Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintasyövän potilaiden proteesirekonstruktion jälkeisen kapselikontraktuurin vaikuttavat tekijät ja mekanismit

sunnuntai 15. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Qing LYU, West China Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida synteettisen verkon (TCPM) esteettisiä tuloksia ja turvallisuusprofiilia välittömässä implantaattiin perustuvassa rintojen rekonstruktiossa rintojen mastektomia-leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610000
        • West China Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naispotilaat, jotka käyvät mastektomia läpi ja implanttiin perustuvan rintojen rekonstruktion rintasyövän tai profylaktisten syiden vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • (1) täysi-ikäiset naiset, 18 vuotta tai vanhemmat; (2) mastektomia rintasyövän tai profylaktisten syiden vuoksi; ja (3) välitön implanttipohjainen rekonstruktio (joko pelkkä implanti tai yhdistettynä autologiseen liuskaan)

Poissulkemiskriteerit:

  • (1) viivästynyt rekonstruktio; (2) puhtaasti autologinen rekonstruktio (ilman implanttia); ja (3) epätäydelliset leikkausjälkeiset seurantatiedot, jotka estävät tehokkaan esteettisen arvioinnin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Mesh
implanttipohjainen rintojen rekonstruktio synteettisellä verkolla
Käytetäänkö synteettisiä verkkoja rintasyöpäpotilailla välittömään rintojen rekonstruktioon rintasyövän resektion jälkeen
Ilman verkkoa
implantaattipohjainen rintojen rekonstruktio ilman synteettistä verkkoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Esteettinen lopputulos
Aikaikkuna: Osallistujien valinnasta seurannan päättymiseen 6 kuukauden kuluttua
Puoli vuotta IBBR:n jälkeen potilaat kävivät ulkoistuvilla käynneillä kahden riippumattoman senioririntakirurgin suorittaman strukturoidun haastattelun ja fysikaalisen tutkimuksen, jotka olivat tietämättömiä kirurgisista yksityiskohdista, käyttäen Ueda-estetiikkaskalaa: "Erinomainen" (9-10 pistettä), "Hyvä" (7-8 pistettä), "Tyydyttävä" (5-6 pistettä) ja "Heikko" (0-4 pistettä).
Osallistujien valinnasta seurannan päättymiseen 6 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025-766

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintojen rekonstruktio

Kliiniset tutkimukset synteettinen verkko

Tilaa