乳腺癌患者假体重建术后包膜挛缩的影响因素及机制
2026年3月15日 更新者：Qing LYU、West China Hospital
本研究旨在评估合成网片（TCPM）在乳房切除术后即刻植入式乳房重建中的美学效果和安全性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国、610000
- West China Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
因乳腺癌或预防性原因接受乳房切除术及基于植入物乳房重建的女性患者
描述
纳入标准：
- (1) 18岁或以上的成年女性；(2) 因乳腺癌或预防性原因接受乳房切除术；以及(3) 接受即刻植入物重建（仅植入物或与自体皮瓣结合）
排除标准：
- (1) 延迟重建；(2) 纯自体重建（无植入物）；以及(3) 术后随访数据不完整，无法进行有效美学评估
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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Mesh
使用合成网片的假体乳房重建
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是否在乳腺癌患者乳房癌切除术后立即重建乳房时使用合成网片
|
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无网片
不使用合成网片的植入式乳房重建
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
美学效果
大体时间：从入组至6个月随访结束
|
IBBR术后半年，患者在门诊就诊期间由两位独立的高级乳腺外科医生进行结构化访谈和体格检查，这些医生对手术细节不知情，采用Ueda美学量表进行评估，等级包括“优秀”（9-10分）、“良好”（7-8分）、“一般”（5-6分）和“差”（0-4分）。
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从入组至6个月随访结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年3月1日
初级完成 (估计的)
2026年3月31日
研究完成 (估计的)
2026年3月31日
研究注册日期
首次提交
2026年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月12日
首次发布 (实际的)
2026年2月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月15日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2025-766
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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