- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07419971
Czynniki wpływające i mechanizmy kurczenia się torebki po rekonstrukcji protezowej u pacjentek z rakiem piersi
15 marca 2026 zaktualizowane przez: Qing LYU, West China Hospital
Czynniki wpływające i mechanizmy przykurczu torebki po rekonstrukcji protezą u pacjentek z rakiem piersi
Celem tego badania jest ocena wyników estetycznych i profilu bezpieczeństwa syntetycznej siatki (TCPM) w natychmiastowej rekonstrukcji piersi z użyciem implantów po operacji mastektomii piersi.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 610000
- West China Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjentki poddawane mastektomii i rekonstrukcji piersi z użyciem implantów z powodu raka piersi lub w celach profilaktycznych
Opis
Kryteria włączenia:
- (1) dorosłe kobiety w wieku 18 lat lub starsze; (2) poddane mastektomii z powodu raka piersi lub profilaktycznie; oraz (3) poddane natychmiastowej rekonstrukcji opartej na implantach (tylko implant lub w połączeniu z płatem autologicznym)
Kryteria wyłączenia:
- (1) opóźniona rekonstrukcja; (2) wyłącznie rekonstrukcja autologiczna (bez implantu); oraz (3) niekompletne dane z obserwacji pooperacyjnej uniemożliwiające skuteczną ocenę estetyczną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Siatka
rekonstrukcja piersi z użyciem implantów z syntetyczną siatką
|
Czy syntetyczne siatki są stosowane u pacjentek z rakiem piersi do natychmiastowej rekonstrukcji piersi po resekcji raka piersi
|
|
Bez siatki
rekonstrukcja piersi z użyciem implantów bez syntetycznej siatki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik estetyczny
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia obserwacji po 6 miesiącach
|
Pół roku po IBBR pacjenci przeszli ustrukturyzowany wywiad i badanie fizykalne przeprowadzone przez dwóch niezależnych starszych chirurgów piersi, nieświadomych szczegółów operacji, podczas wizyt ambulatoryjnych z zastosowaniem Skali Estetycznej Uedy, "Doskonały" (9-10 punktów), "Dobry" (7-8 punktów), "Zadowalający" (5-6 punktów) i "Słaby" (0-4 punkty).
|
Od momentu rekrutacji do zakończenia obserwacji po 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 marca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-766
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rekonstrukcja piersi
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na siatka syntetyczna
-
Al-Azhar UniversityZakończony
-
Swissmed HospitalAktywny, nie rekrutujący
-
Basma AlsheikhZakończony
-
Karolinska InstitutetZakończonyPrzepuklina pępkowaSzwecja
-
Konya Meram State HospitalZakończony
-
Tufts UniversityAktywny, nie rekrutującyPionowa utrata kości wyrostka zębodołowegoStany Zjednoczone
-
Boston UniversityRejestracja na zaproszenie
-
Universidad de AntioquiaZakończonyOtwórz brzuch | Tymczasowe mechanizmy zamykania jamy brzusznejKolumbia
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrutacyjnyPrepektoralna rekonstrukcja piersi | Siatka TiLOOPChiny
-
Sana Ehsan ullahZakończonyPrzepuklina brzuszna | Przepuklina rozetnaPakistan