A mellrákban szenvedő betegeknél a protézis rekonstrukció utáni tokösszehúzódás befolyásoló tényezői és mechanizmusai
2026. március 15. frissítette: Qing LYU, West China Hospital
A mellrákban szenvedő betegek implantátumos rekonstrukciója utáni tokösszehúzódás befolyásoló tényezői és mechanizmusai
Ennek a vizsgálatnak a célja, hogy értékelje a szintetikus háló (TCPM) esztétikai eredményeit és biztonsági profilját azonnali implantátum-alapú mellrekonstrukcióban mellmastectomia műtét után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kína, 610000
- West China Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Női betegek, akik emlőrák vagy profilaktikus okokból mastektómián és implantátum alapú mellrekonstrukción esnek át
Leírás
Bevételi kritériumok:
- (1) 18 évnél idősebb felnőtt nők; (2) emlőrák vagy profilaktikus okokból végzett mastektómián átesettek; és (3) azonnali implantátum-alapú rekonstrukciót kapnak (akár csak implantátummal, akár autológ lebennyel kombinálva)
Kizárási kritériumok:
- (1) késleltetett rekonstrukció; (2) tisztán autológ rekonstrukció (implantátum nélkül); és (3) hiányos posztoperatív követési adatok, amelyek kizárják a hatékony esztétikai értékelést
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Háló
implantum alapú mellrekonstrukció szintetikus hálóval
|
Az, hogy szintetikus hálókat használnak-e mellrákban szenvedő betegeknél a mellrák reszekciója után azonnali mellrekonstrukció során
|
|
Háló nélkül
implantum alapú mellrekonstrukció szintetikus háló nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Esztétikai Eredmény
Időkeret: A regisztrációtól a 6 hónapos követés végéig
|
Fél évvel az IBBR után a betegek strukturált interjún és fizikális vizsgálaton estek át két független, tapasztalt mellsebész által, akik nem ismerték a sebészeti részleteket, ambuláns látogatások során az Ueda Esztétikai Skála segítségével, "Kiváló" (9-10 pont), "Jó" (7-8 pont), "Megfelelő" (5-6 pont) és "Gyenge" (0-4 pont) kategóriákkal.
|
A regisztrációtól a 6 hónapos követés végéig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. március 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 12.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 15.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025-766
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .