Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelsesfaktorer og mekanismer for kapselkontraktur efter proteserekonstruktion hos patienter med brystkræft

15. marts 2026 opdateret af: Qing LYU, West China Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de æstetiske resultater og sikkerhedsprofilen af syntetisk net (TCPM) ved umiddelbar implantatbaseret brystrekonstruktion efter brystamputationskirurgi.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610000
        • West China Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvindelige patienter, der gennemgår mastektomi og implantatbaseret brystrekonstruktion på grund af brystkræft eller profylaktiske årsager

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) voksne kvinder på 18 år eller derover; (2) under mastectomi på grund af brystkræft eller profylaktiske årsager; og (3) modtager øjeblikkelig implantatbaseret rekonstruktion (enten kun implantat eller kombineret med en autolog flap)

Eksklusionskriterier:

  • (1) forsinket rekonstruktion; (2) udelukkende autolog rekonstruktion (uden implantat); og (3) ufuldstændige postoperative opfølgningsdata, der forhindrer effektiv æstetisk vurdering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mesh
implantatbaseret brystrekonstruktion med syntetisk net
Procedure: syntetisk net
Om syntetiske net anvendes hos brystkræftpatienter til øjeblikkelig byrekonstruktion efter brystkræftresektion
Uden net
implantbaseret brystrekonstruktion uden syntetisk net

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Æstetisk resultat
Tidsramme: Fra tilmelding til opfølgningens afslutning efter 6 måneder
Et halvt år efter IBBR gennemgik patienterne en struktureret samtale og en fysisk undersøgelse af to uafhængige seniorbrystkirurger, som var blinde for de kirurgiske detaljer, under ambulatoriebesøg ved hjælp af Ueda Aesthetic Scale, "Excellent" (9-10 point), "Good" (7-8 point), "Fair" (5-6 point) og "Poor" (0-4 point).
Fra tilmelding til opfølgningens afslutning efter 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

West China Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-766

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystrekonstruktion

Kliniske forsøg med syntetisk net

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner