- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07419971
Rintasyövän potilaiden proteesirekonstruktion jälkeisen kapselikontraktuurin vaikuttavat tekijät ja mekanismit
sunnuntai 15. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Qing LYU, West China Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida synteettisen verkon (TCPM) esteettisiä tuloksia ja turvallisuusprofiilia välittömässä implantaattiin perustuvassa rintojen rekonstruktiossa rintojen mastektomia-leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610000
- West China Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naispotilaat, jotka käyvät mastektomia läpi ja implanttiin perustuvan rintojen rekonstruktion rintasyövän tai profylaktisten syiden vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) täysi-ikäiset naiset, 18 vuotta tai vanhemmat; (2) mastektomia rintasyövän tai profylaktisten syiden vuoksi; ja (3) välitön implanttipohjainen rekonstruktio (joko pelkkä implanti tai yhdistettynä autologiseen liuskaan)
Poissulkemiskriteerit:
- (1) viivästynyt rekonstruktio; (2) puhtaasti autologinen rekonstruktio (ilman implanttia); ja (3) epätäydelliset leikkausjälkeiset seurantatiedot, jotka estävät tehokkaan esteettisen arvioinnin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Mesh
implanttipohjainen rintojen rekonstruktio synteettisellä verkolla
|
Käytetäänkö synteettisiä verkkoja rintasyöpäpotilailla välittömään rintojen rekonstruktioon rintasyövän resektion jälkeen
|
|
Ilman verkkoa
implantaattipohjainen rintojen rekonstruktio ilman synteettistä verkkoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esteettinen lopputulos
Aikaikkuna: Osallistujien valinnasta seurannan päättymiseen 6 kuukauden kuluttua
|
Puoli vuotta IBBR:n jälkeen potilaat kävivät ulkoistuvilla käynneillä kahden riippumattoman senioririntakirurgin suorittaman strukturoidun haastattelun ja fysikaalisen tutkimuksen, jotka olivat tietämättömiä kirurgisista yksityiskohdista, käyttäen Ueda-estetiikkaskalaa: "Erinomainen" (9-10 pistettä), "Hyvä" (7-8 pistettä), "Tyydyttävä" (5-6 pistettä) ja "Heikko" (0-4 pistettä).
|
Osallistujien valinnasta seurannan päättymiseen 6 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-766
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintojen rekonstruktio
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital ja muut yhteistyökumppanitValmisConebeam Breast CT:n kliininen käyttöopasKiina
-
Alexandria UniversityValmisHyvänlaatuinen rintasairaus | Kanava Ectasia BreastEgypti
-
Shanghai Henlius BiotechEi vielä rekrytointiaRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Aga Khan UniversityValmisRintasyöpä | Perforaattoriläppä | Rintakasvain | Onkoplastia | Breast-QPakistan
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Shenzhen Majory Biotechnology Co., Ltd.RekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Universidad Europea de MadridEuropean University of Madrid; Hospital Universitario Infanta Leonor; Fundación... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Espanja
-
Xijing HospitalAktiivinen, ei rekrytointiRintasyöpä | Rintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
Kliiniset tutkimukset synteettinen verkko
-
Kips Bay Medical, Inc.University Hospital Schleswig-HolsteinLopetettuSydänlihaksen iskemia | Sydänsairaudet | Sydän-ja verisuonitaudit | Verisuonisairaudet | Sepelvaltimotauti | Sepelvaltimotauti | Valtimotauti | Valtimon tukossairaudetSaksa
-
Services Hospital, LahoreValmisParaumbilikaalinen tyräPakistan
-
Swissmed HospitalAktiivinen, ei rekrytointi
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointia
-
Izzet CelegenRekrytointiStressi-inkontinenssi | Lantionpohjan toimintahäiriö | Naisten virtsankarkailuTurkki
-
Nanchong Central HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Jinan Military General HospitalTuntematonStressi-inkontinenssiKiina
-
Havva Betül BacakRekrytointiLantion elinten esiinluiskahdusTurkki
-
Nanjing Medical UniversityValmis