Multimodális medencefenék rehabilitáció krónikus stroke túlélőknél: hosszú távú hatékonyság, optimális protokollok és kiegészítő terápiák az átfogó medencefenék diszfunkció kezelésére. (RCT)
Multimodális medencefenék rehabilitáció krónikus stroke-túlélőknél: hosszú távú hatékonyság, optimális protokollok és kiegészítő terápiák az átfogó medencefenék diszfunkció kezelésére – Multicentrikus randomizált kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Egyéb: Alapvető medencefenékizom-torna: 8-12 összehúzódás (6-10 másodpercig tartva), 3 sorozat/nap, 16 hét alatt fokozatosan növelve. • A csoport (Standard medencefenékizom-torna): 3 felügyelt/heti (1-8. hét), 1/heti (9-16) + otthoni. • B csoport (Intenzívebb medencefenékizom-torna): 5/heti
- Egyéb: Core PFMT: 8-12 kontrakció (6-10 másodpercig tartva), 3 széria/nap, 16 hét alatt fokozatosan haladva.
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kampala, Uganda
- IQRA University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 45-85 éves; első stroke ≥12 hónappal korábban
- Szexuális diszfunkció FSFI/IIEF szerint
- Képes kétlépéses utasítások követésére.
Kizárási kritériumok:
- Stroke előtti PFD
- Beültetett katéter
- MoCA <18
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Prospektív, értékelő által vakított, négykarú párhuzamos csoportos RCT 1:1:1:1 elosztással.
Prospektív, értékelő által vakított, négykarú, párhuzamos csoportos RCT 1:1:1:1 allokációval. Időtartam: 16 hét felügyelt + 36 hét otthoni karbantartás (összesen 12 hónapos követés). Helyszín: Nyolc rehabilitációs központ Pakisztánban (pl. Swat Pszichiátriai Ellátó és Rehabilitációs Központ, Al-Makki Rehabilitációs Központ stb.). |
Prospektív, értékelő által vakított, négy karú párhuzamos csoportos RCT 1:1:1:1 allokációval. Időtartam: 16 heti felügyelt + 36 heti otthoni karbantartás (összesen 12 hónapos követés). Helyszín: Nyolc rehabilitációs központ Pakisztánban (pl. Swat Pszichiátriai Gondozó és Rehabilitációs Központ, Al-Makki Rehabilitációs Központ stb.). |
|
Aktív összehasonlító: A csoport (szabványos PFMT)
3 felügyelt/hét (1-8. héten), 1/hét (9-16.) + otthon.
|
Prospektív, értékelő által vakított, négy karú párhuzamos csoportos RCT 1:1:1:1 allokációval. Időtartam: 16 heti felügyelt + 36 heti otthoni karbantartás (összesen 12 hónapos követés). Helyszín: Nyolc rehabilitációs központ Pakisztánban (pl. Swat Pszichiátriai Gondozó és Rehabilitációs Központ, Al-Makki Rehabilitációs Központ stb.). |
|
Aktív összehasonlító: B csoport (Intenzív PFMT)
5/hét (1-8), 3/hét (9-16) + otthon.
|
Prospektív, értékelő által vakított, négy karú párhuzamos csoportos RCT 1:1:1:1 allokációval. Időtartam: 16 heti felügyelt + 36 heti otthoni karbantartás (összesen 12 hónapos követés). Helyszín: Nyolc rehabilitációs központ Pakisztánban (pl. Swat Pszichiátriai Gondozó és Rehabilitációs Központ, Al-Makki Rehabilitációs Központ stb.). |
|
Aktív összehasonlító: C csoport (PFMT + Biofeedback)
Standard + hügyi/anal biofeedback (MAPLe®/Peritron™).
|
Prospektív, értékelő által vakított, négy karú párhuzamos csoportos RCT 1:1:1:1 allokációval. Időtartam: 16 heti felügyelt + 36 heti otthoni karbantartás (összesen 12 hónapos követés). Helyszín: Nyolc rehabilitációs központ Pakisztánban (pl. Swat Pszichiátriai Gondozó és Rehabilitációs Központ, Al-Makki Rehabilitációs Központ stb.). Előrejelzett, értékelő-személy által vakított, négykarú párhuzamos csoportos véletlenszerű kontrollált vizsgálat 1:1:1:1 elosztással. Időtartam: 16 hét felügyelt képzés + 36 hét otthoni fenntartás (összesen 12 hónapos követés). Helyszín: Nyolc rehabilitációs központ Pakisztánban (pl. Swat Pszichiátriai Ellátó és Rehabilitációs Központ, Al-Makki Rehabilitációs Központ stb.).
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Módosított Oxford-skála a medencefenék izomerejének meghatározásához
Időkeret: Kiinduló állapot, 8 hét, 16 hét, 6 hónap, 12 hónap.
|
Elsődleges eredményváltozó
|
Kiinduló állapot, 8 hét, 16 hét, 6 hónap, 12 hónap.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Női Szexuális Funkció Index a nők szexuális diszfunkciójának felmérésére
Időkeret: Kiinduló állapot, 8 hét, 16 hét, 6 hónap, 12 hónap.
|
standardizált eszközök az adatgyűjtés megkönnyítésére
|
Kiinduló állapot, 8 hét, 16 hét, 6 hónap, 12 hónap.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Stroke
- Egészségügyi szolgáltatások
- Egészségügyi ellátási létesítmények munkaerő és szolgáltatások
- Közösségi egészségügyi szolgáltatások
- Ápolási szolgáltatások
- Otthoni gondozási szolgáltatások
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- INU/REHAB/XC110
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .