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Fattori Influenzanti e Meccanismi della Contrattura Capsulare Dopo Ricostruzione con Protesi in Pazienti con Tumore al Seno

15 marzo 2026 aggiornato da: Qing LYU, West China Hospital
Lo scopo di questo studio è valutare i risultati estetici e il profilo di sicurezza della rete sintetica (TCPM) nella ricostruzione mammaria immediata con impianti dopo intervento di mastectomia.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610000
        • West China Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di sesso femminile sottoposte a mastectomia e ricostruzione mammaria con protesi per cancro al seno o motivi profilattici

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • (1) donne adulte di età pari o superiore a 18 anni; (2) sottoposte a mastectomia per cancro al seno o per motivi profilattici; e (3) che ricevono una ricostruzione immediata con impianti (solo impianto o combinata con un lembo autologo)

Criteri di esclusione:

  • (1) ricostruzione ritardata; (2) ricostruzione puramente autologa (senza impianto); e (3) dati di follow-up postoperatorio incompleti che impediscono una valutazione estetica efficace

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Mesh
ricostruzione mammaria con impianto e rete sintetica
Procedura: rete sintetica
Se le reti sintetiche vengono utilizzate nelle pazienti con tumore al seno per la ricostruzione mammaria immediata dopo la resezione del tumore al seno
Senza Mesh
ricostruzione mammaria con impianto senza rete sintetica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultato Estetico
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 6 mesi
Sei mesi dopo l'IBBR, i pazienti sono stati sottoposti a un'intervista strutturata e a un esame fisico da parte di due chirurghi senologi senior indipendenti, in cieco rispetto ai dettagli chirurgici, durante le visite ambulatoriali utilizzando la Scala Estetica Ueda, "Eccellente" (9-10 punti), "Buono" (7-8 punti), "Discreto" (5-6 punti) e "Scarso" (0-4 punti).
Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

West China Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

19 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-766

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ricostruzione del seno

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