Invloedrijke Factoren en Mechanismen van Capsulaire Contractuur Na Prothese Reconstructie bij Patiënten met Borstkanker
15 maart 2026 bijgewerkt door: Qing LYU, West China Hospital
Invloedrijke factoren en mechanismen van capsulaire contractuur na prothese-reconstructie bij patiënten met borstkanker
Het doel van deze studie is het evalueren van de esthetische resultaten en het veiligheidsprofiel van synthetisch gaas (TCPM) bij directe implantaat-gebaseerde borstreconstructie na borstamputatiechirurgie.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610000
- West China Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwelijke patiënten die een mastectomie en implant-gebaseerde borstreconstructie ondergaan voor borstkanker of profylactische redenen
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- (1) volwassen vrouwen van 18 jaar of ouder; (2) ondergaan een mastectomie vanwege borstkanker of profylactische redenen; en (3) ondergaan directe implantaat-gebaseerde reconstructie (alleen implantaat of gecombineerd met een autologe flap)
Uitsluitingscriteria:
- (1) uitgestelde reconstructie; (2) puur autologe reconstructie (zonder implantaat); en (3) onvolledige postoperatieve follow-upgegevens die een effectieve esthetische beoordeling verhinderen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Maas
implantaat-gebaseerde borstreconstructie met synthetisch gaas
|
Of synthetische netten worden gebruikt bij borstkankerpatiënten voor directe borstreconstructie na borstkankerresectie
|
|
Zonder Mesh
borstreconstructie met implantaat zonder synthetisch matje
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Esthetisch resultaat
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de follow-up na 6 maanden
|
Een half jaar na IBBR ondergingen patiënten tijdens poliklinische bezoeken een gestructureerd interview en lichamelijk onderzoek door twee onafhankelijke senior borstchirurgen, die geblindeerd waren voor de chirurgische details, waarbij gebruik werd gemaakt van de Ueda Esthetische Schaal: "Uitstekend" (9-10 punten), "Goed" (7-8 punten), "Redelijk" (5-6 punten) en "Slecht" (0-4 punten).
|
Van inschrijving tot het einde van de follow-up na 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 maart 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 maart 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2025-766
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .