- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07419646
EmpowerSpine-ohjelma
EmpowerSpine-ohjelma: Monivaiheinen optimointistrategiakoe
Krooninen kipu vaikuttaa yli 60 % selkäydinvammoista (SCI) kärsiville henkilöille, mikä heikentää merkittävästi heidän päivittäistä elämäänsä ja kokonaisvaltaista hyvinvointiaan. Perinteiset hoidot, kuten lääkkeet, tarjoavat usein vain rajallista helpotusta ja niihin liittyy ei-toivottuja sivuvaikutuksia. Tämän aukon tunnistaen EmpowerSpine-ohjelma kehitettiin yhteistyössä innovatiiviseksi, verkkopohjaiseksi, monialaisksi kivunhallintaratkaisuksi, joka on räätälöity SCI-henkilöille. EmpowerSpine varustaa osallistujat tutkimusnäyttöön perustuvilla työkaluilla, kuten kivun biologian opetuksella, käyttäytymisstrategioilla päivittäisten toimintojen hallintaan sekä tekniikoilla itsevalvonnan ja sinnikkyyden parantamiseksi. Saatavilla helposti käytettävän digitaalisen alustan kautta ohjelma on suunniteltu voittamaan esteet, kuten liikkumiskyvyn rajoitukset, korkeat kustannukset ja maantieteelliset rajoitukset. Alustavissa kokeiluissa EmpowerSpine osoitti korkeaa tyytyväisyyttä ja sitoutumista osallistujien keskuudessa, parannuksia kivun voimakkuudessa, mielenterveydessä ja elämänlaadussa.
Ehdotettu tutkimus pyrkii hienosäätämään EmpowerSpineä käyttäen monivaiheista optimointistrategiaa (MOST), pragmaattista tutkimusviitekehystä, tunnistaakseen, mitkä ohjelman komponentit (eli lääkärin ohjaus, vertaistukiryhmät, seurantatäydennysistunnot) tuottavat parhaat tulokset. Satasta osallistujaa sisältävä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus arvioi ohjelman vaikutusta itsetehokkuuteen, kiputasoon ja kokonaisvaltaiseen elämänlaatuun. Tämä työ pyrkii optimoimaan EmpowerSpinen skaalautuvuutta varten, tehdäkseen siitä kestävän ja tehokkaan resurssin SCI-henkilöille koko Kanadassa. Hyödyntämällä kumppanuuksia potilasjärjestöjen ja terveydenhuollon tarjoajien kanssa tutkimus varmistaa, että ohjelma vastaa todellisiin tarpeisiin ja on valmis laajamittaiseen toteuttamiseen. EmpowerSpinella on potentiaali mullistaa kroonisen kivun hallintaa SCI-yhteisössä, tarjoten skaalautuvan hoitomallin, joka yhdistää teknologian, tutkimusnäyttöön perustuvat käytännöt ja potilaskeskeiset lähestymistavat elämän parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Swati Mehta, PhD
- Puhelinnumero: 2479 (519) 253-3000
- Sähköposti: swati.mehta@uwindsor.ca
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- Kanadan asukkaat
- kokevat selkäydinvammansa (SCI) säilyneen
- asuvat yhteisössä
- kivun voimakkuus ≥3 numeerisella arviointiasteikolla
Poissulkemiskriteerit:
- kivun voimakkuus <3
- vakava mielenterveyshäiriö, joka vaatii kasvokkain tapahtuvaa terapiaa (esim. vakava itsemurha-aikeisuus, tuore psykoottinen tai maniakaltainen historia)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EmpowerSpine-ohjelma (ES) Itseohjautuva
Osallistujat saavat 10 viikkoa kestävän räätälöidyn EmpowerSpine-ohjelman, joka on aiemmin yhteiskehitetty tiimin ja potilaslähtöisen ohjauskomitean toimesta.
Ohjelma koostuu 1) koulutuksesta, joka on suunniteltu parantamaan osallistujien ymmärrystä kroonisen kivun biopsykososiaalisesta luonteesta esittämällä tietoa kivun biologian luonteesta, käsittelemällä virheellisiä uskomuksia kivusta (esim. että krooninen kipu on aina yhteydessä patologiaan) ja hahmottamalla yhteyksiä kroonisen kivun ja terveyskäyttäytymisen riskitekijöiden (liikkumattomuus, paino, tupakointi jne.) välillä; 2) käyttäytymisen aktivoinnista tavoitteiden asettamisen ja fyysisen aktiivisuuden toiminta- ja selviytymissuunnitelman kehittämisen kautta; 3) toimintatason ylityön-alityön syklin hallinnasta, pelon välttämisen käsittelemisestä; 4) itseseuranta- ja sääntelykäytäntöjen kehittämisestä; 5) takaiskuiden esiintymisestä, takaiskujen merkeistä ja takaiskusuunnitelmien luomisesta.
Materiaalit esitetään didaktisessa (eli tekstipohjaisessa ja äänellisessä muodossa visuaalisilla kuvilla ja animaatiovideoilla) ja tapausvahvistetussa oppimisessa
|
Osallistujat saavat 10 viikon mittaisen räätälöidyn EmpowerSpine-ohjelman, jonka on aiemmin yhteiskehittänyt Tiimi ja Potilaslähtöinen Ohjauskomitea.
Ohjelma koostuu 1) koulutuksesta, joka on suunniteltu parantamaan osallistujien ymmärrystä kroonisen kivun biopsykososiaalisesta luonteesta esittämällä tietoa kivun biologian luonteesta, käsittelemällä virheellisiä uskomuksia kivusta (esim. että krooninen kipu liittyy aina patologiaan) ja hahmottaen yhteyksiä kroonisen kivun ja terveyskäyttäytymisriskien (liikkumattomuus, paino, tupakointi jne.) välillä; 2) käyttäytymisen aktivointiin tavoitteiden asettamisen ja fyysisen aktiivisuuden toiminta- ja selviytymissuunnitelman kehittämisen kautta; 3) toimintatasojen ylitoiminnan-aliaktiivisuuden kierteen hallintaan, pelonkarttamisen käsittelyyn; 4) itsevalvonnan ja -säätelyn käytäntöjen kehittämiseen; 5) takaiskujen esiintymiseen, takaiskujen merkkeihin ja takaiskusuunnitelmien luomiseen. Materiaalit esitetään didaktisesti (eli tekstipohjaisesti ja äänitallenteina visuaalisten kuvien ja animaatioiden kanssa) ja tapauspohjaisesti vahvistetussa oppimisessa. |
|
Kokeellinen: ES ja Ohjeistus (G)
Ohjeistus: Koulutettu ohjaaja tarjoaa viikoittaista ohjeistusta.
Ohjaaja käyttää noin 15–20 minuuttia
viikossa/jokaista osallistujaa kohden.
Viikoittainen vuorovaikutus sisältää: 1) auttaa osallistujia harjoittelemaan taitoja, vahvistamaan edistymistä ja sitoutumaan ohjelmaan; 2) ohjata osallistujia oppimaan materiaalia, korostamaan oppitunnin sisältöä, vastaamaan kysymyksiin ja ratkaisemaan ongelmia taitojen soveltamisessa; 3) tarjota tukea lämpömyyden ja huolenpidon kautta; 4) seurata oireita ja riskien hallintaa.
|
Osallistujat saavat 10 viikon mittaisen räätälöidyn EmpowerSpine-ohjelman, jonka on aiemmin yhteiskehittänyt Tiimi ja Potilaslähtöinen Ohjauskomitea.
Ohjelma koostuu 1) koulutuksesta, joka on suunniteltu parantamaan osallistujien ymmärrystä kroonisen kivun biopsykososiaalisesta luonteesta esittämällä tietoa kivun biologian luonteesta, käsittelemällä virheellisiä uskomuksia kivusta (esim. että krooninen kipu liittyy aina patologiaan) ja hahmottaen yhteyksiä kroonisen kivun ja terveyskäyttäytymisriskien (liikkumattomuus, paino, tupakointi jne.) välillä; 2) käyttäytymisen aktivointiin tavoitteiden asettamisen ja fyysisen aktiivisuuden toiminta- ja selviytymissuunnitelman kehittämisen kautta; 3) toimintatasojen ylitoiminnan-aliaktiivisuuden kierteen hallintaan, pelonkarttamisen käsittelyyn; 4) itsevalvonnan ja -säätelyn käytäntöjen kehittämiseen; 5) takaiskujen esiintymiseen, takaiskujen merkkeihin ja takaiskusuunnitelmien luomiseen. Materiaalit esitetään didaktisesti (eli tekstipohjaisesti ja äänitallenteina visuaalisten kuvien ja animaatioiden kanssa) ja tapauspohjaisesti vahvistetussa oppimisessa.
Ohjeistus: Koulutettu ohjaaja tarjoaa viikoittaista ohjeistusta.
Ohjaaja käyttää noin 15–20 minuuttia
viikossa/jokaiselta osallistujalta.
Viikoittainen vuorovaikutus koostuu seuraavista: 1) auttaa osallistujia harjoittelemaan taitoja, vahvistamaan edistymistä ja osallistumaan ohjelmaan; 2) ohjaa osallistujia oppimaan materiaalia, korostamaan oppitunnin sisältöä, vastaamaan kysymyksiin ja ratkaisemaan ongelmia taitojen soveltamisessa; 3) tarjoaa tukea lämmöllä ja huolenpidolla; 4) valvoo oireita ja riskienhallintaa.
|
|
Kokeellinen: ES vertaistuen kanssa (PS)
ES-ohjelman lisäksi osallistujat osallistuvat kohdennettuihin vertaisryhmäkeskusteluihin.
Kohdennettu vertaisryhmäkeskustelu: Kohdennettu keskustelu tapahtuu ryhmäpohjaisena virtuaalisena istuntona, jossa kussakin ryhmässä on noin 6-8 osallistujaa. Ryhmiä moderoi tiimin jäsen kerran kahden viikon välein 10 viikon ohjelman aikana.
|
Osallistujat saavat 10 viikon mittaisen räätälöidyn EmpowerSpine-ohjelman, jonka on aiemmin yhteiskehittänyt Tiimi ja Potilaslähtöinen Ohjauskomitea.
Ohjelma koostuu 1) koulutuksesta, joka on suunniteltu parantamaan osallistujien ymmärrystä kroonisen kivun biopsykososiaalisesta luonteesta esittämällä tietoa kivun biologian luonteesta, käsittelemällä virheellisiä uskomuksia kivusta (esim. että krooninen kipu liittyy aina patologiaan) ja hahmottaen yhteyksiä kroonisen kivun ja terveyskäyttäytymisriskien (liikkumattomuus, paino, tupakointi jne.) välillä; 2) käyttäytymisen aktivointiin tavoitteiden asettamisen ja fyysisen aktiivisuuden toiminta- ja selviytymissuunnitelman kehittämisen kautta; 3) toimintatasojen ylitoiminnan-aliaktiivisuuden kierteen hallintaan, pelonkarttamisen käsittelyyn; 4) itsevalvonnan ja -säätelyn käytäntöjen kehittämiseen; 5) takaiskujen esiintymiseen, takaiskujen merkkeihin ja takaiskusuunnitelmien luomiseen. Materiaalit esitetään didaktisesti (eli tekstipohjaisesti ja äänitallenteina visuaalisten kuvien ja animaatioiden kanssa) ja tapauspohjaisesti vahvistetussa oppimisessa.
Osallistujat osallistuvat keskitettyihin vertaisryhmäkeskusteluihin.
Keskitetty vertaisryhmäkeskustelu: Keskustelu tapahtuu virtuaalisessa ryhmässä, jossa on noin 6-8 osallistujaa. Ryhmät koordinoi ohjelman jäsen kahden viikon välein koko 10 viikon ohjelman ajan.
|
|
Kokeellinen: ES ja tehoste (B)
ES-ohjelman ohella osallistujat saavat tehostamistilaisuuden työpajan. Tehostamistilaisuudet: Tehostamistilaisuuksia saaville osallistujille tarjotaan pääsy tehostamismoduuliin ja työpajaan 16 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
Tehostamismoduuli sisältää verkkomateriaaleja, joissa kerrataan keskeisiä taitoja kuten ajatusten haastamista, syvää hengitystä, käyttäytymisaktivointia ja asteittaista altistumista.
Moduuli käsittelee myös motivaation ylläpitämistä ja taitojen säännöllistä harjoittelua.
Tehostamismoduuli sisältää myös Do-It-Yourself -oppaan osallistujille tulostettavaksi ja opittujen taitojen harjoittelemiseksi.
Osallistujille tarjotaan ryhmätyöpaja tehostamismoduulin kertaamiseksi.
|
Osallistujat saavat 10 viikon mittaisen räätälöidyn EmpowerSpine-ohjelman, jonka on aiemmin yhteiskehittänyt Tiimi ja Potilaslähtöinen Ohjauskomitea.
Ohjelma koostuu 1) koulutuksesta, joka on suunniteltu parantamaan osallistujien ymmärrystä kroonisen kivun biopsykososiaalisesta luonteesta esittämällä tietoa kivun biologian luonteesta, käsittelemällä virheellisiä uskomuksia kivusta (esim. että krooninen kipu liittyy aina patologiaan) ja hahmottaen yhteyksiä kroonisen kivun ja terveyskäyttäytymisriskien (liikkumattomuus, paino, tupakointi jne.) välillä; 2) käyttäytymisen aktivointiin tavoitteiden asettamisen ja fyysisen aktiivisuuden toiminta- ja selviytymissuunnitelman kehittämisen kautta; 3) toimintatasojen ylitoiminnan-aliaktiivisuuden kierteen hallintaan, pelonkarttamisen käsittelyyn; 4) itsevalvonnan ja -säätelyn käytäntöjen kehittämiseen; 5) takaiskujen esiintymiseen, takaiskujen merkkeihin ja takaiskusuunnitelmien luomiseen. Materiaalit esitetään didaktisesti (eli tekstipohjaisesti ja äänitallenteina visuaalisten kuvien ja animaatioiden kanssa) ja tapauspohjaisesti vahvistetussa oppimisessa.
Osallistujat saavat tehostamistilaisuuden työpajan Tehostamistilaisuudet: Tehostamistilaisuuksien saajiksi valituilla osallistujilla on pääsy tehostamismoduuliin ja työpajaan 16 viikon kuluttua ilmoittautumisesta.
Tehostamismoduuli sisältää verkkomateriaaleja, joissa kerrataan keskeisiä taitoja, kuten ajatusten haastamista, syvään hengittämistä, käyttäytymisaktiivisuutta ja porrastettua altistumista.
Moduuli käsittelee myös motivaation ylläpitämistä ja taitojen säännöllistä harjoittelua.
Tehostamismoduuli sisältää myös tee-se-itse -oppaan osallistujille, jotta he voivat tulostaa ja harjoitella kurssin aikana oppimiaan taitoja.
Osallistujille tarjotaan ryhmätyöpaja tehostamismoduulin kertaamiseksi.
|
|
Kokeellinen: ES+G+PS
Osallistujat saavat ES:n, G:n ja PS:n
|
Osallistujat saavat 10 viikon mittaisen räätälöidyn EmpowerSpine-ohjelman, jonka on aiemmin yhteiskehittänyt Tiimi ja Potilaslähtöinen Ohjauskomitea.
Ohjelma koostuu 1) koulutuksesta, joka on suunniteltu parantamaan osallistujien ymmärrystä kroonisen kivun biopsykososiaalisesta luonteesta esittämällä tietoa kivun biologian luonteesta, käsittelemällä virheellisiä uskomuksia kivusta (esim. että krooninen kipu liittyy aina patologiaan) ja hahmottaen yhteyksiä kroonisen kivun ja terveyskäyttäytymisriskien (liikkumattomuus, paino, tupakointi jne.) välillä; 2) käyttäytymisen aktivointiin tavoitteiden asettamisen ja fyysisen aktiivisuuden toiminta- ja selviytymissuunnitelman kehittämisen kautta; 3) toimintatasojen ylitoiminnan-aliaktiivisuuden kierteen hallintaan, pelonkarttamisen käsittelyyn; 4) itsevalvonnan ja -säätelyn käytäntöjen kehittämiseen; 5) takaiskujen esiintymiseen, takaiskujen merkkeihin ja takaiskusuunnitelmien luomiseen. Materiaalit esitetään didaktisesti (eli tekstipohjaisesti ja äänitallenteina visuaalisten kuvien ja animaatioiden kanssa) ja tapauspohjaisesti vahvistetussa oppimisessa.
Ohjeistus: Koulutettu ohjaaja tarjoaa viikoittaista ohjeistusta.
Ohjaaja käyttää noin 15–20 minuuttia
viikossa/jokaiselta osallistujalta.
Viikoittainen vuorovaikutus koostuu seuraavista: 1) auttaa osallistujia harjoittelemaan taitoja, vahvistamaan edistymistä ja osallistumaan ohjelmaan; 2) ohjaa osallistujia oppimaan materiaalia, korostamaan oppitunnin sisältöä, vastaamaan kysymyksiin ja ratkaisemaan ongelmia taitojen soveltamisessa; 3) tarjoaa tukea lämmöllä ja huolenpidolla; 4) valvoo oireita ja riskienhallintaa.
Osallistujat osallistuvat keskitettyihin vertaisryhmäkeskusteluihin.
Keskitetty vertaisryhmäkeskustelu: Keskustelu tapahtuu virtuaalisessa ryhmässä, jossa on noin 6-8 osallistujaa. Ryhmät koordinoi ohjelman jäsen kahden viikon välein koko 10 viikon ohjelman ajan.
|
|
Kokeellinen: ES+G+B
Osallistujat saavat ES:n, G:n ja B:n
|
Osallistujat saavat 10 viikon mittaisen räätälöidyn EmpowerSpine-ohjelman, jonka on aiemmin yhteiskehittänyt Tiimi ja Potilaslähtöinen Ohjauskomitea.
Ohjelma koostuu 1) koulutuksesta, joka on suunniteltu parantamaan osallistujien ymmärrystä kroonisen kivun biopsykososiaalisesta luonteesta esittämällä tietoa kivun biologian luonteesta, käsittelemällä virheellisiä uskomuksia kivusta (esim. että krooninen kipu liittyy aina patologiaan) ja hahmottaen yhteyksiä kroonisen kivun ja terveyskäyttäytymisriskien (liikkumattomuus, paino, tupakointi jne.) välillä; 2) käyttäytymisen aktivointiin tavoitteiden asettamisen ja fyysisen aktiivisuuden toiminta- ja selviytymissuunnitelman kehittämisen kautta; 3) toimintatasojen ylitoiminnan-aliaktiivisuuden kierteen hallintaan, pelonkarttamisen käsittelyyn; 4) itsevalvonnan ja -säätelyn käytäntöjen kehittämiseen; 5) takaiskujen esiintymiseen, takaiskujen merkkeihin ja takaiskusuunnitelmien luomiseen. Materiaalit esitetään didaktisesti (eli tekstipohjaisesti ja äänitallenteina visuaalisten kuvien ja animaatioiden kanssa) ja tapauspohjaisesti vahvistetussa oppimisessa.
Ohjeistus: Koulutettu ohjaaja tarjoaa viikoittaista ohjeistusta.
Ohjaaja käyttää noin 15–20 minuuttia
viikossa/jokaiselta osallistujalta.
Viikoittainen vuorovaikutus koostuu seuraavista: 1) auttaa osallistujia harjoittelemaan taitoja, vahvistamaan edistymistä ja osallistumaan ohjelmaan; 2) ohjaa osallistujia oppimaan materiaalia, korostamaan oppitunnin sisältöä, vastaamaan kysymyksiin ja ratkaisemaan ongelmia taitojen soveltamisessa; 3) tarjoaa tukea lämmöllä ja huolenpidolla; 4) valvoo oireita ja riskienhallintaa.
Osallistujat saavat tehostamistilaisuuden työpajan Tehostamistilaisuudet: Tehostamistilaisuuksien saajiksi valituilla osallistujilla on pääsy tehostamismoduuliin ja työpajaan 16 viikon kuluttua ilmoittautumisesta.
Tehostamismoduuli sisältää verkkomateriaaleja, joissa kerrataan keskeisiä taitoja, kuten ajatusten haastamista, syvään hengittämistä, käyttäytymisaktiivisuutta ja porrastettua altistumista.
Moduuli käsittelee myös motivaation ylläpitämistä ja taitojen säännöllistä harjoittelua.
Tehostamismoduuli sisältää myös tee-se-itse -oppaan osallistujille, jotta he voivat tulostaa ja harjoitella kurssin aikana oppimiaan taitoja.
Osallistujille tarjotaan ryhmätyöpaja tehostamismoduulin kertaamiseksi.
|
|
Kokeellinen: ES+PS+B
Osallistujat saavat ES, PS ja B
|
Osallistujat saavat 10 viikon mittaisen räätälöidyn EmpowerSpine-ohjelman, jonka on aiemmin yhteiskehittänyt Tiimi ja Potilaslähtöinen Ohjauskomitea.
Ohjelma koostuu 1) koulutuksesta, joka on suunniteltu parantamaan osallistujien ymmärrystä kroonisen kivun biopsykososiaalisesta luonteesta esittämällä tietoa kivun biologian luonteesta, käsittelemällä virheellisiä uskomuksia kivusta (esim. että krooninen kipu liittyy aina patologiaan) ja hahmottaen yhteyksiä kroonisen kivun ja terveyskäyttäytymisriskien (liikkumattomuus, paino, tupakointi jne.) välillä; 2) käyttäytymisen aktivointiin tavoitteiden asettamisen ja fyysisen aktiivisuuden toiminta- ja selviytymissuunnitelman kehittämisen kautta; 3) toimintatasojen ylitoiminnan-aliaktiivisuuden kierteen hallintaan, pelonkarttamisen käsittelyyn; 4) itsevalvonnan ja -säätelyn käytäntöjen kehittämiseen; 5) takaiskujen esiintymiseen, takaiskujen merkkeihin ja takaiskusuunnitelmien luomiseen. Materiaalit esitetään didaktisesti (eli tekstipohjaisesti ja äänitallenteina visuaalisten kuvien ja animaatioiden kanssa) ja tapauspohjaisesti vahvistetussa oppimisessa.
Osallistujat osallistuvat keskitettyihin vertaisryhmäkeskusteluihin.
Keskitetty vertaisryhmäkeskustelu: Keskustelu tapahtuu virtuaalisessa ryhmässä, jossa on noin 6-8 osallistujaa. Ryhmät koordinoi ohjelman jäsen kahden viikon välein koko 10 viikon ohjelman ajan.
Osallistujat saavat tehostamistilaisuuden työpajan Tehostamistilaisuudet: Tehostamistilaisuuksien saajiksi valituilla osallistujilla on pääsy tehostamismoduuliin ja työpajaan 16 viikon kuluttua ilmoittautumisesta.
Tehostamismoduuli sisältää verkkomateriaaleja, joissa kerrataan keskeisiä taitoja, kuten ajatusten haastamista, syvään hengittämistä, käyttäytymisaktiivisuutta ja porrastettua altistumista.
Moduuli käsittelee myös motivaation ylläpitämistä ja taitojen säännöllistä harjoittelua.
Tehostamismoduuli sisältää myös tee-se-itse -oppaan osallistujille, jotta he voivat tulostaa ja harjoitella kurssin aikana oppimiaan taitoja.
Osallistujille tarjotaan ryhmätyöpaja tehostamismoduulin kertaamiseksi.
|
|
Kokeellinen: ES+G+PS+B
Osallistujat saavat ES, G, PS ja B
|
Osallistujat saavat 10 viikon mittaisen räätälöidyn EmpowerSpine-ohjelman, jonka on aiemmin yhteiskehittänyt Tiimi ja Potilaslähtöinen Ohjauskomitea.
Ohjelma koostuu 1) koulutuksesta, joka on suunniteltu parantamaan osallistujien ymmärrystä kroonisen kivun biopsykososiaalisesta luonteesta esittämällä tietoa kivun biologian luonteesta, käsittelemällä virheellisiä uskomuksia kivusta (esim. että krooninen kipu liittyy aina patologiaan) ja hahmottaen yhteyksiä kroonisen kivun ja terveyskäyttäytymisriskien (liikkumattomuus, paino, tupakointi jne.) välillä; 2) käyttäytymisen aktivointiin tavoitteiden asettamisen ja fyysisen aktiivisuuden toiminta- ja selviytymissuunnitelman kehittämisen kautta; 3) toimintatasojen ylitoiminnan-aliaktiivisuuden kierteen hallintaan, pelonkarttamisen käsittelyyn; 4) itsevalvonnan ja -säätelyn käytäntöjen kehittämiseen; 5) takaiskujen esiintymiseen, takaiskujen merkkeihin ja takaiskusuunnitelmien luomiseen. Materiaalit esitetään didaktisesti (eli tekstipohjaisesti ja äänitallenteina visuaalisten kuvien ja animaatioiden kanssa) ja tapauspohjaisesti vahvistetussa oppimisessa.
Ohjeistus: Koulutettu ohjaaja tarjoaa viikoittaista ohjeistusta.
Ohjaaja käyttää noin 15–20 minuuttia
viikossa/jokaiselta osallistujalta.
Viikoittainen vuorovaikutus koostuu seuraavista: 1) auttaa osallistujia harjoittelemaan taitoja, vahvistamaan edistymistä ja osallistumaan ohjelmaan; 2) ohjaa osallistujia oppimaan materiaalia, korostamaan oppitunnin sisältöä, vastaamaan kysymyksiin ja ratkaisemaan ongelmia taitojen soveltamisessa; 3) tarjoaa tukea lämmöllä ja huolenpidolla; 4) valvoo oireita ja riskienhallintaa.
Osallistujat osallistuvat keskitettyihin vertaisryhmäkeskusteluihin.
Keskitetty vertaisryhmäkeskustelu: Keskustelu tapahtuu virtuaalisessa ryhmässä, jossa on noin 6-8 osallistujaa. Ryhmät koordinoi ohjelman jäsen kahden viikon välein koko 10 viikon ohjelman ajan.
Osallistujat saavat tehostamistilaisuuden työpajan Tehostamistilaisuudet: Tehostamistilaisuuksien saajiksi valituilla osallistujilla on pääsy tehostamismoduuliin ja työpajaan 16 viikon kuluttua ilmoittautumisesta.
Tehostamismoduuli sisältää verkkomateriaaleja, joissa kerrataan keskeisiä taitoja, kuten ajatusten haastamista, syvään hengittämistä, käyttäytymisaktiivisuutta ja porrastettua altistumista.
Moduuli käsittelee myös motivaation ylläpitämistä ja taitojen säännöllistä harjoittelua.
Tehostamismoduuli sisältää myös tee-se-itse -oppaan osallistujille, jotta he voivat tulostaa ja harjoitella kurssin aikana oppimiaan taitoja.
Osallistujille tarjotaan ryhmätyöpaja tehostamismoduulin kertaamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun muutos
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauden seurantaan
|
Lyhyt kivun arviointilomake: arvioi kivun voimakkuutta ja toiminnallisia haittoja käyttäen 0-10 numeerista arviointiasteikkoa.
Se laskee kaksi pääindeksiä: Kivun voimakkuus (4 kohdan keskiarvo) ja Kivun haitta (7 kohdan keskiarvo), joissa korkeammat pisteet (0-10) osoittavat suurempaa voimakkuutta tai vajaakuntoisuutta
|
Perustaso 3 kuukauden seurantaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Haavat ja vammat
- Trauma, hermosto
- Selkäydinsairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Krooninen kipu
- Selkäytimen vammat
- Tutkintatekniikat
- Terapeuttiset lääkkeet
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Yhteisön terveyspalvelut
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Mielenterveyspalvelut
- Biologinen terapia
- Immunologiset tekniikat
- Immunomodulaatio
- Immunisaatio
- Immunoterapia
- Neuvonta
- Rokotukset, toissijaiset
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5656
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .