Facteurs d'Influence et Mécanismes de la Contracture Capsulaire Après Reconstruction par Prothèse chez les Patient(e)s Atteint(e)s d'un Cancer du Sein
15 mars 2026 mis à jour par: Qing LYU, West China Hospital
Facteurs influençant et mécanismes de la contracture capsulaire après reconstruction par prothèse chez les patientes atteintes d'un cancer du sein
L'objectif de cette étude est d'évaluer les résultats esthétiques et le profil de sécurité du treillis synthétique (TCPM) dans la reconstruction mammaire immédiate par implant après une chirurgie de mastectomie mammaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Chine, 610000
- West China Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patientes féminines subissant une mastectomie et une reconstruction mammaire par implant pour un cancer du sein ou à titre prophylactique
La description
Critères d'inclusion :
- (1) femmes adultes âgées de 18 ans ou plus ; (2) subissant une mastectomie pour un cancer du sein ou pour des raisons prophylactiques ; et (3) recevant une reconstruction immédiate basée sur un implant (soit implant seul, soit combiné avec un lambeau autologue)
Critères d'exclusion :
- (1) reconstruction différée ; (2) reconstruction purement autologue (sans implant) ; et (3) données de suivi postopératoire incomplètes empêchant une évaluation esthétique efficace
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Maillage
reconstruction mammaire par implant avec treillis synthétique
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Si des mailles synthétiques sont utilisées chez les patientes atteintes d'un cancer du sein pour une reconstruction mammaire immédiate après la résection du cancer du sein
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Sans Maillage
reconstruction mammaire par implant sans filet synthétique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat esthétique
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du suivi à 6 mois
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Six mois après l'IBBR, les patients ont subi un entretien structuré et un examen physique par deux chirurgiens seniors indépendants du sein, en aveugle des détails chirurgicaux, lors de visites ambulatoires en utilisant l'échelle esthétique d'Ueda, « Excellent » (9-10 points), « Bon » (7-8 points), « Moyen » (5-6 points) et « Mauvais » (0-4 points).
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De l'inclusion jusqu'à la fin du suivi à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 mars 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2026
Première publication (Réel)
19 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-766
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .