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慢性心血管疾病进展研究 (OCORO)

2026年8月10日 更新者:Prolaio

一项关于持续使用Prolaio数字健康设备监测门诊患者慢性心血管疾病自然病程的非干预性观察研究

本研究将收集心血管疾病患者的生理数据,并观察这些疾病的自然病程,以用于研究目的。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

5000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60606
        • 招聘中
        • Prolaio

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

已被诊断患有以下心血管疾病类型(包括但不限于)的参与者:主动脉瓣狭窄、心力衰竭、高血压梗阻性心肌病、扩张型心肌病

描述

入选标准:

  • 年龄18岁及以上
  • 能够理解研究评估并同意数据收集
  • 能够遵守研究方案
  • 能够理解并回应英语指令
  • 诊断为符合条件的心血管疾病(CVD),包括但不限于:心力衰竭、主动脉瓣狭窄、肥厚型心肌病、高血压、扩张型心肌病等
  • 居住在美国

排除标准:

  • 对生物传感器贴片所用粘合剂过敏
  • 研究范围外的危及生命的疾病过程,例如正在接受治疗的癌症或移植前后状态(如肝衰竭);终末期肾病
  • 严重心血管疾病,定义为入组30天内因心脏诊断住院或纽约心脏协会功能分级IV级记录
  • 自报体重达到或超过400磅

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
心血管疾病
参与者已确诊包括但不限于以下心血管疾病类型:主动脉瓣狭窄、心力衰竭、高血压梗阻性心肌病、扩张型心肌病

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
临床状态的纵向评估
大体时间:基线至每个90天周期
以心率(每分钟心跳次数)衡量
基线至每个90天周期
临床状态的纵向评估
大体时间:基线至每个90天周期
心率变异性(每毫秒)
基线至每个90天周期
临床状态纵向评估
大体时间:从基线期至每个90天周期
心房颤动负荷百分比(每日显示房颤的持续时间)
从基线期至每个90天周期
临床状态的纵向评估
大体时间:从基线期至每个90天周期
每分钟呼吸次数
从基线期至每个90天周期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年10月30日

初级完成 (估计的)

2030年10月1日

研究完成 (估计的)

2030年10月1日

研究注册日期

首次提交

2025年12月2日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月16日

首次发布 (实际的)

2026年2月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月10日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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