Influenserende faktorer og mekanismer ved kapselkontraktur etter proteserekonstruksjon hos pasienter med brystkreft
15. mars 2026 oppdatert av: Qing LYU, West China Hospital
Påvirkende faktorer og mekanismer for kapselkontraktur etter proteserekonstruksjon hos pasienter med brystkreft
Målet med denne studien er å evaluere de estetiske resultatene og sikkerhetsprofilen til syntetisk nett (TCPM) i umiddelbar implantatbasert brystrekonstruksjon etter brystamputasjonskirurgi.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610000
- West China Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinnelige pasienter som gjennomgår mastektomi og implantatbasert brystrekonstruksjon på grunn av brystkreft eller profylaktiske årsaker
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- (1) voksne kvinner i alderen 18 år eller eldre; (2) som gjennomgår mastektomi på grunn av brystkreft eller profylaktiske årsaker; og (3) som får umiddelbar implantatbasert rekonstruksjon (enten kun implantat eller kombinert med en autolog lapp)
Eksklusjonskriterier:
- (1) forsinket rekonstruksjon; (2) utelukkende autolog rekonstruksjon (uten implantat); og (3) ufullstendige postoperative oppfølgingsdata som hindrer effektiv estetisk vurdering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Mesh
implantbasert brystrekonstruksjon med syntetisk mesh
|
Om syntetiske masker brukes hos brystkreftpasienter for umiddelbar brystrekonstruksjon etter brystkreftreseksjon
|
|
Uten Mesh
implantbasert brystrekonstruksjon uten syntetisk mesh
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Estetisk resultat
Tidsramme: Fra innmelding til oppfølgingen avsluttes etter 6 måneder
|
Et halvt år etter IBBR ble pasientene gjennom en strukturert intervju og fysisk undersøkelse av to uavhengige senior brystkirurger, blindet for de kirurgiske detaljene, under polikliniske besøk ved bruk av Ueda-estetisk skala: "Utmerket" (9-10 poeng), "God" (7-8 poeng), "Middels" (5-6 poeng) og "Dårlig" (0-4 poeng).
|
Fra innmelding til oppfølgingen avsluttes etter 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. mars 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
19. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2025-766
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .