Indflydelsesfaktorer og mekanismer for kapselkontraktur efter proteserekonstruktion hos patienter med brystkræft
15. marts 2026 opdateret af: Qing LYU, West China Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de æstetiske resultater og sikkerhedsprofilen af syntetisk net (TCPM) ved umiddelbar implantatbaseret brystrekonstruktion efter brystamputationskirurgi.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610000
- West China Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvindelige patienter, der gennemgår mastektomi og implantatbaseret brystrekonstruktion på grund af brystkræft eller profylaktiske årsager
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1) voksne kvinder på 18 år eller derover; (2) under mastectomi på grund af brystkræft eller profylaktiske årsager; og (3) modtager øjeblikkelig implantatbaseret rekonstruktion (enten kun implantat eller kombineret med en autolog flap)
Eksklusionskriterier:
- (1) forsinket rekonstruktion; (2) udelukkende autolog rekonstruktion (uden implantat); og (3) ufuldstændige postoperative opfølgningsdata, der forhindrer effektiv æstetisk vurdering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mesh
implantatbaseret brystrekonstruktion med syntetisk net
|
Om syntetiske net anvendes hos brystkræftpatienter til øjeblikkelig byrekonstruktion efter brystkræftresektion
|
|
Uden net
implantbaseret brystrekonstruktion uden syntetisk net
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Æstetisk resultat
Tidsramme: Fra tilmelding til opfølgningens afslutning efter 6 måneder
|
Et halvt år efter IBBR gennemgik patienterne en struktureret samtale og en fysisk undersøgelse af to uafhængige seniorbrystkirurger, som var blinde for de kirurgiske detaljer, under ambulatoriebesøg ved hjælp af Ueda Aesthetic Scale, "Excellent" (9-10 point), "Good" (7-8 point), "Fair" (5-6 point) og "Poor" (0-4 point).
|
Fra tilmelding til opfølgningens afslutning efter 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. marts 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. marts 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
19. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-766
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .