Inflytande faktorer och mekanismer för kapselkontraktion efter protesrekonstruktion hos patienter med bröstcancer
15 mars 2026 uppdaterad av: Qing LYU, West China Hospital
Inverkande faktorer och mekanismer för kapselkontraktur efter protesrekonstruktion hos patienter med bröstcancer
Syftet med denna studie är att utvärdera de estetiska resultaten och säkerhetsprofilen hos syntetiskt nät (TCPM) vid omedelbar implantatbaserad bröstrekonstruktion efter bröstavlägsnande kirurgi.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610000
- West China Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnor som genomgår mastektomi och implantatbaserad bröstrekonstruktion på grund av bröstcancer eller profylaktiska skäl
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- (1) vuxna kvinnor i åldern 18 år eller äldre; (2) genomgår mastektomi på grund av bröstcancer eller profylaktiska skäl; och (3) får omedelbar implantatbaserad rekonstruktion (antingen endast implantat eller i kombination med en autolog lapp)
Exklusionskriterier:
- (1) fördröjd rekonstruktion; (2) enbart autolog rekonstruktion (utan implantat); och (3) ofullständig postoperativ uppföljningsdata som hindrar effektiv estetisk bedömning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Nät
implantbaserad bröstrekonstruktion med syntetiskt nät
|
Huruvida syntetiska nät används hos bröstcancerpatienter för omedelbar bröstrekonstruktion efter bröstcancerresektion
|
|
Utan Mesh
implantbaserad bröstrekonstruktion utan syntetiskt nät
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Estetiskt utfall
Tidsram: Från inskrivning till uppföljningens slut efter 6 månader
|
Ett halvår efter IBBR genomgick patienterna en strukturerad intervju och fysisk undersökning av två oberoende seniora bröstruriker, vilka var förblindade för kirurgiska detaljer, under öppenvårdsbesök med hjälp av Ueda Aesthetic Scale: "Utmärkt" (9-10 poäng), "Bra" (7-8 poäng), "Tillfredsställande" (5-6 poäng) och "Dålig" (0-4 poäng).
|
Från inskrivning till uppföljningens slut efter 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 mars 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
31 mars 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2026
Första postat (Faktisk)
19 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2025-766
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .