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Factores de Influencia y Mecanismos de la Contractura Capsular Después de la Reconstrucción con Prótesis en Pacientes con Cáncer de Mama

15 de marzo de 2026 actualizado por: Qing LYU, West China Hospital

Factores Influenciadores y Mecanismos de la Contractura Capsular Tras la Reconstrucción con Prótesis en Pacientes con Cáncer de Mama

El objetivo de este estudio es evaluar los resultados estéticos y el perfil de seguridad de la malla sintética (TCPM) en la reconstrucción mamaria inmediata con implantes tras la cirugía de mastectomía mamaria.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610000
        • West China Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes femeninas que se someten a mastectomía y a la reconstrucción mamaria con implantes por cáncer de mama o por razones profilácticas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • (1) mujeres adultas de 18 años o más; (2) sometidas a mastectomía por cáncer de mama o razones profilácticas; y (3) que reciben reconstrucción inmediata basada en implantes (solo con implante o combinada con un colgajo autólogo)

Criterios de exclusión:

  • (1) reconstrucción diferida; (2) reconstrucción puramente autóloga (sin implante); y (3) datos incompletos de seguimiento postoperatorio que impidan una evaluación estética efectiva

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Malla
reconstrucción mamaria con implante y malla sintética
Procedimiento: malla sintética
Si se utilizan mallas sintéticas en pacientes con cáncer de mama para la reconstrucción mamaria inmediata después de la resección del cáncer de mama
Sin malla
reconstrucción mamaria con implantes sin malla sintética

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado Estético
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a los 6 meses
Medio año después de la IBBR, los pacientes se sometieron a una entrevista estructurada y a un examen físico por dos cirujanos de mama sénior independientes, cegados a los detalles quirúrgicos, durante visitas ambulatorias utilizando la Escala Estética de Ueda: "Excelente" (9-10 puntos), "Buena" (7-8 puntos), "Aceptable" (5-6 puntos) y "Mala" (0-4 puntos).
Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a los 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

West China Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

19 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2025-766

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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