유방암 환자에서 보형물 재건술 후 캡슐 수축증의 영향 요인과 기전
2026년 3월 15일 업데이트: Qing LYU, West China Hospital
유방암 환자의 보형물 재건술 후 발생하는 캡슐 수축의 영향 요인과 기전
본 연구의 목적은 유방 절제술 후 즉시 임플란트 기반 유방 재건에서 합성 메시(TCPM)의 미적 결과와 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국, 610000
- West China Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
유방암 또는 예방적 이유로 유방 절제술과 이식 기반 유방 재건술을 받는 여성 환자
설명
포함 기준:
- (1) 18세 이상의 성인 여성; (2) 유방암 또는 예방적 이유로 유방절제술을 받는 경우; 및 (3) 즉시 임플란트 기반 재건술(임플란트만 또는 자가 조직판과 결합)을 받는 경우
제외 기준:
- (1) 지연 재건; (2) 순수 자가 조직 재건(임플란트 없음); 및 (3) 효과적인 미적 평가를 방해하는 불완전한 수술 후 추적 데이터
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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메쉬
합성 메쉬를 이용한 임플란트 기반 유방 재건술
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유방암 절제술 후 즉시 유방 재건술에 합성 메시가 사용되는지 여부
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메쉬 없이
합성 메쉬 없이 이루어지는 임플란트 기반 유방 재건술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미용적 결과
기간: 등록부터 6개월 추적 관찰 종료까지
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IBBR 후 반년이 지난 환자들은 외래 진료 시, 수술 세부 사항을 알지 못하는 두 명의 독립적인 상급 유방 외과 의사에 의해 구조화된 인터뷰와 신체 검사를 받았으며, 이때 Ueda 미용 척도, "우수" (9-10점), "양호" (7-8점), "보통" (5-6점) 및 "불량" (0-4점)을 사용하였습니다.
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등록부터 6개월 추적 관찰 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2025-766
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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유방재건에 대한 임상 시험
합성 메쉬에 대한 임상 시험
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Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital아직 모집하지 않음
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