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乳がん患者におけるプロテーゼ再建後の被膜拘縮に影響を与える要因とメカニズム

2026年3月15日 更新者：Qing LYU、West China Hospital

乳がん患者におけるプロテーゼ再建後の被膜拘縮に影響を及ぼす要因とそのメカニズム

この研究の目的は、乳房切除術後の即時インプラントベース乳房再建における合成メッシュ（TCPM）の審美的結果と安全性プロファイルを評価することです。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610000
        • West China Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

乳癌または予防的措置のために乳房切除術およびインプラントベースの乳房再建を受けている女性患者

説明

選定基準：

  • (1) 18歳以上の成人女性；(2) 乳がんまたは予防的措置による乳房切除術を受ける方；および(3) 即時インプラントベース再建（インプラントのみ、または自家組織フラップとの併用）を受ける方

除外基準：

  • (1) 遅延再建；(2) 純粋な自家組織再建（インプラントなし）；および(3) 効果的な審美評価を妨げる術後フォローアップデータの不完全性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
メッシュ
合成メッシュを用いたインプラントベース乳房再建
手順：合成メッシュ
乳がん切除後の即時乳房再建において合成メッシュが使用されるかどうか
メッシュなし
合成メッシュを使用しないインプラントベースの乳房再建

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
美的結果
時間枠：登録から6か月後の追跡調査終了まで
IBBR後半年経過時点で、患者は2名の独立した上級乳腺外科医による構造化面接と身体検査を外来診察時に受け、手術詳細を知らされていない状態でUeda審美尺度「Excellent（9〜10点）」、「Good（7〜8点）」、「Fair（5〜6点）」、「Poor（0〜4点）」を用いて評価された。
登録から6か月後の追跡調査終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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West China Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年3月1日

一次修了 (推定)

2026年3月31日

研究の完了 (推定)

2026年3月31日

試験登録日

最初に提出

2026年2月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月12日

最初の投稿 (実際)

2026年2月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月15日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2025-766

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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