didaktikus (azaz szövegalapú és audio, vizuális képekkel és animációs videókkal) és esetalapú tanulás keretében kerülnek bemutatásra.
A résztvevők fókuszcsoportos megbeszéléseken vesznek részt.
Fókuszcsoportos megbeszélés: A fókuszcsoportos megbeszélés virtuális csoportmunkás formájában zajlik, körülbelül 6-8 résztvevővel csoportonként. A csoportokat egy csapattag moderálja két hetente a 10 hetes program időtartama alatt.
|
|
Kísérleti: ES és Booster (B)
Az ES programmal együtt a résztvevők egy feltöltő ülést is kapnak munkafolyamat keretében. Feltöltő ülések: A feltöltő ülésekhez beosztott résztvevők hozzáférhetnek egy feltöltő modulhoz és munkafolyamathoz a regisztrációt követő 16. héten.
A feltöltő modul olyan online anyagokat fog tartalmazni, amelyek áttekintik az alapvető készségeket, mint például a gondolatkihívás, a mély légzés, a viselkedési aktiválás és a fokozatos expozíció.
A modul arról is fog beszélni, hogyan lehet fenntartani a motivációt és rendszeresen gyakorolni a készségeket.
A Feltöltő modul egy Készítsd Magad útmutatót is tartalmaz, amelyet a résztvevők kinyomtathatnak és gyakorolhatják a tanfolyam során megtanult készségeiket.
A résztvevők számára csoportos munkafolyamatot biztosítanak a feltöltő modul áttekintéséhez.
|
A résztvevők megkapják a 10 hetes, személyre szabott EmpowerSpine programot, amelyet korábban a Csapat és a Betegközpontú Irányító Bizottság közösen fejlesztett ki.
A program a következőkből áll: 1) oktatás, amelynek célja, hogy javítsa a résztvevők megértését a krónikus fájdalom biopszichoszociális természetéről azáltal, hogy információt nyújt a fájdalombiológia természetéről, kezeli a fájdalommal kapcsolatos téves hiedelmeket (pl. hogy a krónikus fájdalom mindig patológiával jár együtt), és felvázolja a krónikus fájdalom és az egészségmagatartási kockázatok (inaktivitás, súly, dohányzás stb.) közötti kapcsolatokat; 2) viselkedésaktiválás célkitűzések meghatározásával és fizikai aktivitási akció- és megküzdési terv kidolgozásával; 3) a tevékenységszintek túlzás-alulteljesítés ciklusának kezelése, a félelemkerülés kezelése; 4) önellenőrzési és szabályozási gyakorlatok fejlesztése; 5) visszaesések előfordulása, a visszaesések jelei és visszaesési tervek készítése.
Az anyagok didaktikus (azaz szövegalapú és audio, vizuális képekkel és animációs videókkal) és esetalapú tanulás keretében kerülnek bemutatásra.
A résztvevők részesülnek egy emlékeztető munkafolyamat-munkalapon. Emlékeztető munkafolyamatok: Azok a résztvevők, akik emlékeztető munkafolyamatokat kapnak, hozzáférnek egy emlékeztető modulhoz és munkalaphoz 16 héttel a regisztráció után.
Az emlékeztető modul online anyagokat tartalmaz, amelyek áttekintik az alapvető készségeket, mint például a gondolkodás kihívása, mély légzés, viselkedésaktiválás és fokozatos expozíció.
A modul arról is szól, hogyan lehet fenntartani a motivációt és folytatni a készségek rendszeres gyakorlását.
Az Emlékeztető modul egy „Tedd magad” útmutatót is tartalmaz a résztvevők számára, hogy kinyomtathassák és gyakorolhassák a kurzus során megtanult készségeket.
Csoportos munkalapot biztosítunk a résztvevőknek az emlékeztető modul áttekintéséhez.
|
|
Kísérleti: ES+G+PS
A résztvevők ES-t, G-t és PS-t kapnak
|
A résztvevők megkapják a 10 hetes, személyre szabott EmpowerSpine programot, amelyet korábban a Csapat és a Betegközpontú Irányító Bizottság közösen fejlesztett ki.
A program a következőkből áll: 1) oktatás, amelynek célja, hogy javítsa a résztvevők megértését a krónikus fájdalom biopszichoszociális természetéről azáltal, hogy információt nyújt a fájdalombiológia természetéről, kezeli a fájdalommal kapcsolatos téves hiedelmeket (pl. hogy a krónikus fájdalom mindig patológiával jár együtt), és felvázolja a krónikus fájdalom és az egészségmagatartási kockázatok (inaktivitás, súly, dohányzás stb.) közötti kapcsolatokat; 2) viselkedésaktiválás célkitűzések meghatározásával és fizikai aktivitási akció- és megküzdési terv kidolgozásával; 3) a tevékenységszintek túlzás-alulteljesítés ciklusának kezelése, a félelemkerülés kezelése; 4) önellenőrzési és szabályozási gyakorlatok fejlesztése; 5) visszaesések előfordulása, a visszaesések jelei és visszaesési tervek készítése.
Az anyagok didaktikus (azaz szövegalapú és audio, vizuális képekkel és animációs videókkal) és esetalapú tanulás keretében kerülnek bemutatásra.
Útmutatás: Heti útmutatást képzett Útmutató biztosít.
Az Útmutató körülbelül 15-20 percet tölt.
hetente/resztvevőnként.
A heti interakció a következőkből fog állni: 1) segíti a résztvevőket a készségek gyakorlásában, erősíti az előrehaladást, és bevonja őket a programba; 2) irányítja a résztvevőket az anyag elsajátításában, kiemeli a leckék tartalmát, válaszol a kérdésekre, és segít megoldani a készségek alkalmazásának módját; 3) támogatást nyújt melegséggel és törődéssel; 4) figyeli a tüneteket és a kockázatkezelést.
A résztvevők fókuszcsoportos megbeszéléseken vesznek részt.
Fókuszcsoportos megbeszélés: A fókuszcsoportos megbeszélés virtuális csoportmunkás formájában zajlik, körülbelül 6-8 résztvevővel csoportonként. A csoportokat egy csapattag moderálja két hetente a 10 hetes program időtartama alatt.
|
|
Kísérleti: ES+G+B
A résztvevők ES-t, G-t és B-t kapnak
|
A résztvevők megkapják a 10 hetes, személyre szabott EmpowerSpine programot, amelyet korábban a Csapat és a Betegközpontú Irányító Bizottság közösen fejlesztett ki.
A program a következőkből áll: 1) oktatás, amelynek célja, hogy javítsa a résztvevők megértését a krónikus fájdalom biopszichoszociális természetéről azáltal, hogy információt nyújt a fájdalombiológia természetéről, kezeli a fájdalommal kapcsolatos téves hiedelmeket (pl. hogy a krónikus fájdalom mindig patológiával jár együtt), és felvázolja a krónikus fájdalom és az egészségmagatartási kockázatok (inaktivitás, súly, dohányzás stb.) közötti kapcsolatokat; 2) viselkedésaktiválás célkitűzések meghatározásával és fizikai aktivitási akció- és megküzdési terv kidolgozásával; 3) a tevékenységszintek túlzás-alulteljesítés ciklusának kezelése, a félelemkerülés kezelése; 4) önellenőrzési és szabályozási gyakorlatok fejlesztése; 5) visszaesések előfordulása, a visszaesések jelei és visszaesési tervek készítése.
Az anyagok didaktikus (azaz szövegalapú és audio, vizuális képekkel és animációs videókkal) és esetalapú tanulás keretében kerülnek bemutatásra.
Útmutatás: Heti útmutatást képzett Útmutató biztosít.
Az Útmutató körülbelül 15-20 percet tölt.
hetente/resztvevőnként.
A heti interakció a következőkből fog állni: 1) segíti a résztvevőket a készségek gyakorlásában, erősíti az előrehaladást, és bevonja őket a programba; 2) irányítja a résztvevőket az anyag elsajátításában, kiemeli a leckék tartalmát, válaszol a kérdésekre, és segít megoldani a készségek alkalmazásának módját; 3) támogatást nyújt melegséggel és törődéssel; 4) figyeli a tüneteket és a kockázatkezelést.
A résztvevők részesülnek egy emlékeztető munkafolyamat-munkalapon. Emlékeztető munkafolyamatok: Azok a résztvevők, akik emlékeztető munkafolyamatokat kapnak, hozzáférnek egy emlékeztető modulhoz és munkalaphoz 16 héttel a regisztráció után.
Az emlékeztető modul online anyagokat tartalmaz, amelyek áttekintik az alapvető készségeket, mint például a gondolkodás kihívása, mély légzés, viselkedésaktiválás és fokozatos expozíció.
A modul arról is szól, hogyan lehet fenntartani a motivációt és folytatni a készségek rendszeres gyakorlását.
Az Emlékeztető modul egy „Tedd magad” útmutatót is tartalmaz a résztvevők számára, hogy kinyomtathassák és gyakorolhassák a kurzus során megtanult készségeket.
Csoportos munkalapot biztosítunk a résztvevőknek az emlékeztető modul áttekintéséhez.
|
|
Kísérleti: ES+PS+B
A résztvevők ES-t, PS-t és B-t kapnak
|
A résztvevők megkapják a 10 hetes, személyre szabott EmpowerSpine programot, amelyet korábban a Csapat és a Betegközpontú Irányító Bizottság közösen fejlesztett ki.
A program a következőkből áll: 1) oktatás, amelynek célja, hogy javítsa a résztvevők megértését a krónikus fájdalom biopszichoszociális természetéről azáltal, hogy információt nyújt a fájdalombiológia természetéről, kezeli a fájdalommal kapcsolatos téves hiedelmeket (pl. hogy a krónikus fájdalom mindig patológiával jár együtt), és felvázolja a krónikus fájdalom és az egészségmagatartási kockázatok (inaktivitás, súly, dohányzás stb.) közötti kapcsolatokat; 2) viselkedésaktiválás célkitűzések meghatározásával és fizikai aktivitási akció- és megküzdési terv kidolgozásával; 3) a tevékenységszintek túlzás-alulteljesítés ciklusának kezelése, a félelemkerülés kezelése; 4) önellenőrzési és szabályozási gyakorlatok fejlesztése; 5) visszaesések előfordulása, a visszaesések jelei és visszaesési tervek készítése.
Az anyagok didaktikus (azaz szövegalapú és audio, vizuális képekkel és animációs videókkal) és esetalapú tanulás keretében kerülnek bemutatásra.
A résztvevők fókuszcsoportos megbeszéléseken vesznek részt.
Fókuszcsoportos megbeszélés: A fókuszcsoportos megbeszélés virtuális csoportmunkás formájában zajlik, körülbelül 6-8 résztvevővel csoportonként. A csoportokat egy csapattag moderálja két hetente a 10 hetes program időtartama alatt.
A résztvevők részesülnek egy emlékeztető munkafolyamat-munkalapon. Emlékeztető munkafolyamatok: Azok a résztvevők, akik emlékeztető munkafolyamatokat kapnak, hozzáférnek egy emlékeztető modulhoz és munkalaphoz 16 héttel a regisztráció után.
Az emlékeztető modul online anyagokat tartalmaz, amelyek áttekintik az alapvető készségeket, mint például a gondolkodás kihívása, mély légzés, viselkedésaktiválás és fokozatos expozíció.
A modul arról is szól, hogyan lehet fenntartani a motivációt és folytatni a készségek rendszeres gyakorlását.
Az Emlékeztető modul egy „Tedd magad” útmutatót is tartalmaz a résztvevők számára, hogy kinyomtathassák és gyakorolhassák a kurzus során megtanult készségeket.
Csoportos munkalapot biztosítunk a résztvevőknek az emlékeztető modul áttekintéséhez.
|
|
Kísérleti: ES+G+PS+B
A résztvevők ES-t, G-t, PS-t és B-t kapnak
|
A résztvevők megkapják a 10 hetes, személyre szabott EmpowerSpine programot, amelyet korábban a Csapat és a Betegközpontú Irányító Bizottság közösen fejlesztett ki.
A program a következőkből áll: 1) oktatás, amelynek célja, hogy javítsa a résztvevők megértését a krónikus fájdalom biopszichoszociális természetéről azáltal, hogy információt nyújt a fájdalombiológia természetéről, kezeli a fájdalommal kapcsolatos téves hiedelmeket (pl. hogy a krónikus fájdalom mindig patológiával jár együtt), és felvázolja a krónikus fájdalom és az egészségmagatartási kockázatok (inaktivitás, súly, dohányzás stb.) közötti kapcsolatokat; 2) viselkedésaktiválás célkitűzések meghatározásával és fizikai aktivitási akció- és megküzdési terv kidolgozásával; 3) a tevékenységszintek túlzás-alulteljesítés ciklusának kezelése, a félelemkerülés kezelése; 4) önellenőrzési és szabályozási gyakorlatok fejlesztése; 5) visszaesések előfordulása, a visszaesések jelei és visszaesési tervek készítése.
Az anyagok didaktikus (azaz szövegalapú és audio, vizuális képekkel és animációs videókkal) és esetalapú tanulás keretében kerülnek bemutatásra.
Útmutatás: Heti útmutatást képzett Útmutató biztosít.
Az Útmutató körülbelül 15-20 percet tölt.
hetente/resztvevőnként.
A heti interakció a következőkből fog állni: 1) segíti a résztvevőket a készségek gyakorlásában, erősíti az előrehaladást, és bevonja őket a programba; 2) irányítja a résztvevőket az anyag elsajátításában, kiemeli a leckék tartalmát, válaszol a kérdésekre, és segít megoldani a készségek alkalmazásának módját; 3) támogatást nyújt melegséggel és törődéssel; 4) figyeli a tüneteket és a kockázatkezelést.
A résztvevők fókuszcsoportos megbeszéléseken vesznek részt.
Fókuszcsoportos megbeszélés: A fókuszcsoportos megbeszélés virtuális csoportmunkás formájában zajlik, körülbelül 6-8 résztvevővel csoportonként. A csoportokat egy csapattag moderálja két hetente a 10 hetes program időtartama alatt.
A résztvevők részesülnek egy emlékeztető munkafolyamat-munkalapon. Emlékeztető munkafolyamatok: Azok a résztvevők, akik emlékeztető munkafolyamatokat kapnak, hozzáférnek egy emlékeztető modulhoz és munkalaphoz 16 héttel a regisztráció után.
Az emlékeztető modul online anyagokat tartalmaz, amelyek áttekintik az alapvető készségeket, mint például a gondolkodás kihívása, mély légzés, viselkedésaktiválás és fokozatos expozíció.
A modul arról is szól, hogyan lehet fenntartani a motivációt és folytatni a készségek rendszeres gyakorlását.
Az Emlékeztető modul egy „Tedd magad” útmutatót is tartalmaz a résztvevők számára, hogy kinyomtathassák és gyakorolhassák a kurzus során megtanult készségeket.
Csoportos munkalapot biztosítunk a résztvevőknek az emlékeztető modul áttekintéséhez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom változása
Időkeret: Alapvonal a 3 hónapos utókövetésig
|
Rövid Kérdőív a Fájdalom Felmérésére: a fájdalom súlyosságát és a funkcionális interferenciát 0-10-es numerikus értékelési skálákon méri.
Két fő indexet számít ki: a Fájdalom Súlyosságát (4 tételek átlaga) és a Fájdalom Interferenciáját (7 tételek átlaga), ahol a magasabb pontszámok (0-10) nagyobb intenzitást vagy károsodást jeleznek.
|
Alapvonal a 3 hónapos utókövetésig
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Sebek és sérülések
- Trauma, idegrendszer
- Gerincvelő-betegségek
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Krónikus fájdalom
- Gerincvelő sérülések
- Nyomozási technikák
- Terápiás kezelés
- Egészségügyi szolgáltatások
- Egészségügyi ellátási létesítmények munkaerő és szolgáltatások
- Közösségi egészségügyi szolgáltatások
- Viselkedési tudományágak és tevékenységek
- Mentálhigiénés szolgáltatások
- Biológiai terápia
- Immunológiai technikák
- Immunmoduláció
- Immunizálás
- Immunterápia
- Tanácsadás
- Immunizáció, másodlagos
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5656
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .