慢性脑卒中幸存者的多模式盆底康复：长期疗效、优化方案及针对全面盆底功能障碍的辅助疗法。 (RCT)
慢性卒中幸存者多模式盆底康复：针对全面盆底功能障碍的长期疗效、优化方案及辅助疗法——一项多中心随机对照试验
研究概览
地位
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Kampala、乌干达
- IQRA University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄45-85岁；首次卒中发生时间≥12个月前
- 根据FSFI/IIEF评估存在性功能障碍
- 能够遵循两步指令
排除标准：
- 卒中前已存在盆底功能障碍
- 留置导尿管
- 蒙特利尔认知评估量表（MoCA）得分<18分
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：前瞻性、评估者盲法、四臂平行分组随机对照试验，采用1:1:1:1分配。
前瞻性、评估者盲法、四臂平行组随机对照试验，采用1:1:1:1分配比例。 + 36周家庭维持（总计12个月随访）。 |
前瞻性、评估者盲法、四臂平行组随机对照试验，按1:1:1:1比例分配。 持续时间：16周监督期 + 36周家庭维持期（总计12个月随访）。 设置：巴基斯坦八个康复中心（例如，斯瓦特精神病护理与康复中心、阿尔-马基康复中心等）。 |
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有源比较器：A组（标准PFMT）
3次/周（第1-8周），1次/周（第9-16周）+ 家庭。
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前瞻性、评估者盲法、四臂平行组随机对照试验，按1:1:1:1比例分配。 持续时间：16周监督期 + 36周家庭维持期（总计12个月随访）。 设置：巴基斯坦八个康复中心（例如，斯瓦特精神病护理与康复中心、阿尔-马基康复中心等）。 |
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有源比较器：B组（强化盆底肌训练）
每周5次（第1-8周），每周3次（第9-16周）+ 家庭。
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前瞻性、评估者盲法、四臂平行组随机对照试验，按1:1:1:1比例分配。 持续时间：16周监督期 + 36周家庭维持期（总计12个月随访）。 设置：巴基斯坦八个康复中心（例如，斯瓦特精神病护理与康复中心、阿尔-马基康复中心等）。 |
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有源比较器：C组（盆底肌肉训练+生物反馈）
标准 + 阴道/肛门生物反馈（MAPLe®/Peritron™）。
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前瞻性、评估者盲法、四臂平行组随机对照试验，按1:1:1:1比例分配。 持续时间：16周监督期 + 36周家庭维持期（总计12个月随访）。 设置：巴基斯坦八个康复中心（例如，斯瓦特精神病护理与康复中心、阿尔-马基康复中心等）。 前瞻性、评估者设盲、四臂平行组随机对照试验，采用1:1:1:1分配。 持续时间：16周监督 + 36周家庭维持（总计12个月随访）。 设置：巴基斯坦八个康复中心（例如，斯瓦特精神病护理与康复中心、阿尔-马基康复中心等）。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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用于确定盆底肌肌力的改良牛津量表
大体时间：基线、8周、16周、6个月、12个月。
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主要结局指标
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基线、8周、16周、6个月、12个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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女性性功能指数，用于评估女性性功能障碍
大体时间：基线、8周、16周、6个月、12个月。
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用于辅助数据收集的标准化工具
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基线、8周、16周、6个月、12个月。
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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