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Fatores de Influência e Mecanismos da Contratura Capsular Após Reconstrução com Prótese em Pacientes com Cancro da Mama

15 de março de 2026 atualizado por: Qing LYU, West China Hospital

Fatores Influenciadores e Mecanismos da Contratura Capsular Após Reconstrução com Prótese em Doentes com Cancro da Mama

O objetivo deste estudo é avaliar os resultados estéticos e o perfil de segurança da malha sintética (TCPM) na reconstrução mamária imediata com implante após cirurgia de mastectomia.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610000
        • West China Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres que estão a realizar mastectomia e reconstrução mamária com implantes devido a cancro da mama ou por razões profiláticas

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • (1) mulheres adultas com 18 anos ou mais; (2) submetidas a mastectomia por cancro da mama ou razões profiláticas; e (3) a receber reconstrução imediata com implante (apenas com implante ou combinada com um retalho autólogo)

Critérios de Exclusão:

  • (1) reconstrução tardia; (2) reconstrução puramente autóloga (sem implante); e (3) dados de seguimento pós-operatório incompletos que impeçam uma avaliação estética eficaz

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Malha
reconstrução mamária com implante com malha sintética
Procedimento: malha sintética
Se as malhas sintéticas são utilizadas em doentes com cancro da mama para reconstrução mamária imediata após ressecção do cancro da mama
Sem Malha
reconstrução mamária baseada em implante sem malha sintética

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado Estético
Prazo: Desde a inscrição até ao final do acompanhamento aos 6 meses
Meio ano após a IBBR, os pacientes foram submetidos a uma entrevista estruturada e exame físico por dois cirurgiões de mama seniores independentes, cegos para os detalhes cirúrgicos, durante consultas de ambulatório utilizando a Escala Estética de Ueda, "Excelente" (9-10 pontos), "Bom" (7-8 pontos), "Razoável" (5-6 pontos) e "Fraco" (0-4 pontos).
Desde a inscrição até ao final do acompanhamento aos 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

West China Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

19 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2025-766

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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