Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Influenserende faktorer og mekanismer ved kapselkontraktur etter proteserekonstruksjon hos pasienter med brystkreft

15. mars 2026 oppdatert av: Qing LYU, West China Hospital

Påvirkende faktorer og mekanismer for kapselkontraktur etter proteserekonstruksjon hos pasienter med brystkreft

Målet med denne studien er å evaluere de estetiske resultatene og sikkerhetsprofilen til syntetisk nett (TCPM) i umiddelbar implantatbasert brystrekonstruksjon etter brystamputasjonskirurgi.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610000
        • West China Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinnelige pasienter som gjennomgår mastektomi og implantatbasert brystrekonstruksjon på grunn av brystkreft eller profylaktiske årsaker

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • (1) voksne kvinner i alderen 18 år eller eldre; (2) som gjennomgår mastektomi på grunn av brystkreft eller profylaktiske årsaker; og (3) som får umiddelbar implantatbasert rekonstruksjon (enten kun implantat eller kombinert med en autolog lapp)

Eksklusjonskriterier:

  • (1) forsinket rekonstruksjon; (2) utelukkende autolog rekonstruksjon (uten implantat); og (3) ufullstendige postoperative oppfølgingsdata som hindrer effektiv estetisk vurdering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Mesh
implantbasert brystrekonstruksjon med syntetisk mesh
Fremgangsmåte: syntetisk mesh
Om syntetiske masker brukes hos brystkreftpasienter for umiddelbar brystrekonstruksjon etter brystkreftreseksjon
Uten Mesh
implantbasert brystrekonstruksjon uten syntetisk mesh

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Estetisk resultat
Tidsramme: Fra innmelding til oppfølgingen avsluttes etter 6 måneder
Et halvt år etter IBBR ble pasientene gjennom en strukturert intervju og fysisk undersøkelse av to uavhengige senior brystkirurger, blindet for de kirurgiske detaljene, under polikliniske besøk ved bruk av Ueda-estetisk skala: "Utmerket" (9-10 poeng), "God" (7-8 poeng), "Middels" (5-6 poeng) og "Dårlig" (0-4 poeng).
Fra innmelding til oppfølgingen avsluttes etter 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

West China Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

19. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2025-766

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystrekonstruksjon

Kliniske studier på syntetisk mesh

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere