Факторы влияния и механизмы развития капсулярной контрактуры после протезирования у пациентов с раком молочной железы
15 марта 2026 г. обновлено: Qing LYU, West China Hospital
Факторы влияния и механизмы формирования капсулярной контрактуры после протезной реконструкции у пациентов с раком молочной железы
Целью данного исследования является оценка эстетических результатов и профиля безопасности синтетической сетки (TCPM) при немедленной реконструкции молочной железы на имплантатах после операции мастэктомии.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 610000
- West China Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины, которым проводится мастэктомия и реконструкция груди с использованием имплантатов по причине рака молочной железы или в профилактических целях
Описание
Критерии включения:
- (1) взрослые женщины в возрасте 18 лет и старше; (2) проходящие мастэктомию по поводу рака молочной железы или по профилактическим причинам; и (3) получающие немедленную реконструкцию на основе имплантата (либо только имплантат, либо в сочетании с аутологичным лоскутом)
Критерии исключения:
- (1) отсроченная реконструкция; (2) чисто аутологичная реконструкция (без имплантата); и (3) неполные данные послеоперационного наблюдения, не позволяющие провести эффективную эстетическую оценку
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Mesh
имплантационная реконструкция молочной железы с использованием синтетической сетки
|
Используются ли синтетические сетки у пациенток с раком молочной железы для немедленной реконструкции молочной железы после резекции по поводу рака молочной железы
|
|
Без сетки
имплантационная реконструкция молочной железы без синтетической сетки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эстетический результат
Временное ограничение: С момента включения в исследование до конца наблюдения через 6 месяцев
|
Через полгода после IBBR пациенты прошли структурированное интервью и физикальное обследование двумя независимыми старшими хирургами-маммологами, не знающими деталей хирургического вмешательства, во время амбулаторных визитов с использованием Эстетической шкалы Уэда: «Отлично» (9-10 баллов), «Хорошо» (7-8 баллов), «Удовлетворительно» (5-6 баллов) и «Плохо» (0-4 балла).
|
С момента включения в исследование до конца наблюдения через 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-766
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .