Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ovlivňující faktory a mechanismy kapsulární kontraktury po rekonstrukci protézou u pacientek s karcinomem prsu

15. března 2026 aktualizováno: Qing LYU, West China Hospital

Ovlivňující faktory a mechanismy kapsulární kontraktury po rekonstrukci protézou u pacientek s rakovinou prsu

Cílem této studie je vyhodnotit estetické výsledky a bezpečnostní profil syntetické sítě (TCPM) při okamžité rekonstrukci prsu pomocí implantátů po operaci mastektomie.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610000
        • West China Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky, které podstupují mastektomii a rekonstrukci prsu pomocí implantátu z důvodu rakoviny prsu nebo profylaktických důvodů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (1) dospělé ženy ve věku 18 let a starší; (2) podstupující mastektomii z důvodu rakoviny prsu nebo profylaktických důvodů; a (3) podstupující okamžitou rekonstrukci na bázi implantátu (buď pouze implantátem nebo v kombinaci s autologním lalokem)

Kritéria pro vyloučení:

  • (1) odložená rekonstrukce; (2) čistě autologní rekonstrukce (bez implantátu); a (3) neúplná pooperační sledovací data, která neumožňují efektivní estetické hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Síť
prsní rekonstrukce pomocí implantátu se syntetickou síťkou
Postup: syntetická síťovina
Zda se u pacientek s rakovinou prsu používají syntetické síťky pro okamžitou rekonstrukci prsu po resekci rakoviny prsu
Bez sítě
rekonstrukce prsu pomocí implantátů bez syntetické síťky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Estetický výsledek
Časové okno: Od zařazení do studie do konce sledování po 6 měsících
Půl roku po IBBR podstoupili pacienti během ambulantních návštěv strukturovaný rozhovor a fyzikální vyšetření dvěma nezávislými seniorskými mamárními chirurgy, kteří byli zaslepeni k chirurgickým detailům, pomocí Ueda estetické škály, "Výborný" (9-10 bodů), "Dobrý" (7-8 bodů), "Průměrný" (5-6 bodů) a "Špatný" (0-4 body).
Od zařazení do studie do konce sledování po 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

West China Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

19. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2025-766

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rekonstrukce prsou

Klinické studie na syntetická síťovina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit