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Einflussfaktoren und Mechanismen der Kapselkontraktur nach Prothesenrekonstruktion bei Patientinnen mit Brustkrebs

15. März 2026 aktualisiert von: Qing LYU, West China Hospital
Ziel dieser Studie ist es, die ästhetischen Ergebnisse und das Sicherheitsprofil von synthetischem Netz (TCPM) bei der sofortigen implantatbasierten Brustrekonstruktion nach einer Brustmastektomie-Operation zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610000
        • West China Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Weibliche Patientinnen, die sich einer Mastektomie und einer implantatbasierten Brustrekonstruktion aufgrund von Brustkrebs oder prophylaktischen Gründen unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (1) erwachsene Frauen im Alter von 18 Jahren oder älter; (2) sich einer Mastektomie aufgrund von Brustkrebs oder aus prophylaktischen Gründen unterziehen; und (3) sofortige implantatbasierte Rekonstruktion erhalten (entweder nur mit Implantat oder kombiniert mit einem autologen Lappen)

Ausschlusskriterien:

  • (1) verzögerte Rekonstruktion; (2) rein autologe Rekonstruktion (ohne Implantat); und (3) unvollständige postoperative Nachbeobachtungsdaten, die eine effektive ästhetische Beurteilung verhindern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Mesh
Implantatbasierte Brustrekonstruktion mit synthetischem Netz
Verfahren: synthetisches Netz
Ob synthetische Netze bei Brustkrebspatientinnen für den sofortigen Brustwiederaufbau nach der Brustkrebsresektion verwendet werden
Ohne Netz
implantatbasierter Brustrekonstruktion ohne synthetisches Netz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ästhetisches Ergebnis
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach 6 Monaten
Ein halbes Jahr nach der IBBR unterzogen sich die Patienten während ambulanter Besuche einer strukturierten Befragung und körperlichen Untersuchung durch zwei unabhängige, erfahrene Brustchirurgen, die hinsichtlich der chirurgischen Details verblindet waren, unter Verwendung der Ueda-Ästhetik-Skala mit den Kategorien "Hervorragend" (9-10 Punkte), "Gut" (7-8 Punkte), "Befriedigend" (5-6 Punkte) und "Schlecht" (0-4 Punkte).
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

West China Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-766

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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