Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki wpływające i mechanizmy kurczenia się torebki po rekonstrukcji protezowej u pacjentek z rakiem piersi

15 marca 2026 zaktualizowane przez: Qing LYU, West China Hospital

Czynniki wpływające i mechanizmy przykurczu torebki po rekonstrukcji protezą u pacjentek z rakiem piersi

Celem tego badania jest ocena wyników estetycznych i profilu bezpieczeństwa syntetycznej siatki (TCPM) w natychmiastowej rekonstrukcji piersi z użyciem implantów po operacji mastektomii piersi.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610000
        • West China Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentki poddawane mastektomii i rekonstrukcji piersi z użyciem implantów z powodu raka piersi lub w celach profilaktycznych

Opis

Kryteria włączenia:

  • (1) dorosłe kobiety w wieku 18 lat lub starsze; (2) poddane mastektomii z powodu raka piersi lub profilaktycznie; oraz (3) poddane natychmiastowej rekonstrukcji opartej na implantach (tylko implant lub w połączeniu z płatem autologicznym)

Kryteria wyłączenia:

  • (1) opóźniona rekonstrukcja; (2) wyłącznie rekonstrukcja autologiczna (bez implantu); oraz (3) niekompletne dane z obserwacji pooperacyjnej uniemożliwiające skuteczną ocenę estetyczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Siatka
rekonstrukcja piersi z użyciem implantów z syntetyczną siatką
Czy syntetyczne siatki są stosowane u pacjentek z rakiem piersi do natychmiastowej rekonstrukcji piersi po resekcji raka piersi
Bez siatki
rekonstrukcja piersi z użyciem implantów bez syntetycznej siatki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik estetyczny
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia obserwacji po 6 miesiącach
Pół roku po IBBR pacjenci przeszli ustrukturyzowany wywiad i badanie fizykalne przeprowadzone przez dwóch niezależnych starszych chirurgów piersi, nieświadomych szczegółów operacji, podczas wizyt ambulatoryjnych z zastosowaniem Skali Estetycznej Uedy, "Doskonały" (9-10 punktów), "Dobry" (7-8 punktów), "Zadowalający" (5-6 punktów) i "Słaby" (0-4 punkty).
Od momentu rekrutacji do zakończenia obserwacji po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-766

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rekonstrukcja piersi

Badania kliniczne na siatka syntetyczna

Subskrybuj